：18路 大桥二线23路253路146路（内圈）单向行驶109路715路969路96路45路869路144路306路66路780路814路89路938路

诺贝尔生理学或医学奖获得者、美国科学院院士、哈佛大学Jack W. Szostak教授做主题演讲。此外还邀请到来自世界多个国家和地区的在核酸及蛋白质科学领域最具

3m×3m=9m2(配置标准：楣板一条，一张洽谈桌，二把椅子，220V(限500W)电源插座一个，一个纸篓，两支光管，三面展板，每块展板高度2.5m

研究证实，与安慰剂组对照，利福昔明 550 mg 日三次口服 2 周（W）可以有效减轻肠易激综合征（IBS）的症状，并且随着时间的延长，上述作用效果可持续增加...日三次口服（2W），随访 4W，此后观察 18W 后将复发患者按照 1:1 比例随机分配后进入第二阶段（双盲治疗阶段），即将上述剂量利福昔明及等剂量安慰剂再服用

会议名称：2012中国药品生产与质量管理峰会

开始时间：2012年11月6日

结束时间：2012年11月7日

举办地点：中国苏州

联系电话：021-61573930，61573919

会议网站：www.pharma-manufacturing-china.com

主办单位：CPhI Conferences

会议背景：

新版GMP实施以来，药企在推进过程中做了哪些工作？目前的情况如何？ 药品生产行业的热点、实施难点和新起点是什么？

新版GMP已于2011年3月1日起正式实施。全国接近5000家制药企业，截至2011年底，通过新版GMP的企业只有154家。新版GMP要求血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业，必须在2013年12月31日前达到新版GMP的要求；其他类别药品的生产，必须在2015年12月31日前达到要求。

中国5000多家药品生产在进行硬件、软件更新时，面临着诸多挑战：

如何理解新版药品GMP和药品质量管理体系之间的关系？

如何以实际有效的措施建立完善质量管理体系？

如何处理生产过程中的偏差、变更？

如何在新版GMP标准下无菌制剂的工艺验证与质量提高

在进行更新改造时无法做到成本与质量的平衡

新版药品GMP围绕强化管理、提高硬件要求、质量风险管理创新和相关制度有效衔接等，更加注重科学性，强调指导性和可操作性。药品生产企业在生产工艺和质量标准控制、制药工业验证技术等方面需要不断改进，尤其是在无菌药品、人员条件、与注册批准要求相一致的生产工艺和质量标准控制、制药工业验证技术等更需要不断学习与完善。

2012中国药品生产峰会将邀请120+位来自政府机构、药品生产企业的决策者共聚此次盛会，深入探讨质量管理体系、原料药生产、固体制剂生产、无菌制剂生产等业内热点议题，为中国从事药品生产的专业人士提供交流与展示的平台，促进交流与合作。

谁应该来参加：

按职位：

CEO、副总裁、总经理、总监、主任、经理：

生产

厂房

技术

质量保证/质量控制

GMP合规

验证

工艺开发

设备

工程

注册

市场销售

业务拓展

按行业：

制药企业

医药工程公司

设备供应商

仪器供应商

技术供应商

软件供应商

外包生产

部分CPhI系列峰会参与者来自于：

美国药监局（FDA）, 欧洲药品评价局（EMEA）, 欧洲药品质量管理局(EDQM), 梯瓦, 辉瑞, 葛兰素史克,诺华, 默克, 强生, 雅培,拜耳，罗氏, 诺和诺德, 武田, 印度 Dr. Reddy's, Ranbaxy, 上海医药集团, 中国医药集团,华海药业, 海正药业, 扬子江药业, 丽珠集团、恒瑞、正大天晴、齐鲁制药、北京泰德、上海赛金……

会议日程概览

2012.11.6	第一天	质量管理体系与风险管理
2012.11.7	第二天	分会场A:固体制剂
		分会场B:无菌制剂
		分会场C:原料药

联系方式

电话：021-61573930,61573919

传真：021-61577299

电子邮箱：askconference@ubm.com

地址：上海市南京西路388号仙乐斯广场9楼

邮编：200003

的国产生物类似药HLX02-BC01 是一项在中国、菲律宾、波兰、乌克兰等 89 个中心同步开展的随机、双盲、国际多中心的 III 期临床研究，旨在评估汉曲优...联合多西他赛（初始剂量为 8 mg/kg，随后每三周注射 6 mg/kg 药品至 12 个月）。研究的主要终点为 24 周的总缓解率（ORR24w）。此前，该项

intravascular coagulation DIC）。Chai W 等报道一例弥漫性水痘-带状疱疹脑炎患者，其微出血也可累及胼胝体。女性，33 岁...]. Stroke. 2017;48:1085-10872.Chai W, Ho MG. Disseminated varicella zoster virus

至2008年10月在其医院进行双能X线骨密度仪测定BMD的60岁以上的妇女1637例分成了4个不同的年龄组：60～69岁组、70～79岁组、80～89岁组...为0.96g/cm2、80～89岁组为0.90g/cm2、70～79岁组为0.81g/cm2、60～69岁组为0.83g/cm2,其中≥90岁组、80～89岁组BMD

; 何晓辉香港伊利沙白医院顾问医生举办地点深圳市南山区桃园路89号南山医院住院大楼21楼会议室。四

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元，或乘公交车931路、40路、308路、89路到市立医院本部下车，向前走到路口向右转走100米左右即到。六、请需要安排住宿的

医院副院长）刘国荣 （煤炭医院教授）李淑媛 （中国营养学会主任，306医院教授副理事长）John W.Wiley,M.D. (美国

Wüthrich 博士， 2002年诺贝尔化学奖得主George F. Smoot 博士， 2006年诺贝尔物理学奖得主Peter