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罗氏膀胱癌生物标志物检测试剂通过 FDA 批准

2017.05.08 罗氏膀胱癌生物标志物检测试剂通过 FDA 批准

2017 年 5 月 5 日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了罗氏的生物标志物检测试剂用于补充诊断 PD-L1 状态,适用于正在考虑使用 Imfinzi(durvalumab)的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)患者。Imfinzi 是由阿斯利康生产的抗 PD -L1 免疫治疗药物,在 5 月 3 日获得
P-MEC&蒲公英首届制药工程设备(青年)沙龙

2021.10.21 P-MEC&蒲公英首届制药工程设备(青年)沙龙

P-MEC 制药机械展区

2017.02.27 P-MEC 制药机械展区

弥漫大 B 细胞淋巴瘤化疗+CAR-T 无效,61 岁的她在陆道培医院绝处逢生

2021.04.01 弥漫大 B 细胞淋巴瘤化疗+CAR-T 无效,61 岁的她在陆道培医院绝处逢生

在见到这位患者之前,笔者并没有想到会是一位如此优雅的女士。两个月前,61 岁的 L 女士(患者化名),因为淋巴瘤病情进展迅速,导致前胸皮肤溃烂,手、脸部...;发病 2018 年 5 月,L 女士突然发现自己左侧有一个包块,在北京一家综合医院检查发现脾脏结节,淋巴结活检没能明确
p16/Ki-67 双染检测:助力宫颈癌前病变诊断

2016.07.18 p16/Ki-67 双染检测:助力宫颈癌前病变诊断

工作中亟待解决的问题之一。采用免疫组化双染技术在宫颈上皮细胞或组织中检测两种生物标志物 p16 和 Ki-67 以辅助诊断宫颈癌前病变已成为当前各国研究的重点...细胞病理学会议暨细胞病理学读片会上,中山大学附属第一医院病理科主任余俐教授同与会病理及肿瘤领域的专家深入交流并探讨了 CINtec® PLUS p

2012.09.19 DIA中国临床数据管理研讨班:最后一周注册

GCP规范指导下的临床研究数据质量和完整性:从受试者招募到数据申报
 
2011 年10月25日至26日| 中国上海光大国际会展中心国际大酒店
 
10 月25日至26日展览将同期举行
 
 
 
这将是首次在中国系统和全面介绍按照GCP原则临床研究数据质量和完整性管理的基本知识的研讨班。通过这期研讨班,您将会对数据管理生命周期的原则和程序,以及数据过程与药物研发,包括计算机化系统,药政标准,计算机化系统的认证体系,数据准备和申报的关系有所了解,对于如何计划和实施数据管理计划和监督临床研究生命周期中数据完整性和准确性也将会有所掌握。同时,本期研讨班也将对电子系统中临床数据管理作用和策略有所探讨。
 
 
参会人
  • 临床试验数据管理人员
  • 临床试验监查员
  • 临床研究生物统计师
  • 临床稽查人员
  • 临床药政事务专业人员     
  • 临床信息技术专业人员
  • 临床项目管理人员
  • 临床研发专业人员
  • 临床研究计算机系统用户
  • 临床质量保证和质量控制专业人员
  • 临床研究者和研究协调员
  • 临床研究编程人员
学习目标
  • 理解药政规范和GCP实践对数据管理的影响
  • 更深入领会数据管理员的角色变化和挑战,以及在电子系统的环境下更有效地管
  • 理和交流数据管理
  • 概述出数据管理在临床方案审阅和病例记录报告设计中的工作重点所在
  • 理解数据管理工作中交流,标准化和文档的重要性
  • 学会数据管理运营和程序的“最佳实践”
  • 对电子系统的扩充和在业界的运用有所认识
  • 为自己更积极地对临床试验项目有所作为做好准备
 
注册优惠
1、团体注册优惠:同一公司4人同时注册,第5人免费参会!
2、参会者同时注册统计与临床数据管理两个研讨班,将享受10%优惠。

会议咨询
DIA中国办公室谢飞先生 dia@diachina.org 或致电+86-10-59231222
展览咨询
DIA中国办公室陈润珊女士 ting.chen@diachina.org 或致电+86-10-59231222

2011.11.04 xTAG® P450 2D6基因鉴定试剂盒

xTAG®细胞色素酶P450 2D6基因鉴定试剂盒有效推进个体化用药药物代谢和效果在个体和种群间存在较大差异,而药物代谢酶是导致这种差异出现的重要原因。主要分布于肝脏的细胞色素酶P450超家族(Cytochrome P450s,CYP)是人体重要的药物代谢酶之一,其中细胞色素酶P450 2D6

2012.01.28 黄疸待查,什么原因导致患者死亡?

