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2018.07.24 2018 年 4 月 FDA 最新获批药品
2018 年 4 月,FDA 共批准新实体/分子药物 5 个(不包含仿制药和暂批药物),具体信息如下表所示,并对部分新药进行介绍。TAVALISSE美国时间 4 月 17 日,R...
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2016.04.05 久坐少动:纤维肌痛症女性运动量堪忧
一起来看看我们久坐少动的事实:A&R上关于纤维肌痛症女性与健康对照组运动量和步数的对比研究。
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2013.08.17 2013年德国特发性肺纤维化循证治疗指南
Recently updated guidelines have provided revised recommendations based on the GRADE criteria for the diagnosis and pharmacological and non-pharmacological management of patients with idiopathic pulmonary fibrosis (IPF). Cochrane reviews are also a highly respected and r ...
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2013.08.11 Delineating Antibody Recognition in Polyclonal Sera from Patterns of HIV-1 Isolate Neutralization
新法加快评估艾滋病病毒抗体水平\r\n\r\n美国研究人员5月9日在学术期刊《科学》上报告说,他们开发出一种新计算方法,可以更快地发现抵御艾滋病病毒的强力抗体,这一成果有望加快艾滋病疫苗研发。\r\n \r\n开发艾滋病疫苗是全球面临的重要任务和挑战。尽管艾滋病病毒已发现30多年,但由于其多变和多样性,迄今还没有一种针对该病的疫苗能离开实验室并大量应用。不过近年来,科研人员在艾滋病病毒“中和抗体”研究方面已取得重要进展。\r\n \r\n“中和抗体”是免疫细胞分泌的一类蛋白,能在某些病毒侵入细胞之前与该病毒结合,阻止其黏附、感染细胞,相当于把病毒“中和”掉。\r\n \r\n美国国家卫生研究院疫苗研究中心的科研人员,将已知“中和抗体”的相关数据与生物信息学分析结合起来,开发出一种相对简单快速的计算方法,能通过分析血样对毒株的反应,准确判断某人的血液中有哪几类抗体能够抵御艾滋病病毒。 \r\n \r\n这份报告的共同第一作者周同庆对新华社记者说,长期以来人们一直在研究那些具有强力中和活性的艾滋病病毒感染者的血液,因为了解这些人如何产生攻击艾滋病病毒的强力“中和抗体”,可为设计疫苗提供线索。但血液中有多种抗体,常规分析方法不易确定哪种抗体能更有效地抵御艾滋病病毒,即便能确定相关抗体的中和原理,一般也需要多年艰苦研究,同时涉及复杂技术且需要大量血样。 \r\n \r\n周同庆及其同事开发出的新算法,则依据已知的艾滋病病毒抗体的中和反应数据,组建数据库,通过比对血样成分对抗艾滋病病毒时留下的“中和指纹”与数据库中的相关抗体数据,可快速准确地确定血中“有用”抗体的类型和比例。对一些艾滋病病毒感染者的血样测试表明,该算法准确有效。 \r\n \r\n周同庆说,这一方法在未来艾滋病疫苗研发过程中,可用来快速评估接种人群的免疫反应,有重要应用前景。此外,他们还着手将这一技术扩展应用到丙型肝炎、流感等其他传染病疫苗研究中。 \r\n \r\n《科学》期刊配发的一篇评论文章指出,疫苗开发正从基于病毒灭活的经验科学,向基于核酸和蛋白质等相关研究的理性设计过程转型,包括新算法在内的一些艾滋病研究新进展表明,“对于新艾滋病疫苗的设计和测试前景,我们应该持乐观态度”。
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2013.01.10 2013年哮喘和慢性阻塞性肺病的致病过程研讨会
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) and asthma continue to be important causes of morbiditymortality and health-care costs worldwide. However the underlying causes of asthma and COPD remain poorly understood even as the incidence of such diseases continues to increase. R ...
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2012.12.24 2013年线粒体代谢和心肌功能基本转化研究进展研讨会
The most common causes of heart failure are coronary artery disease high blood pressure and diabetes. Mitochondrial perturbations have been associated with heart failure itself and with most of the other preceding risk factors. In some cases mitochondrial dysfunction may play a causal r ...
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2012.12.24 2013年营养学、表观遗传学与人类疾病研讨会
Transient nutritional exposures during critical developmental periods can induce permanent alterations in epigenetic regulation which program metabolic and other biological networks with lifelong consequences. During other life stages nutrition can dynamically r ...
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2020.10.09 熊猫血+巨大子宫肌瘤,看上海阿特蒙医院多学科如何协作!
