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2013.06.20 BOA2013:idelalisib联合利妥昔单抗可长效控制65岁以上未经治疗慢性淋巴细胞白血病患者病情
生存期显示91%的患者为24个月。值得注意的是,所有del(17p)患者(6/6)病情均有不同程度的缓解(1名完全缓解,5名部分缓解),目前有3名患者仍处于治疗...,WHO 0/1/2为34/64/2(%);6名患者存在del(17p),13名患者存在del(11q)。最后共有32例患者完成了48周的治疗(18名没有完成,其中
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2013.09.26 心房颤动的内外科治疗
2009年至2010年,我院采用直视下射频消融术和经导管射频消融术治疗心房颤动(房颤,AF)93例,现回顾性对比分析两种治疗方式效果,以期指导临床工作。
资料和方法全组男50例,女43例。按照治疗方式不同分为两组,射频消融组(A组)64例,导管消融组(B组)29例。患者一般资料见表1。
A组患者常规建立体外循环,Atricure双极射频消融钳依次夹闭消融左肺静脉、左心耳、右肺静脉、右心房前庭部、右心房及冠状静脉窦周围(图1)。查看更多
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2012.09.19 新版GMP药品生产验证技术专题研讨会
各有关单位:
每个上市药品,都必须符合安全、有效和质量可控的基本原则,而验证技术贯穿了从产品设计等各个环节的始终,它已成为支撑药品质量管理体系有效运行的核心手段,且验证技术已渗透到全过程和全部细节;新版GMP第七章“确认与验证”、基本上等同采用欧盟GMP的相关内容。
为了更好掌握验证技术,与国际接轨,尽快缩短与发达国家的距离,提高制药企业生产管理和质量管理水平。使企业中高级管理人员对GMP验证及验证管理的概念有一个更清晰的理解,使企业总体验证技术和验证管理水平有全面而显著的提高,为企业顺利通过GMP认证检查或应对复查及飞行检查提供帮助。全国医药技术市场协会依据国家食品药品监督管理局科学监管理念和新版GMP的最新动向,定于2012年9月20日至23在石家庄市举办关于“新版GMP药品生产验证技术专题研讨会”。
请各有关单位积极派员参加,现将有关事项通知如下:
一、会议时间地点:
时间:2012年9月20日-23日 (20日全天报到)
地点:石家庄市 (地点确定直接通知报名者)
二、会议主要交流研讨内容:
见附件一
三、参会对象:
从事药品生产、研究与应用的制药企业、研发公司、高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员;药品生产企业质量管理人员、验证人员、生产部门负责人、车间主任及有关技术人员、负责厂房、设施、设备的工程技术人员及管理人员。
四、会议费用
会务费:1980元/人;(含专家费、会务费、资料费、证书等) 食宿统一安排,费用自理。
五、会议形式说明:
1. 邀请知名专家理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑。
2. 可采用现场演讲、实物展示、图片展览、多媒体展播、会刊等多种方式对推介相关技术(产品)进行介绍。
3、本次研讨会将面向全国征集与主题相关的学术报告、论文、调研成果,将择优选用并安排会议发言。
4.学习结束后由全国医药技术市场协会颁发培训合格证书
5.企业需要GMP内训和指导,请与会务组联系。
六、联系方式:
大会组委会秘书处:
联 系 人:武 扬 邮 箱:ChinaGMP@qq.com
电 话:010-51606782 传 真:010-51606782
附件一:日程安排表
附件二:参会回执表二零一二年八月
附件一:日 程 安 排 表
(具体师资请电话咨询)
9月21日
(星期五)
9:00-12:00
14:00-17:00
一.计算机系统验证及分析仪器验证
二.洁净空调系统的运行管理与验证(无菌空调系统验证等)
三.空调系统工艺用水压缩空气风险评价
主讲人:李宏业 欧美GMP 认证高级咨询师 天津大学制药工程硕士班GMP课程专职讲师、国家食品药品监督管理局高级研修学院培训讲师
9月22日
(星期六)
9:00-12:00
14:00-17:00
一.无菌模拟灌装工艺验证(培养基灌装试验)
二.灭菌技术及工艺验证
三.纯化水、注射水系统及验证
主讲人:国内GMP专家 新版GMP指南编写人员 外资中国生产企业生产验证部经理 有丰富的实际操作经验,曾多次为省局和制药企业进行相关GMP培训
9月23日
(星期日)
9:00-12:00
14:00-17:00
一.清洁验证
二.生产设备和分析设备的验证与案例分析
三.风险管理与验证
四.分析方法验证
主讲人:国内GMP专家,国家食品药品监督管理局认证中心教师,曾多次为GMP检查员、各省局和制药企业进行培训,曾多次进行企业指导,有丰富的指导企业通过认证的经验
备注
每天除专家报告外,还安排了约1小时的代表发言和提问时间
新版GMP药品生产验证技术专题研讨会回执表
(此表复制有效)单位名称
联系人
地 址
邮 编
姓 名
性别
职务
电 话
传真/E-mail
手 机
住宿是否需要单间:是○ 否○ 是否企业宣传: 是○ 否○ 是否参加会议发言:是○ 否○ 是否提交论文: 其它要求: 联系人: 武 扬 电话/传真:010-51606782 邮箱:ChinaGMP@qq.com
为确保信息准确,首选邮件方式报名,指定邮箱ChinaGMP@qq.com
特设QQ群:194475829(内含近期相关资讯,申请时请注明单位)
GMP药品生产验证技术-【9月22石家庄】.doc
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2012.09.19 临床药学高端论坛之二十三——肿瘤相关性贫血的治疗现状与药学监护
学分参会代表将被授予中国药学会药学继续教育学分。三、会议时间和地点时间:2012年5月24-25日,24日报到。地点:沈阳
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2012.09.19 第二届全国脊髓脊柱外科学习班
