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2017.12.22 实战专家：30 多年 OOS 实验结果调查 2 天满满干货分享
本次内容涵盖 FDA 和美国药典 (USP)<1010> 英国药品和健康产品管理局 (MHPR) 和欧洲 OOS 指导原则草案。将深入了解实验室 OOS 的调查，从实践操作中复验不同因素以降低实验室 OOS 的发生。不仅仅用于实验室阶段，也会调查在生产过程中造成 OOS 的原因，以及在研发环境下对于
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2018.05.10 如何降低并应对实验室 OOS 的发生？— 6 月金牌课程为您答疑解难
进阶：本课程可以帮助您在研发阶段、实验室阶段、生产过程中更有效地应对 OOS 问题。一旦完成此课程学员将明晰：1. OOS 试验结果调查的介绍 2. 质量控制...如何降低并应对实验室 OOS 的发生？— 6 月金牌课程为您答疑解难 OOS 实验结果的调查（2018 年 6 月 11-12 日 上海）质量结果偏差（OOS
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2018.04.28 如何降低并应对实验室 OOS 的发生？— 6 月金牌课程为您答疑解难
可以获得的进阶：本课程可以帮助您在研发阶段、实验室阶段、生产过程中更有效地应对 OOS 问题。一旦完成此课程学员将明晰：1. OOS 试验结果调查的介绍 2...如何降低并应对实验室 OOS 的发生？— 6 月金牌课程为您答疑解难 OOS 实验结果的调查（2018 年 6 月 11-12 日上海）质量结果偏差（OOS
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2019.11.26 ICH体系下如何有效降低并应对实验室OOS的发生？-- 实操与案例培训
期望值 MHRA流程图 1期、2期、3期调查 OOS异常反常结果及可矫正的结果 经常被问到的问题 放行监督研发实验室中的OOS结果 在研发中的OOS SOP...由BMAP商图信息邀请的金牌讲师Malcolm博士主讲的“OOS实验结果的调查”的培训课程，将于2020年1月9-10日在上海举办。为期两天的课程可以帮助
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2018.10.31 2018.11.22-24 武汉,12.13-15 南京药企 oos、oot 调查误区与改进培训班
OOS/ OOT 一直以来，都是 FDA 483 检查发现的主要问题。虽然国内外企业都对 OOS 比较关注，但由于种种原因，相关人员法规了解不清、流程制定人员缺乏专业水平、调查时未考虑充分，或公司未提供足够的资源等，都造成了 OOS/OOT 调查不充分，造成了审计的失败。中国 GMP2010 版的相关条款虽然已经提到
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2018.10.29 12 月 13-15 日南京举办第三、四期「2018 药企 OOS/OOT 调查误区与改进实操专题培训班」的通知
;OOE 概念的引入 1.3 异常数据（Abnormal data）的定义 2FDA Guidance 「Investigating OOS...设计 1.1 不同阶段的 OOS 调查清单设计 1.2 微生物调查的特殊性 2 如何有效定义 OOT 及发现隐患
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2019.06.11 2019全实例偏差和OOS现场练习专题培训班（7-8月）
-16:30一、什么是OOS/OOT/OOE1.如何定义和区分OOS、OOT、OOEa.如何在SOP分别进行规定，以及需要哪些数据支持b.现场练习2.如何区分OOS...验证阶段的应用2.现场练习：a.如何画OOS调查流程图b.如何制订实验室阶段OOS调查表c.如何制订生产阶段OOS调查表d.OOS调查改错3.现场练习：a.
