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、MAH和CSO为主线，以上市后变更及检查相关法规、指南为重点讲解：l MAA委托研发CROl MAH制度委托生产(CMO，包括委托检验CLO、再包装)l 委托销售储存运输（CSO）相信，经过培训，对于各药企无论是提升研发申报效率、满足法规符合性，或是整合资源配置、节约运营成本，都会带来

: 2018.05.02 赛诺菲 PD-1 抑制剂 Cemiplimab 获 FDA 优先审评资格

赛诺菲在不久将来或将加入快速增长的 PD-1/PD-L1 抑制剂市场，FDA 为该公司皮肤癌药物 Cemiplimab 设定了审评截止日期，为今年的 10 月...获准上市。目前市场上已经有 5 个 PD-1 或 PD-L1 靶向药物上市，赛诺菲与再生元的这款药物属于后来者。不过，选择皮肤鳞状细胞癌作为上市申请的首个适应证

第五届年度免疫肿瘤学商务发拓展合作/许可贸易与投资论坛5TH ANNUAL IMMUNO-ONCOLOGY BD&L AND INVESTMENT... 60611, Chicago5月31日，由Sachs Associates举办的“5th Annual Immuno-Oncology BD&L

: 2012.08.08 风湿病患者真菌感染诊治经验谈厘清诊断三层次分而治之

他风湿病患者发生感染的病原体大多为细菌、结核菌等，而真菌感染的发生率相对较小。Noёl 等对法国一家医院1967~1997 年87 例成人SLE 患者进行了回顾性...，有10 例患者因感染死亡，其中8 例在1 年内死亡，6 例为新型隐球菌感染；15 例患者中，3例患者感染两种真菌（曲霉菌+隐球菌2 例，奴卡菌+ 白色念珠菌1 例

重，手指血糖为28.4mmol/L。患者五年前体重为75Kg，现在体重为52Kg。平时因工作关系饮食无规律。既往无特殊病史可载。入院后予胰岛素皮下注射及口服拜唐苹治疗。初始量为诺和灵R 8、6、6，N 9，中晚餐后血糖为30.9、32.7，后加大胰岛素量，血糖在15-25之间，昨晚

International Sports Science And Sports Medicine Conference 2011 (ISSSMC 2011)时间：2011年8月18日-20日地点：诺桑比亚大学，英国The programme will consist

: 2021.09.18 赌一块月饼，这个心衰病因你没见过！

病例详情患者女，16 岁，学生，以「咳嗽低热半月余，呼吸困难 1 天」入院。过敏史、既往史和家族史阴性。入院化验：白细胞计数为 79.04 × 10⁹/L，嗜酸性粒细胞比例 72.5%，嗜酸性粒细胞绝对值 57.32 × 10⁹/L，BNP 20600 pg/mL（正常值 0～300 pg/mL），TNT 0.248

0.1~2.5 mU/L，孕中期0.2~3.0 mIU/L，孕晚期0.3~3.0 mIU/L。首次明确指出根据血清TSH水平在孕早期> 2.5 mIU/L、孕中晚期> 3.0 mIU/L，并结合血清游离四碘甲状腺原氨酸（FT4）水平确诊亚临床或临床甲状腺功能减退症。3. 治疗上，尤其是甲减治疗

: 2012.08.14 类风湿关节炎伴溃疡性结肠炎致大出血误诊一例

患者女，主因乏力、苍白9个月，加重伴黑便10 d入院。患者9个月前无明显诱因出现乏力、苍白，在当地医院查出血红蛋白60g/L，给予输血、保护胃粘膜及对症治疗好转出院。10 d前感腹胀不适，伴黑便，苍白乏力加重于我院门诊查血红蛋白40 g/L收入院。既往史：患类风湿关节炎（RA）20余年，长期

：l 主题一：国内仿制药注册审评发展方向l 主题二：中国仿制药市场情况分析及发展战略制定l 主题三：如何定位品种，攻克技术，做好抢仿药l 主题四：仿制

: 2016.08.31 原来你是这样的肿瘤——反复胸闷气促晕厥 1例

μg/ml，D-二聚体定量（INN）2.92 mg/L，考虑「急性心肌梗死」，给予改善循环、营养心肌、扩张冠脉、制酸保胃等治疗后为进一步诊治转诊我院急诊科，急诊查肌钙蛋白 I1.9 μg/ml，D-二聚体定量 (INN)7.65 mg/L。自发病以来，精神、睡眠、食欲尚可，大小便如常，体重未见明显改变。半月

: 2015.08.28 内分泌故事 | 反复低钾血症的幕后推手

见过低血钾，有没有见过低到 1.8 mmol/L 的低钾患者？今天，听同济大学附属同济医院内分泌科刘光辉主治医师为我们娓娓道来这个「故事」。这个幕后推手到底是什么？我们拭目以待，借鉴到日常工作中去。血钾低至 1.8 mmol/L 的案例这天，我在诊室上班，刚刚处理好手头的工作，终于短暂地空闲下来，一位中年男走进

: 2020.03.13 高病毒载量慢乙肝患者选用 TAF 抗病毒治疗 1 例

一、病例介绍患者李某，男性，29 岁。主诉：因发现乙肝标志物阳性 10 余年。现病史：l 患者 2009 年查体发现乙肝血清学标志物阳性，当时启动抗病毒治疗，具体药物患者陈述不清，坚持用药约 5 年左右，患者自行停药，其后未复查。l 于 2019 年 6 月 14 日复查肝功能 ALB

: 2012.04.28 贲门癌筛查和早诊早治的经验

内镜筛查贲门癌和早诊早治的资料，包括筛查结果和经验，特别是总结贲门癌高发位点的发现对贲门癌早期诊断的贡献。『结果l4年内镜筛查共53 911人，发现贲门癌524...线检查。因贲门解剖部位特殊，病灶隐蔽，不易发现却极易漏诊，常常出现下咽困难症状时，才到医院就诊。甚至，少数病例第一症状是上消化道大出血，穿7L致急腹症或发现

, Fan W , Zhang L , Zhao M , Huang Z , Li W , Gu Y , Gao F , Huang J , Li C...Cancer 2011 Nov;117 (22): 5182-8. [IF:5.131] CT-guided percutaneous

: 2015.03.26 AAOS上的那些重磅奖项

Delta青年研究奖获奖者：Robert L. Mauck, PhD （宾夕法尼亚大学）课题：组织工程致密结缔组织：机械、材料和力学生物学研究2. 2015年Kappa... Orthopaedic Research Society）的成员。获奖的论文会在每年ORS年会上发布。1. 2015年OREF临床研究获奖者：Stuart L

: 2014.11.24 约四分之一保乳手术患者面临再次手术

来自美国威斯康星大学的Wilke L教授等发表在JAMA Surgery上的一篇研究文章显示，约1/4保乳手术的妇女需要进行再次手术。BMJ研究新闻对此进行了...(Wilke L et al,JAMA Surgery12 Nov 14, doi:10.1001/jamasurg.2014.926)。共有

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