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FDA批准梯瓦抗多动症药物Adderall XR的仿制药

2013.02.27 FDA批准梯瓦抗多动症药物Adderall XR的仿制药

胺;Shire)缓释胶囊的仿制药简化新药申请(ANDA)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,包括5mg、10mg、15mg20mg、25mg和30mg多种剂量规格。基于IMS截止至2012年12月31日统计的销售数据,该药物(包括仿制药与品牌药)在美国的年销售额约为20亿美元。作为Shire
Lannett阿片类镇痛药盐酸羟考酮胶囊获FDA批准

2014.08.06 Lannett阿片类镇痛药盐酸羟考酮胶囊获FDA批准

Lannett公司8月4日宣布,盐酸羟考酮胶囊5mg已经获得FDA的简化新药申请(ANDA)批准,其疗效等同于Lehigh Valley公司的盐酸羟考酮胶囊5mg。据IMS估计,按照平均批发价格(AWP)计算,截止2014年6月底,盐酸羟考酮胶囊5mg的销售额约为710万美元。在未来几个月内,公司预计将该产品批
FDA修订辛伐他汀与胺碘酮联用的限制剂量

2012.01.27 FDA修订辛伐他汀与胺碘酮联用的限制剂量

2011年12月15日,美国食品药品监督管理局(FDA)向公众公布,修订降胆固醇药物辛伐他汀和抗心律失常药物胺碘酮联用时的限制剂量从10mg20mg。在2011年6月,FDA建议将辛伐他汀的使用剂量从20mg下降至10mg,目前重新考虑了这一建议。使用辛伐他汀和胺碘酮联用的患者,辛伐他汀的使用量
10 mg/15 mg/20 mg,利伐沙班到底怎么用?

2020.12.15 10 mg/15 mg/20 mg,利伐沙班到底怎么用?

15/20 mg 后应以肠内营养方式给予食物。5 可否与食物同服?10 mg 可与食物同服,也可以单独服用;15 mg20 mg 片剂应与食物同服。空腹时...血栓:15 mg bid 维持 21 d,之后 20 mg qd 维持。(3)房颤:20 mg qd,低体重和高龄(> 75 岁)的患者可选择 15 mg qd

2012.04.13 既往使用过他汀药物的2型糖尿病患者,依折麦布和辛伐他汀联合用药优于2倍剂量阿托伐他汀

剂量阿托伐他汀的2型糖尿病患者,转换成分别采用10/20mg剂量及10/40 mg剂量的依折麦布和辛伐他汀联合用药、2倍剂量(20mg)阿托伐他汀三种方案。结果表明:采用10/20mg剂量和10/40 mg剂量的依折麦布和辛伐他汀联合用药这两种治疗方式,明显优于20mg阿托伐他汀的治疗效果。Aim
【住院医师宝典】各科室常用药及用法用量(实用)

2020.07.20 【住院医师宝典】各科室常用药及用法用量(实用)

;bid;安络血5mg tid×3;vitB6 20mg tid×3;红霉素软膏 外用。三、血液内科1.止吐:胃复安 10mg &nbsp... tid;速尿 20mg iv。4.降压:洛活喜 5mg qd;开博通 12.5mg  
非那雄胺引起男性乳腺癌的潜在罕见风险

2012.01.27 非那雄胺引起男性乳腺癌的潜在罕见风险

,非那雄胺是一种只用于男性的处方药,规格有1mg5m,1mg片剂用于治疗男性型脱发,而5mg片剂用于治疗或控制良性前列腺增生(BPH:一种非癌变前列腺肥大症)。关于非那雄胺1mg5mg制剂,全球只收到少数几例男性乳腺癌的报告。其中大多数是关于5mg规格。基于现有的证据,还不能确定非那雄胺能导致乳腺癌
临床手册:奥美拉唑的配伍禁忌与处理!

2020.04.20 临床手册:奥美拉唑的配伍禁忌与处理!

作者:Gcplive来源:药评中心奥美拉唑是临床常用的质子泵抑制剂。治疗胃溃疡:常用剂量为20mg,1日1次,通常4周内可治愈;治疗十二指肠溃疡:常用剂量为20mg,1日1次,通常2周内可治愈。所有质子泵抑制剂都为肠溶制剂,不宜嚼碎;1日1次,早晨餐前0.5小时服用。1、配伍禁忌注射用奥美拉唑,不应与其他药物混合或在
FDA 批准高剂量规格尼替西农用于治疗遗传性酪氨酸血症

2016.06.21 FDA 批准高剂量规格尼替西农用于治疗遗传性酪氨酸血症

美国 FDA 日前批准 Sobi 旗下尼替西农(nitisinone;商品名:Orfadin)一种高剂量的 20 mg 规格胶囊产品用于治疗遗传性酪氨酸...分解。由于用药剂量需随体重调整,因此需要随着患者的成长逐步提高剂量。Sobi 已经开发出较高剂量的 20 mg 规格胶囊支持青少年与成年患者的治疗方案,该方案
百时美施贵宝自愿在美召回一批阿哌沙班片

