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2018.07.02 CAR-T 药物 Kymriah 和 Yescarta 或将获得欧盟批准
据 Pmlive 于 2018 年 6 月 29 日报道,欧洲药品管理局已经建议批准两种 CAR-T 药物,包括诺华的 Kymriah,吉利德与 Kite... 和 Yescarta 是两种创新性的嵌合抗原受体(CAR)T 细胞药物,Kymriah 于 2017 年 5 月在美国推出,Yescarta 在 10 月推出
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2017.02.21 HER-2 阳性转移性乳腺癌:靶向药 T-DM1 的研究进展
偶联物(T-DM1)。其中 T-DM1 为 2013 年 2 月 22 日经 FDA 批准用于治疗 HER-2 阳性 MBC 的最新靶向药,主要是用于治疗已经...妥珠单抗+紫杉醇类抗肿瘤药物」的联合方案,二线治疗方案可选择 T-DM1。如今新药已上市 4 年,关于 T-DM1 有哪些新的研究成果呢?2017 年 1 月
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2015.12.10 视频回顾「决胜 60 分」溶栓临床技能竞赛
月 5 日 08:00-09:30 特别开设了溶栓专题论坛。本次论坛邀请王拥军教授担当主持,举行了「决胜 60 分」溶栓临床技能竞赛。本次溶栓临床竞赛,突破传统
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2015.04.01 B细胞白血病或淋巴瘤:CAR-T疗法或可一试
来自NIH(美国国立卫生研究院)的Lee博士等在青少年急淋患者人群中进行表达CD19的CAR-T细胞疗法研究,目前进行的Ⅰ期剂量递增临床试验已有初步结果...序列,比如:某种单克隆抗体的单链可变片段,能够通过细胞内信号通路活化T细胞。尽管有一些病例报道B细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病和B-ALL患者的自体CD19靶向
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2016.12.19 CFDA 发文!疫苗类 60 天批签发
疫苗类产品 60 天12 月 15 日,国家食药监管理总局(下称「CFDA」)网站公布《生物制品批签发管理办法》(修订草案)(下称「《草案》」)征求意见消息...》明确,「疫苗类产品应当在 60 个工作日内完成,血液制品和血源筛查试剂类产品应当在 35 个工作日内完成。检验需要复试的,批签发工作时限可延长该检验项目的两个检验
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2015.02.10 腹泻18月:肠病相关性T细胞淋巴瘤一例
EATL是一种起源于胃肠道成熟T细胞的罕见T细胞淋巴瘤,在西方国家中每年的新发率大约为0.5-1人/百万人,60-70岁的男性最常受影响。EATL最常见的症状和体征...、D、E、F)。十二指肠的流式细胞术显示T细胞群数量异常(占所有细胞比例的77%)。此外,T细胞克隆扩增后T细胞受体基因重组活跃。重复结肠镜检并活检可发现类似
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2012.10.18 杨文英:有效促泌 安全降糖——诊断T2DM治疗探讨
Contents-52Contents-25DECODA 研究亚洲T2DM血糖异常分布特点-35DECODE 研究欧洲T2DM血糖异常分布特点-36UKPDS英国糖尿病前瞻性研究-3VADT血糖
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2017.02.09 Cellectis 旗下「成品型」CAR-T 药物获准进行人体试验
近日,FDA 批准 Cellectis 在两种血液肿瘤患者中启动其 CAR-T 免疫疗法产品 UCART123 的临床试验。Cellectis 公司试验性新药(IND)申请的获批标志着一种「成品型」或同种异体的 CAR-T 药物首次在美国获准进行临床试验,该产品与诺华及 Kite 制药开发同类产品不同,它不需要从患者
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2015.11.04 CAR-T 临床效果看起来不错 但商业化存在困难
诺华、Juno Therapeutics 及 Kite 制药因拥有通过基因修饰使 T 细胞更好地攻击癌症的一种新技术而成为全球关注的焦点。但这种所谓的 CAR-T 疗法要赢得批准,将临床上的良好疗效转化成一款能在市场销售的产品可能比较困难。正如路透社所报道,每家竞争企业都在致力于成为这一领域的领先者,它们投资于内部的
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2021.03.24 儿童 CAR-T 治疗后的不良反应如何破,潘静主任这样回答
近年来,有关 CAR-T 治疗的研究探讨进行的如火如荼,在大量研究应用的同时,CAR-T 治疗的不良反应也一直是临床医生顾忌和担心所在,小编有幸邀请到高博医学(血液病)北京研究中心北京博仁医院潘静主任就 CAR-T 治疗的临床表现及处置进行分享。CAR-T 治疗对于血液科医生来说并都不陌生,但是谈到 CAR-T
