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2022.03.16 拜耳在欧盟递交非奈利酮用于早期慢性肾病伴 2 型糖尿病患者的适应症扩展申请
2022 年 3 月 16 日，拜耳宣布已经向欧洲医药管理局递交了 II 类变更申请，以寻求扩展非奈利酮的适应症，涵盖早期慢性肾病伴 2 型糖尿病患者。申请是基于 FIGARO-DKD 研究的积极数据，该研究表明，非奈利酮显著降低慢性肾病伴 2 型糖尿病成年患者的心血管事件风险。 FIGARO-DKD 研究涵盖各种
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2019.05.23 新型药物
新药研发的痛点是周期长，平均为 10 年；费用高，每款新药研发费约 15 亿美元；成功率低，约 5000 种候选化合物中才有 1 种能进入 II 临床试验。 结合 AI 技术的药物研发将会显著提高研发效率并降低成本。而人工智能（生物信息学）通过计算机模拟，可以对药物活性、安全性和副作用进行快速有效预测。目前，已经
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2016.04.11 CHMP 对前列腺癌药物恩杂鲁胺的标签变更发布积极意见
安斯泰来与 Medivation 宣布，欧洲药品管理局人用医药产品委员会（CHMP）发布积极意见，推荐批准恩杂鲁胺的一项 II 类变更，将该药物与比卡鲁胺头对头比较的 TERRAIN 试验的数据纳入到恩杂鲁胺在欧洲的标签中。恩杂鲁胺在欧盟获批用于转移性去势抵抗性前列腺癌成年男性治疗，适用于临床上尚无需化疗但激素阻断
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2015.12.02 杨森向 FDA 提交申请需求批准优特克单抗用于治疗克罗恩病
杨森已向美国 FDA 提交一份生物制剂许可申请，向欧洲药品管理局提交一份 II 类变更/扩展申请，旨在寻求批准优特克单抗用于中重度活动性克罗恩病成年患者治疗。克罗恩病是一种慢性炎症性胃肠道疾病，这种疾病在美国影响了大约 70 万人，在欧洲影响了近 25 万人。「在杨森，我们致力于通过发现与开发创新型治疗药物来解决
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2014.12.15 BRAF V600E基因突变不能评估PTC的预后
无关，和其他文献的结果显示一致。相比之下，MACIS, EORTC得分高，TNM II–IV期与不良预后相关。因此，临床分期系统比BARF V600E突变状态对
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2014.06.13 培美曲塞+埃罗替尼可改善非鳞状NSCLC生存
培美曲塞和埃罗替尼已被批准用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者二线治疗。美国礼来公司进行了一项多中心、随机、非盲、平行的II期临床试验，对培美曲塞单药及培美曲塞联合埃罗替尼用于非鳞状NSCLC患者治疗的疗效和安全性进行了评估，并于2014年4月将研究结果在线发表于《欧洲癌症杂志》（EJC
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2014.05.21 ASCO2014：低剂量环磷酰胺加标准化疗有益于乳腺癌
低剂量口服化疗节拍疗法可以间接通过抗血管生成活性，恢复抗肿瘤免疫应答或诱导肿瘤休眠而达到靶向作用于肿瘤细胞的目的。中国复旦大学的Leiping Wang等进行了一项II期研究（NCT01526499），该研究旨在评估口服低剂量环磷酰胺节拍疗法加多西紫杉醇一线治疗的疗效。符合入组条件的未经既往治疗的ER
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2013.06.06 ASCO2013：广东省人民医院杨衿记发现培美曲塞二线治疗EGFR野生型NSCLC优于吉非替尼
背景：培美曲塞或吉非替尼为东亚地区晚期非鳞NSCLC患者二线治疗的常规治疗手段。CTONG 0806研究为一项多中心、随机对照、开放标签的II期临床试验，该试验针对无EGFR突变的晚期NSCLC患者，旨在对培美曲塞与吉非替尼用于二线治疗时的疗效进行对比考察。方法：本研究招募对象为局部晚期或转移性非鳞
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CSHA / NGF 2014神经成长因子及相关神经营养因子合作会议
concepts II: Genetics & epigenetics4. New mechanisms: Signaling
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2020.02.04 临床预测模型构建与统计分析进阶研讨会
报名表后24h未收到任何回复，请及时电话联系内容:1.R与RStudio获取与安装R程序包的安装及帮助文档的查看2.R中数据集的创建及数据导入数据集的概念数据结构外部数据...会议简介：1.注意：本课程R语言统计分析是从零基础开始讲起，所以没有R语言基础的也可以听得懂！！！2.本课程是医学统计分析进阶与临床预测模型构建的学习班，深度
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2017.03.20 套细胞淋巴瘤更好的初始治疗方案：R-CHOP+ 90Y-替伊莫单抗
不敏感，同时又像侵袭性淋巴瘤一样容易复发。其治疗上也兼具惰性淋巴瘤和侵袭性淋巴瘤的特点。初始常规治疗方案为 R-CHOP（利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、泼尼松）——治疗反应率高、持续性差，因而总体疗效欠佳。寻求更好的初始治疗方案提高疗效是血液医生较为关注的研究方向。缩短疗程的 R-CHOP 方案后接受 90Y-
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2008.08.15 非小细胞肺癌辅助治疗现状
铂类药物为基础的辅助化疗显著提高了II期和IIIA期非小细胞肺癌患者的生存期。虽然5年生存率仅提高了5%，但迈出了该领域可喜的第一步。对于IB期患者是否需要接受辅助治疗，结论仍不能肯定。而术后放疗在I期和II期患者中不适用，在可切除的IIIA(N2)期患者中的作用仍有争议。希望LungART 研究结果将能够为IIIA
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2020.10.26 Cordis 重磅发布 5 款介入产品 ，助力中国心血管健康事业发展
Thrombuster™ II 血栓抽吸导管、智鲲™单腔微导管、智双™双腔微导管、Ultratimes®（优游...：Thrombuster™ II 血栓抽吸导管、Ikazuchi Zero/Raiden 3 冠脉球囊，以及博迈医疗 Ultratimes®（优游®
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2014.07.02 帕唑替尼，晚期甲状腺髓样癌的另一种选择?
2014年5月《临床内分泌代谢杂志》上发表了一篇帕唑替尼用于晚期转移性甲状腺髓样癌治疗的多中心II期临床试验。该研究由梅奥诊所癌症中心，内分泌恶性肿瘤...是口服VEGFR、 PDGF、c-Kit、FDGFR激酶抑制剂。研究人员指出，帕唑替尼可改善患者无进展生存期。该研究为II期临床试验，没有阳性对照组，在该药批准
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2014.04.22 AACR2014：palbociclib联合来曲唑可有效治疗转移性乳腺癌
根据在美国圣迭戈举行的美国癌症研究学会(AACR)2014年年会上的一项随机II期试验结果，palbociclib联合来曲唑用于转移性雌激素受体阳性...抑制细胞增殖和细胞DNA的合成。其他公司也在寻求针对乳腺癌组织的CDK4和CDK6抑制剂，包括礼来公司和诺华。AACR年会提出的II期研究包括两部分