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2013.05.03 强生旗下药物Daratumumab获FDA“突破性治疗药物”资格
5月1日,强生旗下治疗多发性骨髓瘤的抗体药物Daratumumab获得FDA突破性治疗药物资格,这个药物是强生8个月前通过11亿美元的一览子交易从其合作伙伴Genmab公司获得,目前Daratumumab处于I/II期临床研究阶段。Daratumumab以多发性骨髓瘤细胞表面表达的CD38
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2014.06.13 Receptos的多发性硬化症口服药物可减少脑部病变
首席执行官Hasnain声称。“根据我们对II期数据的分析,我们认为,RPC1063有机会成为最好的S1P受体调节剂。目前III期试验计划...研究者获得了II期临床试验非常有前景的数据,这家生物技术公司股价增长最高35%,投资者为之兴奋不已。该试验招募了258例复发性MS患者。药物组的患者
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2011.09.20 奥沙利铂作为结肠癌的辅助治疗得到证实
据国家外科辅助乳腺和肠项目C–07试验的最新结果,在氟尿嘧啶/甲酰四氢叶酸治疗方案中添加奥沙利铂用于治疗II期和III期结肠癌患者,可减少...II期和III期患者一致有争议。MOSAIC的结果表明,奥沙利铂的总生存(OS)和DFS获益可能仅限于年龄小于70的患者。一项对MOSAIC和其他试验
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2016.11.16 拉尼西明辅助治疗应答不佳的抑郁症患者失败
了拉尼西明的 II 期结果,研究采用了量化脑电图技术,发现拉尼西明具有抗抑郁的作用,同时也不会出现拟精神病症状以及解离症状等不良反应,也就是说,具有氯胺酮的疗效,但无
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2014.05.22 ASCO2014:贝伐单抗加化疗用于直肠癌术前治疗的II期临床试验
研究中心合作进行了贝伐单抗与联合化疗用于直肠癌术前治疗(BACCHUS)的研究,试验将检验全直肠系膜切除术前采取加强性全身化疗的疗效和安全性。该II期
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2012.12.06 辉瑞乳腺癌药物PD-0332991延长无进展生存期18个月
在一种常见类型的晚期乳腺癌的II期临床试验中,辉瑞实验性药物PD-0332991显示出令人瞩目的有效性和安全性,能够延缓乳腺癌恶化症状出现超过18个月。令人满意的结果使辉瑞公司计划在明年进行大型晚期临床试验。行业分析师称,如果药物获得批准,将能获得数十亿美元的销售额
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2020.09.28 Stemedica 干细胞治疗新冠患者的 II 期临床试验申请获 FDA 批准
近日,九芝堂雍和启航基金投资的美国 Stemedica 细胞技术有限公司提交的使用干细胞治疗新冠肺炎患者的新药临床试验 (IND) 申请获得美国食品药品管理局 (FDA) 批准。该 IND 是一个「评估向新型冠状病毒肺炎导致的中度至重度肺损伤患者静脉给药同种异体间充质干细胞的安全性、耐受性和初步有效性的 II 期
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2014.10.08 胸腔镜与正中开胸治疗I-II期胸腺瘤远期疗效相似
至2007年7月,台湾长庚医院收治的204例胸腺瘤患者,将Masaoka分期I-II期的患者纳入分析,患者筛选流程见图1。通过倾向配对的方法将58例MST入路和61
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2011.12.08 重庆啤酒乙肝疫苗II期临床揭盲 疫苗组与安慰剂组无显著性差异
慢性乙型肝炎的疗效及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究”,共入组360例病例,其中331例完成76周研究。经专家盲态审核,共计
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2019.03.18 电场诱导释放和测量检测非小细胞肺癌
研究背景肺癌是发病率和死亡率最高的癌种,但是如果在早期(I 期和 II 期)发现,5 年生存率可以增加到 70-80%。有研究证明 LDCT 如果对高危人群...帮助选择合适的靶药治疗,约有 27% 的非小细胞肺癌患者带有两种 EGFR 突变(p.L858R 和 Exon 19del)。传统的 EGFR 突变检测方法是通过
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2017.01.31 肌钙蛋白或可鉴别 I 型 II 型心肌梗死:I 型浓度明显高于 Ⅱ 型
(-)2」 OR「Type II」 AND 「troponin」 ,检索时间为 2007 年以后(第三版心肌梗死定义(通用版)发布后)。根据研究的纳入排除标准,最终
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2012.09.03 杜斌:全身性感染与感染性休克
Adhere to Best Practice-86APACHE II四分位与病死率-59... in ED-92EGDT in ED-93EGDT与感染性休克的预后-53EGDT与感染性休克的预后
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2012.03.08 杜斌:全身性感染与感染性休克
ARDS保护性通气策略-84EGDT in ED-92EGDT in ED-93APACHE II四分位与病死率-59EGDT与感染性休克的预后-54EGDT与感染性休克的预后-53
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2017.12.12 替格瑞洛较氯吡格雷增加ACS患者的心室停顿风险
替格瑞洛是一种口服、作用可逆的二磷酸腺苷受体 P2Y12 抑制剂,与氯吡格雷相比,能够更强效持久地抑制血小板聚集1。但在 II 期临床研究中,替格...% CI 1.14 - 2.26,P = 0.006),主要归因于窦房结暂停的发生率(4.3% vs 2.2%;RR 1.98,95% CI 1.32 - 3.11
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2008.07.24 达卡巴嗪联合索拉非尼对晚期黑色素瘤有效
一项在III期或IV期未曾接受过化疗的黑色素瘤患者中开展的II期研究显示,达卡巴嗪联合索拉非尼的结果令人鼓舞,主要研究终点,无进展生存明显改善...次,最多16个周期。索拉非尼连续口服400毫克每天2次。中位无进展生存联合索拉非尼组是21.1周,联合安慰剂组是11.7周。(HR 0.665,P=0.068
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2012.02.20 永久性起搏器的适应症
II A 级 -4无症状的二度II型AVB-5II B 级-6III 级-7慢性双束支和三束传导阻滞的永久起搏指征-8I 级-9II A 级-10
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2014.04.07 癌症疫苗:研发成功率倒数第一
与安慰剂组随访 1.9 年时的复发率分别为 37.7%、39.8%(HR = 0.923, p = 0.506),回顾分析发现对于早期(I 期、II 期)肾癌患者...2003-2011 年间,全球药企共研发了 41 个癌症疫苗,只有 1 个经 FDA 批准上市,I 期、II 期、III 期、注册阶段的成功率分别 50.0
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2013.08.17 科兴生物尹卫东等报告新型EV71疫苗安全性和免疫原性良好
疫苗被认为是控制人肠道病毒71型(EV71)爆发的最佳策略。我国北京科兴生物制品公司尹卫东等人报告了一种新型EV71灭活疫苗的II期临床试验结果,该结果...EV71疫苗具有良好的安全性和较高的免疫原性。在I期临床试验结果的基础上,研究人员开展了这项随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验,以评估该疫苗的最佳剂量
