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2014.03.12 梯瓦推出希罗达(Xeloda)仿制药
仿制药巨头梯瓦(Teva)3月7日宣布,在美国推出Xeloda(希罗达,capecitabine,卡培他滨,150mg和500mg片剂)等效...的制药公司。根据IMS数据,截止2013年12月,Xeloda品牌药(150mg和500mg片剂)在美国的销售额为7.54亿美元
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2017.11.03 FDA 批准 10 mg 规格利伐沙班片用于降低静脉血栓栓塞风险
杨森制药公司近日宣布,美国 FDA 批准拜瑞妥(利伐沙班片)10 mg 日用一次的剂量规格,在完成至少 6 个月初始抗凝治疗的患者中用于降低复发性静脉血栓栓塞(VTE)的持续风险。我们认为,10 mg 拜瑞妥的可及性将改变 VTE 复发的临床实践和管理。这次是 FDA 在优先审评程序下批准拜瑞妥该适应证的,这次的批准
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2014.03.24 FDA批准多西拉敏-吡哆醇用于妊娠期恶心及呕吐
1983年,复方药物Bendectin被其生产商Merrell Dow自动撤出美国市场,这款片剂药物每片由10mg琥珀酸多西拉敏与10mg盐酸...及胎儿造成进一步的健康风险。Bendectin最初于1956年作为一种三药组方制剂获得批准,由10mg的盐酸双环胺(止痉挛药),10mg的琥珀酸
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2020.12.15 10 mg/15 mg/20 mg,利伐沙班到底怎么用?
、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和全身性栓塞的风险。3 用法用量(1)髋、膝关节置换术:10 mg qd。(2)深静脉...。4 鼻饲患者如何给药?(1)对于不能整片吞服的患者,可压碎与苹果酱混合后立即口服;压碎的 10 mg、15 mg 或 20 mg 利伐沙班片在水或苹果酱中
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2012.11.12 阿斯利康开展乳腺癌药物 FASLODEX 的全球Ⅲ期临床研究
FALCON研究,这是一个涉及450例绝经患者的全球性临床研究,患者之前没有经过任何激素治疗,且呈现激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌。该研究评估了本品500mg...进展的绝经后妇女。本品的过敏反应,包括荨麻疹和血管性水肿。“FALCON研究是Ⅲ期临床的第一步,旨在探讨本品500mg在激素受体阳性的
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2014.06.20 武田在日本推出高血压药物Zacras和Azilva
武田(Tkeda)6月18日宣布,在日本推出高血压药物Zacras复方片和Azilva片(azilsartan,阿齐沙坦,10mg)。Zacras复方片...(azilsartan/amlodipine,20mg/2.5mg)和Zacras复方片HD(20mg/5mg)。Azilva(10mg)提供了一种新的剂量强度
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2013.09.17 FDA批准首款卡培他滨仿制药
FDA批准口服转移性结直肠癌药物卡培他滨(希罗达)的一款仿制药。这款仿制药同时获批用于转移性乳腺癌治疗,150mg与500mg规格的仿制药将由美国梯瓦制药公司上市销售。该药在临床试验中所观察到的常见不良事件包括腹泻、呕吐、恶心及口腔疼痛、发红、肿胀和褥疮。其他不良事件包括手足综合症、发烧
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2012.01.27 FDA修订辛伐他汀与胺碘酮联用的限制剂量
2011年12月15日,美国食品药品监督管理局(FDA)向公众公布,修订降胆固醇药物辛伐他汀和抗心律失常药物胺碘酮联用时的限制剂量从10mg到20mg。在2011年6月,FDA建议将辛伐他汀的使用剂量从20mg下降至10mg,目前重新考虑了这一建议。使用辛伐他汀和胺碘酮联用的患者,辛伐他汀的使用量
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2015.05.06 勃起功能障碍:如何正确选择磷酸二酯酶 5 抑制剂?
