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参照并吸纳欧美cGMP先进标准与理念是新版中国GMP的主要特点，2009版专家修订稿引入、明确了“纠正/预防措施、质量风险管理、产品质量回顾、偏差处理、变更控制” 等概念——这正是欧美制药企业长期实践形成的、cGMP质量体系中最重要的实施热点，同时也是中国制药企业质量体系建设中最为欠缺的内容和环节。为了帮助国内药企正确理解这些概念的意义、内涵，并尽快付诸实践，以强化对相关环节的管理与控制，美国质量协会(ASQ)联手美国浦融（上海）培训中心，力邀中、美资深专家共同设计课程，特订于2009年 12月10日～12日在上海举办“美国cGMP实施热点及案例研究”国际研讨班。本课程将着重以互动式案例研究的教学模式、对制药企业GMP实践中的热点与难点予以深度解析，藉以促进中国制药企业GMP水平的提升，加速中国制药与国际接轨的进程。现将培训班有关事宜通知如下：一、培训对象：企业生产技术、质量负责人或副总经理、总工及部门经理；产品放行责任人QP；从事医药开发、研究的技术人员；欧美药品认证项目总监、主管、GMP合规事务经理、国际注册、认证专员；生产、工程、质量管理/保证、GMP办公室等部门的技术人员。二、培训内容
纠正/预防措施（CAPA）及有效体系建设
质量体系架构 ICHQ8\Q9\Q10
CAPA 体系建设的七个基本步骤
质量三角：CAPA、管理评估及审计
实例和案例研究
偏差处理
偏差调查及非符合性现状
非符合性偏差处理实例
优良偏差调查体系的关键特性
偏差根源分析方法学
皮肤给药产品的偏差根源分析案例
偏差根源分析案例讨论（固体制剂）
质量风险管理
质量风险管理的法规和商业意义
风险管理方法：HAZOP, HACCP, FTA和FMEA
风险管理实践和软件/计算机系统
变更控制
变更控制在质量管理体系中的作用
有效变更控制体系的组成
案例研究（固体制剂）
变更控制与验证的关系
产品质量回顾
产品质量回顾分析及欧美评估体系的区别
欧美药政官方现场检查的重点、趋势及问题防范三、主讲人员：美国法玛泰克（Pharmatech Associates）医药技术公司首席技术官（CTO）：彼喀什先生（Bikash K Chatterjee）资深技术专家：关灼铭先生（Chat Kwan）资深技术专家：章新博士 （Dr. Jason Zhang)授课将由英文、中文双语进行四、其它事项1、具体培训时间和地点将在开班前10天发电邮或传真通知，也可登录美国浦融培训中心网站（www.chamquest.com.cn）查询。2、完成培训后由美国质量协会和美国浦融（上海）培训中心颁发培训证书。3、培训费用：2400元（含资料、文具、证书费用等）。请提前十天汇款，如不能提前汇款可现场交纳。培训期间住宿费用自理，由会务组协调、统一安排。4、报名办法：请详细填写报名回执，电邮至：qcwang@sjtu.edu.cn；或传真至：021-62831535医药制造&管理研究中心（SJTU）。报名后请务必致电确认报名。名额有限，人满为止。

到下沙站换乘K533区间1/机场2线到火车站下车，然后路线同上。【收费标准】学习注册费900元/人；资料费实收，食宿统一安排...“罗湖山水时尚酒店”及“鸿康”免费车1-2分钟即可抵达酒店。机场全程乘出租车需130元左右。 

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预后有关系。介导信号转导的下游基因比如m-TOR、P13K、AKT的通路均与预后有关系，过去是针对上游的HER2，后来是针对铂类的酪氨酸激酶TKI抑制剂...，与曲妥珠单抗的联合比单用曲妥珠的效果要好，跟内分泌药物如依西美坦的联合效果也比单药的效果好，可克服抗HER2的耐药性，现在正在开发的P13K抑制剂，已经进入

2。该患者入院查肝功能正常，但由于年老，长期卧床，纳食欠佳，营养不良，亦会造成维生素 K 的缺乏。患者用药后第 3 天就出现皮下出血斑点，予立即停药...常规 +OB 等正常。治疗经过：因患者长期卧床，考虑 G- 菌感染可能性大，予经验抗菌药物治疗：头孢哌酮 / 舒巴坦 2 g ivgtt 

特发性肺纤维化（IPF）是一种伴有肺血管病变的进行性肺疾病。为了明确在伴有右心室功能不全（RVSD）的IPF患者中，西地那非治疗能否改善其六分钟步行距离（6MWD），来自美国密歇根大学健康系统的MeiLan K. Han博士及其同事进行了一项研究，研究结果在线发表于2013年1月24日的《CHEST》杂志

想像一下如下情节：为了确定你是否患有卒中，你只能被带入医院进行检查。如今，一切都变了，一台5英尺高、可远程遥控的机器人，悄悄滑行到你的身边，在它的屏幕上出现了一张脸，那是你的神经学家，会诊就这样开始了。听起来好像是天方夜潭，但世上首款医院用自动电视医疗机器人已经获得了美国FDA的510(k

大学哮喘病研究所、内科及肺病、过敏性疾病和危重病医学科的Chitra K. Rao1博士及其同事进行了一项研究，研究结果在线发表于2012年11月29日的

利亚大学诺维奇医学院的Yoon K. Loke博士未参与该项研究，他同意这一观点，他说在他的医疗实践中经常发现很多患者(通常是老年患者)长期服用PPI却无从得知

ESC/EACTS 心房颤动管理指南.2. Pennlert J, Overholser R, Asplund K, Carlberg B, Van...，到底抗凝还是不抗凝呢？我们先来看一个病例：患者女，70 岁，因「突发右侧肢体无力 2 天」入院。患者 2 天前突发右侧肢体无力，伴言语含糊，无头痛，无意识

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月25日-28日展会地点：纽约Jacob K. Javits 展览中心主办单位：GNYDM展会周期：一年一届沃鑫网站：www.wox3000.com中国代理：香港沃鑫国际商务会展服务有限公司展会简介：美国纽约国际牙科展是全球最大的口腔医学