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2012.09.19 美国CGMP实施热点及案例研究国际研讨班
参照并吸纳欧美cGMP先进标准与理念是新版中国GMP的主要特点,2009版专家修订稿引入、明确了“纠正/预防措施、质量风险管理、产品质量回顾、偏差处理、变更控制” 等概念——这正是欧美制药企业长期实践形成的、cGMP质量体系中最重要的实施热点,同时也是中国制药企业质量体系建设中最为欠缺的内容和环节。为了帮助国内药企正确理解这些概念的意义、内涵,并尽快付诸实践,以强化对相关环节的管理与控制,美国质量协会(ASQ)联手美国浦融(上海)培训中心,力邀中、美资深专家共同设计课程,特订于2009年 12月10日~12日在上海举办“美国cGMP实施热点及案例研究”国际研讨班。本课程将着重以互动式案例研究的教学模式、对制药企业GMP实践中的热点与难点予以深度解析,藉以促进中国制药企业GMP水平的提升,加速中国制药与国际接轨的进程。现将培训班有关事宜通知如下:一、培训对象:企业生产技术、质量负责人或副总经理、总工及部门经理;产品放行责任人QP;从事医药开发、研究的技术人员;欧美药品认证项目总监、主管、GMP合规事务经理、国际注册、认证专员;生产、工程、质量管理/保证、GMP办公室等部门的技术人员。二、培训内容
纠正/预防措施(CAPA)及有效体系建设
质量体系架构 ICHQ8\Q9\Q10
CAPA 体系建设的七个基本步骤
质量三角:CAPA、管理评估及审计
实例和案例研究
偏差处理
偏差调查及非符合性现状
非符合性偏差处理实例
优良偏差调查体系的关键特性
偏差根源分析方法学
皮肤给药产品的偏差根源分析案例
偏差根源分析案例讨论(固体制剂)
质量风险管理
质量风险管理的法规和商业意义
风险管理方法:HAZOP, HACCP, FTA和FMEA
风险管理实践和软件/计算机系统
变更控制
变更控制在质量管理体系中的作用
有效变更控制体系的组成
案例研究(固体制剂)
变更控制与验证的关系
产品质量回顾
产品质量回顾分析及欧美评估体系的区别
欧美药政官方现场检查的重点、趋势及问题防范三、主讲人员:美国法玛泰克(Pharmatech Associates)医药技术公司首席技术官(CTO):彼喀什先生(Bikash K Chatterjee)资深技术专家:关灼铭先生(Chat Kwan)资深技术专家:章新博士 (Dr. Jason Zhang)授课将由英文、中文双语进行四、其它事项1、具体培训时间和地点将在开班前10天发电邮或传真通知,也可登录美国浦融培训中心网站(www.chamquest.com.cn)查询。2、完成培训后由美国质量协会和美国浦融(上海)培训中心颁发培训证书。3、培训费用:2400元(含资料、文具、证书费用等)。请提前十天汇款,如不能提前汇款可现场交纳。培训期间住宿费用自理,由会务组协调、统一安排。4、报名办法:请详细填写报名回执,电邮至:qcwang@sjtu.edu.cn;或传真至:021-62831535医药制造&管理研究中心(SJTU)。报名后请务必致电确认报名。名额有限,人满为止。
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2012.03.16 对CNS论文要见贤思齐
重要,中国把它看得太重了。注意到对CNS论文比较敌视的人却没有发表过CNS论文,他们的观点是不是阿Q式的自我安慰?本人也与CNS论文无缘...,甚至对成功的登山者批评者这批评那,是不是很可笑? 我们要做的应该是见贤思齐的态度,也想办法往山顶爬爬。 能不能爬到山顶是一回事,搞阿Q式的嘲讽真的要不得。
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2012.09.19 2012第十一届中西部科学仪器及实验室装备国际展览会
2012第十一届中西部科学仪器及实验室装备国际展览会同期举办:中国-中西部教育装备及高职教仪器展览会2012年2月23-25日重庆国际会议展览中心SSWSIE2012邀请函 组织机构 主办单位:重庆市科学器材管理专委会重庆市高校技术物资协会重庆市科学技术协会重庆市科学技术研究院中国四联仪器仪表集团有限公司重庆工业自动化仪表研究所重庆市自动化与仪器仪表学会重庆电子学会重庆市半导体行业协会承办单位:重庆九天展览策划有限公司协办单位:重庆市理化检测分会重庆市无损检测分会中国科学院重庆分院中国电信研究院重庆分院重庆大学(有关实验室)重庆邮电大学(有关实验室)重庆西南大学(有关实验室)重庆工商大学(有关实验室)重庆市机电设计研究院重庆市科技检测中心重庆市科学仪器共享平台重庆光学机械研究所重庆市生物技术研究所重庆日用化学工业研究所重庆硅酸盐研究所重庆高技术创业中心重庆机电设计研究院重庆食品工业研究所重庆市机械工业理化计量中心重庆模具研究中心重庆信息与自动化技术研究中心重庆新材料研究中心重庆汽车(摩托车)零部件研究中心重庆生物医药研究中心重庆石油化工研究中心重庆技术评估与转移服务中心重庆科技检测中心大会诚征冠名单位、荣誉主办、协办、赞助单位官方网站:www.xbkx17.com