是第一选择。对于希望耐受性最好的患者,可以选择他达那非10 mg,当疗效不佳时可以改用乌地那非100 mg,该文章发表在最近的 European ... mg 的疗效最强,但同时整体不良事件发生率也最高。他达那非10 mg 疗效中等,不过不良事件发生率最低。伐地那非 10 mg、阿伐那非 100 mg 与西地那非
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2013.02.27 FDA批准梯瓦抗多动症药物Adderall XR的仿制药
胺;Shire)缓释胶囊的仿制药简化新药申请(ANDA)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,包括5mg、10mg、15mg、20mg、25mg和30mg多种剂量规格。基于IMS截止至2012年12月31日统计的销售数据,该药物(包括仿制药与品牌药)在美国的年销售额约为20亿美元。作为Shire
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2015.02.04 马西替坦可降低肺动脉高压患者住院风险
近日,JACC Heart Failure上一项研究显示,每日10mg马西替坦可明显降低症状性肺动脉高压患者的全因住院风险和住院率。马西替坦是一种新型内皮素...坦组(250例)或10mg马西替坦组(242例),每日服药一次,直至出现主要终点或所有事件达到285例(中位时间为15周)。研究者评估了马西替坦和安慰剂的全因
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2020.11.10 房颤抗凝开「利伐沙班 10 mg qd」,这个医嘱错在哪?
常常在临床上看到这样的用药方案:诊断「心房颤动」,使用利伐沙班10 mg qd 抗凝治疗,究竟是否正确?心房颤动(房颤)是临床常见的心律失常...影响小等优点,已经越来越多的用于临床抗凝治疗。但是,房颤抗凝到底是选择低剂量(10 mg/qd)的利伐沙班还是标准剂量的利伐沙班呢?1适应证不同,用药
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2012.04.13 既往使用过他汀药物的2型糖尿病患者,依折麦布和辛伐他汀联合用药优于2倍剂量阿托伐他汀
with atorvastatin 20 mgin patients with type 2 diabetes mellitus摘要:该研究将先前采用10mg... atorvastatin (ATV) 10 mg to ezetimibe/simvastatin (EZE/SIMVA) 10/20 mg, EZE/SIMVA 10/40
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2013.12.26 Actelion肺动脉高压药物Opsumit获欧盟批准
Actelion公司12月20日宣布,药物Opsumit(macitentan,10mg)已获欧盟委员会(EC)批准,作为单药疗法或联合其他... SERAPHIN研究的疗效和安全性数据。该项研究表明,与安慰剂相比,Opsumit(macitentan,10mg)治疗组发病率/死亡率事件风险降低45%(p<0.0001
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2012.03.27 药物流产后突发意识不清
wozaixinan:21岁,女性。13天前因异位妊娠(孕40余天)在外院给予天花粉2.4mg肌注,米非司酮500mg口服杀胚。1小时后开始出现发热...500mg口服杀胚的病史,但是不能说患者后面脑部的病变就是有上述这两种药物引起,因为患者1小时后开始出现发热,体温38度左右,最高达40度,呈持续性发热,伴轻度
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2020.09.18 服用这种常用抗生素后,患者易摔倒?一文总结易致跌倒药物
甲硝唑引起的跌倒案例:1. 一位 58 岁的隐源性肝硬化男子因长时间服用甲硝唑(500mg,3 次/d,持续 3 周以上)在家中摔倒。其原因与甲硝唑相关脑病...; ——(2016 年新英格兰医学杂志:《甲硝唑相性脑病》)2. 一位 84 岁女性因艰难梭菌相关性腹泻使用口服甲硝唑治疗,500 mg,3 次/d,疗程 2
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2015.11.30 欧盟批准吉利德 Genvoya 用于 HIV-1 感染
欧盟委员会批准吉利德 Genvoya(埃替格韦 150 mg/ cobicistat 150 mg/恩曲他滨 200 mg/替诺福韦艾拉酚胺 10 mg...的受试者为 1733 名既往未治疗的成年患者,研究达到了其非劣效于 Stribild( 埃替格韦 150 mg、Cobicistat 150 mg
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2016.07.18 杨森甲苯咪唑咀嚼片获 FDA 优先审评资格
美国 FDA 授予杨森旗下甲苯咪唑 500 mg 咀嚼片新药申请优先审评资格。如果获得批准,甲苯咪唑咀嚼片将为土壤传播蠕虫病成人及儿童患者提供一种治疗及预防的...友好型甲苯咪唑制剂,以有效地治疗儿童及他们的家人。500 mg 剂量规格的甲苯咪唑咀嚼片可由儿童咀嚼使用,不需要饮水就可为太小而不能吞咽固体片剂的儿童提供治疗