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2014.03.17 消化道重建基本原则与基本技术
;消化道重建有很多不同术式，其中一些还存在争议。我们选取了相对成熟并具有代表性的术式进行了总结和规范，主要涉及5 大类 18 种重点吻合术式，包括：5 种
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2014.02.19 FDA批准Northera用于治疗神经源性体位性低血压
2月18日，美国FDA批准Northera胶囊（屈昔多巴）用于治疗神经源性体位性低血压(NOH)。NOH是一种罕见慢性的体位性低血压，这种疾病与帕金森氏病、多系统萎缩及单纯性自主神经衰竭有关联。症状主要包括头晕、头昏眼花、视力模糊、疲劳及站立时晕倒。“患有神经源性体位性低血压的
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2011.07.08 美国FDA更新含罗格列酮药物的风险管理计划限制其使用
2011年5月18日美国FDA通报关于含罗格列酮药物的处方和使用的新的限制。在美国，用于治疗Ⅱ型糖尿病的这些药物的商品名是文迪雅，文达敏和文达锐。医护人员和患者必须注册参加一项专门计划来处方和使用这些药物。此项新的限制是风险评估及最小化计划（REMS）的一个组成部分，FDA使用REMS来对上市药物的
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2012.09.19 国际药物经济学与结果研究协会第14届欧洲大会
- Session VResearch Poster Presentations - Session III
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2014.12.13 展会日程
观展日程展览期间6月24日，星期三09:30 – 18:006月25日，星期四09:00 – 18:006月26日，星期五09:00 – 15:00展馆分布E1 – E4, W1 – W5馆：第十五届世界制药原料中国展（CPhI China 2015）其中：E3、E4馆：2015世界天然提取物中国展（Natural
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2013.01.27 J HEPATOL：肝炎拓展网络促进美国国外出生人群病毒性肝炎的筛查及治疗
也不在医疗保险的覆盖范围内或是缺少医疗护理。基于上述情况，来自纽约西奈山医学院肝脏疾病部门的Ponni V. Perumalswami（医学博士）等人展开
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2012.07.09 并发症多导致心梗后患者再入院
研究者发现，与心脏疾病发作本身相比，心肌梗塞（MI）患者不久之后的再入院与并发症和合并症更相关。明尼苏达州罗切斯特梅奥诊所的VéroniqueL.Roger（医学博士，公共卫生硕士）和他的同事们进行了的一项观察研究，根据此研究，30天以内再入院的心梗患者，超过30%被认为与心梗发病无关
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2012.04.28 颅脑外伤治疗中突发出血及大面积梗死
BP147/95mmHg，神志昏迷,GCS4分 E1M2V1.双侧瞳孔散大，直径6mm，光反应消失，右耳、鼻、口腔均有血性液流出。且自主呼吸微弱已予气管插管开放气道。我科接诊
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2012.03.15 Europace：心房螺旋电极穿孔导致急性心包填塞一例
一位74岁的老人因病态窦房结综合征表现为症状性心动过缓，植入一个美敦力双腔起搏器：心房螺旋电极（型号5076-52），心室电极（型号5076-58）。心房电极螺旋固定在心房前壁上，心室电极旋转十转后固定在室间隔上，起搏感知和频率参数均正常，术后X线证实起搏电极位置在位(图1A, B)。10V的临时
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2012.02.21 J Thorac Cardiovasc Surg：肥厚性心肌病患者室间隔部分切除术的手术指征或应放宽
严重梗阻组与潜在梗阻组生存率的比较大多数无症状性肥厚性心肌病患者左室流出道压力梯度较小，但尚不明确这种限制是由于舒张功能不全还是不稳定的流出道梗阻引起的。为了探究室间隔部分切除术对伴有潜在梗阻的肥厚性心肌病患者的临床表现和预后的影响，来自美国梅奥诊所心血管外科的Hartzell V.等人进行了
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2021.04.28 【用药问答】对于心肌梗死的诊断最敏感和特异的指标是？
，心电图特征为？A.V1~5 ST段抬高，异常Q波形成B.Ⅱ、Ⅲ、aVFST段抬高，异常Q波形成C.V5〜7、Ⅱ、Ⅲ、aVF ST段抬高，异常Q波形成D.I、aVL ST段抬高，异常Q波形成E.Ⅱ、Ⅲ、aVF、V3R~V6R ST 段抬高，异常Q波形成3 女性，68岁，高血压病史9年，今晨起床后突然头痛、烦躁、多汗
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2017.08.23 南京9月举办欧盟和FDA药品注册法规、迎检及现场缺陷趋势分析高级培训班
中化药专字038号关于举办欧盟和FDA药品注册法规、迎检及现场缺 陷趋势分析高级培训班的通知各有关单位：国内制药厂家——无论原料药拟或制剂生产商，由于欧盟GMP和药品注册的高标准，出于各种目的，许多都希望获得FDA和欧盟的药品认证(获得制剂的市场授权(MA)或原料药的注册文件(DMF/CEP/V ...
