JOT :下肢骨折术后血栓发生率低

2015-11-06 15:18 来源:丁香园 作者:超人也想当好医生
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单一的下肢骨折是静脉血栓形成(Venous Thrombus Embolism,VTE)的危险因素。文献报导,静脉造影术发现下肢骨折后深静脉血栓形成的发生率在 10% - 40%,而且大部分血栓是位于肢体远端、局部和无症状的,其临床相关性仍未达成共识。

有干预性研究发现,对下肢创伤患者预防性应用低分子肝素可减少这类患者无症状静脉血栓形成的发病率,不过研究对象并不完全是下肢骨折患者。此外,目前还没有充分证据支持血栓预防治疗可减少这类下肢骨折患者发生有临床意义的静脉血栓栓塞(Clinically important venous thromboembolism,CIVTE)。

在美国,下肢骨折患者并不需要常规血栓预防治疗,而在欧洲常规的血栓预防治疗则很常见。而且不同指南中血栓预防措施对患者的疗效和相关的临床处理指导都有所不同(JAAOS 综述:创伤骨科中深静脉血栓处理不容轻视创伤后深静脉血栓和肺栓塞的研究进展)。

加拿大多伦多大学的学者进行一项多中心、随机对照研究,评估了低分子肝素和安慰剂在减少单一膝下骨折患者术后发生临床意义的静脉血栓栓塞的疗效和安全性。文章近期发布在 JOT 上。

这项多中心、双盲实验共纳入 265 例有手术指证的单一的膝关节以下骨折的患者,随机分为实验组和安慰剂组。实验组患者每日皮下注射达肝素钠 5000 单位(抗 - Ⅹa)预防静脉血栓形成,治疗两周后行双小腿近端静脉的多普勒超声检查,术后 3 个月再进行随访。

本次研究评价疗效的终点事件是「有临床意义的静脉血栓栓塞」,即为患者下肢单一的膝关节以下骨折术后 3 个月内发生有症状的静脉血栓栓塞和多普勒超声发现的深静脉栓塞。治疗的安全性的结局事件是患者是否并发大出血,本研究规定观察时间为从预防血栓治疗开始至末次治疗结束后 2 天。其中,大出血的定义是指对患者生命产生危害或需要外科紧急处理的关键脏器或主要关节的致命性明显出血;出血后 48 小时内需要输 1 个或多个单位全血或血红蛋白降低 20 g/L 以上。

研究结果显示,共有 258 例患者(97%)纳入最后结果分析中,其中低分子肝素组 130 例,安慰剂组 128 例。低分子肝素组和安慰剂组的 CIVTE 的发病率分别是 1.5% 和 2.3%。随访过程中并未发生致死性的肺栓塞或大出血(表 1)。

表 1:两组患者血栓栓塞、出血和严重不良事件的比较

表格请查看原文献

研究对象术后 CIVTE 总的发病率(包括单独的胫骨、腓骨和踝关节骨折患者)较既往研究均低,为 1.9%。而且术后 CIVTE 的发病率和治疗的安全性在两组患者间均未无明显差异。研究还发现,基于不同的研究方法或观察指标,如患者的静脉造影结果或临床表现情况,均会使试验结果产生显著差异。

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编辑: 王妍

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