在中华医学会第十七届骨科学术会议暨第十届 COA 国际学术大会(COA2015)上,苏北人民医院的张亮教授报告了《唑来膦酸在骨质疏松性椎体压缩骨折椎体后凸成形术后的应用》。报告指出,唑来膦酸(密固达)辅助 PKP 治疗骨质疏松性椎体压缩骨折可进一步缓解疼痛,抑制骨量丢失,增加骨密度,改善骨质疏松程度,降低骨折风险,提高生活质量。
张亮教授的此项研究旨在观察唑来膦酸辅助椎体后凸成形术在骨质疏松性椎体压缩骨折应用的临床疗效。 2010 年 1 月~2012 年 8 月,苏北人民医院骨质疏松性椎体压缩骨折行 PKP 患者 105 例,选择符合条件的患者 82 例,随机分为唑来膦酸组 42 例和对照组 40 例。
唑来膦酸组应用唑来膦酸(密固达)5 mg 1 年 1 次静滴,同时口服活性维生素 D 和钙剂,对照组仅给予口服活性维生素 D 和钙剂 1 年。分别于治疗前和治疗后 3 个月、12 个月进行腰背痛 VAS 评分、SF-36 生活质量评分、骨代谢指标测定、腰椎骨密度测定、不良反应及新发骨折情况观察。
结果显示,治疗后 2 组 VAS 评分较术前显著下降,SF-36 生活质量评分较术前明显改善,唑来膦酸组改善更为明显。治疗 12 月后,唑来膦酸组 VAS 评分进一步下降,SF-36 评分进一步改善,而对照组 VAS 评分有所上升,SF-36 评分有所下降,与治疗后 3 月比较,差异均有统计学意义。
对照组治疗 12 月后 BAP 及 25-羟基维生素 D 明显升高,TRACP-5b 治疗后变化不明显。唑来膦酸组治疗后 BAP、RACP-5b 均明显下降,25-羟基维生素 D 明显升高。治疗后唑来膦酸组腰椎骨密度显著增加,对照组显著降低。
唑来膦酸组 42 例患者中有 25 例出现药物相关性不良反应,其中以发热最常见,共 20 例 (46.0%),但未发生新骨折。对照组无明显药物相关性并发症,但发生新骨质疏松性骨折 2 例。
张亮教授认为唑来膦酸(密固达)辅助 PKP 治疗骨质疏松性椎体压缩骨折可进一步缓解疼痛,抑制骨量丢失,增加骨密度,改善骨质疏松程度,降低骨折风险,提高生活质量。
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