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2013.06.03 无知小编“南希”小姐
6月1日大量的参会代表涌向丁香园展位，中国的参会代表看到“丁香园”更是倍感亲切，感叹丁香园太了不起了，在展厅里独树一帜。小编南希小姐是第一次出国参会，一看到来展位的代表，甚是兴奋，笑脸相迎，卖力介绍。下午4点左右，吴一龙院长和他的同事莅临展位，结果就发生了下面这一幕：南希小姐：Good afternoon. How are you doing？吴院长：笑笑。南希小姐：（继续卖力介绍）展位上播放着肺切除手术，These are the surgical v ...
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2013.04.04 2012心血管副高考试真题回忆
2012心血管副高考试真题回忆： 1.肺心病加重期的抢救主要措施保护肺功能抗感染利尿等等。 2.冠状动脉积分检查心肌核素扫描、冠脉CTA心脏彩超等等 3.胸前导联V1~6ST抬高提示那支血管病变左前降支回旋支右冠状动脉等等 4.不符合CRT治疗的是：完全性左束支纽约2-3...
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2012.04.26 ADA/EASD 发布新的高血糖管理指南
ADA/ASD发布新的高血糖管理指南.美国糖尿病协会（ADA）/欧洲糖尿病研究会（ASD）达成共识，强调了患有二型糖尿病患者的个体化降糖治疗。新的指南在2012年4月19日发布在DiabetesCare和Diabetologia。“所有指南的进展都是基于新的信息，并在每年一月更对其整体标准进行更新”，任职于ADA医疗科学主席的VivainFonseca博士（来自洛杉矶新奥尔良的杜兰大学医学院）在电话采访中说到。V ...
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2012.03.02 肿瘤化疗相关皮疹的处理
在皮肤病教育基金会(SDEF)主办的年度夏威夷皮肤病学研讨会上，纽约纪念斯隆-凯特琳癌症中心的皮肤病科医生Mario E. Lacouture博士指出，癌症患者可因皮肤病而导致心理压力、经济负担、健康状况不佳、抗癌治疗中断及生活质量下降。·皮疹：RAF抑制剂诱导性皮疹可在开始治疗后1~2周内出现。这种皮疹的患者可在光照部位出现烧灼感或瘙痒感。在大部分情况下，可使用局部类固醇和口服GABA激动剂处理这种皮疹。V ...
