杨森制药国际日前宣布向欧洲药品管理局提交一份 II 类变更申请，寻求扩大免疫治疗药物 DARZALEX（daratumumab）现在的上市许可范围，扩展用于...制药提交这次 II 类变更申请之前，最近还向美国 FDA 提交了 Daratumumab 与来那度胺和地塞米松合并用药，或与硼替佐米和地寒米塞合并用药治疗先前至少

主要研究终点是确定INC280的安全性、耐受性以及最大耐受剂量（MTD）或II期试验推荐剂量（RP2D）。次要研究终点包括初步的抗肿瘤活性和药代动力学（PK...INC280的有效性和安全性仍需进一步研究加以评估，相关II期临床试验正在进行中。

被认为是 II 到 III 期非小细胞肺癌的标准治疗，然而其疗效仍然有效，且毒性风险大，因而个体化治疗方案受到广泛期待。早期非小细胞肺癌术后个体化治疗试验...相比，ERCC1 阳性患者的生存期更长，提示 ERCC1 阳性肿瘤患者可免于化疗。研究细节在该研究中，150 例完全切除的非鳞状细胞 II 或 IIIA 期

免疫肽组是指有核细胞在参与抗原呈递途径中的 MHC I 类或 II 类蛋白质复合物上呈递的全部多肽。通过对免疫肽的定性定量分析，能够帮助发现个性化癌症免疫治疗的靶点，有助于开发新的mRNA/ 多肽疫苗等免疫疗法。 NeoDiscovery™ HLA-I 型免疫肽富集试剂盒可以从细胞、组织以及血浆中高效特异性地提取富集

紧急部署保障到位9 月 11 日晚 21 时 30 分，温岭市防台风应急响应提升至 II 级。为严格落实市防台风应急响应要求，台州市肿瘤医院医共体紧急召开防御台风工作部署会，医共体主任孙旦江主持会议，医共体、医院领导班子成员及相关部门负责人参加会议。会上，孙旦

PharmaTimes 于 1 月 7 日报道，杨森向欧洲药品管理局（EMAA）递交了一项 II 类变更申请，寻求批准优特克单抗（Stelara）用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。申请资料基于 3 期 UNIFI 全球临床开发项目的数据，该项目包括评价这款药物用于治疗中重度活性溃疡性结肠炎成人患者有效性和安

中国中山大学附属肿瘤医院王思愚教授等开展的一项 II 期研究显示，贝伐单抗+新辅助化疗可有效提高不可切除 III 期肺腺癌的切除率。该研究将以壁报形式于 6 月 1 日在今年的 ASCO 大会上展出。研究自 2012 年 4 月至 2014 年 4 月，共纳入 42 例患者。用药方案是贝伐单抗 7.5 mg/kg

和奥沙利铂化疗的效果与安全性更优，但老年 mCRC 患者的疗效不明。为此，研究人员开展了一项临床 II 期试验，评估贝伐单抗联合 S-1 化疗用于老年

常拥有PacBio RS II三代测序平台，MassARRAY 核酸质谱平台，Q Exactive蛋白组鉴定质谱平台以及Clin-TOF多肽指纹图谱鉴定平台

庞贝病(Pompe disease)又称糖原累积病II型或酸性麦芽糖酶缺乏症,为临床罕见的遗传代谢性肌病,呈常染色体隐性遗传,以进行性加重的骨骼肌萎缩、无力为特征,预后不良。已明确 GAA 基因突变导致酸性 α-葡糖苷酶(acid alpha-glucosidase,GAA)活性降低或缺 乏,使糖原不能分解而在全身

ACEI、ARB及醛固酮抑制剂在SCD中的预防作用--182012年ICD治疗适应症指南-29CAPRICORN试验-10一级预防中ICD能明显降低死亡率-26CIBIS II-11ICD用于一级预防的费用效益比-33ICD预防猝死-23ICD在一级预防中的效率-36MERIT-12ICD在中

Chris P.H. Lex博士（GIPS-III 试验首席专家）接受采访点击查看：【ACC2014：GIPS-III 试验显示二甲双胍未能改善STEMI后心功能】

