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拜耳在欧盟递交非奈利酮用于早期慢性肾病伴 2 型糖尿病患者的适应症扩展申请

2022.03.16 拜耳在欧盟递交非奈利酮用于早期慢性肾病伴 2 型糖尿病患者的适应症扩展申请

2022 年 3 月 16 日,拜耳宣布已经向欧洲医药管理局递交了 II 类变更申请,以寻求扩展非奈利酮的适应症,涵盖早期慢性肾病伴 2 型糖尿病患者。申请是基于 FIGARO-DKD 研究的积极数据,该研究表明,非奈利酮显著降低慢性肾病伴 2 型糖尿病成年患者的心血管事件风险。 FIGARO-DKD 研究涵盖各种
新型药物

2019.05.23 新型药物

新药研发的痛点是周期长,平均为 10 年;费用高,每款新药研发费约 15 亿美元;成功率低,约 5000 种候选化合物中才有 1 种能进入 II 临床试验。 结合 AI 技术的药物研发将会显著提高研发效率并降低成本。而人工智能(生物信息学)通过计算机模拟,可以对药物活性、安全性和副作用进行快速有效预测。目前,已经
CHMP 对前列腺癌药物恩杂鲁胺的标签变更发布积极意见

2016.04.11 CHMP 对前列腺癌药物恩杂鲁胺的标签变更发布积极意见

安斯泰来与 Medivation 宣布,欧洲药品管理局人用医药产品委员会(CHMP)发布积极意见,推荐批准恩杂鲁胺的一项 II 类变更,将该药物与比卡鲁胺头对头比较的 TERRAIN 试验的数据纳入到恩杂鲁胺在欧洲的标签中。恩杂鲁胺在欧盟获批用于转移性去势抵抗性前列腺癌成年男性治疗,适用于临床上尚无需化疗但激素阻断
杨森向 FDA 提交申请需求批准优特克单抗用于治疗克罗恩病

2015.12.02 杨森向 FDA 提交申请需求批准优特克单抗用于治疗克罗恩病

杨森已向美国 FDA 提交一份生物制剂许可申请,向欧洲药品管理局提交一份 II 类变更/扩展申请,旨在寻求批准优特克单抗用于中重度活动性克罗恩病成年患者治疗。克罗恩病是一种慢性炎症性胃肠道疾病,这种疾病在美国影响了大约 70 万人,在欧洲影响了近 25 万人。「在杨森,我们致力于通过发现与开发创新型治疗药物来解决
培美曲塞+埃罗替尼可改善非鳞状NSCLC生存

2014.06.13 培美曲塞+埃罗替尼可改善非鳞状NSCLC生存

培美曲塞和埃罗替尼已被批准用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者二线治疗。美国礼来公司进行了一项多中心、随机、非盲、平行的II期临床试验,对培美曲塞单药及培美曲塞联合埃罗替尼用于非鳞状NSCLC患者治疗的疗效和安全性进行了评估,并于2014年4月将研究结果在线发表于《欧洲癌症杂志》(EJC
EASL2014:LY2157299治疗晚期HCC的安全性剂量评估

2014.04.11 EASL2014:LY2157299治疗晚期HCC的安全性剂量评估

TGF-β信号转导与肝细胞癌(HCC)进展为中低分化肿瘤的过程有关,而抑制该信号转导通路可改善HCC患者整体生存率;LY2157299(LY)是一种TGF-β受体激酶抑制剂,可应用LY对HCC患者进行治疗。意大利巴里大学医学院传染病免疫内科Giannelli等对此进行了一项II期临床试验
ASCO2013:广东省人民医院杨衿记发现培美曲塞二线治疗EGFR野生型NSCLC优于吉非替尼

2013.06.06 ASCO2013:广东省人民医院杨衿记发现培美曲塞二线治疗EGFR野生型NSCLC优于吉非替尼

背景:培美曲塞或吉非替尼为东亚地区晚期非鳞NSCLC患者二线治疗的常规治疗手段。CTONG 0806研究为一项多中心、随机对照、开放标签的II期临床试验,该试验针对无EGFR突变的晚期NSCLC患者,旨在对培美曲塞与吉非替尼用于二线治疗时的疗效进行对比考察。方法:本研究招募对象为局部晚期或转移性非鳞
辉瑞乳腺癌药物PD-0332991延长无进展生存期18个月

2012.12.06 辉瑞乳腺癌药物PD-0332991延长无进展生存期18个月

在一种常见类型的晚期乳腺癌的II期临床试验中,辉瑞实验性药物PD-0332991显示出令人瞩目的有效性和安全性,能够延缓乳腺癌恶化症状出现超过18个月。令人满意的结果使辉瑞公司计划在明年进行大型晚期临床试验。行业分析师称,如果药物获得批准,将能获得数十亿美元的销售额