病史特点:一名43岁的妇女,因为尿黄、面黄4个月来就诊,由于没有消化道症状,患者首先就诊于综合医院,查肝功能为:ALT:1237IU/L,胆红素(Bil):327umol/L,白蛋白/AKP/r-GT均正常,影像学显示胆囊结石,而肝炎病毒分析为阴性,考虑患者可能是胆囊结石引起的黄疸和肝损害,经予以
使用阿奇霉素 3 天后,患者聋了

2021.02.24 使用阿奇霉素 3 天后,患者聋了

听阈分别为 43、47 dB),诊断为感音神经性耳聋。第 3 次静脉滴注阿奇霉素 1 h 后患者出现耳鸣且持续存在,听力进一步下降(右、左耳平均听阈分别为 51 和 60 dB)。停用阿奇霉素,继续使用头孢替安,给予银杏叶提取物片口服(1 片、2 次/d)。停用阿奇霉素第 2 天,患儿耳鸣好转;第 5 天,耳鸣消失
降钾还在用「葡萄糖 + 胰岛素」?这 4 大误区不可不知

2022.06.08 降钾还在用「葡萄糖 + 胰岛素」?这 4 大误区不可不知

>>免费查看「诊疗顾问-高钾血症」查疾病,写点评!▲静脉同时注射 10 单位胰岛素加 25 g 葡萄糖(如 50 mL 50% 葡萄糖 D50)是临床治疗高钾血症的常用方案:■ 对于血钾 ≥ 6.5 mmol/L 的严重高钾血症,英国肾脏协会高钾血症指南推荐胰岛素 10 U + 葡萄糖 25 g 静脉输注
六招教你提高 meta 分析的可重复性

2016.07.19 六招教你提高 meta 分析的可重复性

确或难以验证的!近日,来自 Eindhoven University 的 Daniël Lakens 教授呼吁,meta 分析的研究者应当致力于提升研究的准确性
全身振动疗法或可改善绝经后女性的骨密度

2016.06.02 全身振动疗法或可改善绝经后女性的骨密度

。为此,巴西巴拉那联邦大学 L. C. Oliveira 博士等对已发表的随机对照临床试验进行了一项系统性回顾和荟萃分析研究,旨在调查 WBV 对绝经后女性
190 元包扎伤口 贵还是不贵?

2016.02.18 190 元包扎伤口 贵还是不贵?

近日,丁香园的铁杆站友 @Roslyn_L 发帖:近日有位网友在切菜时,不小心切到了手,去医院处理伤口花费了 190 元,感觉太贵了,并发到网上咨询求助。这 190 元是总费用,包括 97 元的西药和 68 元的伤口护理膜,还有诊疗费 6 元以及治疗费 18 元 4 角。如果你遇到这样的伤口
替诺福韦酯联合恩曲他滨可有效治疗免疫耐受期CHB患者

2014.05.13 替诺福韦酯联合恩曲他滨可有效治疗免疫耐受期CHB患者

)联合治疗对免疫耐受期的慢乙肝患者的效果,来自香港中文大学的Henry L.Y.Chan及其同事对此进行研究。发现TDF联合恩曲他滨对免疫耐受期中的慢性乙肝患者有较好的

2013.12.19 Diabetes Res Clin Pract:全球妊娠期高血糖患病率高达16.9%

(包括妊娠期显性糖尿病[包含已知糖尿病和之前未确诊糖尿病]及妊娠糖尿病)患病率,来自比利时布鲁塞尔国际糖尿病联盟的L. Guariguata教授及其团队进行了一项
肾上腺素、去甲肾上腺素、异丙肾上腺素,一文搞懂!

2020.11.09 肾上腺素、去甲肾上腺素、异丙肾上腺素,一文搞懂!

之前在论坛中曾看过这样一则病例:病例详情某科室下午交接班之际,19 床的患者突然呼吸、心跳骤停!一群人紧急投入了抢救,L 医生下达了口头医嘱:「副肾」2 支...?L 医生一边进行着心脏按压一边随口「嗯」了一声(其他参与抢救人员谁也没注意)。A 护士立即为患者注射了去甲肾上腺素,结局可想而知......实际上,无论是去甲肾
FDA 批准 Venclexta 治疗 17P- 慢性淋巴细胞白血病

2016.04.12 FDA 批准 Venclexta 治疗 17P- 慢性淋巴细胞白血病

2016 年 4 月 11 日 FDA 批准 Venclexta 用于既往接受过治疗的 17P- 慢性淋巴细胞白血病(CLL),Venclexta 是 FDA...见的类型,每年约有 15,000 新诊断病例,CLL 的特点是异常淋巴细胞进展性累积, 17P-CLL 约占未经治疗 CLL 的 10%,复发 CLL 的 20
心内基本功 | 8 个病例带你吃透他汀类药物的应用

2022.07.18 心内基本功 | 8 个病例带你吃透他汀类药物的应用

在医院心内科、神经内科,绝大多数患者入院前都存在血脂、血压或血糖等相关指标异常,规范化的血脂管理可减少心脑血管并发症的发生,每降低 1 mmol/L 低密度... CRP 持续升高,脂蛋白磷脂酶 A2 升高,同时甘油三酯稍高,Apo A1 降低,Apo B > 1.3 g/L,Apo A1/Apo B 比值下降
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