中国-中西部科学仪器及实验室装备国际展览会暨无损检测、理化检验、材料试验机、分析测试、生化、GIS/GPS/RS及测绘仪器展览会(简称:CCWSIE或九天科仪展)是在西部历史最悠久的“重庆九天仪器仪表自动化展”的基础上,主力重点打造的科学仪器/装备行业专业展览会,为充分保证本届CCWSIE2012参展客户利益和展览效果,大会将分别联合重庆市分析测试测量学会科学器材管理专业委员会、重庆市机械工程学会理化测试分会、重庆市机械工程学会无损检测分分会、重庆高校技术物资协会、中国四联集团-分析仪器公司、重庆科技检测中心、重庆市化学化工学会、重庆市自动化与仪器仪表学会、重庆市科学技术协会、重庆市科学技术研究院等多个对口单位举办“重庆实验室主任交流会”、“2012中西部科学仪器学会会议”、“重庆高校技术物资需求座谈会”、“中西部生化仪器设备用户座谈会暨需求信息说明会”等会议与学术活动。展览概况
我国《“十二五”规划》纲要确定,中国研究和实验发展经费支出占国内生产总值比重将达到2.2%.自主创新,把握技术核心价值,是强国发展必经之路。重庆是我国重要的中心城市,国家历史文化名城,长江上游地区的经济中心,亚洲电脑研发制造基地、中国-中西部最大的硅谷,国家重要的装备制造基地,综合交通枢纽,城乡统筹的特大型城市。重庆同时也是我国重要的科教基地,全市各类高校、科研院所、实验室、测试测量/检验中心众多。以重庆“两江新区”为龙头的西南地区更是分布着愈1000家实验室、近2000座高职院校及上万家科研院所。以电子/信息、生物/医药、新材料、仪器仪表、汽车/摩托车、天然气/化工、机电一体化等产业为重点的重庆地区近年来经济得到了高速发展。国务院继天津滨海、上海浦东之后批准内陆唯一国家级“重庆两江新区”已设立逾周年,随着西部大开发第二个十年的深入推进,同时国家对“成渝经济圈”的设立以及全球产业大转移等带来的历史性机遇,促使以重庆(两江新区)为中心的西南地区必将成为下一个经济浪潮的制高点,有望成为东南亚地区经济崛起地带,引领未来中国经济10年发展走向,西南地区突显出庞大的科学仪器与实验室设备需求市场,同期也昭示着“重庆九天科仪展”将有光明美好的未来。市场机遇
重庆是我国重要的科教基地,本届组委会联手重庆及中西部地区数百家重点实验室、300所高校及500多家科研院所,重点邀请中西部地区仪器经销代理商,公共事业单位服务部门、环保、环境监测、生物医药、卫生、质检、食品、石化、电力、煤炭、造纸、电子、电器、制药、医疗、农林、金属、钢铁、冶金、铸造、化工、矿业、新材料、汽车、机械、航天、军工等分析测试中心的设备处、技改处、质检处、实验室、理化室、质量室、检验室、疾病中心等负责人及相关专业人士参观交流,倾力打造中国西部地区最大的科学仪器及实验室装备展览会。本届CCWSIE2012的最大亮点是除同期举办多个会议/学术活动外,大会把组织专业观众作为重中之重,成立宣传部,组织专业观众与招展招商同步进行,真正切实把组织参观观众落实到位。以确保客户参展效果。CCWSIE2012第二个亮点是“精”“细”给力招展招商,把CCWSIE2012展览项目分为“无损检测理化检验材料试验机”、“分析测试生化”、“实验室设备”、“教育仪器/设备”、“GIS/GPS/RS、测绘仪器”专题,分组分块招展招商,以确保展会规模,致力于打造我国中西部地区规模最大、专业性最强、配套活动最多、效果最好的科学仪器行业品牌盛会。观众组织
1、分析测试仪器;2、光学仪器及设备、电子光学仪器;3、实验室仪器与设备;4、生化仪器、生命科学及微生物检测仪器;5、材料力学性能试验设备、无损检测仪器;6、计量仪器;色谱仪器7、电工测量仪表;8、化学试剂和标准物质及教育设备9、GIS/GPS/RS、测绘仪器;10、远程教育、教学设备/仪器;11、教育装备及高职教仪器;12、环保/能源等各行业专用仪器参展范围
q收费标准:1、国标展位(3×3m):国内RMB7800元/展位,合资:8800元/展位,国外$2000美元/展位。2、特装展位(36㎡起租):国内企业900元/㎡,合资:1200元/㎡,国外企业300美元/㎡。q说明:1、标准展位搭建配置包括三面围板、公司名称楣板、咨询桌一张、椅子两把、射灯两只、220V/5A电源插座一个,一个垃圾篓。2、需特殊用电请事先说明,展馆另行收费。3、光地不带任何展架及设施,展馆另收特装管理费及施工用电费。q会刊与其它广告:封面:10000元人民币封二:6000元人民币气柱:2600元/个扉页:6800元人民币封三:4800元人民币封底:8000元人民币内彩:3200元人民币手提袋:5000元/千个彩虹门:10000元/具文字推介:500元人民币黑白内页:1000元人民币门票:5000元/2万份研讨会:3600元/45分钟参观证胸卡20000元/展(独家)注:请于2012年1月20日前将会刊广告胶片或设计样稿(210mm×145mm)寄至组委会q协办/赞助1、协办/赞助优势:1.