2017.06.19 百时美施贵宝自愿在美召回一批阿哌沙班片

百时美施贵宝正从消费者手中自愿召回一批 5 mg 的阿哌沙班片(Eliquis)。这批产品于 2017 年 2 月已分销至美国各地的批发商及零售药店。百时美施贵宝采取此次预防措施是基于一名消费者的投诉,该消费者称药物的标签中标注为阿哌沙班片 5 mg 规格,但瓶中含有 2.5 mg 的阿哌沙班片。患者未在咨询其医师的
口服Apremilast治疗活动性银屑病关节炎有效

2012.10.22 口服Apremilast治疗活动性银屑病关节炎有效

特点:在为期12周的治疗期,患者接受安慰剂、Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次的治疗;在为期12周的...了治疗期。治疗期结束时(12周),接受Apremilast 20mg 每天两次治疗组中43.5%患者(p<0.001)和接受
ASCO2014:李进教授证实呋喹替尼治疗晚期结直肠癌安全有效

2014.05.22 ASCO2014:李进教授证实呋喹替尼治疗晚期结直肠癌安全有效

,第二种方案(3/1治疗组)为每日一次5mg口服,维持3周,继之以1周间歇期,然后继续重复上述疗程。研究包含2个阶段,第一个阶段由两个队列组成(按照...为83.3%,16周无进展生存率为65.0%,9月生存率为53.8%。因此,5mg 3/1治疗方案被作为在扩展阶段所应用的推荐方案,在该阶段中,研究者
迈兰公司的孟鲁司特钠片ANDA获得FDA最终批准

2012.08.28 迈兰公司的孟鲁司特钠片ANDA获得FDA最终批准

),这是默克公司的顺尔宁(Singulair)片的仿制药。迈兰公司的4mg5mg的孟鲁司特钠咀嚼片ANDA也已获得FDA的批准,该产品是仿制默克公司的顺尔宁...已接近37亿美元,4mg5mg孟鲁司特钠咀嚼片在美国的销售额约为12亿美元。迈兰已经开始运送这两种产品。目前迈兰有166项仿制药申请等待FDA批准
辉瑞拟降低 RA 药物托法替布剂量以减少肺栓塞风险

2019.02.23 辉瑞拟降低 RA 药物托法替布剂量以减少肺栓塞风险

日前,辉瑞宣布拟将托法替布剂量从每天两次 10 mg 降至每天两次 5 mg,此举是因为之前发现接受高剂量治疗的患者有较高的肺栓塞风险。在托法替布上市之后...和临床差异,而 5 mg 剂量组的风险收益比相对较为平衡。托法替布是由辉瑞研发的针对 JAK3 及 JAK1 的口服抑制剂,于 2012 年获得 FDA 批准用于

2011.11.11 阵发性房扑快速心室率(200次/分)的治疗一例

缓释片20mg qd ,卡托普利 12.5mg bid,血压控制在120-140/80-90mmHg 之间。既往发现糖耐量减低。入院查体:BP:160/90mmHg...病人都是静注维拉帕米5mg后传导比例变为2:1,心室率降至110次左右,房波变得明显,心房率没有变化,几分钟后血压恢复正常两例病人特点:1
低血钾原因难明确一例

2011.09.07 低血钾原因难明确一例

yuerathome:患者齐某,男,62岁,因脑干出血入住神经内科,入院血钾即2.1mmol/l,入院后积极治疗脑出血,稳定20天停所有脱水药并每日口服8g钾,仍血钾3.4mmol/l,停药3天,血钾又2.9mmol/l。同时存在症状,口干,易饥饿,口里感觉长毛一样,血压高,联合用药伲福达20mg tid
FDA批准axitinib用于一线治疗失败的晚期肾癌

2012.01.30 FDA批准axitinib用于一线治疗失败的晚期肾癌

、开放性对于一线治疗失败的晚期肾癌患者的临床实验。它主要的有效终点是无进展生存期(PFS)。这项试验包含723名患者:361名患者口服阿昔替尼 5mg每日...、胃肠穿孔和瘘道形成,和可逆性后部白质脑病综合症。推荐axitinib(阿昔替尼)使用剂量为 5mg 每日2次,口服,并建议大约12小时服用一次,饭前饭后

2012.07.27 罕见原因所致肾上腺危象一例报告

10mg,下午5mg,氟氢可的松(FC)100mg,左甲状腺素(LT4)75μg日一次。近2个月,患者服用氢化可的松加倍(上午20mg,下午10mg...和氢化可的松(HC)每 6小时100 mg小时。停用甲状腺素,并应用卡比马唑起始30 mg日一次。 24小时后,停止静脉应用氢化可的松,改口服氢化可的松(上午20
无防腐剂的注射用维库溴铵因含有悬浮颗粒被FDA召回

2012.07.17 无防腐剂的注射用维库溴铵因含有悬浮颗粒被FDA召回

问题:因发现少量注射用维库溴铵玻璃瓶中有悬浮颗粒,Bedford实验室宣布召回本品20mg瓶装制剂-国家药物代码(NDC)#55390a?039a?10,批号2067134,失效日期2013.05.31。此次仅召回批号2067134的产品。悬浮颗粒被公认为潜在的健康危害。不良反应可能包括:静脉刺激和静
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