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2014.06.10 Insight 数据分析：2014年5月CDE 药品审评报告
://db.dxy.cn/new/）是由丁香园专业团队研发的医药行业综合数据库平台，为药品研发机构、市场销售、项目合作、行业数据分析等用户提供全面的信息查询、咨询
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2011.11.09 患者，男，59岁，乏力，皮肤粘膜黄染40余天
，消瘦2kg；；TB413.85μmol/L，DB216.00μmol/L，IB197.85μmol/L，ALB33.90g/L
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2012.09.19 第四届药物信息协会（DIA) 中国年会
第四届药物信息协会 (DIA) 中国年会主题：中国与世界 ——合作与创新合办单位：中国医药国际交流中心 中国·上海国际会议中心2012年5月20日 ——专题培训2012年5月21-23日 ——会议报告、讨论、展览和论文壁报日程浏览View Program 点击此处即刻报名 Register Now本次大会设有精彩的主题演讲及多场平行专题分会，包括专题培训、自由式辩论、焦点论坛、以及由美国、欧洲、亚洲及中国药监部门共同参与的原料药监督检查专题研讨会等。法规事务专场亮点• 中国SFDA CDE的回顾与展望•日本PMDA的法规进展•美国FDA的科学决策——是理想还是现实？不同的会议形式• 小型辩论：中国临床研究协调员•圆桌讨论：医学事务与临床开发——现实还是企盼多场会前专题培训，包括
- 药品原料药的法规要求与检查- 开展国际合作，提高中国原料药的质量和监管——中美商贸联委会药品工作组、美国商务部、欧洲药品局及中国国家食品药品监督管理局（SFDA）的强有力合作。
- 美国FDA风险评估和管理的实践 - 全新的体验，积极的互动，有效的交流。本专题培训将带给您最佳的药品风险管理的实践经验。
- 人种差异及多区域新药研发
- 融合GCP质量规范于电子临床试验构架中：计算机化系统验 证的概念与实践
- 首次临床
- 伦理医学写作规范
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2012.09.21 18中国学者当选发展中国家科学院院士
AbdulrazakShaukatKenya肯尼亚F...FChen陈Jianping剑平China中国
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2014.07.26 美国头痛学会第56届学术会议最新研究成果汇总（上）
为39.9 kg/m2。所有患者符合IIH的诊断标准---Dandy标准，并且视野平均偏差（PMD）为-(2db---7db)---负值越大，病情越糟糕。患者随机分到...;-2/-7dB）常采用手术治疗---这将是下一步研究的主题。最后，辛辛那提大学的Martin教授也提出相关疑问——患者如何遵循乙酰唑胺联用减重饮食
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2013.06.14 SHOX缺乏患者生长激素治疗有效
生长激素对SHOX缺乏患者和特纳综合征患者最终（成年）身高（FH）的影响。来自美国宾夕法尼亚州托马斯杰弗逊大学的Werner F Blum教授及其团队进行了一项研究
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2012.09.19 2012统计研讨会ICH药物警戒培训课程——法规和实践
–approval)ICH E2E Pharmacovigilance planningICH E2F Development... OFFICE)中国北京海淀区中关村西区海淀东三街2号，欧美汇大厦七层766室，邮编1000807/F, Room 766, Metropolis
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2018.09.03 基于 BRAF 及免疫治疗的未分化甲状腺癌的新辅助疗法
影响因子：5.789作者：Pandya A1;Caoili EM1;Jawad-Makki F1;Wasnik AP1;Shankar PR1;Bude R1...β1 基因氨基酸位点 205，HLA-DBβ基因氨基酸位点 66 和 199 以及 HLA-DRβ1 基因氨基酸位点 28 与 GD 患病的风险具有相关性。ATD
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2013.01.14 华法林抗凝治疗中国专家共识
):2369-429. 1213. Matchar DB, Jacobson A, Dolor R, Edson R, Uyeda L, Phibbs CS..., Walker F, Warnes C. ESC Guidelines on the management of cardiovascular
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2012.09.19 2012年冷泉港亚洲暑期班：创新型经济发展之路技术转移及其商业化
开课日期：2012年08月27日-08月31日地点：苏州主讲嘉宾：Steve C.F. Au-Yeung,香港中文大学Joseph D. Fondacaro, Fondacaro & Associates Consulting, USAAlice Ngan
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2012.06.04 ASCO2012：肿瘤患者的实际生存期低于临床试验结果
在芝加哥，一项大型政府资料分析显示，在社区接受治疗的癌症晚期年长患者的生存期低于在临床试验中应用同样疗法的患者。绝对的说，除了接受FOLFIRI化疗的4期肠癌患者，大部分癌症患者的（生存期）差异是不大的。社区治疗的4期肠癌患者的中位生存期是16.1个月，这要比在临床试验期间接受相同治疗的随机对照组患者低30%。此外，伊丽莎白B.雷蒙特博士在美国临床肿瘤协会会议上报道，接受FOLFIRI方案治疗的老年患者比接受F ...
