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Lannett阿片类镇痛药盐酸羟考酮胶囊获FDA批准

2014.08.06 Lannett阿片类镇痛药盐酸羟考酮胶囊获FDA批准

Lannett公司8月4日宣布,盐酸羟考酮胶囊5mg已经获得FDA的简化新药申请(ANDA)批准,其疗效等同于Lehigh Valley公司的盐酸羟考酮胶囊5mg。据IMS估计,按照平均批发价格(AWP)计算,截止2014年6月底,盐酸羟考酮胶囊5mg的销售额约为710万美元。在未来几个月内,公司预计将该产品批
非那雄胺引起男性乳腺癌的潜在罕见风险

2012.01.27 非那雄胺引起男性乳腺癌的潜在罕见风险

,非那雄胺是一种只用于男性的处方药,规格有1mg5m,1mg片剂用于治疗男性型脱发,而5mg片剂用于治疗或控制良性前列腺增生(BPH:一种非癌变前列腺肥大症)。关于非那雄胺1mg5mg制剂,全球只收到少数几例男性乳腺癌的报告。其中大多数是关于5mg规格。基于现有的证据,还不能确定非那雄胺能导致乳腺癌
FDA批准梯瓦抗多动症药物Adderall XR的仿制药

2013.02.27 FDA批准梯瓦抗多动症药物Adderall XR的仿制药

胺;Shire)缓释胶囊的仿制药简化新药申请(ANDA)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,包括5mg、10mg、15mg、20mg、25mg和30mg多种剂量规格。基于IMS截止至2012年12月31日统计的销售数据,该药物(包括仿制药与品牌药)在美国的年销售额约为20亿美元。作为Shire
百时美施贵宝自愿在美召回一批阿哌沙班片

2017.06.19 百时美施贵宝自愿在美召回一批阿哌沙班片

百时美施贵宝正从消费者手中自愿召回一批 5 mg 的阿哌沙班片(Eliquis)。这批产品于 2017 年 2 月已分销至美国各地的批发商及零售药店。百时美施贵宝采取此次预防措施是基于一名消费者的投诉,该消费者称药物的标签中标注为阿哌沙班片 5 mg 规格,但瓶中含有 2.5 mg 的阿哌沙班片。患者未在咨询其医师的
ASCO2014:李进教授证实呋喹替尼治疗晚期结直肠癌安全有效

2014.05.22 ASCO2014:李进教授证实呋喹替尼治疗晚期结直肠癌安全有效

,第二种方案(3/1治疗组)为每日一次5mg口服,维持3周,继之以1周间歇期,然后继续重复上述疗程。研究包含2个阶段,第一个阶段由两个队列组成(按照...为83.3%,16周无进展生存率为65.0%,9月生存率为53.8%。因此,5mg 3/1治疗方案被作为在扩展阶段所应用的推荐方案,在该阶段中,研究者
迈兰公司的孟鲁司特钠片ANDA获得FDA最终批准

2012.08.28 迈兰公司的孟鲁司特钠片ANDA获得FDA最终批准

),这是默克公司的顺尔宁(Singulair)片的仿制药。迈兰公司的4mg5mg的孟鲁司特钠咀嚼片ANDA也已获得FDA的批准,该产品是仿制默克公司的顺尔宁...已接近37亿美元,4mg5mg孟鲁司特钠咀嚼片在美国的销售额约为12亿美元。迈兰已经开始运送这两种产品。目前迈兰有166项仿制药申请等待FDA批准
辉瑞拟降低 RA 药物托法替布剂量以减少肺栓塞风险

2019.02.23 辉瑞拟降低 RA 药物托法替布剂量以减少肺栓塞风险

日前,辉瑞宣布拟将托法替布剂量从每天两次 10 mg 降至每天两次 5 mg,此举是因为之前发现接受高剂量治疗的患者有较高的肺栓塞风险。在托法替布上市之后...和临床差异,而 5 mg 剂量组的风险收益比相对较为平衡。托法替布是由辉瑞研发的针对 JAK3 及 JAK1 的口服抑制剂,于 2012 年获得 FDA 批准用于
FDA批准axitinib用于一线治疗失败的晚期肾癌

2012.01.30 FDA批准axitinib用于一线治疗失败的晚期肾癌

、开放性对于一线治疗失败的晚期肾癌患者的临床实验。它主要的有效终点是无进展生存期(PFS)。这项试验包含723名患者:361名患者口服阿昔替尼 5mg每日...、胃肠穿孔和瘘道形成,和可逆性后部白质脑病综合症。推荐axitinib(阿昔替尼)使用剂量为 5mg 每日2次,口服,并建议大约12小时服用一次,饭前饭后
甲钴胺分散片致血压升高颜面浮肿一例

