患者，男，82 岁，主因「间断口腔溃疡 2 年，发热 1 个月」于 2016 年 6 月 1 日入院。现病史患者 2 年前无明显诱因出现口腔多发溃疡，累及齿龈...出现口腔溃疡，7~8 次/年，多累及齿龈、颊粘膜、上唇、舌尖、舌缘，无明显诱因，性质及缓解方式同前。1 个月前患者无明显诱因出现发热，体温最高 37.9℃，伴

2w, 63.3%, q3w 70.4%）15。今年1月，英国杂志《mAb》发表研究文章，阐述了SHR-1210（卡瑞利珠单抗在早期临床研究中的代号）脱靶机制，认为卡...在刚刚结束的ESMO-ASIA（欧洲肿瘤内科学大会-亚洲）大会上，PD-1免疫检查点抑制剂治疗中国局部晚期和转移性食管癌患者，以及治疗不可切除的转移性肺鳞癌的

也不错全球著名的国际高等教育研究机构Q uacquarelli Sym onds(Q S)公布了今年最新亚洲大学排名榜，这是QS公司连续第5年进行亚洲大学排行榜调查。Q S根据邀请全球2 .8万名学者及7700名雇主，评价各院校的声誉，并根据各校学生与教授比例、每名学者发表的论文数目、论文

参照并吸纳欧美cGMP先进标准与理念是新版中国GMP的主要特点，2009版专家修订稿引入、明确了“纠正/预防措施、质量风险管理、产品质量回顾、偏差处理、变更控制” 等概念——这正是欧美制药企业长期实践形成的、cGMP质量体系中最重要的实施热点，同时也是中国制药企业质量体系建设中最为欠缺的内容和环节。为了帮助国内药企正确理解这些概念的意义、内涵，并尽快付诸实践，以强化对相关环节的管理与控制，美国质量协会(ASQ)联手美国浦融（上海）培训中心，力邀中、美资深专家共同设计课程，特订于2009年 12月10日～12日在上海举办“美国cGMP实施热点及案例研究”国际研讨班。本课程将着重以互动式案例研究的教学模式、对制药企业GMP实践中的热点与难点予以深度解析，藉以促进中国制药企业GMP水平的提升，加速中国制药与国际接轨的进程。现将培训班有关事宜通知如下：一、培训对象：企业生产技术、质量负责人或副总经理、总工及部门经理；产品放行责任人QP；从事医药开发、研究的技术人员；欧美药品认证项目总监、主管、GMP合规事务经理、国际注册、认证专员；生产、工程、质量管理/保证、GMP办公室等部门的技术人员。二、培训内容
纠正/预防措施（CAPA）及有效体系建设
质量体系架构 ICHQ8\Q9\Q10
CAPA 体系建设的七个基本步骤
质量三角：CAPA、管理评估及审计
实例和案例研究
偏差处理
偏差调查及非符合性现状
非符合性偏差处理实例
优良偏差调查体系的关键特性
偏差根源分析方法学
皮肤给药产品的偏差根源分析案例
偏差根源分析案例讨论（固体制剂）
质量风险管理
质量风险管理的法规和商业意义
风险管理方法：HAZOP, HACCP, FTA和FMEA
风险管理实践和软件/计算机系统
变更控制
变更控制在质量管理体系中的作用
有效变更控制体系的组成
案例研究（固体制剂）
变更控制与验证的关系
产品质量回顾
产品质量回顾分析及欧美评估体系的区别
欧美药政官方现场检查的重点、趋势及问题防范三、主讲人员：美国法玛泰克（Pharmatech Associates）医药技术公司首席技术官（CTO）：彼喀什先生（Bikash K Chatterjee）资深技术专家：关灼铭先生（Chat Kwan）资深技术专家：章新博士 （Dr. Jason Zhang)授课将由英文、中文双语进行四、其它事项1、具体培训时间和地点将在开班前10天发电邮或传真通知，也可登录美国浦融培训中心网站（www.chamquest.com.cn）查询。2、完成培训后由美国质量协会和美国浦融（上海）培训中心颁发培训证书。3、培训费用：2400元（含资料、文具、证书费用等）。请提前十天汇款，如不能提前汇款可现场交纳。培训期间住宿费用自理，由会务组协调、统一安排。4、报名办法：请详细填写报名回执，电邮至：qcwang@sjtu.edu.cn；或传真至：021-62831535医药制造&管理研究中心（SJTU）。报名后请务必致电确认报名。名额有限，人满为止。

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错误发现概率测试进行评估.研究者认为在13个基因位点有16个独立变量，包括MUTYH, MTHFR, SMAD7以及常见的标记位点如8q24, 8q23.3, 11q23.1, 14q22.2, 1q41, 20p12.3, 20q13.33, 3q26.2, 16q22.1, and 19q13.1，上述

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