享受与展会全面宣传同步的最佳效果;2.享受直达大会专业观众认知的最佳效果。3.以最小的投入获取全面的深入人心传播的最大收益。2、协办赞助得到的服务与宣传:1、荣誉礼遇,2、开幕式上宣传,3、会场广告宣传,4、会刊宣传,5、门票宣传,6、专业观众邀请宣传,7、网站宣传,8、媒体采访,9、展位安排优先,10、研讨会等,3、协办/赞助费用:分10万,6万,3万三个级别,有意协办/赞助的单位请向大会索取详细《协办/赞助条例》。q推介会收费标准:推介会3600元/45分钟,含场地、150-200人座位布置、扩音设备、投影设备、茶水等服务。请对自己产品/技术有信心的机构不要错过本次契机,积极报名参与,及时填写《推介会-申请表》,并在2012年1月20日前将讲座主题、主讲人姓名/职务等通知组委会。参展细则
重庆九天展览策划有限公司地址:重庆市南岸区南坪西路27号福天大厦B座24-2室邮编:400060电话:023-61904111传真:023-62918806联系:刘先生15002308572邮箱:1067523847@qq.com网址:http://www.xbkx17.com大会联系
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2024.08.27 IF:6.1,中科院 2 区,超快接收,国人超友好,硕博生:有它你不可能延毕
Journal of Translational Medicine期刊官网:https://translational-medicine.biomedcentral.com/核心选择理由:审稿速度快、国人相对友好、影响因子和分区高、高性价比。出版社:BMC分区:JCR Q1、中科院医学 2 区 Top影响因子:6.1
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2013.09.02 胶质瘤的化疗
Ki-67抗原-141p-19q-19GST-π-17P53-21MMPs-12O6甲基鸟嘌呤-DNA-甲基转移酶-18
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2012.12.24 冯永:结肠癌的辅助化疗
CALGB 89803试验结论-3117p和18q的杂合子丢失-18DNA错配修复缺陷和微卫星不稳定性-11CapeOx毒性能否耐受?-28DNA错配修复缺陷和微卫星不稳定性-17
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2020.06.05 李永康主讲上海 7 月 27-29 日举办「2020 药品生产管理和过程控制面临的难题与对策」专题研修班的通知
; 联系人:会务组负责人金老师 Q Q: 3458564152 手 机:18601174356 邮 箱:3458564152@qq.com微信
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2020.06.05 李永康主讲南京 7 月 23-25 日举办「药品研发质量管理体系建立 实施、维护和提升中面临的困扰与对策」专题研修班的通知
。八、联系方式 联系人:会务组负责人金老师 Q Q:3458564152@qq.com手 机:18601174356微信号:a15510553068添加金老师微信发送报道通知 关注 GMP 在线公众号有福
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2024.08.24 施一公团队也发过的中科院 2 区 Top 期刊,年发文量超 1.5 万篇,你还不心动
://www.mdpi.com/journal/ijms核心选择理由:审稿速度极快、影响因子和分区较高、发表难度较低、性价比高。出版社:MDPI分区:JCR Q1、中科院生物学 2 区影响因子:4.9审稿周期.../JCR Q1 区,年发文量超过 15000 篇,目前影响因子也比较稳定,常年保持在 5 分左右。图片来源:Journal Citation Reports
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2020.06.15 肿瘤公开数据库 SEER 数据库挖掘分析专题会议(7.18-19 网络精讲班)
,担任多个期刊审稿人。使用 SEER 数据库发表多篇 Q1 区 SCI,其中单篇最高影响因子 7.2 分。课程安排:第一天 8:30-10:00国外...)msh088@126.com欢迎来电或者微信联系索取函件及报名回执表,谢谢!
