it be-21EFFECT trial Phase II study of intermittent vs continuous..., and development of distant metastases-71Conclusions-72

“G”试验缘何而来-27G试验检测评价-31ICU诊断延迟时间与死亡率...的参考值说明-41G试验检测评价-30PCT临床应用价值-61PCT的临床应用特点-37

发展趋势，临床试验机构的管理与协调吴晔明/ 教授、博士生导师、副院长、机构主任/ 上海交通大学医学院附属新华医院2从技术评价角度看II/III期临床试验的方案设计Design of Phase II/III Clinical Trial from Technical Evaluation

{logo} {/logo}{url}https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzU2ODM3MjA4MA==&mid=2247484360&idx=1&sn=077076b72f40c2745f78a1a7d7b499be&chksm

到眼科医院就诊，证实为视乳头水肿。行头颅MR检查底节区小腔梗或VR间隙。来我科求诊。门诊腰穿示压力220mmH2O,蛋白>5G，白细胞4/ul，糖正常，氯化物...：1.患者老年女性,慢性起病.表现为进行性视力下降,查体:视乳头水肿,右眼完全失明，左眼存光感。2.辅助检查:脑脊液:压力220mmH2O,蛋白>5G

近日，来自德国德累斯顿大学医院心外科的工作人员在对一名72 岁老妇人进行检查时，惊讶的发现其主动脉瓣上有三个海葵样物体。该病例比较奇怪，也比较少见，故与大家分享。这名72 岁的老妇人在进行经食管超声心动图检查以排除复发性短暂性缺血性中风的心脏病原因时，发现主动脉瓣上有

