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2012.09.19 PharmaSUG 中国第一届大会
PharmaSUG 中国第一届大会将于2012 年7 月6 日至7 日在中国北京举行。
会议由PharmaSUG (美国制药行业SAS 用户组)主办，BBF(北京数据管理与统计论坛)承办。诚邀所有SAS用户参加。
会议日程
第1 天上午：注册资料准备、提交与评审（中国、美国的数据/统计评审、CDISC 标准、如何准备向FDA 提交的申报资料)
第1 天下午：数据分析和SAS 统计模型应用（纵向数据分析、Meta 分析、交叉试验分析、PK/PD 建模等）
第2 天上午：编程技巧、外包管理与职业发展会议费用
注册费：250 美元，或1500元人民币。
会议主席
Cindy Song（赛诺菲，美国），薛富波(西安杨森，中国）
联系方式
如果您有意参加会议、发表演讲、赞助，请发送电子邮件至pharmasugchina@pharmasug.org。
敬请关注www.pharmasugchina.com关于注册和会议的更新。
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2014.09.18 延迟诊断50年：成年期达-戴-马三氏综合征
2014年9月16日，Neurology杂志刊登了如下一则病例报道。患者女性，54岁，肢体乏力伴行走困难。神经系统体格检查示痉挛状态（Ashworth分级 2–3级），肌力3级，右侧腱反射活跃，面部不对称。图. 头颅MRI. 水平位（A图）、冠状位（B图）MRI TI像显示左侧半球发育不全和广泛的脑软化
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2012.09.11 惊奇：一篇综述文章1171篇参考文献
今天收到来自俄罗斯Sergey V. Dorozhkin发表在《Biomatter》一篇综述《Biocomposites and hybrid biomaterials based on calcium orthophosphates 》，全文54页，参考文献25页，共有参考文献1171篇。这种严谨
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2014.08.21 骨矿物质密度减少或增加心衰风险
调查）研究中年龄位于42-82岁的13666名既往无心脏病发作、卒中或癌症以及无心衰药物治疗的看似健康人群。采用定量超声测量跟骨超声振幅衰减值（BUA，dB /MHz）测定骨矿物质密度，并将BUA按四分位法分为四个区间，分别为≤66.6、66.7-79.3、79.4-92.7和≥92.8 dB /MHz研究平均随访9.3
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2020.03.03 助力科研抗疫 | CNGBdb 发布病毒数据库子库：SARS-CoV-2 数据库 v1.0 版
筛选需要的目标病毒株，勾选目标病毒株下载元信息表格/序列进行后续研究。操作指引：CNGBdb 首页 → 科学数据库 → Virus DB: 病毒数据库 → SARS-CoV-2 DB：新冠病毒数据库 → 点击表格设置选择元信息 → 点击下载序列/表格。Tips：•一键下载所有序
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2013.08.26 肉毒素A可改善神经源性膀胱患者的生活质量
在线发表在2013年7月26日的Neurology杂志上。研究结果显示：罹患神经源性膀胱致尿失禁但抗胆碱药物治疗效果不佳者，逼尿肌内肉毒素A注射（200U或300U）能够改善患者的生活质量。该研究是一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照、III期、为期52周的研究。患有神经源性膀胱致尿失禁而抗胆碱药
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2015.11.05 支气管 IBS 或可用于诊断肺部肿瘤
和-47.6 dB）。IBS 值与较好的 5 年生存率相关，腺癌明显高于非腺癌（分别为-48.1 和-52.6 dB）。肿瘤组织中 IBS 值域相对空隙区域或微空隙
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2015.03.19 年龄相关眼病将导致老年人认知能力降低
；青光眼患者要求双眼发病且较差眼视野平均偏差至少4dB。这三组患者可以同时患有其它可引起视力损害的眼病，但若患者满足多组要求则纳入。对照组则从同一家医院选取视力未有严重损失的患者。即较好眼视力0.5或者以上，较差眼视野平均偏差不大于4dB。目前无眼病（67%）或者视力满足上述条件但患有早期白内障（15%），早期AMD（3