Christopher P.Cannon 博士阐述PCSK9抑制剂研究点击查看：ACC2014：PCSK9抑制剂显著降低低密度脂蛋白水平

2009年9月25-27日 上海市张江高科技园区李冰路151号解析展望生物芯片技术、生物信息学技术、毒理基因组学和新一代测序技术在安全性评价和临床研究中的应用FDA MAQC – 2项目 （生物芯片质量控制项目第二阶段）与SEQC项目（测序质量控制）总结提供与在生物芯片技术、生物信息技术及新一代测序技术领域的国际杰出科学家和专家交流互动的机会提供与应用芯片技术、生物信息技术及新一代测序技术的国际制药与生命科学研究实验室及中国供应商的交流平台参观上海张江生物园区内生物医药公司及生命科学研究实验室提供在当地制药/生物技术公司和研究实验室的求职机会联合主办单位：美国食品药品监督管理局US FDA, 上海伯豪生物技术有限公司/上海生物芯片有限公司(生物芯片上海国家工程研究中心)，华东师范大学会议主持: Dr. Weida Tong (US FDA), 金刚博士 (SBC/ShanghaiBio), and Dr. Tieliu Shi (ECNU)论坛主题报告人/嘉宾:FDA在安全检测及临床研究中芯片、生物信息技术及新一代测序技术资深国际科学家与专家。国内芯片、生物信息技术及新一代测序技术领域知名科学家。Affymetrix, Illumina, Agilent, ABI和Roche等公司的应用科学家。参会者:应用芯片技术、生物信息技术及新一代测序技术的国内学术研究实验室或生物医药公司在医药研发及临床应用领域应用芯片技术、生物信息技术及新一代测序技术的国际医药公司对毒理基因组学感兴趣的药品安全检测专家或毒理学家会议日程9月25日，周五8:30 am – 9:00 am: 注册9:00 am -9:30 am:  开幕式主持: 金刚博士，上海伯豪生物技术有限公司总裁开幕致词:Dr. Weida Tong, Director of Center for Toxicoinformatics, NCTR/FDA, US欢迎词:王兰忠，张江生物医药基地总经理赵国屏，院士，国家人类基因组南方中心主任，生物芯片上海国家工程研究中心主任第一天会议议程：9月25日，周五FDA MAQC-II (MicroArray Quality Control) project review and summary, and microarray perspectives in safety assessment and clinical studies上午会议主持:Dr. Weida Tong (NCTR/FDA, US, Director of Center for Toxicoinformatics)9:30 am – 10:10 am:The FDA-led MicroArray Quality Control (MAQC) Project: Enabling Genomics and Bioinformatics for Predictive and Personalized Medicine Leming Shi, NCTR/FDA, US10:10 am-10:40 am 茶歇10:40 am – 11:20 am:Cross Tissue Inference: Genomic indicators of hepatotoxicity conferred through perturbed systems in the blood Pierre Bushel, NIEHS/NIH, US11:20 am – 12:00 pm:Consistency of Predictive Signature Genes and Classifiers Generated Using Different Microarray Platforms Xiaohui Fan, 浙江大学12:00 pm – 1:00 pm: 午餐下午会议主持:Dr. Rick Paules (NIEHS/NIH, US, Director of NIEHS Microarray Group)1:00 pm – 1:30 pm:Integrative Analysis of Dynamic Networks on Pathway Level for Disease Gene Signature Discovery Tieliu Shi, 华东师范大学1:30 pm – 2:00 pm:Presentation titleXuegong Zhang, title2:00 pm – 2:30 pm:Simple algorithm is not simple - A lesson learned from MAQC-II May Wang, George Technology Georgia and Emory University, US2:30 pm – 3:00 pm:
Revealing the biology of predictive gene signatures: functional analysis of MAQC II classifiers Dr. Richard Brennan, GeneGo Inc., US3:00-3:30: 茶歇3:30 am – 4:00 am:芯片技术在医药及生命科学研究实验室的应用金刚博士, 上海伯豪生物技术有限公司总裁肖华胜博士，上海伯豪生物技术有限公司副总裁及首席技术官4:00 am – 5:00 am: Current and newly lunched technologies from microarray vendors (Affymetrix, Illumina, Agilent, NimbleGen)互动座谈主持: 金刚博士5:00 pm – 6:00 pm: 互动座谈 (Microarray vendors/users/service providers, 参加第一天会议的所有演讲嘉宾)6:00 pm – 7:30 pm: 交流晚宴 (SBC一楼大厅)第二天会议议程：9月26日，周六Toxicogenomics and Bioinformatics Perspectives in Safety Assessment and Clinical