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强生旗下药物Daratumumab获FDA“突破性治疗药物”资格

2013.05.03 强生旗下药物Daratumumab获FDA“突破性治疗药物”资格

5月1日,强生旗下治疗多发性骨髓瘤的抗体药物Daratumumab获得FDA突破性治疗药物资格,这个药物是强生8个月前通过11亿美元的一览子交易从其合作伙伴Genmab公司获得,目前Daratumumab处于I/II期临床研究阶段。Daratumumab以多发性骨髓瘤细胞表面表达的CD38

2013.06.03 重磅研究之一:贝伐单抗治疗新诊断胶质母细胞瘤的III期双盲安慰剂对照试验

有所提高,但没有达到显著性标准。考虑到II期临床试验的显著疗效,专家在解读这一结果时认为,应当尝试检验贝伐单抗与其他药物联用的疗效。&nbsp... 15.7 mo, p = 0.11). PFS was extended for Arm 2 (7.3 vs. 10.7 mo, p = 0.004). Pts
ASCO2014:贝伐单抗加化疗用于直肠癌术前治疗的II期临床试验

2014.05.22 ASCO2014:贝伐单抗加化疗用于直肠癌术前治疗的II期临床试验

研究中心合作进行了贝伐单抗与联合化疗用于直肠癌术前治疗(BACCHUS)的研究,试验将检验全直肠系膜切除术前采取加强性全身化疗的疗效和安全性。该II
拉尼西明辅助治疗应答不佳的抑郁症患者失败

2016.11.16 拉尼西明辅助治疗应答不佳的抑郁症患者失败

了拉尼西明的 II 期结果,研究采用了量化脑电图技术,发现拉尼西明具有抗抑郁的作用,同时也不会出现拟精神病症状以及解离症状等不良反应,也就是说,具有氯胺酮的疗效,但无
多肿瘤标志物 9 项联检试剂盒

2019.03.07 多肿瘤标志物 9 项联检试剂盒

注册证号:国械注准 20163400541适配仪器:TESMI 系列/ Luminex®200TM检测指标:精选七项:AFP、CA125、CYFRA21-1、CA242、CEA、free-β-hCG、NSE;女八项:精选 7 项+SCCA;男九项:精选 7 项+t-PSA、f-PSA产品详情:临床辅助诊断
肺癌肿瘤标志物检测试剂 5 项

2019.03.07 肺癌肿瘤标志物检测试剂 5 项

注册证号:国械注准 20163400542适配仪器:TESMI 系列/Luminex®200TM检测指标:CEA(癌胚抗原)、CYFRA21-1(细胞角蛋白 19 片断)、NSE(神经元特异性烯醇化酶)、CA125(糖类抗原 125)、SCCA(鳞状上皮细胞癌抗原)产品详情:同时定量检测人血清中
多肿瘤标志物 12 项检测试剂

2019.03.07 多肿瘤标志物 12 项检测试剂

注册证号:国械注准 20163400541适配仪器:TESMI 系列/Luminex®200TM检测指标:AFP、CEA、NSE、CYFRA21-1、CA125、CA242、 free-β-hCG、CA19-9、SCCA、T-PSA、F-PSA、CA15-3产品详情:临床辅助诊断肝癌、 各类消化道肿瘤
关于血气分析仪废卡率问题的交流

2016.08.31 关于血气分析仪废卡率问题的交流

开头先分享一个 POCT 血气产品的故事:2001 年 3 月 15 日,罗氏发布了 OPTI(TM),正式加入 POCT 血气检测行业。然而其血气分析仪 OPTI CCA 在临床应用中很快遇到了严重的『废卡』问题,临床实际操作中废卡率高达 15% 到 20%。罗氏举步维艰,迫不得已放弃 OPTI 产品线。2013
The Lancet:减肥手术治疗糖尿病更有效

2015.10.20 The Lancet:减肥手术治疗糖尿病更有效

减少。33 人(87%)在术后 5 年不需要药物(但需要通过饮食等方式)控制高血糖症。18 位术前需要使用胰岛素降糖的病人,术后 17 位 5 年都无需胰岛素降糖
Stemedica 干细胞治疗新冠患者的 II 期临床试验申请获 FDA 批准