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2012.09.19 第二届亚太仿制药研发及合作大会
一半专利到期，2010年就有15%来自专利药的年收入处于危险边缘。其中生物仿制药市场有望以年均约89%的速度高速增长，到2014年该市场规模将达194亿美元
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2012.09.19 医院精细化管理高层研讨会（2011年1月15日，无锡）
斯基3F翡翠厅1月15日15:15-17:15 医院精细化管理高层研讨会及网络访谈 凯宾斯基2F芳园厅1月16日9:00-10:00
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2012.09.19 中华医学会第十七次全国医学信息学术会议
=2c96818c2f568c85012f8f92b5e7016f&type=newsColumn&css=blue&meetingId=2c96818c2ac786f4012b13fe01a8032c会议背景介绍： 中华医学会第十七次全国医学信息学术会议将于2011年10月18日
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2012.06.08 郑煜煌教授：关爱生命，抗击艾滋
：我最近看到一篇文章Human APOBEC3F Is Another Host Factor That Blocks Human Immunodeficiency Virus Type 1 Replication文章说APOBEC3G, APOBEC3F introduces G to A
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2012.09.19 首届中国PBPK模拟软件GastroPlus Workshop第二轮通知
首届中国PBPK模拟软件GastroPlus Workshop第二轮通知
北京·2012年5月16-18日
上海·2012年5月21-23日尊敬的老师，您好！生理药代动力学模型（PBPK）在药物研发与监管中得到广泛应用意味着新时代的来临！它改变了动物试验和人体实验传统研究模式流程，指导制药企业项目决策及效率提高；FDA和EMA的使用及推荐，促使国外制药企业及学术单位相关研究者都在学习及掌握PBPK的应用。为促进我国在该领域的发展，力争与全球同步，凡默谷特邀美国Simulations Plus顶尖专家来华授课，让您了解及掌握PBPK知识、获悉国外最新应用、亲授多年使用经验，授课过程将以理论与实践相结合的形式进行。GastroPlus是由美国Simulations Plus公司研发的基于机制性生理模型的药代动力学、药效动力学(PBPK/PD)模拟软件，目前在FDA和几乎所有的全球顶尖制药公司中得到广泛应用，被誉为同类软件中的“黄金标准”。为确保培训效果，限额50人/班，第一轮通知发出后，已得到广大中国用户的积极响应和踊跃报名。报名从速！为何本次GastroPlus Workshop值得您参加？1）药物研发及监管中争相应用PBPK模型的时代已经来临！2）PBPK辅助药物研究可方便指导项目决策、节约成本、缩短时间；3）FDA已广泛采用PBPK模拟来制定法规和对新药及仿制药进行审批；4）FDA及各大制药企业对全球最权威的PBPK模拟软件GastroPlus倍加青睐；5）零距离接触Simulations Plus首席科学家，并参与学习的最新应用案例；6）您可免费获得一个月的GastroPlus软件试用。本次GastroPlus Workshop将让您受益良多：1）制药企业或CRO：有利于您理解您的客户或其他Sites实验方案设计思路、下一阶段决策及实验开展、合理设计实验方案；2）学术研究：启示您开辟新的药代、药剂等研究方向，剖析药物作用机制等；3）临床药理研究：合理设计临床试验方案，不同人群PK/PD研究等；4）法规部门：协助制定新药及仿制药政策和标准。报名方法：请您填写报名回执，并通过Email的方式反馈给我们。Email: training@pharmogo.com报名截止：2012年4月20日(北京培训班)/2012年4月30日(上海培训班)联系人：周伟,电话：021-61638583-8001报名确认：1）报名确认以凡默谷收到款项或报名者提供汇款凭证为准，凡默谷可先提供发票以供报销；2）会务组在接到报名后，将email或电话通知学员培训班相关事项。温馨提醒：学员必须自带已安装好Gastroplus程序的电脑参加培训，现场不提供电脑。
GastroPlus Workshop Course Instructors List
培训班详情：请下载附件参加北京培训班请点击下载：GastroPlus北京培训班第二轮通知/BeiJing GastroPlus-Intro-Workshop 2nd Notice参加北京培训班请点击下载：GastroPlus上海培训班第二轮通知/ShangHai GastroPlus-Intro-Workshop 2nd Notice
Michael B. Bolger
Chief Scientist
Simulations Plus Inc.
