各有关单位：

实施新修订药品GMP以来，各企业正在紧锣密鼓开展各项工作，时间紧、任务重；如何进一步保证药品生产企业建立有效的质量保证体系，将是新版GMP执行过程中新的难点和重点，而实施GMP,硬件是基础，软件是保证，人员是关键；企业能否良好的运行，不能仅仅依靠厂房、设施、设备等硬件方面的改进，还必须重视软件方面的管理。而软件管理是基础，就是建立一个合理、规范、完整的文件系统，使药品生产的各个环节都有章可循，它是制药企业进行GMP建设的首要任务。为帮助企业在实施GMP过程中，确保生产过程的规范化和产品质量的标准化管理，保证企业建立质量保证体系的合理性、科学性、有效性和可操作性，解决认证过程中的疑点、难点问题；应广大企业要求。经研究，全国医药技术市场协会定于2012年8月16日-19日在成都市举办“新版GMP质量管理体系建设暨文件与质量管理培训班”，请你单位积极选派人员参加。现将有关事项通知如下：

一、会议安排

会议日期：2012年8月16-19日 (16日全天报到)

报到地点：成都市 (具体地点直接发给报名人员)

二、会议主要内容

1.建立并实施文件化的生产质量管理保证体系

2.当代药业的质量管理体系及质量源于设计（QbD）

3.新版GMP的主要变化及对质量保证体系的要求

4.质量保证体系的动态维护

5.偏差处理

6.变更管理和稳定性研究

7.预防措施（CAPA）的制定和实施

8.自检与审计

9.2010版GMP对质量风险管理的基本要求

10. 产品质量回顾分析

11.验证体系和质量控制战略

12.现场管理与生产过程控制

13. 企业如何实施质量风险管理

三、参会对象

从事药品生产、研究与应用的制药企业、研发公司、高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员；药品生产企业质量管理人员、验证人员、生产部门负责人、车间主任及有关技术人员、负责厂房、设施、设备的工程技术人员及管理人员

四、会议说明

1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑.

