2010年3月19日

中国 北京公共卫生问题在中国社会经济生活中的作用日益重要，而对公共卫生构成影响的社会、经济和科技因素也越来越多。在这种情况下，做出科学的、基于证据的公共卫生决策和开展适宜的公共卫生科研，对于合理利用有限的资源来改善人民健康至关重要。另一方面，从2003年SARS爆发开始，中国政府在应对公共卫生事件中也表现得越来越成熟，在此次甲型H1N1流感防范中效果尤佳。这些经验也亟需通过深入的研讨加以总结。同时，生物医学的科研也越来越需要置于更加宏观的环境中加以推进。而有关公共卫生科研决策的深入研讨在中国也比较缺乏。中英公共卫生的科学决策研讨会正是致力于从决策科学的角度探讨上述问题，并努力汲取英国已经在这方面取得的一些经验。同时，本次研讨会也将分析卫生研究的决策如何能在更广泛的社会经济条件下加以合理制定。在本次研讨会上，中方专家将分析从SARS到H1N1的制度衍变，而英国卫生部特邀专家将阐述英国从疯牛病中汲取的教训。中英双方专家将格外关注如何在决策中合理利用科学证据。本次研讨会由英国大使馆科学处和协和医科大学公共卫生学院联合主办，由中科院《科学新闻》杂志承办，《健康管理》杂志协办。正在特邀的嘉宾/发言人：

中国医学科学院院长 刘德培
英国驻华大使馆科技参赞 大卫•培根
香港大学公共卫生专家 Sian Griffiths
卫生部疾病预防控制局副局长 于竞进
中国CDC首席流感专家 曾光
中国CDC国家流感中心主任 舒跃龙
协和医科大学公共卫生学院院长 黄建始
比尔及梅琳达•盖茨基金会北京代表处首席代表 叶雷
北京大学公共卫生学院常务副院长 胡永华
北京大学公共卫生学院教授 詹思延
四川大学华西医学院卫生部循证医学中心 李幼平
上海交通大学教授、张江生物基地有限公司副总 魏晓林
中国CDC结核病专家 金水高
疾控中心流研所所长 徐建国
疾控中心流研所研究员 俞东征
中国疾控中心流研所研究员 刘起勇
中国农大预防兽医学教授 郑世军
保健时报副总编 赵安平
科学新闻杂志执行总编 方玄昌
新世纪周刊高级记者 李虎军Participants:100 senior officials and professionals from China and the UKDate：19 March, 2010Venue:北方佳苑饭店（北京王府井大街218-1号，电话：010-65238888，协和医科大学南门）Conference Format: Keynote Speeches & Round Table Forums

Conference Agenda

“质量是临床试验的核心”，一个优质高效的临床试验应具有科学严谨的方案设计，良好的项目组织与实施（机构管理、研究者团队组建与培训、受试者招募与管理……），完善的数据管理系统与获取准确可靠的研究数据等重要环节。为此，全国医药技术市场协会CRO联合体（CROU）定于2012年5月24-26日在上海举办“优质&高效临床试验研讨与培训”。

该研讨培训旨在保证和提高临床试验质量，诠释临床试验方案设计的科学性与技巧、试验项目的良好维护、受试者招募的方式方法、提高受试者试验依从性、有效地数据采集与管理等临床试验的全过程。邀请海内外权威专家传授丰富的临床研究经验及案例分享。现场还有药品监督管理部门官员解读核查的政策、技术要求、存在问题与改进。且有医疗机构、医药企业、合同研究组织进行现场核查研讨。此次培训兼具实用性和生动性，能够帮助研究者、申办者、CRO、CRA、CRC等详细而全面地掌握优质&高效的临床试验管理。

全国医药技术市场协会CRO联合体

二零一二年二月二十六日

一、研讨与培训内容

1药物临床试验机构的管理与发展

Management and Development of Drug Clinical Trial Agency

临床试验机构的现状及发展趋势，临床试验机构的管理与协调

吴晔明/ 教授、博士生导师、副院长、机构主任/ 上海交通大学医学院附属新华医院

2从技术评价角度看II/III期临床试验的方案设计

Design of Phase II/III Clinical Trial from Technical Evaluation

II/III期临床试验方案设计的技术要求、提高临床试验方案的可执行性

茅益民/教授、机构主任/ 上海交通大学医学院附属仁济医院

3临床试验方案设计的技巧与方法

Skills and Methods about Clinical Trial Design

跨国制药公司临床试验方案的设计方法与技巧、提高临床试验方案的科学性

张丹仪/ 博士、CEO / 华斯泰医学资讯公司

4临床试验的组织实施与管理

Organization and Implementation of Clinical Trial

建立合格的研究团队、实现高效的临床试验项目管理

郭宏/ 临床研发总监/ 北京诺华制药有限公司

5受试者招募&管理

Subject Recruitment and Management

受试者的招募途径、合理安排受试者筛选入组、提高受试者的依从性

王洪东/ 执行总监/ 北京春天医药科技发展有限公司

6临床试验数据管理

Data Management of Clinical Trial

数据管理在药物临床试验中价值、数据管理的构建与运行

李宁/ 博士/ 赛诺菲-安万特

7临床试验项目管理案例分析

Case Analysis: Project Management of Clinical Trial

实例分析临床试验的质量管理、时间管理、风险管理

王伟/ 实效研究部经理/ MSD默沙东(中国)有限公司

8药物临床试验的注册现场核查

Drug Clinical Trial Registration Check On Site

药品监督管理局对现场核查的政策与技术要求

药品监督管理局现场核查流程及如何进行有效的现场核查

临床试验机构现场核查问题与分析

王方敏/ 药品审评部部长/ 上海市药监局 刘鹤/ 博士/ 北京市药监局

9临床试验现场核查研讨

Discussion on Clinical Trial Check On Site

临床试验现场核查的现状及相关政策法规，研究机构、申办者如何面对现场核查

北京市药监局 上海市药监局 医疗机构 医药企业 合同研究组织

10参观上海交通大学医学院附属新华医院国家药物临床试验机构

严云/ 机构办公室主任/ 上海交通大学医学院附属新华医院