Dr. Bolger is Chief Scientist at Simulations Plus, he oversees a team of scientist / programmers at Simulations Plus, Inc. (Lancaster, CA) in the development of software programs (ADMET Predictor/Modeler, MedChem Studio/Designer, GastroPlus, DDDPlus, and MembranePlus) for estimation of biopharmaceutical properties, simulations of absorption and bioavailability, automated generation QSP/AR model building, in vitro dissolution, and cell culture permeability simulation.
As a faculty member at USC School of Pharmacy, his research was supported by several NIH basic science research grants and he published over 50 peer-reviewed publications. From 1989-1991 he served as a FDA National Science Advisor. He has served as a reviewer for numerous scientific publications. He is currently Adjunct Associate Professor of Pharmaceutical Sciences at USC.
Haiying Zhou, Ph.D.
Senior Scientist II
Simulations Plus Inc.
Dr. Zhou is Senior Scientist II at Simulations Plus, she focused on the development of modeling and simulation software for quantitative understanding of the pharmacokinetics and pharmacodynamics of drug candidates (GastroPlus), in vitro dissolution of active pharmaceutical ingredients and formulation excipients under various experimental conditions (DDDPlus). She received her M.S. degree in automation from East China University of Science and Technology (ECUST) in 2002 and her Ph.D in Biomedical Engineering from Case Western Reserve University (CWRU) in 2009. Her research interests in CWRU include multi-scale mathematical modeling of gas transport and cellular metabolism with emphasis on the metabolic regulation during different conditions, e.g. hypoxia and exercise.
John DiBella
Vice President of Marketing Simulations Plus Inc.
John DiBella is the Director – Marketing & Sales at Simulations Plus, He joined Simulations Plus in 2003 and has spent time working on the development of GastroPlus? and DDDPlus? software and consulting projects. Now, he leads the marketing & sales activities for the company while continuing to travel the world hosting training seminars.John obtained B.S. and M.S. degrees (with honors) in Biomedical Engineering from Case Western Reserve University in 2003. His graduate research was focused on computational modeling of physiological systems.