，本次会议学术性、实用性非常高。此次会议授予国家II类继续教育学分5分。中航集团及航空工业中心医院对本届会议高度重视，精心准备，周密安排，内容丰富，讲课

由我会和美国药学科学家协会(American Association of Pharmaceutical Scientists)、中国药学会药剂专业委员会共同主办、沈阳药科大学和辽宁省药学会承办的“第二届亚洲阿登制药技术研讨会暨中国药学会药剂专业委员会2010年学术年会”将于2010年6月在沈阳召开，会议主题为“难溶药物的剂型策略”。药物溶解行为一直是生物药学分类系统II级和IV级原料药剂型研发中最具挑战性的难题之一，近年来随着组合化学和高通量筛选技术的出现，难溶性备选药物的数目显著增多。在此背景下，旨在交流国内难溶药物制剂研究的进展，了解和学习国际同行在难溶药物剂型方面的最新技术和发展趋势，召开本次阿登会议。会议分为两部分，第一部分为中国药学会药剂专业委员会2010年学术年会，会期一天，报告人由优秀论文作者和国内知名药剂专家组成，会议重点研讨国内在难溶药物制剂研究方面的进展；第二部分为阿登会议，届时将邀请难溶药物制剂研究方面的国际知名专家做精彩报告，并鼓励与会代表与报告人进行深入讨论和案例研究。会议首日将着重介绍药物溶解度，解析生物药学分类系统、药物溶解度的调节及其预测，并深入阐述液体剂型相关内容。第二日将侧重探讨固体剂型，从生产和法规角度阐述增溶技术，如超临界流体工艺、喷雾干燥、熔融挤压、冷冻干燥和QbD(质量源于设计,Quality by Design)等议题。具体会议信息如下：一、会议时间：2010年6月11日-13日，会期3天。6月10日 报到；
6月11日 召开中国药学会制剂专业委员会2010年学术年会；
6月12-13日 召开阿登会议。二、会议地点：沈阳·凯宾斯基饭店，沈阳市沈河区青年大街109号，024-22988988三、会议学分：授予参会代表中国药学会继续药学教育I类学分8分。四、会议语言：中英文，阿登会部分拟设中英同声传译。五、大会顾问委员会（Advisory Committee）:主席：吴春福 教授，沈阳药科大学 校长Dr. Ping Lee,University of Toronto, Canada委员：Dr. Gordon Amidon, University of Michigan, USA
侯惠民,上海医药工业研究院，中国工程院
Dr. Tsuneji Nagai, The Nagai Foundation Tokyo, Japan
Dr. Kinam Park, Purdue University, USA六、大会议程委员会（Planning Committee）主席：张强 教授，北京大学医学部药学院Jian-Xin Li, Ph.D., Evonik-Degussa Corporation, USA副主席：
潘卫三 教授，沈阳药科大学
Geoff G.Z. Zhang, Ph.D. Abbott Laboratories, US
蒋新国 教授，复旦大学药学院
张志荣 教授，四川大学药学院
周建平 教授，中国药科大学药学院委员：委员由中国药学会药剂专业委员会担任七、会议征文：(一)征文主题及格式：请围绕大会主题“难溶药物的剂型策略”，包括液体制剂、固体制剂、纳米粒及颗粒工程学、提高难溶药物溶解度和吸收的相关技术等相关内容积极投稿。所提交的论文要求同时提交中英文摘要。所有入选论文将被收录到会议论文集，优秀论文作者将被邀请做大会交流。稿件要求控制在2000字以内，统一采用Word文档编辑，论文格式及参考文献格式请参照《中国药学杂志》稿约要求(具体请访问中国药学杂志约稿须知网站 http://www.zgyxzz.com.cn/tx/Index.asp)。请将电子版通过E-mail提交，工作人员将在收到稿件后一周内回信确认。（二）征文截止日期：2010年5月20日。（三）提交方式：可直接发送论文至yxgpaper@163.com，或致电024-23986315联系沈阳药科大学，潘卫三 杨星钢八、大会注册及住宿安排（一）注册费标准：1．5月15日前：2200 RMB/人，含会议资料，招待酒会，会议期间自助午、晚餐，会议期间茶歇等，住宿费自理。
2．5月15日后：2800 RMB/人。
3．中国药学会在册的高级会员，注册费按照上述标准优惠200 RMB /人。电汇或邮局汇款时，请在备注栏注明高级会员证号，现场注册请携带高级会员证。
4. 全日制在校研究生按照 1200 RMB/人标准收费，凭学生证报到。
5. 代表报到时间：6月10日上午8点至下午6点。
6. 注册费汇款账号信息请见报名表。（二）住宿会议酒店：沈阳?凯宾斯基饭店，沈阳市沈河区青年大街109号，024-22988988。
住宿收费标准：单人房500元/天（含1份早餐），双人房为260元/床（含1份早餐）。请在报名表上标明住房需要。（三）会议注册联系方式1. 沈阳药科大学
联系人：赵临襄 陈大华
电 话：024-23986083
传 真：024-23896576
E-mail：sypukyc@163.net2. 辽宁省药学会
联系人：刘 彤
电 话：024-25431229 13386860238
传 真：024-25431229
E-mail：newlnyxh@sina.com3. 中国药学会
联系人：张子烨 刘春光
电 话：010-58699271 010-58699280转822
传 真：010-58699272
E-mail: arden@cpa.org.cn
地 址：北京市朝阳区建外大街四号建外SOHO九号楼18层1802室
邮 编：100022九、大会初步议程2010年6月10日，星期四
8:30 am - 6:15 pm 大会报到2010年6月12日，星期五
8:30 am - 5:30 pm 中国药学会药剂专业委员会2010年学术年会2010年6月12日，星期六Session I. Drug Solubility 第一节 药物溶解度
8:30 am - 9:15 am