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2012.09.19 创新药物研发、注册申请及技术审评暨知识产权保护专题研讨会
国药会知[2010]11号
关于举办“创新药物研发与注册申请及技术审评
暨医药知识产权保护专题研讨会”的通知
各有关单位：
随着国家“重大新药创制”科技重大专项的正式实施，掀起了我国新药创制新一轮的高潮。面对国际医药界激烈的市场竞争与科研竞争，新药研发实力的快速提升对于我国制药企业来说就显得尤为重要。药品注册是新药研发、创新和技术转移过程中不可逾越的关键环节，药品注册标准和监管水平直接影响着新药研发的素质和水平，而药品注册与技术评价工作涉及的政策性和技术性较强，药品审评是药品上市的关键，决定着申报药品的命运，对药物的研发具有极强的诱导效应。
为更好地帮助广大制药企业、医药研发机构全面掌握新政策下新药研发项目管理方法和技巧；熟悉药品注册申报、技术审评等相关技术内容，提高新药研制水平和申报效率，了解新《专利法》实施后对医药企业的影响，提升企业运用知识产权规则加强自我保护的能力，经研究，中国药学会医药知识产权研究专业委员会决定举办“创新药物研发与注册申请及技术审评暨医药知识产权保护专题研讨会”。现将有关事项通知如下：
一、参加对象
各地方食品药品监督管理局及知识产权局相关研究人员；各相关行业协会的研究人员；各医药及生物技术领域企业、医疗机构、新药研发单位的科技管理人员、技术研发人员、知识产权管理人员、信息情报人员等；知识产权及专利代理机构专业人士；大专院校、科研院所从事医药科研、教学、科技管理人员；律师事务所律师等。
二、时间及地点
报到日期：2010年9月10日
会议时间：2010年9月11日—13日
报到地点：北京市
报名截止日期：2010年9月3日
三、有关费用
参加代表须交研讨费1880元（含资料、专家报告、茶歇、场租等）。统一安排食宿，费用自理，报到时统一交纳。请将报名表传回，我们收到报名表后，于举办前七天将正式日程和报到通知传真给参会代表。本次研讨会由神州华亚（北京）企业管理咨询中心承办。
四、联系方式
联系人：刘 铭
电 话：010—68639704
传 真：010—68639711
邮 箱：yaoxue_lm@163.com
二○一○年八月
附件一
日 程 安 排 表
附件二9月11日
（星期六）
08:30-11:30
一、《药品注册管理办法》的主要内容解析
二、药品注册申报资料要求和审查要点
1.化药与中药注册申报资料审查要点 2.药品注册管理信息的审查要点
3.化药制剂申请中原料药的资料要求 4.药品注册申请资料的形式要求
5.提交临床试验数据库需关注的问题 6.药学研究中的数据与图谱要求
7.复审申请及补充申请应关注的问题 8.特殊审批品种单独立卷资料撰写
主讲专家：国家食品药品监督管理局药品注册司有关领导
9月11日
（星期六）
14:00-17:00
药品注册申请技术审评的相关要求及常见问题分析
1.仿制药审评的相关技术要求 2.特殊审批申请的技术审评
3.资料补充及其相关通知书答复 4.药品技术审评中常见问题分析
5.化学药品集中审评中的关注点及处理原则
6.原料药制备工艺变更研究的相关技术要求
主讲专家：国家食品药品监督管理局药品审评中心有关领导、专家
9月12日
（星期日）
08:30-11:30
药品上市后临床研究与药品再评价
1.药品上市后临床试验类型和要求 2.药品上市后临床试验操作规范
3.药品上市后再评价的概念及意义 4.药品上市后再评价的实施与处理
5.药品品种淘汰方式与处理方法 6.如何制订药品风险管理计划
7.药品上市后再评价的内容（如：安全性评价、有效性评价及经济性评价）
主讲专家：国家药品监督管理局药品评价中心有关领导、专家
9月12日
（星期日）
14:00-17:00
一、我国新药研发的现状与发展趋势
二、创新药物研发的途径与方法
1.新药开发与研制的思路与选题 2.先导化合物的优选
3.基于干细胞的创新药物研发 4.创新药物制剂的研发
5.分子生物学在新药开发中的应用 6.计算机辅助药物设计
主讲专家：杜冠华 中国医学科学院药物研究所副所长；研究员
9月13日
（星期一）
08:30-11:30
一、新药研发与知识产权保护策略
二、药品专利的申请和审查实务操作
1.药品专利制度的基本知识 2.药品专利申请的审批流程
3.药品专利申请的文件撰写 4.药品专利申请的审查标准
5.药品专利的保护范围及侵权判断 6.药品专利申请和保护的技巧
主讲专家：张清奎 国家知识产权局专利局医药生物发明审查部部长
9月13日
（星期一）
14:00-17:00
新药研发过程中的专利信息检索与分析利用
1.药物专利信息的获取及文献检索方法 2.药物专利情报分析的方法
3.药物研发中的专利信息利用 4.专利侵权风险分析及案例介绍
主讲专家：刘桂明 国家知识产权局专利局化学发明审查部处长
创新药物研发与注册申请及技术审评暨医药知识产权保护专题研讨会报名表备注：1、因名额有限，此表请尽快传真至刘铭：010—639711；2、报名邮箱：yaoxue_lm@163.com
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2020.04.28 常德市第一人民医院：妈妈，我要吃牛肉粉
今天上午，常德市第一人民医院在儿科大楼前坪举行简短的欢迎仪式，迎接该院 18 名支援市定点集中收治医院医护人员全部归队回院。ccvideo