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2016.12.19 CFDA 发文!疫苗类 60 天批签发
疫苗类产品 60 天12 月 15 日,国家食药监管理总局(下称「CFDA」)网站公布《生物制品批签发管理办法》(修订草案)(下称「《草案》」)征求意见消息...》明确,「疫苗类产品应当在 60 个工作日内完成,血液制品和血源筛查试剂类产品应当在 35 个工作日内完成。检验需要复试的,批签发工作时限可延长该检验项目的两个检验
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2019.04.09 肿瘤快报 | K 药有望用于 PD-L1 阳性宫颈癌的二线治疗
K 药有望用于 PD-L1 阳性宫颈癌的二线治疗KEYNOTE-158 是一项 II 期篮子试验,研究帕博利珠单抗治疗多种类型癌症的抗肿瘤疗效和安全性。JCO... K 药治疗化疗失败的 PD-L1 阳性宫颈癌。患者接受帕博利珠单抗 200 mg Q3W 治疗 2 年或直至进展或毒性不耐受。首要研究终点是 ORR,次要研究
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2014.04.23 3500种药物儿童专用药仅60种
,专供儿童使用的仅60种,而儿童用药的安全性临床研究主要靠“舶来”。目前,不合理用药集中在抗菌药、糖皮质激素、解热镇痛药几类,其中抗生素不合理使用率达到52 .62%!新生儿药物不良反应率24%“我国儿童药品不良反应发生率很高”,何艳玲说,我国的
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2014.02.07 Ann Intern Med:USPSTF建议妊娠24周后进行糖尿病筛查
Medicine发表最新指南, 建议妊娠糖尿病筛查放在孕期24周以后。前任工作小组成员北卡罗来纳大学的尼克尔森博士接受采访时说:“大规模的、设计合理的临床试验证实:相对于不筛查,妊娠24周后进行糖尿病筛查母婴均能获益,证据等级为B级。”支持妊娠24周后筛查的证据在美国
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2020.06.12 收藏!24 种肺癌靶向药,用法帮你总结好了
,KRAS,NTRK,MET,RET,HER2。现将除 KRAS 外的常用靶向药用法做一总结。EGFR 突变最常见的是 19 外显子缺失和 L858R 突变,占... PFS 12.9 月。ALTA-1L 研究,布加替尼对比克唑替尼 PFS 24.0 月 vs 11.0 月。用法:90 mg qd 一周,之后 180 mg qd
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2013.07.03 BOA2013:MPDL3280A用于晚期和转移性NSCLC患者疗效与PD-L1表达状态相关
背景:人肺癌细胞表达高水平的PD-L1,抑制了抗肿瘤免疫反应。MPDL3280A是一种靶向PD-L1基因工程单克隆抗体,可抑 制其与受体PD-1的结合...,MPDL3280A 还可以阻断 PD-L1与B7.1 的结合,这是T 细胞活化的另外一种抑制性信号。MPDL3280A治疗能使T细胞重新激活,使抗肿瘤免疫系统重新恢复
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2011.08.17 M.-L. Yu教授:HCV感染治疗的个体化用药
感染使用24周PegINF+固定小剂量RBV(800mg/d)治疗方案。在白人中,以上疗法对HCV-1/4和HCV-2/3患者的持续病毒学应答(SVR,治疗后随访...的治疗方案还未确定。最近,根据病毒学应答指导的治疗翻开了治疗的新篇章。对于基线病毒载量较低的HCV-1感染,采用较短的24周治疗方案可获得快速的
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2020.04.01 24 小时严防死守 院长带头驻医院
?」与此同时,他让 60 岁以上容易感染的老专家带薪休假,换上了中青年骨干专家,保障医院的正常运转。杨洪杰副院长亲自安排流程和告知24 小时严防死守 避免医患人员感染...后,由保安 24 小时看守,确保不会传染给其他医患人员。放弃休假,返回上班,严密把守通道的护士春节期间大部分护士已经放假,突然新增的特殊隔离观察病房需要三班轮流护理