以后，直接回植，克氏针临时固定，伤口覆盖抗生素链珠，保持开放。受伤到回植的时间为 4 小时。72 小时后再次清创灌洗，拔除克氏针关闭创口。术后抗菌药物治疗 7 天... Joint Surg Am. 2010;92:1661–1665.4. Canovas F, Bonnel F, Faure P. Extensive

及 FLAIR 放大像上更加明显（d，e）。T2 像及 DWI 像同样显示海马高信号 （b，c）。 海马 T2 放大像更好的显示海马头高信号（f）。3. 内囊...低血糖脑病。病例 4 一例 72 岁女性患者因精神改变入院，确诊为低血糖脑病。图 5 初始影像 (A～C) 显示右侧内囊、侧脑室旁白质和额叶高信

以后，直接回植，克氏针临时固定，伤口覆盖抗生素链珠，保持开放。受伤到回植的时间为 4 小时。72 小时后再次清创灌洗，拔除克氏针关闭创口。术后抗菌药物治疗 7... Bone Joint Surg Am. 2010;92:1661–1665.4. Canovas F, Bonnel F, Faure P. Extensive

，表现为蜂窝样变，主要累及两侧基底部和胸膜。图 1 HRCT 影像。A、B：开始吡非尼酮治疗 4 个月前。C、D：开始吡非尼酮治疗时（基线水平）。E、F：开始治疗... mmHg。此外，HRCT 示：磨玻璃影较前有显著改善（图 1E、1F）。图 2 治疗期间 FVC、FVC% 预测值和 DLCO 变化情况吡非尼酮治疗后，FVC

。重组凝血因子Ⅷ（以下简称“FⅧ”）产品用于预防及控制A型血友病患者出血。而此治疗的主要不良事件是出血得不到有效控制，这与患者体内产生FⅧ的抗体有关。在严重的血友病患者体内产生抗体的风险高于中度或轻度患者。（见《药物警戒快讯》2005年第17期）·对于以前未接

;+886-2-8226-2785通讯地址： 6F.-9., No.2, Jian 8th Rd., Jhonghe City, Taipei 235

学术的火花。全天，血液肿瘤同行可以到国际淋巴瘤专场（2F-会见厅）享受一场饕餮学术盛宴。国际专场，上午有 CSCO 特色的 CSCO-ASCO 联合专场和主席专场（2F-2）将分别围绕「中美乳腺癌的临床流行病学特点和研究现状」和「临床肿瘤的未来发展」，下午，CSCO-IASLC(国际肺癌研究学会）联合专场

开始时间： 2012年10月30日

结束时间：2012年10月31日

举办地点：中国北京

联系电话：021-61573930，61573919

会议网站：www.nextgen-china.com/beijing

主办单位：CPhI Conferences

会议背景：

如何在激烈的仿制药竞争及原研药药企涉足仿制药市场背景下脱颖而出？

第一届中国仿制药峰会于2012年3月在上海隆重召开，会议成功邀请到来自美国FDA、美国药典、中国药检所和众多国内外领先药企的代表到会演讲，现场有超过180位仿制药决策者参会互动，盛况空前。

基于第一届会议的成功举办和参会代表的热烈反响，CPhI将于2012年10月30-31日在北京举办第二届中国仿制药峰会。

全球仿制药市场蓬勃发展，未来存在诸多机遇：

全球仿制药法规更新：国内仿制药一致性评价启动、欧盟在2013年开始实行CGMP认证新法规、FDA针对仿制药收费等政策进入视野……

“重磅炸弹”药物专利纷纷到期，专利纠纷上升。

原研药药企涉足仿制药市场，与仿制药药企进行并购、战略性合作等合作方式。

中国药企正逐步从原料药向制剂转型，并向国际迈进。

……

这些机遇皆为仿制药药企和原研药药企提供了产品扩张、市场拓展、技术更新的契机。

面临良好的市场前景，医药行业同样也存在发展的困惑：

医药企业如何应对更新的法规获得市场准入机会？

如何寻找国内外合作伙伴，引进高利润项目？

制剂出口国际，需要通过哪些步骤，可以经过哪些渠道？

国内领先药企在海内外的发展过程中能给我们提供怎样的经验借鉴？

……

第二届2012中国仿制药峰会将邀请180+位来自政府机构、仿制药企业、原研药企业的决策者共聚此次盛会，深入探讨仿制药最新法规、市场、技术，为国内外从事仿制药领域的专业人士提供交流与展示的平台，促进国际交流与合作。

