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2016.02.26 PTC 杜氏肌营养不良症药物提交 FDA 审核遭拒致股价大跌
2 月 23 日美国食品和药物管理局称 PTC 治疗公司的肌肉紊乱用药上市申请不完善，不足以进行审核，该公司股价当日暴跌超过 50%。该公司的药物 translarna 正在被评估用于杜氏肌营养不良症（DMD），这种退行性疾病每 3600 名新生男婴就有一名可能罹患，其肌肉运动会受严重影响。杜氏肌营养不良症患者
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2015.12.29 2016 世界生化、分析仪器与实验室装备中国展
「世界生化、分析仪器与实验室装备中国展」（LABWorld China）将于 2016 年 6 月 21-23 日在上海新国际博览中心隆重举办。作为业内领先的主题展会，LABWorld China 2016 将继续携手「第十五届世界制药原料中国展」暨「2016 生物制药与技术中国展」（CPhI & BioPh
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2015.10.27 BioDelivery 旗下阿片类疼痛治疗药物 Belbuca 获 FDA 批准
BioDelivery 科学国际公司表示，美国 FDA 批准其阿片治疗药物 Belbuca 用于慢性疼痛，这使得该公司股价在 10 月 26 日的上市前交易中上涨 23%。Endo 国际公司于 2012 年许可获得这款药物的全球生产及营销权利。Belbuca 是一款阿片薄膜贴剂，其旨在治疗需要全天治疗且目前替代疗法对
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2015.07.28 百时美施贵宝公告利润超出预测 股价上涨
百时美施贵宝在 23 日公布的季度业绩好于预期，这很大程度上归功于两个丙型肝炎药物在法国延迟付费和其他领先公司的药品需求。这家美国制药商根据其强劲的第二季度业绩提出了全年盈利预测，公司股价在盘前交易上涨近 3%。该公司表示，在此期间它失去了 1.3 亿美元或每股 8 美分。去年同期相比，相当于 3.33 亿美元或每股
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2015.07.20 以甲营养不良、黏膜白斑为特征的先天性角化不良症
近期 JAAD 杂志刊登一例以甲营养不良、黏膜白斑为特征的先天性角化不良病例，现介绍如下。患者，23 岁男性，就诊时表现为指甲营养不良、网状色素沉积（图 1 所示）、口腔黏膜白斑、小头畸形、鸡胸、头发灰白、身材矮小。图 1. 患者皮肤表现共聚焦显微镜检查结果：镜下观察到皮肤表皮层平整，颗粒层缺如，乳突边缘模糊，表皮
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2015.04.03 吉利德称丙肝药物Sovaldi与碘胺酮同时服用或有致命风险
23日吉利德科学公司股价下跌2%，此前该公司警告称服用强力心脏病药物胺碘酮的患者如果同时使用其最畅销的丙型肝炎药物可能有潜在致命风险。吉利德公司表示，已经在本月20日向医疗服务工作者发出警告邮件，其中包括9例同时使用Harvoni（或Sovaldi）以及胺碘酮的患者，他们出现了心动过缓的症状。其中一名患者已死亡。这一
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2015.03.18 FDA批准帕比司他治疗复发性多发性骨髓瘤
今年1月23日美国食品药品监督管理局（FDA）批准帕比司他用于治疗复发性多发性骨髓瘤。去年年底帕比司他被FDA否决，因公司需提交额外信息来支持该药用于稍不同的适应症。使用帕比司他的患者此前需要接受两个复发性多发性骨髓瘤标准治疗，包括硼替佐米和免疫调节剂。另外，帕比司他批准用于硼替佐米与地塞米松联合治疗，该药是组蛋白
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2014.10.27 FDA批准百特Obizur用于获得性血友病治疗
10月23日，美国FDA批准Obizur[抗血友病因子（重组体），猪序列]用于获得性A型血友病（获得性因子VIII [FVIII]缺乏）成人患者出血发作治疗。获得性A型血友病是一种罕见但潜在危及生命的出血疾病，由体内产生直接对抗人体自身FVIII的抗体（免疫系统蛋白）引起，因子FVIII是一种对血液凝结非常重要的蛋白
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2014.08.18 罕见！成人肺淋巴管扩张症一例
肺淋巴管扩张症属罕见病，患者多为小儿，其成年患者难得一遇，易产生误诊。而来自日本滨松市滨松医院呼吸内科的Toyoshima医生等，近期在AJRCCM上报告了这样一例患者，今编译如下。患者，女，23岁。因胸部X线异常而就诊。其1岁时曾患过肺炎；并有咳嗽、咳痰史20年。无胸腔积液或乳糜胸病史。患者从不吸烟。家族史无特殊
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2014.07.30 园子里的故事（一）：丁香园14周年庆典精彩瞬间