Key Note Address: Insoluble Compounds: Current Trend in Drug Discovery Pipeline and Formulation Challenges重点演讲：不溶化合物：药物研发方法和剂型创新的当前趋势
Anil M. Salpekar, Ph.D.，Solvay Pharmaceuticals, Inc., 荷兰
9:15 am – 10:00 am
Why Compounds Are Insoluble and What We Can Do About It? 为什么化合物不溶，我们能做什么？
Valentino J. Stella Ph.D.University of Kansas， 美国
10:00 am – 10:15 am 茶休
10:15 am – 11:00 pm
In Vitro Dissolution Test Methods for Formulation Development of Poorly Soluble Drugs: Challenges and Opportunities 难溶药剂型开发的体外溶解测试方法：挑战与机遇
Yi Shi, Ph.D.Abbott Laboratories，美国
11:00 am – 11:45 am
Solubilization Techniques 增溶技术
Valentino J. Stella Ph.D.University of Kansas，美国
11:45 am – 1:00 pm 午餐
1:00 pm – 1:45 pm
BCS and Implications for Drug Formulations 生物药学分类系统及其在药物剂型方面的应用
Sherry Ku, Ph.D.Pfizer，美国
1:45 pm – 2:00 pm
Inhibiting Crystallization in Solution: Characterization and Application
抑制溶液结晶：表征及应用
Ping Gao, Ph.D.Abbott Laboratories，美国
2:00 pm-2:15 pm
Break茶休Session II: Liquid Formulations 第二节：液体制剂
2:15 pm-3:00 pm
Nanosuspensions for the Delivery of Poorly Soluble Drugs
纳米悬浮液用于难溶药物给药系统
Rainer H. Müller, Ph.D. Free University of Berlin，德国
3:00 pm -3:45 pm
Lipid Based Formulation Approaches
基于脂类的制剂方法
Ron Liu，Austar Pharma, LLC，美国
3:45 pm -4:30 pm
Self-Emulsifying Formulations for Oral Delivery of Poorly Soluble Drugs
自乳化剂用于口服难溶药物制剂
Ping Gao, Ph.D.Abbott Laboratories，美国
4:30 pm -5:00 pm
Panel Discussion 小组讨论2010年6月13日，星期日Session III Solid Formulations 第三节 固体制剂
8:30 am - 9:15 am
Amorphous Solid Dispersions and Solid Solutions: Dissolution Enhancement and Physical Stability
非晶态固体分散体和固体溶液：增加溶解和物理稳定性
Lian Yu, Ph.D.Wisconsin University，美国
9:15 am - 10:00 am
Crystalline Solid Dispersions 结晶固态分散体
Geoff G.Z. Zhang, Ph.D.Abbott Laboratories，美国
10:00 am – 10:15 am 茶休
10:15 am - 11:00 am
Spray Drying 喷雾干燥
Randy Wald, Ph.D.Bend Research Inc.，美国
11:00 pm – 11:45 am
Solubility Enhancement by Hot Melt Extrusion
熔融挤压法提高溶解度
Jian-Xin Li, Ph.D.Evonik-Degussa Corporation，美国
11:45 am – 1:00 pm 午餐
1:00 pm – 1:45 pm
Case Study: First-in-Human Formulations for Poorly Soluble APIs
案例研究：难溶原料药的首次人用剂型
Sherry Ku, Ph.D.Pfizer，美国
1:45 pm – 2:30 pm
Regulatory Issues on Particle Size Specifications
颗粒尺寸规格的法规议题
Zhigang Sun, Ph.D. U.S. Food and Drug Administration，美国
2:30 pm – 2:45 pm 茶休
2:45 pm – 3:30 pm
Scalable Manufacturing of Poorly Soluble Products
难溶产品的可扩展生产
Michael Lowinger, Ph.D. Merck & Co., Inc.，美国
3:30 pm – 4:15 pm
Regulatory Issues/QbD for Poorly Soluble Products
基于难溶产品的法规议题/质量源于设计
Lawrence Yu, Ph.D. U.S. Food and Drug Administration，美国
4:15 pm – 5:00 pm
Final Discussion and Closing Remarks，Speakers and Chairperson
最终讨论和闭幕式，讲者及主席说明：最终准确议程请以最后会议手册为准