2010年9月24-27日在北京召开。脊髓脊柱外科是一门交叉学科,。随着近年来的不断发展,临床诊断治疗的技术和手段日新月异,神经外科和骨科医生都在涉足...神经外科和骨科医生参加此次学习班,本届学习班将授予参会代表国家I类继续教育学分。1、会议时间:2010年9月24日-27日2、会议地点
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2012.09.19 DIA临床项目管理培训班
2011年1月16日之前注册,省500元人民币!(仅限70人参会)临床项目管理培训班2011年2月24日至26日 | 中国...://kellen-china.ungerboeck.com/reg/reg_p1_form.aspx?oc=30&ct=DIAMEETING&eventid=5010随着临床试验复杂性的加深及对临床试验效率与成本
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2012.09.19 印度孟买全球口腔牙科展览会
2012年加拿大亚伯达牙科会议2012年5月24-17日...2012年美国AGD牙科年会2012年6月21-24日费城
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2013.04.07 复杂性室性心律失常导管消融可改善患者长期预后
、房颤等因素校正)。作者将VT的类型分为阵发性室速(paroxysmal VT)、无休止室速(incessant VT)、电风暴(ES,24小时内发作...患者中,术后无VT诱发的患者预后明显优于术后诱发出VT的患者(为校正的log-rank检验,P=0.031)。ICD可降低结构性心脏病患者室速(VT
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2013.07.13 妊娠期间糖尿病增加后代糖耐量异常风险
。该研究结果在线发表在2013年6月24日的《临床内分泌代谢杂志》(The journal of clinical endocrinology &...胰岛β细胞功能。该研究结果表明,与背景人群的后代相比,两组妊娠期间母亲妊娠糖尿病或1型糖尿病的后代胰岛素敏感性降低(p都<0.005
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2020.08.27 小鼠骨髓来源树突状细胞(BMDC)培养和鉴定
http://special.dxycdn.com/topic/undefined/resource/202008/7-%E5%B0%8F%E9%BC%A0%E9%AA%A8%E9%AB%93%E6%9D%A5%E6%BA%90%E6%A0%91%E7%AA%81%E7%8A%B6%E7%BB%86%E8%83%9E
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2019.11.25 【报名倒计时 1 周】P4 个体化医学 60+殿堂级专家& 议程大曝光,构筑万亿基因检测市场护城河!
计算产业促进会支持的 P4 China 2019 国际精准医疗论坛,将在 12 月 13-14 日深圳富临大酒店,聚集 60 位大家讲演,30 家业内领先...进展追踪多组学与医学转化研究动态解析肿瘤精准诊断与用药研究最新应用探索精准诊断产业前沿开发技术4th P4 China 国际精准医疗论坛,期待您的参与!咨询组委会
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2012.09.19 第五届协和医院肠外肠内营养高级培训教程
24脑卒中营养支持指南彭斌
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2013.03.20 伊马替尼治疗肺动脉高压利弊并存
;甲磺酸伊马替尼治疗肺动脉高压是一项随机疗效研究(IMPRES)。在这项随机、双盲、安慰剂对照的为期24周试验中评价伊马替尼在肺血管阻力大于等于800...202例患者,41%患者接受接受3种肺动脉高压药物治疗,其余使用2种药物治疗。24周后经安慰剂校正后的平均治疗效果(6分钟步行距离)为32m(95% CI
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2013.03.19 STREAM:理顺STEMI患者“流向”
后6-24小时内血运重建(或溶栓90分钟失败后立即行补救性PCI)与PPCI的转归。研究历时5年余,纳入15个国家1915例患者,结果表明两组主要终点(30天全因死亡、休克、充血性心衰和再次心梗)发生率无显著差异(12.4%对14.3%,P=0.211)。专家点评:上海交通大学医学院附属仁济医院何奔教授
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2013.05.02 杨森公司向欧洲药监局递交Simeprevir的上市申请
2013年4月24日,杨森制药宣布已向欧洲药监局递交Simeprevir(TMC435)的上市申请。Simeprevir...和利巴韦林24或48周。“欧洲约有超过900万人患有丙肝,其中50~70%是基因1型,非常难以治愈。此外,感染基因4型HCV
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2012.09.17 血清β2微球蛋白水平与系统性红斑狼疮疾病活动相关
;2MG与SLEDAI评分呈正相关(R=0.68,p<0.001),与24小时尿蛋白定量呈正相关(R=0.64,p<0.001),与补体C3水平呈负相关(R...中β2 MG水平与反应疾病活动度的各种指标如SLEDAI评分、24小时尿蛋白定量、循环补体C3水平、抗双链DNA抗体(抗-dsDNA
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2015.08.14 2015年第28届印尼国际医疗器械、医院用品实验室设备及医药展览会
2015年第28届印尼国际医疗器械、医院用品实验室设备及医药展览会时间:2015年10月21-24日Time: 21st -24th Oct. 2015地点:印度尼西亚首都雅加达国际会展中心Venue: Jakarta convention center承办