「只要有一线希望,就要付出百倍努力;哪怕存在一丝危险,也要做出万全准备。」子宫肌瘤恰逢「熊猫血」经腹子宫次全切除术并不是一个很难的手术,但对外籍的 R...一件危及生命的事情。手术一拖再拖,R 女士的子宫肌瘤长至 140 mm*94 mm*140 mm。巨大的子宫肌瘤在她的身体里就像是一颗炸弹,还引起一系列并发症
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2016.05.23 ASCO2016:转移性鼻咽癌一线化疗——吉西他滨+顺铂
来自中山大学肿瘤防治中心的学者进行了一项随机、非盲、多中心Ⅲ期试验,比较吉西他滨+顺铂(GP)与 5-FU+顺铂(FP)作为复发或转移(R/M)鼻咽癌(NPC)患者的一线治疗方案。2016.6.5 张力教授将在52 届美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上进行口头报告。目前为止仍未确立复发或转移(R/M)NPC 的一线
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2016.05.10 LR-ESHAP 治疗弥漫大 B 细胞淋巴瘤安全有效
DLBCL 取得了很好的疗效。鉴于上述原因,西班牙萨拉曼卡大学附属医院 Martín 医师等开展了一项 1b 期临床试验,旨在评估来那度胺联合 R-ESHAP(利...剂量(5、10 或 15 mg)来那度胺联合 R-ESHAP 治疗,每 21 天重复一次。治疗有效的患者接受 BEAM(卡莫司汀、依托泊苷、阿糖胞苷、马法兰
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2015.03.16 ProDot™---球状合成蛋白
ProDots蛋白质是R&D Systems的蛋白质整齐打包成易于使用的球,可以卷成细胞培养基。优点:消除等分保留你的时间做实验的工作,真正重要的...蛋白质推出瓶子,便于细胞培养基配制。产品特点R&D Systems的蛋白质预分装冻干轻松地推出了小瓶,进入细胞培养基瞬间溶解
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2014.08.13 PCI术后延长双抗时间获益并未增加
洗脱支架(R-ZES)植入后,停用双联抗血小板药物对支架内血栓形成(ST)及心源性死亡/靶血管心肌梗死(CD/TVMI)事件发生率影响,来自德国慕尼黑心脏中心的... Heart Journal上。该研究对象均来自RESOLUTE临床项目,共4896名患者接受R-ZES植入,并且术后要求患者每日服用乙酰水杨酸盐
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2014.04.15 试验药物Dacomitinib对转移或复发性头颈部鳞状细胞癌疗效显著
(R/M-SCCHN) 中证实有阳性的抗肿瘤活性。韩国首尔延世大学医学院的医学博士Byoung Chul Cho解释称,这款药物在某些患者身上最具阳性临床...能从Dacomitinib获得收益的R/M-SCCHN患者,Cho博士补充称。这类患者人群目前的不良预后很差。这项试验招募了48名对铂类为基础的化疗药物
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”将于2014年11月01-07日在广州市举办,本次会议旨在促进全国耳鼻咽喉头颈外科的学术交流,推动学科发展。届时学习班将通过理论知识的学习,标本解剖...;会议将授予国家级继续教育Ⅰ类学分10分。诚邀您的参会!现将会议的有关事项通知如下:一、会议时间:2014年11月01-07日
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2020.11.10 极致保肛 守护直肠癌患者的尊严
43 岁的高先生(化名)性格外向,交友甚广,闲暇时常与友人爬山远足,生活上很有情调。数月前,因便血被诊断为直肠癌。因直肠癌病灶距离肛门近,治疗方案是切除肛门永久造口。肛门,是人体的一个重要「出口」,切除后在其腹部开个口子,做个人工肛门,俗称永久造瘘。也就是在腹部挂个粪袋,大便直接从腹部排出。想到这样的情形,高先生完全
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2020.09.02 《黑豹》男主角因癌离世,几种方式帮您识破结肠癌
据外媒消息,漫威超级英雄电影《黑豹》的男主角查德威克·博斯曼,因罹患结肠癌不幸离世,享年 43 岁,这则悲伤的消息令全球影迷为之震惊和惋惜。在我国,结肠癌的发病率和死亡率大概占全部恶性肿瘤的第五位,且发病率显著上升。如果能早期发现结肠腺瘤,并进行内镜下的去除,就可以明显降低结肠癌的发生。由此可见
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2019.11.27 使用 ETV 发生耐药,换成 TAF 后恢复正常的一例患者
一、病例介绍患者男性,43 岁,10 年余前体检时发现乙肝表面抗原阳性,当时肝功能提示转氨酶升高,但是未予进一步治疗。8 年余前因无明显诱因下出现乏力、疲倦,休息不能缓解,伴有胃纳下降,到当地医院门诊查肝功能提示转氨酶升高,但患者未予重视。5 年余前患者自觉乏力较前加重,伴身目黄染,尿黄如浓茶样,遂至市级医院查 B
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2014.03.30 糖尿病应用使用率如此惨淡,开发者知道么?