或 Tokyo III 级：急性坏疽性胆囊炎合并有心血管系统、神经系统、肾脏、肝脏、呼吸系统或血液系统功能障碍；（2）中度急性胆囊炎或 Tokyo II 级：胆囊炎符合以下情形：白细胞计数＞ 18×109L；右上腹部可触及肿块；症状持续时间超过 72 小时；显著局部炎症（胆汁性腹膜炎、胆囊周围脓肿、肝脓肿、坏疽性急性胆囊炎

以下是丁香园站友分享的一个病例，不仅病史清晰，而且诊治过程也非常精彩，一起看看吧～～患者 33 岁，G0P0；腹腔镜子宫肌瘤剔除术后 2 年余，停经 9 月余... 反应型，急查 B 超（孕 38+2 周）：晚孕，单胎，头位，胎儿双顶径 98 mm，腹围 351 mm，股骨长 72 mm，羊水指数 106 mm，胎盘附着

为表现的结肠髓样癌。该患是72岁老年女性，因直肠出血就诊，最近有腹部包块和稀便，无其它伴随症状。有缺铁，CEA略高，结肠镜检显示乙状结肠有一坏死性肿块，占据几乎整个肠腔，结肠镜活检无特殊发现，CT显示为结肠在脾曲处的肠套叠。诊断性腹腔镜发现结肠脾曲大包块，切除后诊断结肠髓样癌，分化差为G3，侵至肌层T2，无淋巴结

Gastric neuroendocrine neoplasms (g-NENs) are increasingly recognized due... and benign, g-NENs may, however, be aggressive when sporadic and may sometimes

SCIENCES AND AGRICULTURAL SCIENCESFood ChemistryG. Wu Department... Génomique Fonctionnelle -Départment de Pharmacologie Molé

鲁南制药集团鲁南贝特制药有限公司君尔清® 阿莫西林克拉维酸钾片（规格：0.375 g（C16H19N3O5S 0.25 g 与 C8H9NO5 0.125 g）），经国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。阿莫西林克拉维酸钾是阿莫西林和克拉维酸钾的复方制剂，是用来治疗由 β-内酰胺酶的耐阿莫西林的细菌

一年溃疡愈合率都尚未明确。来自英国福德医院血管外科的Grover G学者进行了研究，提示超声引导下泡沫硬化剂注射疗法是一种安全有效治疗慢性静脉性溃疡的方法。文章...愈合率是88%。预测半年及一年愈合率分别是53%及72%。预计一年复发率是9.2%。没有报道深静脉血栓形成及神经性症状的发生率。该研究表明，超声引导下泡沫硬化剂

LEO 制药 Enstilar（钙泊三醇/二丙酸倍他米松 50 微克/g / 0，5 mg/g）获得欧盟系统批准，用于治疗 18 岁及以上年龄的寻常型银屑病患者。这款治疗药物是用于银屑病的一种新型局部喷雾泡沫治疗药物，其旨在为患者提供一种便利的易于使用的治疗选择。Enstilar 在欧盟的这一分散审评申请基于关键的

型：左锁骨下动脉开口以远至肾动脉开口以上；II 型：左锁骨下动脉开口以远至肾动脉开口以下；III 型：第 6 肋间隙至肾动脉开口以下；IV 型：第 12 肋间隙至肾动脉开口以下；V 型：第 6 肋间隙至肾动脉开口以上手术技术及治疗要点（以 II 型 TAAA 为例）1. 手术全程采用体感诱发电位（SSEPs）、运动

采血，这些知识也许你还不知道...采血，是除了给药以外的另一个必备技能。在动手采血之前，哪些小知识是你应该要知道的呢?小鼠的循环血量大约是 72 ml/kg。小鼠的循环血量大约是 72 ml/kg。以 25 g 的成年小鼠为例，它的循环血量大约为 1.8 ml。大鼠的循环血量大约是 64 ml/kg。以 250 g

48-72小时），因为可能导致严重的心脏疾患和死亡。此外，特布他林口服制剂也不应用于预防或治疗早产，因为用于此适应症未显示出良好疗效，且存在类似的安全性...根据这些信息得出给论，怀孕妇女长时间使用特布他林注射剂（超过48-72 小时）、紧急或长时间使用特布他林口服制剂，其发生严重不良事件的风险大于潜在的受益。FDA