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2015.12.10 重磅解读！临床试验数据现场核查要点
CFDA 颁布的第 228 号公告，详细列举了临床试验数据现场核查要点。实际上，所有的核查都是针对文件的核查，临床研究的操作过程是无法核查的。所以，针对这些核查要点，申办方或 CRO 公司的文件准备工作非常重要。以下笔者的解读与点评中，排序编号与 228 号公告文均一一对应。一、临床试验条件与合规性1. 临床试验单位
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2014.11.13 葡萄牙暴发军团病 5人死亡233人感染
葡萄牙卫生署长弗朗西斯科·乔治11日发表公告说，上周暴发的军团病目前已造成5名葡萄牙人死亡，另有233人被证实感染军团病病菌。他说，在被证实感染的233名患者中，228人来自首都里斯本和特茹河谷地区，3人来自葡萄牙中部，另2人来自北部。其中，38名患者正在重症监护室接受治疗。据报道，军团病7日在里斯本郊外一个小镇
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2014.09.30 北京恒和医院
医院简介：北京恒和医院地处东单核心区，毗邻长安街，面积近70000平方米，床位设置228张。采用五星级酒店式的管理服务，使患者尽享宾至如归的优质礼遇。恒和医院整合了国内一流的医疗机构以及国际医学专业领域的专家资源，旨在打造阵容强大的专家诊疗特色平台。平台汇聚了来自中国五大医疗系统，包括中国医学科学院系统、北京大学
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2012.03.27 低钠难以纠正病例讨论
wqy228： 女，58岁，两年来反复低钠血症。外院：肝功、肾功、甲功、心电图、胸片、腹部、泌尿系、妇科B超，头颅CT均正常...的描述，更多的是偏重发病机理或病理生理，缺乏临床操作性wqy228: 昨17：00血钠：122， 今早血钠为112。追问病史患者晚上口渴，喝水约
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2012.01.12 心脏病合并糖尿病酮症的血糖控制
wqy228：某患者，既往餐后血糖12mmol/L左右。现广泛前壁心梗行支架术后，血糖27mmol/L，给予500ml盐水+胰岛素10u，后追加6u...。wqy228：谢谢各位回复。是不能口服。当时建立的至少两条通道，500ml氯化钠只敢给到20u胰岛素。风里微尘：患者是酮症，有酸中毒吗
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2011.12.20 研究发现瑜伽和伸展运动有利于缓解慢性腰疼
了一项研究来证明在慢性背痛的患者中，瑜伽是否比常规伸展练习有效，以及瑜伽是否比提供初级练习的自我练习书本有效。一共有228名慢性背痛的成年人参加了研究，他们被随机
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2014.07.23 内镜甲状腺手术及头颈肿瘤微创外科学习班
由中山大学孙逸仙纪念医院耳鼻咽喉头颈外科主办的国家级医学继续教育项目：第八届“内镜甲状腺手术及头颈肿瘤微创外科学习班【项目编号： 2014-07-01-228】”将于2014年11月28～30日在中山大学孙逸仙纪念医院举行，授予Ⅰ类学分10分，参加时请带上华医网学分IC卡。讲课内容涵盖
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2017.08.07 第三届杭州西湖核医学国际高峰论坛
与互动交流。本次会议已列为国家级继续教育项目 ［编号 2017-09-04-228（国）］ 和市级继续教育项目 ［编号 2017-01-039］。热忱欢迎致力于
