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FDA专家:抗癌药物研发中的常见陷阱

2014.06.03 FDA专家:抗癌药物研发中的常见陷阱

目前从药物进入I期到上市大约只有10%的成功率,大多数失败是由于缺乏有效性或安全性,其中有许多是由于人为错误或不当的研发计划造成的,最近FDA乳腺癌专家...进一步探索最优剂量。2. 试验设计中考虑不周Tatiana Prowell最近接到了一项大型III期试验,试验方案中两个组的患者都接受新药
关注抗癌药物的心脏毒性

2014.03.24 关注抗癌药物的心脏毒性

。近期,《美国心脏病协会杂志》发表了一篇关于心脏毒性生物标志物筛选的文章(JACC:肌钙蛋白I 和髓过氧化物酶或可预测心脏毒性),结果提示肌钙蛋白I 和髓过氧化物酶或可预测心脏毒性。此文为美国范德堡大学的Daniel J. Lenihan针对这篇文章(JACC:肌钙蛋白I 和髓过氧化物酶或可预测心脏毒性)撰写
维生素D可提高PEG-IFN/RBV治疗HCV Ib型患者的疗效

2014.06.21 维生素D可提高PEG-IFN/RBV治疗HCV Ib型患者的疗效

清除HCV对于预防失代偿性肝硬化和肝癌的发生非常重要。对于HCV I型感染的患者来说,最近的三联疗法(聚乙二醇干扰素PEG-IFN+病毒唑RBV+蛋白酶抑制剂特拉普韦)能够提高持续病毒学应答率(SVR)。然而,三联疗法的副作用如贫血和抑郁症等合并症对于患者来说过于严重。因此,除了HCV I型患者,其他
非 ST 段抬高心肌梗死:高敏肌钙蛋白I 1 h 检测

2015.11.05 非 ST 段抬高心肌梗死:高敏肌钙蛋白I 1 h 检测

段抬高型急性冠状动脉综合征诊断与治疗指南》基于最新临床研究,新增了 0 小时/1 小时 hs-cTn 水平快速诊断/排除非 ST 段抬高心肌梗死的诊断流程(I 级 A 类推荐)。研究显示,新的高敏肌钙蛋白 I 1 h 检测流程(雅培 ARCHITECT STAT hsTnI 0 h/1 h
硝苯地平片 vs 缓释片 vs 控释片,有何区别?临床怎么选?

2021.04.06 硝苯地平片 vs 缓释片 vs 控释片,有何区别?临床怎么选?

硝苯地平为临床常用药,剂型众多,除了硝苯地平片,还有硝苯地平缓释片(I、II、III、IV)和控释片,有何区别?1 硝苯地平作用机制硝苯地平是第一个用于稳定型...血流发挥抗心绞痛的作用。实验研究显示,在心肌缺血或缺血-再灌注时,硝苯地平还可减轻因心肌细胞内钙超载所致的心肌损伤。2 各剂型硝苯地平药理特征对比• 硝苯地平普通片
达格列净、恩格列净在急、慢性心衰中应用有何不同?

2022.06.02 达格列净、恩格列净在急、慢性心衰中应用有何不同?

co-transporter 2 inhibitor,SGLT2i)最初被认为仅是种降糖药。然而,在对 2 型糖尿病的研究中,观察到其在心脏和肾脏方面的获益。慢性心力衰竭(Chronic heart failure,CHF)患者中,无论是 HFrEF 还是 HFpEF,SGLT2i 已被证实可降低住院风险。而 AHF
阿司匹林对早期结直肠癌老年患者具二级预防作用

2014.10.09 阿司匹林对早期结直肠癌老年患者具二级预防作用

Soon等为了评估在年龄在65岁及以上的I期和II期结直肠癌患者中,将阿司匹林作为辅助治疗的成本-效益而设计了相关研究,并将研究结果发表在PLoS One 2014年9月的在线期刊上。研究者应用TreeAge Pro 2014软件建立了2个5态Markov模型,这两个模型分别针对I期和II期结直肠癌。研究者将
JCO:全球针对 T 细胞肿瘤的供者来源 CAR-T 疗法的 I 期结果公布

2021.08.03 JCO:全球针对 T 细胞肿瘤的供者来源 CAR-T 疗法的 I 期结果公布

Lymphoblastic Leukemia: First-in-Human, Phase I Trial」在线发表于《临床肿瘤学杂志》(Journal...Ⅰ期临床试验数据作为登顶 JCO 杂志的 CAR-T 相关研究,团队完整报道了供者 CD7 CAR-T 治疗 T-ALL 的 I
甲亢药物治疗如何防止复发?

2018.08.21 甲亢药物治疗如何防止复发?

,不存在既可以纠正甲亢又不会造成甲减的理想剂量。多种因素会影响最终的 131I 治疗效果,甲亢会逐渐由于自身免疫因素而出现自发性甲减,年发生率 2...。2. 低剂量甲巯咪唑(MMI)可选择 最新一项关于甲亢复发的文献报道:131I 治疗组与采用低剂量 MMI 治疗组相比较,两组生活质量评分无显著差异
AZ 糖尿病辅助治疗药物 Forxiga 获得 EMA 积极意见

2019.02.09 AZ 糖尿病辅助治疗药物 Forxiga 获得 EMA 积极意见

(CHMP)推荐批准为成人 I 型糖尿病患者胰岛素治疗的口服辅助药物。Forxiga 是一种选择性钠葡萄糖协同转运蛋白-2(SGLT2)抑制剂,这是第一种得到 EMA 推荐批准的用于 I 型糖尿病的胰岛素辅助治疗药物。当患者单独使用胰岛素无法提供足够的血糖控制时,可以使用 Forxiga 辅助治疗。EMA 的积极意见基于 3
AGI 降糖专题:探寻餐后血糖管理之药物合理选择(下)

2018.03.19 AGI 降糖专题:探寻餐后血糖管理之药物合理选择(下)

联合对象广泛,其可以与双胍类、磺脲类(SU)、格列奈类、噻唑烷二酮类(TZDs)或胰岛素等合用 2,8。相对而言,国内 DPP-4i 则主要与二甲双胍联用,目前获... 所示 10,11:表 2. DPP-4i、伏格列波糖与常用药物相互作用 5,10三大获益,AGI 不只是简单降糖从临床获益看,AGI 与 DPP-4i 也是
输血前还在用地塞米松和异丙嗪?你的做法可能过时了

2020.12.04 输血前还在用地塞米松和异丙嗪?你的做法可能过时了

临床实践中为了避免患者因输血出现发热及荨麻疹,传统上会在输血前给予患者异丙嗪 25 mg i.m. 或地塞米松 5 mg i.v.。尽管如此我们依然会碰见患者...或异丙嗪后症状快速消退。这不禁让人怀疑输血前预防用药是否能有效避免该类事件的发生?其实这个问题已经困扰输血规范 1 个世纪了。急性输血反应分类及表现以上 2 类临床
输血前还在用地塞米松和异丙嗪?你的做法可能过时了

2020.06.16 输血前还在用地塞米松和异丙嗪?你的做法可能过时了

这里是:晚间用药情报站,1分钟掌握新知识。临床实践中为了避免患者因输血出现发热及荨麻疹,传统上会在输血前给予患者异丙嗪 25 mg i.m. 或地塞米松 5 mg i.v.。尽管如此我们依然会碰见患者在输红细胞过程中出现畏寒和发热,查看患者生命体征稳定,遂予以停止输血,不久后患者发热缓解。或者颈胸部瘙痒,发现患者胸部
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