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血液病专家 Philip Ancliff 医生

2019.05.22 血液病专家 Philip Ancliff 医生

in a child with Clericuzio-type poikiloderma with neutropenia. Rodgers W... Blood Cancer. 2011 Apr;56(4):625-30.Dysregulation of the HIF pathway due to VHL
慢阻肺高风险患者不建议撤除吸入激素治疗

2017.08.10 慢阻肺高风险患者不建议撤除吸入激素治疗

; CALVERLEY P M, BOONSAWAT W, CSEKE Z, et al. Maintenance therapy with budesonide... journal, 2003, 22(6): 912-9.[2] SZAFRANSKI W, CUKIER A, RAMIREZ A, et al.

2012.09.21 第二届国际神经再生高峰论坛

,许在华教授,Dr. Kevin K.W. Wang,王晓民教授,Dr. Wise Young,凌锋教授。大会学术委员会组成:John D. Houle(美国),Mari Dezawa(日本),Kevin K.W. Wang(美国),Wise Young(美国),陈彪(北京,中国),费舟(西安,中国),冯虹

2022.06.12 流式实验救命指南! 6 个步骤拿下

CD56 偶联不同荧光染料,CD8 和 CD56 双染色结果的细胞分群分辨率是不一样的。亮度弱的 A700 和 FITC 的细胞分群不如 A488 和 PE... Non-Specifically to Human Monocytes,Mie W. Kristensen。可以看到 B 图中红色箭头标识的 PE-Cy7 系列

2012.09.19 新版GMP认证改造与操作实务专题指导培训班

关于举办“新版GMP认证改造与操作实务专题指导培训班”的通知各有关单位:新版GMP已于2011年3月1日正式实施,从内容看,新版GMP借鉴了国际先进标准和药品监管经验,更加注重科学性,其中着重细化了软件要求,在硬件上也提出了较高的技术要求。同时也要求药品生产企业对于厂房的新建或改造、设备的选型、设计是否符合需求、符合GMP的要求都要予以确认。新版GMP牵涉全行业升级改造,但是如果企业的改扩建缺乏合理性、有效性,将成为一个投资大、周期长、见效慢的“骑虎”工程,因此借鉴美欧GMP厂房设施概念,选择合理、有效的改扩建进行企业GMP改造无疑是一种投资小、周期短、见效快的方式。为帮助和提高我国企业按照新版GMP 要求和自身的特点高效的完成软、硬件改造,洞悉欧美GMP企业认证改造大理念与验证策略,有针对性地解答GMP认证改造方面的疑惑与问题。经研究,中国医药教育协会决定于2012年1月6日—8日在北京举办“新版GMP认证改造与操作实务专题指导培训班”。现将有关事项通知如下:一、参会对象从事药品生产企业生产、质量负责人或副总经理,总工、部门经理,车间主任及有关技术人员;制药企业工程、设计、厂房、设施、空调设备管理人员、质量保证、质量检验、验证(认证)等部门的主管人员等。二、时间及地点报到日期:2012年1月6日会议时间:2012年1月7日—8日报到地点:北京新悦宏国际酒店(北京海淀区复兴路65号乙)

三、论文征集本次会议将征集与会议主题和研讨内容有关的论文。论文格式严格按照出版要求编排,论文要力求精炼。文章必须发来电子文件,论文字数不超过5000字,文件格式为word文档。届时将汇编成集,入选论文将择优推荐会议发言。如无意参会,请不要投递论文。论文提交者,论文全文请于2011年12月31日前发送电子邮件到论文编辑组Email: yiyaoxiehui2000@126.com四、有关费用1、参加代表须交研讨费1880元(含资料、专家报告、茶歇、场租等)。统一安排食宿,费用自理,报到时统一交纳。请将报名表传回,我们收到报名表后,将尽快与你联系会议相关事宜。学习结束经考核合格颁发由中国医药教育协会继续教育培训证书,记入学时学分。2、有意支持和协办本次会议的单位请提前与会务组联系。

五、联系方式会务组电话:010-88621125会务组传真:010-88621675会议邮箱:yiyaoxiehui2000@126.com联系人:兰皓(13261616217)负责人:王利(13521875649)附件一:日程安排附件二:报名表

二○一一年十一月二十四日

附件一:

日程安排

1月7日

(星期六)

09:00-12:00

美欧GMP厂房设施概念设计评价与验证策略1、欧美GMP厂房设施规范解读;2、非无菌药品/原料药厂房设施GMP概念设计策略;3、无菌药品/原料药厂房设施GMP概念设计策略;4、高活性药物/原料药厂房设施GMP概念设计策略;5、高致敏性药物/原料药厂房设施GMP概念设计策略;6、生物制剂厂房设施GMP概念设计策略;7、空气净化与调节系统(HVAC)的GMP概念设计策略;8、洁净区域与交叉区域的污染或交叉污染风险评价与防范措施;9、跨国制药公司厂房设施的验证策略。主讲专家:程毓渡博士 新科咨询有限公司总裁,美欧GMP资深咨询师与审计师,国际制药工程协会(ISPE)会员、美国注射用药协会(PDA)会员、美国著名QUINTILES咨询公司客座咨询技术专家、美国PROTOCOL LINK咨询公司GMP审计师、中国国家药监局培训中心客座教授、国内多家制药公司首席GMP咨询师。