Studies8:30 am – 9:00 am: 注册上午会议议程: 毒理基因组学Toxicogenomics会议主持:Pierre Bushel博士 (NIEHS/NIH, US), Head, Microarray and Genome Informatics9:00 am – 9:30 am：Epigenetics - A perspective in toxicogenomics Jurgen Borlak, Fraunhofer Inst. Tox. Exp. Med., Germany9:30 am – 10:00 am：An 'Omics' Approach for Identifying Biomarkers of Adverse Effects Rick Paules, NIEHS/NIH, US10:00 am – 10:30 am：Gene expression profile of the bone marrow after benzene exposure  in C57BL/6 and C3H/He mice : common gene expression and stochastic gene  expression  Tohru Inoue,National Institute of Health Sciences, Japan10:30-11:00：茶歇11:00 am – 11:30 am：Presentation title Jing Ma, Director of National Shanghai Drug Safety Assessment Center)11:30 am – 12:00 pm：TBD12:00 pm – 1:00 pm：午餐Afternoon Session: 生物信息技术Bioinformatics会议主持: Yixue Li博士, Director of Shanghai Bioinformatics Center1:00 pm – 1:30 pm：On the Use of Functional Module Definitions in the Analysis of Genomic Experiments Dr. Joaquin Dopazo, Head of the Bioinformatics and Genomics Department, Centro de Investigación Príncipe Felipe (CIPF), Valencia, Spain1:30 pm – 2:00 pmPredictive Modeling with Bioinformatics Alison Motsinger-Reif, North Carolina State University, US2:00 pm – 2:30 pm:Reporting standards for omics data: instruction for use Susanna Sansone, European Bioinformatics Institute, UK2:30 pm – 3:00 pm:ISA Infrastructure - Assisting Users to Report Experimental Metadata Philippe Rocca-Serra, European Bioinformatics Institute, UK3:00 pm -3:30 pm：茶歇3:30 pm – 4:00 pm:生物信息技术在科学研究实验室的应用 Dr. Yixue Li, Director of Shanghai Bioinformatics Center4:00 pm – 5:00 am:ArrayTrack (FDA在线数据分析系统) Hong Fang, NCTR/FDA, US5:00 pm – 5:30 pm: SAS (SBC Analysis System，SBC在线数据分析系统)互动座谈主持: Weida Tong, Director of Center for Toxicoinformatics, NCTR/FDA, US5:30 pm – 6:00 pm: 互动座谈 (参加第二天会议的所有演讲嘉宾)6:00 pm – 7:30 pm: 交流晚宴 (自助餐，上海伯豪生物技术有限公司一楼大厅)7:30 pm:   班车接送至浦江游览8:00 pm – 9:00 pm: 浦江游览第三天会议议程：9月27日，周日新一代测序技术8:30 am – 9:00 am: 注册上午议程: 新一代测序技术研讨主持：肖华胜博士，上海伯豪生物技术有限公司副总裁及首席技术官9:00 am – 9:30 am新一代测序技术研讨 肖华胜博士，上海伯豪生物技术有限公司副总裁及首席技术官9:30 am – 10:15 amIllumina Solexa (Illumina China)10:15-10:30 茶歇10:30 am -11:15 amABI SOLID3 (ABI China)11:15 am – 12:00 pm:Roch 454 and NimbleGen exon enrichment技术 (Roche China)12:00 pm – 2:00 pm: 午餐主持: Weida TongThe SEQC Project Leming Shi, titleChina 1000 Human Genome sequencing project BGI speaker请将注册表发送至：Jennifer.Zhou@ShanghaiBio.com

最新报道显示，实施减肥手术的病人能够显著地推迟或预防II型糖尿病的发生。“在过去的15年，我们发现糖尿病的发展有显著地延迟...;这是有利的,尽管存在这些差异。”在《新英格兰医学杂志》上报道此结果的小组还发现：一个人的身体质量指数（衡量体重与身高）不能预测患者是否会发展成II型

武田制药公司的药物TAK-875的II期临床数据最先在线发表于柳叶刀杂志。该临床研究由武田制药的全资子公司完成。该子公司是位于伊利诺斯州第二菲尔德的武田...临床研究后期（III期）的GPCR40拮抗剂，已经完成的研究证明II型糖尿病患者中的降血糖作用是通过刺激葡糖糖依赖的胰岛素分泌实现的。武田制药