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2012.09.19 山东省第一次细胞病理学学术会议
即到，乘坐出租车约12元人民币；2.青岛四方长途汽车站乘出租车约15元人民币；3.青岛流亭国际机场乘机场大巴到站后转乘26、316、304、31、228路公交车
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2012.09.19 第十一届中西部科学仪器及实验室装备国展览会
CCWSIE-2012 第十一届（重庆九天科仪展）第十一届中西部科学仪器及实验室装备国展览会THE TWELFTH INERNATIONAL SCIENTIRIC INSTRUMENT&LABORATORY EPUIPMENT EXHIBITION FOR THE CHINA OF CENTRAL & WESTERN PARTS暨2012“中国科学仪器及实验室装备行业的重庆机会”高峰论坛2011重庆食品药品检测化学生物技术交流会时间：2012年2月24-26日 地点：重庆国际会议展览中心（ 南 坪 ）预设600个国际化标准展位 预计20000名国内外潜在买家同期举办：第十六届中西部仪器仪表及自动化国际展览会依托“两江新区” 服务云贵川渝 辐射中西部 面向东南亚支持单位 ： 重庆市科学技术委员会 重庆市两江新区管理委员会主办单位：重庆市科学技术协会 重庆市科学技术研究院中国四联仪器仪表集团有限公司 重庆市自动化与仪器仪表学会承办单位：重庆九天展览策划有限公司 重庆市信息与自动化研究中心（全国高技术产业协作联盟副主席单位 全国高科技10强会展公司）协办单位：重庆自动化仪表研究所 重庆市生物技术研究所重庆光学机械研究所 重庆日用化学工业研究所重庆机电设计研究院 重庆硅酸盐研究所重庆食品工业研究所 重庆高技术创业中心重庆市机械工业理化计量中心 重庆新材料研究中心重庆汽/摩零部件研究中心 重庆生物医药研究中心重庆石油化工研究中心 重庆技术评估与转移服务中心重庆科技检测中心 云南省自动化学会昆明仪器仪表学会 贵州省自动化学会贵州省仪器仪表学会 四川省自动化与仪器仪表学会【聚焦中西部结合地带，无限商机】
重庆地处我国中西部地区结合部，是我国中部和西部地区最大的制造业基地、制药基地、 IT 制造基地，汽车制造规模位于全国第二，摩托车制造规模全球第一， 在继上海浦东新区、天津滨海新区之后 国家在重庆设立第三个国家级“两江新区”，随着 两江新区的设立和下一轮西部大开发的深入推进，重庆地区有望在 2012 年左右成为中国经济板块乃至东南亚地区极具影响力的经济崛起地带。随着世界经济的放缓，中国出口外向型的经济模式将会受到影响，依靠扩大内需保持增长已成为共识。以“两江新区”为核心的经济圈无疑将成为 “ 下一轮增长浪潮 ” 的制高点，两江新区将是撬动整个西部新一轮大开发的支点，从此，中国工业的发展脉搏，有望进入“重庆时间”！两江新区必将引领未来中国经济 10 年发展！我国《“十二五”规划》纲要确定，中国研究和实验发展经费支出占国内生产总值比重将达到2.2%。自主创新，把握技术核心价值，是强国发展必经之路。重庆是我国重要的中心城市，国家历史文化名城，长江上游地区的经济中心，国家重要的现代制造业基地，综合交通枢纽，城乡统筹的特大型城市。重庆同时也是我国重要科教基地，全市共有普通高校40所；市属以上独立科研机构58个，其中中央在渝科研机构15个；各类重点实验室75个，各类工程技术研究中心13个。电子信息、生物医药、新材料、机电一体化等领域成为重庆优势产业。目前，国务院继天津滨海、上海浦东之后批准唯一内陆国家级新区“重庆两江新区”开建，同时“承接产业转移重点区域”和“深度西部大开发重点区域”等历史性机遇使重庆迎来巨大经济发展。中国-中西部科学仪器及实验室装备国际展览会（简称：CCWSIE或九天科仪展）是在我国内陆唯一国家级重点“两江新区”，中西部地区唯一直辖市举办的具有国际化、规模化、专业化特色的行业例会。CCWSIE已连续成功举办了十届，积累了丰富的经验与资源，前十届精心收集的近20万条专业参观资料库，是本展会效果的保证，前十届展会累计参观观众超过30万人次，成交量50.63亿人民币。CCWSIE有我国中部、西部仪器仪表、材料、电子、环保、化工、制药、食品、农业、汽车、摩托车等数十家相关专业学会的鼎力支持和密切合作，具有广泛而雄厚的专业观众基础。【参观组织】