14:00-17:00

GMP改造验证策略1、验证文件管理和验证总计划的编写与验证;2、如何建立和执行验证主计划(MVP)(洁净厂房、水系统、工艺气体系统验证策略、验证组织、验证变更、验证交付、验证评价);3、生产设备和分析设备的验证与案例分析;4、微生物限度检查方法的验证和无菌分析方法验证;5、生产工艺验证;6、计算机系统的验证;7、湿热灭菌工艺的微生物学验证。主讲专家:王彦忠 国家食品药品监督管理局客座讲师、总监,工程师。现任职中美史克,参加由国家食品药品监督管理局组织的《药品质量受权人培训教材》的编写,并且主编验证章节。07年建立符合欧盟的QA验证系统(包括计算机系统的验证)。09年曾先后为各地省药监局提供培训。

1月8日

(星期日)

09:00-12:00

GMP质量管理文件及实验室风险管理策略1、新版GMP对质量管理文件的要求;2、GMP实施中的组织机构设置和人员要求3、质量保证体系建设与管理(偏差、变更、CAPA及供应商管理示例);4、实验室风险控制技术(风险点分析与设计、设备管理、物料管理等);5、实验过程风险控制技术(取样、检验、留样、持续稳定性实验);主讲专家:梁勇 国家食品药品监督管理局客座讲师、北京齐力佳科技有限公司培训讲师;总监,工程师,高级项目经理。

14:00-17:00

有关《药品生产质量管理规范(2010修订)》的若干问题1、2010版GMP主要变化和应对策略;2、药品生产所需洁净区的悬浮粒子洁净度级别;3、洁净区微生物检测的动态标准;4、关于2010版GMP标准实施中的一些问题(1)、涉及空调通风与净化系统的一些问题(合理确定各工艺区的温、湿度,以节约能耗、关于压力梯度和气流流向,药品生产车间的人身净化,值班风机及值班工况)5、设计洁净室检测的一些问题(关于工程验收时洁净室所处的状态问题、关于A级洁净区悬浮粒子的检测、其他的一些有待明确的问题等);主讲专家:涂光备 天津大学环境科学与工程学院教授,兼任中国洁净技术学会副主任委员,天津市净化技术工程协会理事长。著有《制药工业的洁净与空调》、《洁净室的检测与运行管理》等著作。曾指导设计安装过哈药集团、西安杨森等多家制药企业GMP生产车间的净化空调系统等。

备注:每天除专家报告外,还安排了约1小时的代表发言和提问时间。附件二新版GMP认证改造与操作实务专题指导培训班.doc

2012.09.19 新版《药品生产质量管理规范》(GMP) 专题培训班

中国医药教育协会文件
药教协培字2011第04号


关于举办“新版《药品生产质量管理规范》(GMP)
专题培训班”的通知

各有关单位:
《药品生产质量管理规范》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过,将于2011年3月1日起施行。作为质量管理体系的一部分,药品生产质量管理规范是药品生产和质量管理的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。《药品生产质量管理规范》共14章、313条,其修订的主要特点包括:加强药品生产质量管理体系建设,大幅提高对企业质量管理软件方面的要求;全面强化从业人员的素质要求;细化操作规程、生产记录等文件管理规定,增强了指导性和可操作性;进一步完善药品安全保障措施。随着新版GMP的颁布实施,将迎来新一轮的GMP再认证,不少企业感到迷茫,因此如何更有效地去准备GMP认证是许多制药企业迫切需要研究的课题。

为了进一步提高我国制药企业生产管理和质量管理水平,帮助企业做好GMP再认证工作,保障企业生产的正常进行,使企业迅速建立符合GMP标准的管理体系,经研究,中国医药教育协会决定举办“新版《药品生产质量管理规范》(GMP)专题培训班”。 现将有关事项通知如下:

一、参加对象
各药品生产企业生产、质量负责人或副总经理,总工、部门经理,生产、质量、工程、质量保证、质量检验等部门的主管人员。

二、时间及地点
报到日期:2011年4月22日
培训时间:2011年4月23日~25日
培训地点:成都市博力假日酒店(成都市金牛区迎宾大道438号)
报名截止日期:2011年4月15日

三、有关费用
参加代表须交研讨费1880元(含资料、专家报告、茶歇、场租等)。统一安排食宿,费用自理,报到时统一交纳。请将报名表传回,我们收到报名表后,于举办前七天将正式日程和报到通知传真给参会代表。学习结束经考核合格颁发由中国医药教育协会继续教育培训证书,记入学时学分。

