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2015.06.11 Insight:2015 年 5 月 CDE 药品审评报告
注册受理仍有 62 个,其中新药和进口申请占了三分之一。以下,分别来分析化药、中药、生物制品的申报受理及审评审批情况。一、化药申报受理情况:5 月份 CDE 共...,临床申请有 31 个,涉及 18 个品种,上市申请有 15 个,涉及 11 个品种。其中,有 2 个品种首次申报国内临床,分别是凯顺富达生物科技的专利蓝 V 号
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2019.09.18 2019亚太生物医药合作峰会告示之路演集锦
(DLBCL)治疗的DB102(从礼来公司获得),该管线适用于脑胶质瘤(GMB)适应症药品也已经准备好进入临床III期;− 获批国际多中心临床II期用于精神分裂症的DB103(从礼来公司获得);− 准备好进入临床II期用于抑郁症的DB104(从AMRI/BMS获得
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2015.08.26 同一药物不同剂型效果可能大相径庭:谈谈多西他赛和乳腺癌
近期,法国 Chanat 教授等发布的一项题为「不同剂型泰索帝的剂量强度与毒性:一项多西他赛辅助化疗或新辅助化疗治疗乳腺癌的回顾性研究」研究,结果表明 T1V 剂型的耐受性不如 T2V 剂型。该研究发表在 Anticancer Drugs 杂志上。多西他赛是紫杉烷类抗癌药,是一种微管蛋白聚合抑制剂,已经成为治疗乳腺癌
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2014.08.08 Insight 数据分析:2014 年 7 月 CDE 药品审评报告
(美国FDA批准时间:2009年10月)。目前默沙东正在开发9价HPV疫苗V503,其生物制品许可申请已于今年2月份获得FDA受理。这两种疫苗至今已在全球一百多...:INSIGHT-China Pharma Data 数据库(http://db.dxy.cn)是由丁香园专业团队打造的医药行业综合数据库平台,为药品研发机构、市场销售
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2017.04.29 CSCO 指南快速上手:同时性转移性结肠癌的治疗
同时性转移性结直肠癌的治疗是个既有共识又有争议的话题。 在临床实践中,我们究竟该如何决策?看看 2017.V1 版《CSCO 结直肠癌诊疗指南》中是如何推荐的...治疗,不推荐二线继续行西妥昔单抗治疗。若一线化疗联合贝伐珠单抗治疗,二线可考虑更换化疗方案联合继续贝伐珠单抗治疗。参考文献2017.V1 版《CSCO 结直肠癌诊疗指南》
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2021.04.05 主任提问:左氧氟沙星应该 qd 还是 bid?
主任提问:某天主任查房问住院医师小 V :左氧氟沙星说明书有推荐 qd 的,也有推荐 bid,请问有何差别,哪个更合理?小 V:应该严格按说明书执行,我院口服..., Reichl V, Natarajan J, Corrado M. Pharmacodynamics of levofloxacin: a new paradigm
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2016.05.23 15% 黑色素瘤免疫治疗的疗效或被低估
非典型响应模式,在 Pembrolizumab 治疗中也可能出现非典型响应模式,这种情况下按照实体瘤疗效评价标准 v1.1(RECIST v1.1)可能无法对...患者数据库,分析了 Pembrolizumab 治疗中出现的免疫相关反应模式,并比较了在 RECIST v1.1 和免疫相关评价标准(irRC)下治疗响应情况
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2019.12.31 一例慢性乙型肝炎患者替比夫定耐药改用恩替卡韦再耐药改用丙酚替诺福韦病例分享
程度:260dB/m2019-10-14,彩超男全腹+腹水,1、肝实质回声增粗伴轻度脂肪肝,请结合临床,建议定期复查 2、胆囊小隆起性病变 3、脾轻度肿大 4...,rtI169T 野生型+++,rtV173L 野生型+++,rtL180M 突变型 M+++,rtA181T/V 野生型+++,rtT184 G 野生型
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2012.11.01 美国风湿学院(ACR)发布2012版痛风管理指南
62,62);font-family: helvetica , tahoma , arial , sans-serif;font-size: 14.0px;line-height: 25.0px;">
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2015.09.30 达拉菲尼与曲美替尼合并用药较威罗菲单药可延长黑色素瘤患者总生存期
诺华宣布已更新 3 期 COMBI-v 研究的数据,结果显示以达拉菲尼+曲美替尼治疗与威罗菲单药治疗相比,BRAF V600E/K 突变阳性转移性黑色素瘤患者有明显的总生存期受益。该合并用药还证明健康相关生活质量有明显的改善,包括整体健康、生理及社会功能。「值得注意的是能够看到这么多的 BRAF V600E/K 突变
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2025.07.09 目录肽 中科亚光
)8RRRRRRRRSL08224(Arg)9RRRRRRRRRSL0905B2R (54-62)YSQVNKRYISL09390B8R(20-27... gp33-41KAVYNFATMSL09704LCMV NP396 H - 2Db PeptideFQPQNGQFISL09694LL
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2014.05.06 Ophthalmology:视网膜血管位置偏移与青光眼进展
视野缺损的程度,分成视野进展最小组(<-0.02 [dB]/年)、视野进展中等组(-0.02 to-0.65 dB/年)、视野进展快速组(≥-0.65 dB/年)。为了避免假阳性的评估结果,该研究还设立了33个青光眼病人的对照组,在同一天进行两组眼底立体照相。采用自动交替闪烁定位技术进行
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2014.10.05 颅椎连接处硬脊膜动静脉瘘1例
2014年9月,AJNR杂志刊登了如下一则病例报道。患者女性,62岁,出现复视、吞咽困难,亚急性起病。Week1. 水平位头颅CT可见脑组织轻度肿胀,广泛的白质低密度。另外,可见左侧中脑静脉突出(图中箭头所示)。Week2. 增强CT扫描明确左侧中脑静脉突出(图中箭头所示);另外可见肿胀的延髓