利用承办单位积累的数据库直接通过电话、电邮、面送联络沟通，寄发参观券、展讯及邀请函。CCWSIE影响力直接覆盖分析及生化应用等各个领域：科研、大专院校、环境、石化、制药、食品、医疗、检验检疫、疾控、材料、制造等行业，并着重邀请这些行业的分析测试中心设备处、技改处、质检处、实验室、理化室、质量室、检验室、疾病中心、代理商、经销商等负责人到展会现场参观、交流。【参展范围】●分析测试仪器：分析设备、色谱仪器及附件、光谱仪器、附件及光度检测器、波谱仪及检波器、质谱仪、热分析仪器、电化学仪器、射线仪器、显微镜、光学影像处理及附件、光学分析设备、连接系统等；●高教仪器：物理实验和材料试验类；化学量定性定量分析检测类；光学与光机电一体化仪器设备；电子电工类；地质、遥感、测量测绘与海洋仪器类；天文气象类；●实验室仪器设备：实验室通用仪器与装备（热量装置、反应装置、剂量测量系统、天平、自动化装置、独立技术、实验室家具）；实验室数据系统；实验室图像分析及处理；实验室工艺及设备（煤气工艺、安全工艺、泵、输送设备与连接装置、清洁、烘干设备、超洁净环境工程设备）；●应用领域：工业分析仪器、制造业分析测试仪器、食品分析检测、环境监测与分析仪器、固体分析仪器、表面处理仪器、特殊应用仪器；●生物技术领域：生命科学仪器与装备（实验室仪器、生物工程过程控制与生产工艺装备）；生物技术（过程控制技术、分析技术、生物化、学生物医疗）；生物制品（生物试剂、生物药品）；药品与公共卫生（医用分析诊断仪器与设备）；生物传感器；消毒技术；生物处理工程等配套技术；●各类化学试剂，原料，中间体，同位素，信息及服务等。【参展费用】空地780元/平方米(36平米起租)；标准展位(3m×3m) 6800元/个展期(角展加收10%)注1：租用展场空地不含任何设施。注2：每个标准展位配备一条楣板文字、一张洽谈桌、两把椅子、两盏射灯、一个垃圾篓、一个400W/220V电源插座。境外展商收费另见英文资料。【会刊及其它广告服务】（会刊用于宣传企业产品及企业形象，供经销代理商、采购商及专业人士收藏）封 面：20000元人民币 封二：10000元人民币 气柱：2600元/个 扉 页：16000元人民币 封三：8000元人民币 封 底：15000元人民币 内 彩 ：6000元人民币 手提袋：5000元/千个 彩虹门：10000元/具 文字推介：1000元人民币
黑白内页：2000元人民币门票：5000元/2万份
研讨会：4800元/小时参观证胸卡20000元/展
（ 独 家 ）注3：请于2012年2月10日前将会刊广告胶片（210mm×145mm）或设计样稿寄至组委会【“展”与“会”并举】CCWSIE同期举办“2012中国科学仪器及实验室装备行业的重庆机会'高峰论坛暨80家科学仪器及实验室装备总裁考察国家级重点'两江新区'活动”，来自行业有关领导、专家、学者、企业家将就“两江新区，中国科学仪器及实验室装备行业重庆机会”等议题进行全面研讨，共同探讨科学仪器及实验室装备新产品新技术发展趋势和行业发展动向。【产品推介/技术讲座会】推介会是利用本展多个配套活动同时举办，来自西部及全国专业人士多而集中的特点，重点推出企业最新技术/产品。请对自己产品/技术有信心的机构不要错过本次契机，及时填写《技术讲座-申请表》，推介会/技术讲座收费标准：4800元/小时（含：场地、80-200人座位布置、扩音设备、投影设备、茶水等），协助邀请行业领导专家及专业人士参加。注3：讲座单位请于2012年1月10日前将讲座主题、主讲人姓名、职务及所需时间通知组委会【申请程序】1、申请单位填写完参展申请表并签字盖章后，传真或邮寄至大会组委会办公室。