四、联系方式
电 话:010-68631433
传 真:010-68639711
联 系 人:陈 新
报名邮箱:chenxin_9682@sina.com
协会网址:www.cmea.net.cn

附件一:日程安排表
附件二:报名表

二○一一年三月二十一日

附件一
日 程 安 排 表

4月23日
(星期六)
08:30-11:30
一、新版GMP修订的背景及制定过程中的争议焦点
二、新版GMP98版之间的主要变化
三、新版GMP的适用范围及对药品生产企业的影响
主讲专家:国家食品药品监督管理局药品认证中心有关专家
11:30-12:00代表提问,专家解答
14:00-17:00新版GMP对无菌药品相关技术要求及检查要点
1.无菌药品GMP管理的基本原则
2.无菌药品各生产过程的环境洁净度标准及要求
3.无菌药品的厂房、设备设计 4.对生产环境的监测要求
5.无菌操作及灭菌方法 6.无菌药品的GMP检查要点
主讲专家:上海市食品药品监督管理局认证评审中心有关专家
17:00-17:30代表提问,专家解答
4月24日
(星期日)
08:30-11:30
一、关于质量管理的相关规定
二、关于对药品生产区、仓储区、质量控制区及辅助区的相关要求
主讲专家:广东省食品药品监督管理局审评认证中心有关专家
11:30-12:00代表提问,专家解答
14:00-17:00一、关键人员的资质及职责(如:企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人)
二、关于设备管理的规定(如:设备设计和安装、维护和维修、使用清洁及状态标识、校准及制药用水)
主讲专家:新版GMP起草小组成员
17:00-17:30代表提问,专家解答
4月25日
(星期一)
08:30-11:30
一、物料与产品的处理和管理(如:原辅料、中间产品与待包装产品、包装材料、成品及特殊管理的物料和产品)
二、关于对文件管理的要求
三、药品的生产操作和管理
1.防止生产过程中的污染和交叉污染 2.药品生产操作与包装操作
主讲专家:中国食品药品检定研究院有关专家
11:30-12:00代表提问,专家解答
14:00-17:00药品的质量控制与质量保证
1.质量控制实验室管理 2.物料和产品批准放行的操作规程
3.对已上市药品的稳定性的考察计划 4.变更控制和偏差处理
5.纠正和预防措施系统的建立 6.对物料供应商的评估和批准
7.药品不良反应监察报告制度的建立 8.产品质量回顾分析
主讲专家:新版GMP起草小组成员
17:00-17:30代表提问,专家解答

2012.09.19 2009年第16届越南国际医药制药、医疗器械展览会MIDI-PHARM

【展会名称】 2009年第16届越南胡志明市医疗专题博览会【展会时间】 2009年12月02 日-05 日【会展场馆】 越南河内国际展览中心【主办单位】 越南社会主义共和国卫生部/工贸部【协办单位】 越南药品经营生产协会(VNPCA) 越南医疗设备协会(VIMEDAS)越南药品管理局 卫生部卫生工程及装设备司 卫生部法制司 胡志明市卫生所【承办单位】 越南工商部贸易广告博览公司 (VINEXAD)越南医药品进出口公司(VIMEDIMEX)【展览范围】成品药:各种中成药、西药、新药、特效药、生物制药、中药、草药原料药:各种原料药、化学制药、医药中间体医疗产品:医疗设备及仪器、医用消耗品、救护设备、诊断设备及用品、眼科仪器及设备、耳鼻喉科设备、牙科用品和设备、医用试剂及设备,医疗保健品及器材、医疗机构及实验室技术设备、医学信息及技术交流、美容仪器制药设备:药品的生产设备和技术、药品包装设备、药品包装材料、药品生产、清洗、消毒配置系统【展会介绍】2007年12月越南国际医药医疗器械及制药设备展览会上,参展客商来自美国、芬兰、比利时、英国、中国、韩国、日本、印度、巴基斯坦、孟加拉、马来西亚、新加坡、泰国、越南等国家的171个展商,展出面积2,550平方米。观众量19,750人次,专业观众达到15,410人次。河内国际医疗展每年两次,分别于5月,12月展出。据统计07年上半年中国赴越南参展展团已达到56家参展商,作为规模最大的外国参展团,中国展团的展品在质量、性能上与发达国家的同类产品相比毫不逊色,且价格低廉,极具市场竞争力。中国参展企业受到了当地市场的极大关注,吸引了越南各大医药进出口公司、各医疗器械代理商、采购商、各大医院等专业观众前来订购洽谈,成交效果显著,成为展会的最大亮点。
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Gy/25F/5W。治疗后一个月情况好转,阴道肿物缩小至 8 cm,阴道无出血,贫血症状改善。患者治疗结束后存活 5 个月。病情分析RMS 由分化较低的胚胎性肉瘤...癌报告》解读连载六——阴道癌诊治指南解读 [J]. 中国实用妇科与产科杂志,2016,32(1):54-56.[3] 李卫华, 曹冬焱, 沈铿, 郎景和, 杨佳
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