2024.05.12 跟着北大、复旦团队做肿瘤研究,从思路到应用一次搞定

近期,北京大学吕丹教授团队研究发现了调节主要组织相容性 I 类分子(MHC I)表达的重要因子— PTIR1,它通过抑制免疫蛋白酶体活性,最终限制 MHCI 分子对新抗原的呈递,导致 T 细胞不能有效识别、杀伤肿瘤,该研究成果发表于 Cell Reports[1]。在多种癌症类型中,MHC 分子的表达水平
上海市同仁医院:35 岁不到血压已超标,「医生,我该怎么办?」

2021.07.21 上海市同仁医院:35 岁不到血压已超标,「医生,我该怎么办?」

疑问一:35 岁以下年轻人,也会得高血压吗?小张今年 33 岁,平日身强体壮的,最近参加了公司组织的体检,体检医生告诉他血压高...了。今年 5 月 17 日世界高血压日,微博话题#我国 35 岁以下高血压患者超 7000
高龄助孕不容易,35+的「姐姐们」如何乘风破浪?

2020.08.20 高龄助孕不容易,35+的「姐姐们」如何乘风破浪?

最近爆火的综艺节目、电视剧中,高龄职场女性的生育问题,再次成为热点话题之一。一方面是高龄孕产妇的不断增加,另一方面是高龄助孕的诸般不易。35 岁以上的「姐姐...,还要特别提醒:在不孕患者中:男方因素约占 35%女方因素约占 45%男女双方共同因素约占 20%所以一旦出现婚后不育情况,建议男女同时到医院
动植物基因组测序

2016.12.16 动植物基因组测序

)基因组组装:i 组装;ii GC-Depth 分布分析;iii GC 含量分布分析;iv&nbsp...区覆盖度评估(需要客户提供 EST 或者转录组序列)。(2)基因组注释:i repeat 注释;ii 基因预测;iii 
韩国 MERS 感染者增至 35 人 病房床位七成已被占满

2015.06.04 韩国 MERS 感染者增至 35 人 病房床位七成已被占满

综合外媒报道,6 月 4 日,韩国新增 5 个 MERS 感染者病例,确诊的感染者总人数增加至 35 人;另有 1667 人被隔离。韩国空军也有一名一级军士长的 MERS 初步检查结果呈阳性,可能成为韩国军方首位确诊的 MERS 病例。韩国卫生部门表示,新增的 5 个病例都属于医疗机构的内部感染,其中 2
Cordis 重磅发布 5 款介入产品 ,助力中国心血管健康事业发展

2020.10.26 Cordis 重磅发布 5 款介入产品 ,助力中国心血管健康事业发展

Thrombuster™ II 血栓抽吸导管、智鲲™单腔微导管、智双™双腔微导管、Ultratimes®(优游...:Thrombuster™ II 血栓抽吸导管、Ikazuchi Zero/Raiden 3 冠脉球囊,以及博迈医疗 Ultratimes®(优游®

2016.05.09 髋关节

时间:2016 年 05 月 21 日地点:成都世纪城国际会议中心(5F 水晶 II 厅)时间主讲人题目主持/嘉宾08:00-08:20张先龙PJI 的分类...国际会议中心(5F 水晶 II 厅)时间主讲人题目主持/嘉宾08:00-08:20张洪青年髋关节畸形的保髋:北京经验陈晓东 罗殿中 李军08:20
AACR2014:palbociclib联合来曲唑可有效治疗转移性乳腺癌

2014.04.22 AACR2014:palbociclib联合来曲唑可有效治疗转移性乳腺癌

根据在美国圣迭戈举行的美国癌症研究学会(AACR)2014年年会上的一项随机II期试验结果,palbociclib联合来曲唑用于转移性雌激素受体阳性...抑制细胞增殖和细胞DNA的合成。其他公司也在寻求针对乳腺癌组织的CDK4和CDK6抑制剂,包括礼来公司和诺华。AACR年会提出的II期研究包括两部分
ASCO2015:daratummab 用于难治多发性骨髓瘤疗效显著

2015.06.03 ASCO2015:daratummab 用于难治多发性骨髓瘤疗效显著

或二线治疗难治的多发性骨髓瘤(MM)的 II 期临床试验结果。该研究结果显示 16 mg/kg 剂量的 DARA 单药活性维持较佳。DARA 是抗人 CD38...的、国际性的、多中心的临床试验。I 期共招募了 34 例患者,患者已接受的治疗方案至少包括蛋白酶体抑制剂(PI)和免疫调节剂(iMiD)。患者按
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