2、主讲嘉宾均为全国医药技术市场协会GMP工作室专家，新版GMP标准起草人,检查员和行业内GMP资深专家、欢迎来电咨询

3、学习结束后由全国医药技术市场协会颁发培训合格证书

4、企业需要GMP内训和指导，请与会务组联系

五、会议费用：

非会员单位：1980元/人；（费用含专家费、会务费、资料费、证书等）。食宿统一安排，费用自理。

六、联系方式

电 话：010-83816493 传 真：010-83816493

联 系 人：徐东 邮 箱:yyxhpx@126.com

会议质量监督电话：010-51606480 张 岚

附件一：日程安排表

附件二：参会报名表

二○一二年六月

附件一

日 程 安 排 表（以现场为准）

附件二

新版GMP质量管理体系建设暨文件与质量管理培训班回执表

因参会名额有限请尽快传真至010-83816493或 yyxhpx@126.com徐东

2012年6月7日

中华复杂疾病研究大会

2010年7月5日至8日

中国 深圳2010年7月5至8日在深圳大梅沙京基海湾大酒店举行的 2010年全国规模最大的一次复杂疾病研究的专业学术会议----“中华复杂疾病研究大会”。本次“中华复杂疾病研究大会”由安徽医科大学和作为世界三大基因组研究中心之一深圳华大基因研究院共同主办。届时会议将聚集大中华地区复杂疾病研究领域的权威专家，并特邀一批国际一流大学和研究机构的专家与我们共同探讨复杂疾病的研究进展和研究策略。本会议将主要基于目前最先进的基因组学研究的技术、思路和方法，探讨复杂疾病领域的最新成果和进展及其对人类未来的影响。深圳华大基因研究院作为本次大会的主办方之一，在基因组序列测序和信息分析方面有着世界一流的技术和经验，并参与和主持了一系列国际大型学术研究项目，仅在2009年就有七篇文章发表在Nature、Science等世界一流杂志。在复杂疾病的研究方面，我们也先后承担了一系列国际和国内大项目，这些研究成果也会在近一段时间陆续产生。同时，主办方负责人安徽医科大学校长张学军教授在皮肤病系列复杂疾病研究中是享誉世界的研究专家，同时我们还有幸邀请到多普勒超声心动图技术的开拓者和奠基人、山东大学副校长张运院士，亚洲糖尿病学会副主席、中日友好医院杨文英教授等一大批国内外专家学者。相信此次大会必定是复杂疾病研究的一次学术盛会，对推动复杂疾病研究的发展有着深远影响！相信您在生命科学研究领域丰富的学识和杰出的贡献，以及长期以来对人类遗传学和复杂疾病研究领域的关注与思考，将为本次会议作出重要的贡献！稍候将告知具体的行程指南及会议安排。如有任何问题或疑问，请联系我们（联系电话：0755-25273340；邮箱：meeting@genomics.org.cn）最新信息请查看：http://www.genomics.cn/s_p.php?id=307会议日程：（更新中。。。。。。）1. 复杂疾病研究进展与方向2. 基因组学在复杂疾病研究中的重要及必要性3. 蛋白质组学研究与复杂疾病研究4. 复杂疾病遗传学研究心血管疾病研究糖尿病研究皮肤病研究泌尿系统疾病眼科疾病研究… …大会特邀报告嘉宾（排名不分先后）：张 运 院士 教育部和卫生部心血管重构与功能研究重点实验室主任山东大学齐鲁医院心内科主任国务院学位委员会学科评议组成员杨焕明 院士 华大基因研究院首席科学家中国科学院院士首席科学家蔡志明 院长 北京大学深圳医院院长、生殖医学中心主任，深圳市生殖医学学会主任委员北京大学深圳医院“生殖医学中心”学科带头人纪立农 教授 北京大学人民医院内分泌科主任北京大学糖尿病中心共同主任中华医学会糖尿病学分会主任委员科技部“863”重大项目“糖尿病分子分型和个体化诊疗研究”课题负责人王 俊 教授 深圳华大基因研究院副院长“炎黄计划”主要发起人和负责人之一丹麦奥胡斯大学人类遗传学研究所及南丹麦大学人类遗传学生化及分子生物学系客座教授北京大学生命科学学院客座教授王立东 教授 郑州大学肿瘤学教授河南省食管癌重点实验室主任谢晓东 教授兰州大学遗传学研究所常务副所长兰州大学遗传医学中心常务副主任2005年入选教育部新世纪优秀人才支持计划中华医学会检验分会实验室管理专业委员甘肃省遗传学会副理事长，杨文英 教授 卫生部中日友好医院内分泌科主任，大内科主任中华医学会糖尿病学分会前主任委员亚洲糖尿病学会副主席杨正林 教授 四川省医学科科学院四川省人民医院人类分子生物学与遗传中心主任张学军 教授 安徽医科大学校长教育部重要遗传病基因资源利用重点实验室主任国际皮肤科学会(ISD)常务理事中华医学会理事翁建平 教授 糖尿病专家中山大学附属第一医院主任医师中华医学会糖尿病学分会副主任委员张 勇 博士 华大基因研究院项目总监蛋白体系总负责人会议时间：2010年7月5日至8日 （5号注册，6-8号会议）会议地点：深圳大梅沙京基海湾酒店 （五星）联系电话：0086-（0）755-88820548会议注册费（现场缴费）：RMB 1200 （学生：RMB 1000），包含：会议注册费、会议资料、餐饮、茶歇等。会议报告征集中： 请于6月20日之前将报告摘要提交至meeting@genomics.cn,我们会在您提交后，两个工作日给予答复。住宿代订酒店：深圳大梅沙京基海湾大酒店（0086-（0）755-88820548）：RMB 880每晚（含早餐）；深圳大梅沙芭堤雅酒店（0086-（0）755-25252888）：RMB 288/每晚（含单早）、RMB 318/每晚（含双早）会议赞助请联系：李小姐 0755-25273340注: 注册请于6月28日之前提交附件回执相关信息至：meeting@genomics.cn

“2010中华复杂疾病研究大会”参会回执表