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2019.11.08 第三期2019全实例偏差和OOS现场练习专题培训班
年度分析偏差的哪些方面一、什么是OOS/OOT/OOE1.如何定义和区分OOS、OOT、OOEa.如何在SOP分别进行规定，以及需要哪些数据支持b.现场练习2...应用2.现场练习：a.如何画OOS调查流程图b.如何制订实验室阶段OOS调查表c.如何制订生产阶段OOS调查表d.OOS调查改错3.现场练习：a.原辅料检测
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2018.10.29 2018 基于风险的 OOS 及 OOT 调查与实验室数据可靠性管理提升」高级培训班通知
13:30-17:00一、 OOS 调查应用和监管趋势分析1、概念和法规指南解读2、从警告信看 OOS 监管趋势3、调查过程及调查中的的关键概念3.1 复验 ...、OOS/OOT 检验结果处理程序1. 总则与注意事项2. 处理程序及问题分析2.1 实验室偏差：2.2 超标检验结果 2.3 超常检验结果3. 扩大范围
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2012.12.24 Barrett’s食管
Barrett’s食管并早期癌前病变（箭头所指）-18Barrett’s食管的定义-2...Barrett’s食管-1Barrett’s食管-4“长段
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2018.11.13 S-tag 抗体
裂解液101290-T38S-tag 抗体的优势•适用于免疫荧光（IF）实验使用 S-tag 标签抗体对 pSTEP2-Stag-GFERh（图 A...细胞，最后用 DAPI（蓝色）复染。•适用于免疫沉淀（IP）实验对 S-tag 蛋白转染的 293 细胞裂解液进行免疫沉淀2 µL 抗 S-tag 兔
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2017.12.29 实验室管理不可缺失的 OOS(实验结果调查) 实践课程
管理局 (MHPR) 和欧洲 OOS 指导原则草案。更将深入了解实验室 OOS 的调查，从实践操作中复验不同因素以降低实验室 OOS 的发生。不仅仅用于实验室阶段，也会调查在生产过程中造成 OOS 的原因，以及在研发环境下对于 OOS 的特殊要求。也会调查在稳定性试验、放大及校验期间的 OOS 和 OOT 及非期望结果 (OOE
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2018.01.09 【培训】实验室管理不可缺失的 OOS(实验结果调查) 实践课程
管理局 (MHPR) 和欧洲 OOS 指导原则草案。更将深入了解实验室 OOS 的调查，从实践操作中复验不同因素以降低实验室 OOS 的发生。不仅仅用于实验室阶段，也会调查在生产过程中造成 OOS 的原因，以及在研发环境下对于 OOS 的特殊要求。也会调查在稳定性试验、放大及校验期间的 OOS 和 OOT 及非期望结果 (OOE
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2019.02.26 Bio S＆T
#39;s top biopharmaceutical technology platform and accelerate the development...生物医药科技协会（CBA）华人抗体协会（CAS）美中医药开发协会（SAPA）海外华人企业家联合会（OCEAN）会议简介：BioS&T 是介绍交流
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2019.04.19 Infinity-48s
Infinity 一台仪器上可运行丰富的检测菜单，一位技术人员即可完成全部操作，实时获得结果。普通实验室可以装备。此仪器有 2 种型号供选，并且凭借独特的 Xpert...司快速扩展的检测菜单和久经考验的试剂盒技术，为各种规模机构提供了全自动分子诊断解决方案。可安装模块数量Infinity-48s: 16, 24, 32, 40
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2015.12.21 「调皮」的阑尾：Amyand’s 疝
Amyand’s 疝是指阑尾位于腹股沟斜疝疝囊内，阑尾可正常，也可因为压迫等原因导致阑尾炎。现结合来自宾夕法尼亚大学的 Anthony K. Guzman 博士在 auntminnie 上发布的病例来对该病进行介绍。病史70 岁男性，无痛性腹股沟区膨大影像学检查图 1 横断位 CT图 2 矢状位 CT影像学发现CT
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2015.09.24 「反 S」征：肺部肿瘤的危险标志
2. 横断增强 CT 示一巨大中央型肿块（红色箭头），并侵入右侧主支气管（黄色箭头）图 3. 冠状 CT 示「反 S」征（绿色箭头...「反 S」征指的是右肺上叶膨胀不全，水平裂向上移位，右肺门肿块共同形成胸片上反 S 形的凸出影。现结合 ZacharyLaste 博士近日
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2019.02.07 一起学病例 | Liddle’s 综合征
一名 65 岁的亚裔男性，既往高血压和高脂血症，因双下肢水肿加重 1 年余到医院就诊。2 年前体检时未发现蛋白尿。无家族史。用药史：奥美沙坦，氨氯地平和 普伐他汀。 血压控制良好。2 周前，患者突发脑梗（轻微），但是下肢水肿加重并出