2020.09.28 Stemedica 干细胞治疗新冠患者的 II 期临床试验申请获 FDA 批准

近日,九芝堂雍和启航基金投资的美国 Stemedica 细胞技术有限公司提交的使用干细胞治疗新冠肺炎患者的新药临床试验 (IND) 申请获得美国食品药品管理局 (FDA) 批准。该 IND 是一个「评估向新型冠状病毒肺炎导致的中度至重度肺损伤患者静脉给药同种异体间充质干细胞的安全性、耐受性和初步有效性的 II
胸腔镜与正中开胸治疗I-II期胸腺瘤远期疗效相似

2014.10.08 胸腔镜与正中开胸治疗I-II期胸腺瘤远期疗效相似

至2007年7月,台湾长庚医院收治的204例胸腺瘤患者,将Masaoka分期I-II期的患者纳入分析,患者筛选流程见图1。通过倾向配对的方法将58例MST入路和61
重庆啤酒乙肝疫苗II期临床揭盲 疫苗组与安慰剂组无显著性差异

2011.12.08 重庆啤酒乙肝疫苗II期临床揭盲 疫苗组与安慰剂组无显著性差异

慢性乙型肝炎的疗效及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究”,共入组360例病例,其中331例完成76周研究。经专家盲态审核,共计
辉瑞乳腺癌药物PD-0332991延长无进展生存期18个月

2012.12.06 辉瑞乳腺癌药物PD-0332991延长无进展生存期18个月

在一种常见类型的晚期乳腺癌的II期临床试验中,辉瑞实验性药物PD-0332991显示出令人瞩目的有效性和安全性,能够延缓乳腺癌恶化症状出现超过18个月。令人满意的结果使辉瑞公司计划在明年进行大型晚期临床试验。行业分析师称,如果药物获得批准,将能获得数十亿美元的销售额
电场诱导释放和测量检测非小细胞肺癌

2019.03.18 电场诱导释放和测量检测非小细胞肺癌

研究背景肺癌是发病率和死亡率最高的癌种,但是如果在早期(I 期和 II 期)发现,5 年生存率可以增加到 70-80%。有研究证明 LDCT 如果对高危人群...帮助选择合适的靶药治疗,约有 27% 的非小细胞肺癌患者带有两种 EGFR 突变(p.L858R 和 Exon 19del)。传统的 EGFR 突变检测方法是通过
肌钙蛋白或可鉴别 I 型 II 型心肌梗死:I 型浓度明显高于 Ⅱ 型

2017.01.31 肌钙蛋白或可鉴别 I 型 II 型心肌梗死:I 型浓度明显高于 Ⅱ 型

(-)2」 OR「Type II」 AND 「troponin」 ,检索时间为 2007 年以后(第三版心肌梗死定义(通用版)发布后)。根据研究的纳入排除标准,最终
替格瑞洛较氯吡格雷增加ACS患者的心室停顿风险

2017.12.12 替格瑞洛较氯吡格雷增加ACS患者的心室停顿风险

替格瑞洛是一种口服、作用可逆的二磷酸腺苷受体 P2Y12 抑制剂,与氯吡格雷相比,能够更强效持久地抑制血小板聚集1。但在 II 期临床研究中,替格...% CI 1.14 - 2.26,P = 0.006),主要归因于窦房结暂停的发生率(4.3% vs 2.2%;RR 1.98,95% CI 1.32 - 3.11

2008.07.24 达卡巴嗪联合索拉非尼对晚期黑色素瘤有效

一项在III期或IV期未曾接受过化疗的黑色素瘤患者中开展的II期研究显示,达卡巴嗪联合索拉非尼的结果令人鼓舞,主要研究终点,无进展生存明显改善...次,最多16个周期。索拉非尼连续口服400毫克每天2次。中位无进展生存联合索拉非尼组是21.1周,联合安慰剂组是11.7周。(HR 0.665,P=0.068
永久性起搏器的适应症

2012.02.20 永久性起搏器的适应症

II A 级 -4无症状的二度II型AVB-5II B 级-6III 级-7慢性双束支和三束传导阻滞的永久起搏指征-8I 级-9II A 级-10
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