of autopsies before 1950. Am J Kidney Dis 2002; 39:1168.3.Stokes MB, Markowitz GS....Thomas DB, Franceschini N, Hogan SL, et al. Clinical and pathologic

各有关单位：

目前，在中国医药产业中，化学原料药的生产和出口规模世界领先，而且代表着我国医药工业的国际竞争力；今后5～10年，在这个被业内称为医药产业黄金期的发展阶段，加快优化升级、实现我国医药产业由大变强，化学原料药产业是关键；而在“十二五”规划中，化学原料药的发展仍将是重点任务。尤其是在我国心血管类药物、抗肿瘤药物、抗病毒类药物等特色原料药在国际上地位日渐提升的背景下，大力发展特色原料药，使特色原料药成为未来中国原料药领域的尖兵，而做好“特”字重在生产工艺的改造。

为了帮助制药企业和研发机构制定符合自身发展实际的原料药策略，提高特色原料药研发水平和国际竞争力，加强产学研结合，从而引导化学原料药产业发展；经研究，全国医药技术市场协会定于2012年9月21日-24日在青岛市举办“化学原料药注册申报要求与创新工艺研讨会”，请你单位积极选派人员参加。现将有关事项通知如下：

一、会议时间与地点

时间：2012年9月21日-24日（21日全天报到）

地点：青岛市（具体地点确定直接通知报名者）

二、会议目标与主题

本次会议邀请行业知名专家为您分析原料药研发和升级，指导原料药注册申报要求、技术等相关内容，提升实际操作能力和业务水平，并就我国原料药工作中出现的新情况、面临的实际问题进行深入讨论和交流。让您在思维碰撞中获得启迪，在现场交流中感受前沿资讯。为我国医药监管单位，制药企业和科研单位提供一个广阔的技术（学术）交流平台。

三、参会对象

从事药品生产、研发与应用的制药企业、研发公司、高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员；从事有关药品研究的实验室操作和控制及管理人员、生产操作和控制及管理人员等；从事药品监测与评价、注册事务、企业QA和QC相关人员。

四、论文征集

1、本次会议将征集与会议主题和研讨内容有关的论文。届时将出论文集。来稿应具有科学性、实用性，且论点鲜明、数据可靠、文字精练通顺，文稿请用word文档（A4纸）电子邮件投递至专用信箱，一般文章以3000～5000字为宜。来稿须列出题目、作者姓名、工作单位、地名（城市）及邮政编码、论文摘要、关键词、正文、主要参考文献。多位作者的署名之间，应用空格隔开。不同工作单位的作者，应在姓名之后标注作者工作单位。无意参会，请不要投递论文。

2、截稿日期：2012年9月12日。

五、会议费用

会务费：1980元/人,会务费包括：培训、研讨、资料及论文集。食宿统一安排，费用自理。

六、会务组联系方式

电话：010-51795206 13811915260

传真：010-80115555转775080

报名邮箱：pharm@263.net

联系人：王旭东

附件一：会议日程安排

附件二：参会报名表

二○一二年八月
附件一：

日程安排表
 

9月22日 （星期六） 09:00-12:00	一．化学药品注册分类管理与技术要求及申报资料撰写 （化学药品CTD格式申报资料撰写要求） 二．化学原料药生产工艺变更研究常见问题分析 三．化学原料药立题目的和依据的撰写要求   主讲人:国家新药审评相关专家 
9月22日 （星期六） 14:00-17:00	一．新版药典变化对化学原料药质量研究的影响与原始记录常见问题分析 二．原料药质量研究与质量标准的建立   主讲人：余立 国家药典委员会委员 
9月23日 （星期日） 09:00-12:00	一．美欧原料药注册 二．原料药欧美FDA和COS认证及现场核查 三．国内外原料药市场的发展趋势及监管现状和政策介绍   主讲人： 李宏业 欧美GMP 认证高级咨询师 天津大学制药工程硕士班GMP课程专职讲师、国家食品药品监督管理局高级研修学院培训讲师 
9月23日 （星期日） 14:00-17:00	一．化学原料药结构确证研究的技术要求与实例分析 二．化学原料药稳定性研究及包材相容性研究的技术要求与案例分析 三．化学药物原料药中杂质控制及测定方法   主讲人：赵丕华 美国方达医药技术上海有限公司副总裁 
9月24日 （星期一） 09:00-12:00	原料药合成工艺的优化和改进的研究开发   主讲人：资深专家 中国药学会药物化学专业委员会委员 《中国药物化学杂志》常务编委 《中国药学》编委 
9月24日 （星期一） 14:00-17:00	原料药注册生产现场检查要求及常见问题   主讲人：北京药品认证管理中心相关专家 
备注	每天除专家报告外，还安排了约1小时的代表发言和提问时间

 附件二：

化学原料药注册申报要求与创新工艺研讨会回执表

参会名额有限，请尽快传真至010-80115555 转775080或发邮件至pharm@263.net

 

单位名称	 
通讯地址	 				邮编		 
联 系 人	 	电 话	 		传真		 
参会人员名单
姓名	性别	部门	职务/职称	手机		电子邮件
 	 	 	 	 		 
 	 	 	 	 		 
 	 	 	 	 		 
 	 	 	 	 		 
 	 	 	 	 		 
住宿要求	□单间 □标间 入住时间 日至 日
企业展示	□发言 □发资料 □展位 □会刊彩页 □易拉宝 □其它
关注的议题及需要咨询专家的问题	 
电话：010-51795206 13811915260 报名邮箱：pharm@263.net传真：010-80115555 转775080 联系人：王旭东

 

的科教重地， 这一切让SIEE'教装展充满期待。目前我国教育信息化正在从信息技术的推广和应用阶段转向信息资源的开发利用阶段和知识资源的开发利用阶段

图1完全性左束支传导阻滞，P-R间期正常，V1导联初始无r波

图2  电极通过三尖瓣环时出现三度房室传导阻滞患者女，71岁。因3年内发作晕厥10余次入院。每次晕厥发作时均无明显诱因，自述持续时间10～30 min不等，无抽搐和大小便失禁。多次于发作后送当地医院检查，心电图提示左束支传导阻滞。多次动态心电图发现夜间最慢心率39次／min，超声心动图和脑CT检查未发现异常。1 d前于坐位再发晕厥，家属述患者约30 min后清醒，性质同前，遂入我院。查看更多

图1完全性左束支传导阻滞，P-R间期正常，V1导联初始无r波

图2  电极通过三尖瓣环时出现三度房室传导阻滞患者女，71岁。因3年内发作晕厥10余次入院。每次晕厥发作时均无明显诱因，自述持续时间10～30 min不等，无抽搐和大小便失禁。多次于发作后送当地医院检查，心电图提示左束支传导阻滞。多次动态心电图发现夜间最慢心率39次／min，超声心动图和脑CT检查未发现异常。1 d前于坐位再发晕厥，家属述患者约30 min后清醒，性质同前，遂入我院。查看更多

 

专家合影

会议现场

媒体提问

会议签到

走进ASCO

Gerhard Schuler

 

认真聆听

周期性

亲切交谈