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Insight:2016 年 1 月 CDE 药品审评报告

2016.02.16 Insight:2016 年 1 月 CDE 药品审评报告

1 月热点•1 月药品申报受理数量为近一年最低•军事医科院抗抑郁新药阿姆西汀申报临床•1 月国内首次抢仿 3.1 类新药依然挂空•新基与 Agios 合作 AML 新药 AG-221 首次在中国申报临床•CDE 完成审评 932 个,其中企业撤回 216 个•1 月 20 个 1.1 类新药获
CT造影剂渗漏1例

2014.07.17 CT造影剂渗漏1

而造成意外的事件概率不超过1%。
Insight:2017 年 1 月 CDE 药品审评报告

2017.02.14 Insight:2017 年 1 月 CDE 药品审评报告

12 月热点(一)2017 年 1 月申报量与 16 年下半年基本持平,CDE 审评受理量趋于稳定;(二)2017 年首月创新新药受理量达到去年同期 2 倍;(三)歌礼药业的丙肝药物丹诺瑞韦申报上市;(四)1 月审评完成数量减少约一半,仅有 582 个。2017 年 1 月申报量与 16 年下半年基本持平,CDE

2006.08.07 无尿50天,发热1

网友[wangyongde]提供病例如下:病例特点: 1、男性,58岁。既往体健。 2、患者50天前无明显诱因出现无尿,无发热,无咳嗽、咳痰,无皮...、膀胱冲洗等住院治疗10天后,其肉眼血尿消失,但复查彩超示膀胱内低回声区(不排除膀胱肿瘤),其家属因经济原因拒绝作泌尿系CT,自动出院,1周前患者尿量增加,每日约

2015.02.09 2015年世界关节造形术会议(ICJR)

造形术协会(ICJR) 三、组委会成员: 世界关节造形术协会(ICJR)主席:W. Norman Scott, 世界关节造形术协会(ICJR)副主席...15-22日 七、报名程序:1、大会注册费:参会注册价格595欧元 (包含会议入场券、会议期间的茶歇、大会资料,并作为参加学术考察的代表的手续办理

2014.12.14 2015年第28届美国老年精神病学协会年会(AAGP)

Schultz美国老年精神病学协会(AAGP)副主席:Gary W. Small四、组织单位:联合国际医院协作中心五、活动地点:美国(新奥尔良)六、出团时间:2015年3月26-4月2日七、报名程序:1、大会注册费:参会注册价格

2011.12.05 通过两个尿代谢物检测膀胱癌:一种生物标记检测方法

Huang Z , Lin L , Gao Y , Chen Y , Yan X , Xing J , Hang W .Department... Carnitine C9:1 and component I, were combined as a biomarker pattern, with a sensitivity
EMA评估瑞舒伐他汀的糖尿病风险

2010.11.11 EMA评估瑞舒伐他汀的糖尿病风险

基于JUPITER临床试验的结果[1],欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会药物警戒工作组(PhVWP)对接受瑞舒伐他汀治疗的患者发生糖尿病的风险...是在相互承认程序的框架内,对上市许可证变更申请进行评价的内容。(EMA网站)参考信息:1. Ridker PM, Danielson E
YuceOne® ICIs | PD-1/PD-L1 抗体疗效评估

2018.03.20 YuceOne® ICIs | PD-1/PD-L1 抗体疗效评估

YuceOne® ICIs 是国内首个基于多项指标专为 PD-1/PD-L1 抗体疗效评估开发的检测产品。PD-1/PD-L1 抗体激活免疫细胞杀死肿瘤细胞作用原理PD-1/PD-L1 抗体已经在肿瘤治疗上初显威力,并且在多种肿瘤中获批使用,给众多肿瘤患者带来了生存的希望。但目前肿瘤免疫用药依然还存在以下
器官移植后 皮肤链格孢霉病 8 例

2015.11.19 器官移植后 皮肤链格孢霉病 8 例

患者的免疫抑制治疗包括霉酚酸酯、泼尼松和他克莫司,2 例为泼尼松和他克莫司。皮损发生于移植后 1-26 个月。在 2 例患者中为孤立性损害,在其他患者中为多发性紫红色疣状斑块或结节,分布于四肢,偶见引流窦道和卫星丘疹(见图 1)。1 例无免疫抑制病史的女性左手背和前臂发生了 2-4 cm 的红色疣状结节 3 个月
PharmGKB 将阿托伐他汀与 SLCO1B1 基因的联系升级为 1A 级证据

2021.08.09 PharmGKB 将阿托伐他汀与 SLCO1B1 基因的联系升级为 1A 级证据

继辛伐他汀之后,阿托伐他汀由于受 SLCO1B1 基因的影响所可能导致的肌肉毒性风险,成为第二个纳入 PharmGKB 1A 级证据的他汀类药物。阿托伐他...-表型关系的资源库。当证据等级为 1A 级时,基因与药物的临床使用较为相关,已进入相关临床指南或存在药物标签注释。其中收录了 SLCO1B1 基因与阿托伐他
160 年前的女精神病人,是什么表情?

2018.07.11 160 年前的女精神病人,是什么表情?

患者,并不是「骨灰级」的「模特」,她们正参与着一项关于面部表情和精神疾病的研究。研究的发起者,Hugh W Diamond,出生于 1809 年,是一名精神科医生,同时也是皇家摄影学会(PRS)的创始人之一。Hugh W Diamond 本人,摄于 1869 年1839 年,摄影术正式诞生刚三个月时,Diamond 使用这项最新
上睑下垂:中脑结核瘤

2014.11.25 上睑下垂:中脑结核瘤

中脑病变;单纯的双侧上睑下垂,不伴偏瘫也有报道,见于中脑出血。细胞成分受损可呈现出T1W MT像高信号,在强反差像中更明显。学习要点:单纯的双侧上睑下垂见于中脑...,视乳头水肿I级(图1)。眼外肌运动、瞳孔及其它神经功能查体均未见异常。头颅MRI显示一个厚壁-环形增强的病灶周围严重水肿(图2),阻塞导水管而引起梗塞性脑积水
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