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2011.10.13 《自然—医学》：新研究为糖尿病防治提供新靶点
2型糖尿病肥胖小鼠（db/db小鼠）的胰岛素敏感性。通过对体内生物钟调控糖代谢机制的初步阐明，上述研究为防治2型糖尿病疾病提供了一个全新的靶点
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2012.03.27 患者，男，29岁，乏力，食欲减退，皮肤巩膜黄染2周，气促1天
,TB/DB122/94umol/L,ALT/AST 378/157u/l乙肝标记物：HBsAg(+),HBeAb(+),HBcAb(+)胸片：5月31...ALB/GLO20.0/24.8g/L,TB/DB176.7/92.4umol/L,ALT/AST232/164U/L.肾功能示BUN10.53mmol/L
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2012.09.19 优质&高效临床试验研讨与培训
“质量是临床试验的核心”，一个优质高效的临床试验应具有科学严谨的方案设计，良好的项目组织与实施（机构管理、研究者团队组建与培训、受试者招募与管理……），完善的数据管理系统与获取准确可靠的研究数据等重要环节。为此，全国医药技术市场协会CRO联合体（CROU）定于2012年5月24-26日在上海举办“优质&高效临床试验研讨与培训”。
该研讨培训旨在保证和提高临床试验质量，诠释临床试验方案设计的科学性与技巧、试验项目的良好维护、受试者招募的方式方法、提高受试者试验依从性、有效地数据采集与管理等临床试验的全过程。邀请海内外权威专家传授丰富的临床研究经验及案例分享。现场还有药品监督管理部门官员解读核查的政策、技术要求、存在问题与改进。且有医疗机构、医药企业、合同研究组织进行现场核查研讨。此次培训兼具实用性和生动性，能够帮助研究者、申办者、CRO、CRA、CRC等详细而全面地掌握优质&高效的临床试验管理。
全国医药技术市场协会CRO联合体
二零一二年二月二十六日
一、研讨与培训内容
1药物临床试验机构的管理与发展
Management and Development of Drug Clinical Trial Agency
临床试验机构的现状及发展趋势，临床试验机构的管理与协调
吴晔明/ 教授、博士生导师、副院长、机构主任/ 上海交通大学医学院附属新华医院
2从技术评价角度看II/III期临床试验的方案设计
Design of Phase II/III Clinical Trial from Technical Evaluation
II/III期临床试验方案设计的技术要求、提高临床试验方案的可执行性
茅益民/教授、机构主任/ 上海交通大学医学院附属仁济医院
3临床试验方案设计的技巧与方法
Skills and Methods about Clinical Trial Design
跨国制药公司临床试验方案的设计方法与技巧、提高临床试验方案的科学性
张丹仪/ 博士、CEO / 华斯泰医学资讯公司
4临床试验的组织实施与管理
Organization and Implementation of Clinical Trial
建立合格的研究团队、实现高效的临床试验项目管理
郭宏/ 临床研发总监/ 北京诺华制药有限公司
5受试者招募&管理
Subject Recruitment and Management
受试者的招募途径、合理安排受试者筛选入组、提高受试者的依从性
王洪东/ 执行总监/ 北京春天医药科技发展有限公司
6临床试验数据管理
Data Management of Clinical Trial
数据管理在药物临床试验中价值、数据管理的构建与运行
李宁/ 博士/ 赛诺菲-安万特
7临床试验项目管理案例分析
Case Analysis: Project Management of Clinical Trial
实例分析临床试验的质量管理、时间管理、风险管理
王伟/ 实效研究部经理/ MSD默沙东(中国)有限公司
8药物临床试验的注册现场核查
Drug Clinical Trial Registration Check On Site
药品监督管理局对现场核查的政策与技术要求
药品监督管理局现场核查流程及如何进行有效的现场核查
临床试验机构现场核查问题与分析
王方敏/ 药品审评部部长/ 上海市药监局 刘鹤/ 博士/ 北京市药监局
9临床试验现场核查研讨
Discussion on Clinical Trial Check On Site
临床试验现场核查的现状及相关政策法规，研究机构、申办者如何面对现场核查
北京市药监局 上海市药监局 医疗机构 医药企业 合同研究组织
10参观上海交通大学医学院附属新华医院国家药物临床试验机构
严云/ 机构办公室主任/ 上海交通大学医学院附属新华医院