2012.10.01 甲钴胺分散片致血压升高颜面浮肿一例

患者男,81岁,有高血压病史4年(一直服用苯磺酸氨氯地平片5mg口服1次/早7时,一直控制在正常范围内),无药物过敏史。2010年9月21日因双眼白内障超声乳化、人工晶体植入术后1个月去医院眼科复诊,诊断为视网膜黄斑变性、水肿。医嘱予甲钴胺分散片0.5mg口服,3次/d。9月22日早5时空腹时,患者将甲钴胺

2011.08.15 可密定药片由于药效问题而被召回

是9H49374A,规格为每片含华法林钠结晶5mg,共涉及近250万粒药片。该批次于明年9月30日到期。在美国要召回的是1000片装的瓶装药。这些瓶装药分配给...境外,此批次药片分装成泡罩包装,阿根廷和厄瓜多尔药品市场上受此次召回影响的大约有60万片。百时美施贵宝称,正服用5mg药片的患者不应中断治疗,而是

2012.02.20 Graves病治疗半年并准备妊娠病例一例

、心悸、消瘦、手颤,在外院查甲功、甲状腺细针穿刺、甲状腺B超、TRAb后,按Graves病治疗半年,最近1个月来症状缓解,现他巴唑从开始治疗的10mg tid减至目前的5mg bid(5mg bid已用了1个月),近2个月来加L-T4 25μg qd。查体:神志清楚,皮肤无汗,双眼突眼度都是19mm,甲状腺
依托拉嗪左旋多巴治疗帕金森病后产生的运动障碍(LID)有阳性作用

2012.06.14 依托拉嗪左旋多巴治疗帕金森病后产生的运动障碍(LID)有阳性作用

(LID)有阳性作用的消息,依托拉嗪达到了本实验的首要目标,即能显著地减轻5mg(p=0.0007)和7.5mg(p=0.0467)左旋多巴诱导的运动障碍,同时不影响左旋多巴的功效。本实验中依托拉嗪也有良好的耐受性,未发现严重不良事件。依托拉嗪是一种选择性的5-HT1A/1B部分激动剂,多个帕金森模型获得的临床前

2014FASEB Science Research Conference--“Biology and Pathobiology of Krüppel-Like Factors (KLFs)”

The 2014FASEB Science Research Conference on Biology and Pathobiology of Krüppel-Like Factors (KLFs) focuses onrecent advances in our understanding
Linagliptin治疗非洲裔美国人2型糖尿患者的三期临床试验近日启动

2012.05.28 Linagliptin治疗非洲裔美国人2型糖尿患者的三期临床试验近日启动

勃林格殷格翰制药公司和利来公司今天宣布,该为期24周的三期临床试验入组了一批因2型糖尿病而不能完全控制血糖的黑人或非洲裔美国人,给予5mg...的发生最多的不分别良反应是高血糖(实验组2.8%,对照组9.2%)与鼻咽炎(实验组3.8%,对照组5%)。这项研究的次要目的在于观察A1C低于7.0

2012.07.27 罕见原因所致肾上腺危象一例报告

10mg,下午5mg,氟氢可的松(FC)100mg,左甲状腺素(LT4)75μg日一次。近2个月,患者服用氢化可的松加倍(上午20mg,下午10mg...10 mg和下午5 mg。讨论1.当桥本甲减的患者表现为甲亢时,很可能的原因是甲状腺激素替代治疗

2012.03.13 52岁痛风十年、急性心梗支架一月后如何用药讨论

部。目前服用每 天:早上 倍他乐克50mg,洛丁新5mg,波利维2片,异乐定1粒;晚上可定1片。痛风急性发作时主要服用 尼美舒利分散片 消炎止痛。支架三天...:阿司匹林、双克会诱发痛风发作,心内科其它药物对痛风发作的影响不大。建议使用激素,短期使用 强的松10mg tid*2d, 10mg bid*2d ,10mg qd

2012.05.25 患者,男,40岁,间断发热2年

、寒战,数小时后可自行降至正常,就诊于当地医院,予青霉素、头孢类抗生素(具体不详),以及地塞米松每次5mg等治疗2-3天后体温可控制在正常水平,约4-5天至10余... 40mg qd×30天,自行减量35mg×3d,每3d减量5mg直到10mg qd×4d,2月前至当地医院查血Rt:Plt

2011.12.28 患者,男,40岁,间断发热2年

、寒战,数小时后可自行降至正常,就诊于当地医院,予青霉素、头孢类抗生素(具体不详),以及地塞米松每次5mg等治疗2-3天后体温可控制在正常水平,约4-5天至10余...,自行减量35mg×3d,每3d减量5mg直到10mg qd×4d,2月前至当地医院查血Rt:Plt 20×109 /L(自述
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