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2019.07.04 2019医药&大健康数智未来峰会8月9日盛大开幕!
://www.itshare.org.cn/活动报名链接:https://q.eqxiu.com/s/v2T5YGLi
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2012.09.19 SJ 国际微创美容医学暨精细整形实用技术培训班
美容整形外科学会正式会员,大韩整形外科联合会正式会员,大韩整形鄂矫正手术研究会员,眼部整形研究会会员。Q-Mad瑞兰总部临床医生专家。尹...,费用自理。注:会议最新资讯请及时登陆“赴韩艺美整形www.fhymzx.com”查询五、报到时间:2011年11月18
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2013.08.08 卓伟明:急性心梗的心电图进展
12导以外导联-12aVL导联ST段是否压低-9Ⅲ Ⅱ ST段抬高的幅度比 (STⅢ↑STⅡ↑)-10part 1-6part 1-5Q波-30
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2013.06.09 如何把握替加环素的剂量?
主持人:请问刘又宁教授,有专家提示使用该药治疗泛耐药鲍曼不动杆菌的感染时,剂量应调整为100mg q 12h,不知道你对这个见解有何看法?应该如何把握替加环素的剂量?刘又宁教授:这个剂量用于治疗CAP是没问题的,甚至我感觉有点杀鸡用牛刀的感觉,因为还有很多
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2024.09.07 新晋毕业神刊来了,年发文量 1W+,最快 3 个月录用,还升到了 JCR 一区
Heliyon期刊官网:https://www.cell.com/heliyon/home核心选择理由:发文量大、Cell 旗下刊物、收录范围广泛、发表难度较低、对国人友好。出版社:Cell Press分区:JCR Q1、中科院综合性期刊 3 区影响因子:3.4审稿周期:稳定在 5 个月左右版面费:2100 美元(约
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2024.09.03 影响因子 10.7,双一区 Top 期刊,国人友好,审稿快到起飞
Redox Biology期刊官网:https://www.sciencedirect.com/journal/redox-biology核心选择理由:审稿速度非常快、国人友好、影响因子和分区也很高出版社:Elsevier分区:JCR Q1、中科院生物学 1 区 Top影响因子:10.7审稿周期:从投稿到接收仅需 1
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2024.08.31 柳叶刀子刊:IF 9.7,中国科学院 1 区 Top,国人友好,见刊又快
eBioMedicine期刊官网:https://www.sciencedirect.com/journal/ebiomedicine核心选择理由:柳叶刀子刊、审稿速度快、国人友好、影响因子和分区也很高出版社:Elsevier分区:JCR Q1、中科院医学 1 区 Top影响因子:9.7审稿周期:从投稿到接收 3
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2024.08.30 Cell 旗下的毕业神刊:影响因子 4.6、中国科学院二区、平均审稿周期 1 个半月,还不冲?
iScience期刊官网:https://www.sciencedirect.com/journal/iscience核心选择理由:综合性接收范围广、Cell 旗下刊物、审稿速度快、性价比高出版社:Cell分区:JCR Q1、中科院综合性期刊 2 区影响因子:4.6审稿周期:平均审稿周期在 1.5 月,从投稿到接受