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2012.09.19 首届中国PBPK模拟软件GastroPlus Workshop第二轮通知
首届中国PBPK模拟软件GastroPlus Workshop第二轮通知
北京·2012年5月16-18日
上海·2012年5月21-23日尊敬的老师，您好！生理药代动力学模型（PBPK）在药物研发与监管中得到广泛应用意味着新时代的来临！它改变了动物试验和人体实验传统研究模式流程，指导制药企业项目决策及效率提高；FDA和EMA的使用及推荐，促使国外制药企业及学术单位相关研究者都在学习及掌握PBPK的应用。为促进我国在该领域的发展，力争与全球同步，凡默谷特邀美国Simulations Plus顶尖专家来华授课，让您了解及掌握PBPK知识、获悉国外最新应用、亲授多年使用经验，授课过程将以理论与实践相结合的形式进行。GastroPlus是由美国Simulations Plus公司研发的基于机制性生理模型的药代动力学、药效动力学(PBPK/PD)模拟软件，目前在FDA和几乎所有的全球顶尖制药公司中得到广泛应用，被誉为同类软件中的“黄金标准”。为确保培训效果，限额50人/班，第一轮通知发出后，已得到广大中国用户的积极响应和踊跃报名。报名从速！为何本次GastroPlus Workshop值得您参加？1）药物研发及监管中争相应用PBPK模型的时代已经来临！2）PBPK辅助药物研究可方便指导项目决策、节约成本、缩短时间；3）FDA已广泛采用PBPK模拟来制定法规和对新药及仿制药进行审批；4）FDA及各大制药企业对全球最权威的PBPK模拟软件GastroPlus倍加青睐；5）零距离接触Simulations Plus首席科学家，并参与学习的最新应用案例；6）您可免费获得一个月的GastroPlus软件试用。本次GastroPlus Workshop将让您受益良多：1）制药企业或CRO：有利于您理解您的客户或其他Sites实验方案设计思路、下一阶段决策及实验开展、合理设计实验方案；2）学术研究：启示您开辟新的药代、药剂等研究方向，剖析药物作用机制等；3）临床药理研究：合理设计临床试验方案，不同人群PK/PD研究等；4）法规部门：协助制定新药及仿制药政策和标准。报名方法：请您填写报名回执，并通过Email的方式反馈给我们。Email: training@pharmogo.com报名截止：2012年4月20日(北京培训班)/2012年4月30日(上海培训班)联系人：周伟,电话：021-61638583-8001报名确认：1）报名确认以凡默谷收到款项或报名者提供汇款凭证为准，凡默谷可先提供发票以供报销；2）会务组在接到报名后，将email或电话通知学员培训班相关事项。温馨提醒：学员必须自带已安装好Gastroplus程序的电脑参加培训，现场不提供电脑。
GastroPlus Workshop Course Instructors List
培训班详情：请下载附件参加北京培训班请点击下载：GastroPlus北京培训班第二轮通知/BeiJing GastroPlus-Intro-Workshop 2nd Notice参加北京培训班请点击下载：GastroPlus上海培训班第二轮通知/ShangHai GastroPlus-Intro-Workshop 2nd NoticeMichael B. Bolger
Chief Scientist
Simulations Plus Inc.
Dr. Bolger is Chief Scientist at Simulations Plus, he oversees a team of scientist / programmers at Simulations Plus, Inc. (Lancaster, CA) in the development of software programs (ADMET Predictor/Modeler, MedChem Studio/Designer, GastroPlus, DDDPlus, and MembranePlus) for estimation of biopharmaceutical properties, simulations of absorption and bioavailability, automated generation QSP/AR model building, in vitro dissolution, and cell culture permeability simulation.
As a faculty member at USC School of Pharmacy, his research was supported by several NIH basic science research grants and he published over 50 peer-reviewed publications. From 1989-1991 he served as a FDA National Science Advisor. He has served as a reviewer for numerous scientific publications. He is currently Adjunct Associate Professor of Pharmaceutical Sciences at USC.
Haiying Zhou, Ph.D.
Senior Scientist II
Simulations Plus Inc.
Dr. Zhou is Senior Scientist II at Simulations Plus, she focused on the development of modeling and simulation software for quantitative understanding of the pharmacokinetics and pharmacodynamics of drug candidates (GastroPlus), in vitro dissolution of active pharmaceutical ingredients and formulation excipients under various experimental conditions (DDDPlus). She received her M.S. degree in automation from East China University of Science and Technology (ECUST) in 2002 and her Ph.D in Biomedical Engineering from Case Western Reserve University (CWRU) in 2009. Her research interests in CWRU include multi-scale mathematical modeling of gas transport and cellular metabolism with emphasis on the metabolic regulation during different conditions, e.g. hypoxia and exercise.
John DiBella
Vice President of Marketing Simulations Plus Inc.
John DiBella is the Director – Marketing & Sales at Simulations Plus, He joined Simulations Plus in 2003 and has spent time working on the development of GastroPlus? and DDDPlus? software and consulting projects. Now, he leads the marketing & sales activities for the company while continuing to travel the world hosting training seminars.John obtained B.S. and M.S. degrees (with honors) in Biomedical Engineering from Case Western Reserve University in 2003. His graduate research was focused on computational modeling of physiological systems.