据美国医疗健康资讯网站mHealthNews报道,德国移动市场研究公司Research2Guidance(以下简称"R...增至7.8%。R2G高管称,如果今后更多优秀开发者进入糖尿病移动应用开发领域,则上述比例也容易改变,但该公司没有给出具体的预测增长率。R2G高管在一则
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2012.09.19 2012国际制药工程协会年会
ISPE中国年会倒计时-抓住最后时间进行报名!别错过最后一周报名机会!2012年4月16-17日,制药行业盛会-2012年ISPE中国年会即将在北京万达索菲特酒店举办。您将与全球领先的跨国药企高管及来自美国FDA, PIC/S和MHRA等监管机构的官员零距离沟通,解析新版GMP推出后药企所面临的机会和挑战,讨论具体应对措施和解决方案。本次年会关注"产品与工艺"、"生产与质量管理"、"厂房设计,维修与运营管理"三大主题,演讲嘉宾超过50个,内容覆盖全产业链。演讲嘉宾一览(部分) :-Helena Baiao -PIC/S主席-Ilisa B.G.Bernsein - 美国FDA药品审评和研究中心法规管理处,代理主任-Gordon Muirheak - 葛兰素史克固体制剂新药引入组的总监,前ISPE法规事务委员会共同主席-Fangdong Yi - 目前担任礼来公司非胃肠给药产品科学技术中心研究顾问-欧阳俊博士- Roche-Genentech公司技术注册部高级经理和CMC团队负责人-Roger Nosal -辉瑞全球CMC副主席-Bob Tribe - 前TGA首席GMP审计员,前PIC/S主席-吴军- 国家食品药品监督管理局高研院客座专家,PDA、ISPE 注册会员-Richard O'Keeffe - 安进公司(Amgen) 国际品质(亚洲)部门的主管-雷继峰- 2007年创建上海安必生制药技术公司,CEO查看更多演讲嘉宾演讲主题部分介绍(部分):分组论坛A: 产品与工艺质量源于设计的全球应用技术转移如何接受GMP官方检查分组论坛B: 生产与质量管理可持续发展的GMP实施-积极主动的方法无菌工艺验证QRM作为新的质量监测系统应用-在亚洲&国际的前景分组论坛C:厂房设计,维修与运营管理厂房和设备设计中基于产品性质的风险管理根据精益生产原理进行的一流厂房设计与制药工程项目全过程相整合的调试与确认服务各分组论坛后,还为参会者提供小组讨论的时间。届时,您将有更多的机会与来自SFDA、美国 FDA、PIC/S和MHRA的监管官员,以及制药领域的权威专家进行沟通与交流。查看更多演讲主题到目前为止,本次年会已有超过70家知名药企注册参会,其中包括一些来自世界排名前列的跨国制药公司,他们是:
拜耳医药保健有限公司葛兰素史克罗氏制药有限公司天津天士力集团有限公司礼来苏州制药有限公司西门子工业软件(上海)有限公司辉瑞制药恩宜珐玛(天津)工程有限公司ISPE将在ISPE年会同期设立展位年会同期, ISPE在签到处附近将设立展位,展示ISPE丰富的技术资源:ISPE知识中心:您可在现场阅读ISPE技术指南丛书并现场订购。数十本的技术指南涵盖了ISPE最受行业推崇的知识体系内容。ASK ISPE:在展位上,您还可以就您对制药行业的问题进行提问,行业专家将就您提出的问题在ISPE制药论坛http://blog.ispe.org/forums/进行回答。此外,您也可在ISPE展位直接注册成为制药论坛的会员,进行讨论。我们的工作人员还准备了精美的礼物,鼓励那些现场注册的参会者。展位会员注册:您也可在展位进行ISPE会员注册!注册成为ISPE会员将使您享受诸多权益,包括优惠价格购买ISPE技术指南、参加ISPE所组织的培训课程等。工作机会展示栏:如果您所在的公司希望招聘,或个人需要求职,您可以将您准备好的职位要求/个人简历张贴在ISPE工作机会展示栏。目前我们正在收集空缺职位的信息,如果贵公司有关职位信息可发送邮件至:eyan@ispe.org