公司简介文字限300字，要求填写文字清晰准确。2、大会组委会将按照“先申请，先付款，先确认”的原则安排展位。3、申请单位应于三个工作日支付参展费用，参展费用收到后，主办单位将以书面确认函的方式，最终确认展位。4、申请单位将电汇凭证传真至大会组委会，组委会将在大会开展提前一个月寄送《参展商手册》，协助参展单位完成参展前的各项准备工作。 报名截止日期为2012年1月1日，主办单位保留对部分展位调整的权力。5、报名后，请将公司标志、主要产品图片1张、企业简介（500字以内）以电子邮件发送至E-mail：dp.dong@163.com，将用于组织专业观众宣传【注意事项】1、凡演示设备需用水、动力电、压缩空气的参展单位，请于开展前一个月申请。2、展览会期间，参展商不得擅自撤离展台或将展台租借给他人。3、展览会期间，参展商只能宣传或展出报名申请表中登记的企业单位的产品。4、凡报名参展单位与展品范围不相符的企业，主办单位将取消其参展资格，并没收其参展产品且所交展位费不再退还。5、本届展会鼓励参展企业产品设计多样性和技术的创新，严禁抄袭和模仿，一经发现主办单位有权将其清除展场，且已缴纳参展费用不再退还。6、为了保证展会布展的总体效果与合理性，大会组委会有权对展位进行必要的调整。【联系方式】重庆九天展览策划有限公司地 址：重庆市南坪西路27号福天大厦B座24-2室
邮 编：4 0 0 0 6 0电 话：023-61981798 13648303611
传 真：023-61981733联系人：董大鹏 13648303611邮 箱：330368077@qq.com 网 址：http://www.xbkx17.com
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2012.09.19 临床营养支持新进展学习班
路21号（嘉峪关小学对面）。从机场乘坐大巴至海天大酒店站，再乘出租起步费即到；公交乘车：26、31、202、206、223、228、231、311、312
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2012.09.19 山东省第一次细胞病理学学术会议的通知
乘出租车约15元人民币；3.青岛流亭国际机场乘机场大巴到站后转乘26、316、304、31、228路公交车至海水浴场站下，向延安一路方向前行500米即到，乘
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2013.10.11 基线HbA1c和β-细胞功能可预测T2DM
年9月23日的美国《糖尿病治疗》(Diabetes Care)杂志上。研究对象为228名ACT NOW研究中经安慰剂治疗的高危IGT受试者，这些受试者均经过基线人体测量、基线及随访期2.4年后口服葡萄糖耐量试验(OGTT)。结果显示，在单变量分析中，228名IGT受试者中有45名(19.7%)发生
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2012.06.21 Cancer：哌立福新（Perifosine）单药治疗肾细胞癌具有抗癌活性
II期临床试验（#228和#231）评估哌立福新用于治疗那些采用血管内皮生长因子（VEGF）靶向治疗后病情仍持续恶化的晚期肾细胞癌患者的有效性和安全性。#228试验纳入24例晚期肾细胞癌患者，口服哌立福新（100mg/日）。231#试验分两组每日口服哌立福新（100mg/日）：A组纳入32例先前未服用任何
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2013.04.08 Cangene旗下肉毒抗毒素制剂首获FDA上市批准
对人体有效。同时，还在40个健康志愿者以及一项由疾病防治中心制定的228名患者参与的试验治疗计划中，对该抗毒素进行了检测。肉毒抗毒素不良反应有头痛、发烧