关于举办“新版《药品生产质量管理规范》（GMP）
专题培训班”的通知
各有关单位：
《药品生产质量管理规范》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，将于2011年3月1日起施行。作为质量管理体系的一部分，药品生产质量管理规范是药品生产和质量管理的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。《药品生产质量管理规范》共14章、313条，其修订的主要特点包括：加强药品生产质量管理体系建设，大幅提高对企业质量管理软件方面的要求；全面强化从业人员的素质要求；细化操作规程、生产记录等文件管理规定，增强了指导性和可操作性；进一步完善药品安全保障措施。随着新版GMP的颁布实施，将迎来新一轮的GMP再认证，不少企业感到迷茫，因此如何更有效地去准备GMP认证是许多制药企业迫切需要研究的课题。

为了进一步提高我国制药企业生产管理和质量管理水平，帮助企业做好GMP再认证工作，保障企业生产的正常进行，使企业迅速建立符合GMP标准的管理体系，经研究，中国医药教育协会决定举办“新版《药品生产质量管理规范》（GMP）专题培训班”。 现将有关事项通知如下：

一、参加对象
各药品生产企业生产、质量负责人或副总经理，总工、部门经理，生产、质量、工程、质量保证、质量检验等部门的主管人员。

二、时间及地点
报到日期：2011年4月22日
培训时间：2011年4月23日～25日
培训地点：成都市博力假日酒店（成都市金牛区迎宾大道438号）
报名截止日期：2011年4月15日

三、有关费用
参加代表须交研讨费1880元（含资料、专家报告、茶歇、场租等）。统一安排食宿，费用自理，报到时统一交纳。请将报名表传回，我们收到报名表后，于举办前七天将正式日程和报到通知传真给参会代表。学习结束经考核合格颁发由中国医药教育协会继续教育培训证书，记入学时学分。

四、联系方式
电 话：010-68631433
传 真：010-68639711
联 系 人：陈 新
报名邮箱：chenxin_9682@sina.com
协会网址：www.cmea.net.cn

附件一：日程安排表
附件二：报名表

二○一一年三月二十一日

附件一
日 程 安 排 表

例1 患者男性，40岁，因间断头晕5d，加重伴胸闷半小时于2008年9月5日急诊入院。5d前在无明显诱因下出现间断头晕，曾测血压160/110 mm Hg（1mm Hg=0.133kPa），未予重视。半小时前饮酒后再次头晕，伴胸闷，心悸，视物不清，恶心，呕吐胃内容物。无胸痛及放射痛，无咳嗽、咯血，急诊测血压75/40 mm Hg，心电图示窦性心动过速，Ⅱ、Ⅲ、aVF、V₂～ V₆导联ST段压低0.2～0.4 mV，T波双向，aVR导联ST段抬高（图1），心肌酶、肌钙蛋白T（TnT）均阴性。经多巴胺升压及补液治疗，症状无明显改善，复查心电图较前无明显变化，考虑“急性非ST段抬高型心肌梗死，心原性休克”，为进一步诊治收住院。既往体健。吸烟20余年，20支/d。饮酒史20余年，白酒250 g/d。家族中一个妹妹30岁时猝死（原因不详）。查看更多