2014年7月23日，是丁香园成立14周年的日子。今天，在丁香园总部杭州，我厂进行了一个简短而又热烈的生日纪念，就让小丁带领大家重温这一美好时刻！[注：我厂是员工对“丁香园”的别称，因总部办公场所由厂房改建而来]美女主持Coco，宣布了这一神圣时刻的来临。下面请将目光转移到台下：那位酷酷的型男就是我厂书记，旁边都是
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2014.07.24 第20届国际AIDS大会系列报道之四—不抛弃，不放弃
7月23日是第20届国际AIDS大会的第4天。今天的会议主题是：不抛弃，不放弃每一个HIV感染者。会议首先从专题发言开始，主题是改善边缘人群HIV感染者的预后。来自越南的T. M. oanh khuat讨论了在制订毒品政策时应该考虑吸毒者的需要。来自美国的Diane Havlir指出要增加
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2014.05.26 CHMP建议批准GSK单抗药Arzerra用于慢性淋巴细胞白血病的治疗
葛兰素史克（GSK）5月23日宣布，单抗药物Arzerra（ofatumumab）获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。CHMP建议批准Arzerra联合苯丁酸氮芥（chlorambucil）或苯达莫司汀（bendamustine），用于初治及不适合氟达拉滨
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2014.05.21 何方神圣造就影响因子神话？
刚才写了一篇分析CA Cancer J Clin的小文，其中提到“Ahmedin Jemal博士23篇CA Cancer J Clin（影响因子冠军）论文总引用次数高达32377，给该杂志贡献了80%以上的引用次数。”该文引起很多人关注。Ahmedin Jemal博士
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2014.05.12 “替尼”类品种是否已经过剩
根据CPM数据库，2009~2013年，共有14家国内制药企业递交了替尼类药物（酪氨酸激酶抑制剂）的1类新药临床申请，涉及23个品种。此外，还有5家国内制药企业递交了替尼类药物的3类新药临床申请，涉及4个品种。替尼类已成为我国1类抗肿瘤新药研发品种的重要构成，那么替尼类品种是否存在研发过剩？2001年
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2014.05.12 辛伐他汀对动脉瘤性蛛网膜下腔出血患者无效
根据第23届欧洲卒中会议(ESC)发布的一项大型3期临床试验结果，辛伐他汀与安慰剂相比，对急性期动脉瘤性蛛网膜下腔出血患者无效。英国剑桥国民医疗服务(NHS)公立医院的Peter J. Kirkpatrick于5月7日代表辛伐他汀动脉瘤性蛛网膜下腔出血(STASH)临床试验合作者在会上公布试验结果
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2012.05.24 NICE最新指南推荐房颤患者使用利伐沙班
5月23日，英国健康和临床疗效国家研究院（The National Institute for Health and Clinical Excellence，NICE）发布指南，推荐利伐沙班（拜瑞妥/拜耳制药）用于房颤患者的卒中及全身性栓塞的预防。当控制心脏节律的电脉冲发生紊乱时，房颤就会发生。这时
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2010.10.22 美国FDA严格限制抗糖尿病药文迪雅的使用
美国食品药品监督管理局（FDA）2010年9月23日宣布，将严格限制抗糖尿病药文迪雅（通用名：罗格列酮）的使用，仅用于那些其他药品不能控制病情的2型糖尿病患者。这些新的限制性措施是针对那些提示患者使用文迪雅治疗发生心血管事件（如心脏病发作和卒中）的风险可能升高的数据而采取的。“FDA今天
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2010.10.22 EMA建议暂停含罗格列酮的药品上市
2010年9月23日，欧洲药品管理局（EMA）发布信息，建议暂停抗糖尿病药罗格列酮及其复方制剂的上市许可。这些药品将在接下来的几周内停止在欧洲销售。自罗格列酮2000年在欧洲首次被批准上市以来，该药就被认为与液体潴留和增加心衰风险有关，其心血管安全性一直处于被评估中。罗格列酮被限制作为二线药使用
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2012.07.16 BMC Med Genet：乳房大小与乳腺癌相关
23andMe公司是一家领先的个人遗传学公司，利用其独特的在线研究平台已经鉴定出7个单核苷酸多态性(SNPs)与乳房大小显著相关，而其中3个SNPs同样...分析16175名使用23andMe的欧洲女性的数据得来的。研究将这些女性胸罩罩杯尺寸以及胸罩带大小与数百万的单核苷酸多态性的遗传数据进行对比。并且这项分析调整