七大参会理由：

20+来自国际、中国的知名演讲嘉宾

与180+来自80+中国药企与20+国际亚太药企的决策者互动交流

中美欧三方官员现场解读仿制药政策法规更新条例

走出去——国内领先药企和您分享国内外药品成功注册案例及拓展海外市场的得与失

引进来——欧美与新兴市场药企加盟，创造更多合作机会

现场互动提问环节提供更多交流与讨论机会，专家现场解答您最关心的问题

会议日程概览

2012.10.30
第一天	上午	中美两国仿制药法规研讨会
下午	紧跟法规的仿制药技术论坛
2012.10.31
第二天	仿制药市场前景与战略分析

联系方式

电话：021-61573930,61573919

传真：021-61577299

电子邮箱：askconference@ubm.com

地址：上海市南京西路388号仙乐斯广场9楼

邮编：200003

会议名称：2012中国药品生产与质量管理峰会

开始时间：2012年11月6日

结束时间：2012年11月7日

举办地点：中国苏州

联系电话：021-61573930，61573919

会议网站：www.pharma-manufacturing-china.com

主办单位：CPhI Conferences

会议背景：

新版GMP实施以来，药企在推进过程中做了哪些工作？目前的情况如何？ 药品生产行业的热点、实施难点和新起点是什么？

新版GMP已于2011年3月1日起正式实施。全国接近5000家制药企业，截至2011年底，通过新版GMP的企业只有154家。新版GMP要求血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业，必须在2013年12月31日前达到新版GMP的要求；其他类别药品的生产，必须在2015年12月31日前达到要求。

中国5000多家药品生产在进行硬件、软件更新时，面临着诸多挑战：

如何理解新版药品GMP和药品质量管理体系之间的关系？

如何以实际有效的措施建立完善质量管理体系？

如何处理生产过程中的偏差、变更？

如何在新版GMP标准下无菌制剂的工艺验证与质量提高

在进行更新改造时无法做到成本与质量的平衡

新版药品GMP围绕强化管理、提高硬件要求、质量风险管理创新和相关制度有效衔接等，更加注重科学性，强调指导性和可操作性。药品生产企业在生产工艺和质量标准控制、制药工业验证技术等方面需要不断改进，尤其是在无菌药品、人员条件、与注册批准要求相一致的生产工艺和质量标准控制、制药工业验证技术等更需要不断学习与完善。

2012中国药品生产峰会将邀请120+位来自政府机构、药品生产企业的决策者共聚此次盛会，深入探讨质量管理体系、原料药生产、固体制剂生产、无菌制剂生产等业内热点议题，为中国从事药品生产的专业人士提供交流与展示的平台，促进交流与合作。

谁应该来参加：

按职位：

CEO、副总裁、总经理、总监、主任、经理：

生产

厂房

技术

质量保证/质量控制

GMP合规

验证

工艺开发

设备

工程

注册

市场销售

业务拓展

按行业：

制药企业

医药工程公司

设备供应商

仪器供应商

技术供应商

软件供应商

外包生产

部分CPhI系列峰会参与者来自于：

美国药监局（FDA）, 欧洲药品评价局（EMEA）, 欧洲药品质量管理局(EDQM), 梯瓦, 辉瑞, 葛兰素史克,诺华, 默克, 强生, 雅培,拜耳，罗氏, 诺和诺德, 武田, 印度 Dr. Reddy's, Ranbaxy, 上海医药集团, 中国医药集团,华海药业, 海正药业, 扬子江药业, 丽珠集团、恒瑞、正大天晴、齐鲁制药、北京泰德、上海赛金……

会议日程概览

2012.11.6	第一天	质量管理体系与风险管理
2012.11.7	第二天	分会场A:固体制剂
		分会场B:无菌制剂
		分会场C:原料药

联系方式

电话：021-61573930,61573919

传真：021-61577299

电子邮箱：askconference@ubm.com

地址：上海市南京西路388号仙乐斯广场9楼

邮编：200003

，右侧呼吸音正常，未闻及啰音。心尖冲动正常，心率 72 次/min，律齐，各听诊区未闻及病理性杂音。腹平软，无压痛，肝脾肋下未及，肾区无叩痛，双下肢无水肿，双... ng/mL，F2＜10 pg/mL，P＜0.1 ng/mL，T＜0.08 ng/mL。甲状腺功能全套：T3 1.25 nmol/L，T4 63.99

的髓质静脉团，大箭示扩张的引流静脉；弯箭示另一类型的静脉畸形；F：海绵状血管瘤：箭头所示为含铁血黄素沉积。动静脉畸形（AVM）AVM 是颅内血管畸形中最多见的... 像上均为无信号暗区；72 岁男性，左侧额顶叶 AVM 伴出血。A：平扫 CT 示出血灶，病灶内密度不均匀；B：左侧顶叶可见血管流空影，提示 AVM；C-D

上腹部压痛及肝区叩痛明显。辅助检查：血常规：WBC 14.1 ×10^9 /L，N% 83.6%；肝功能：ALT 182 U/L，AST 72 U/L...并穿破胃壁、肝脏脓肿。图 1. 术前 CT 图像：A-F可清楚显示平扫期右肝前叶有一类圆形低密度区，病灶内密度均匀，增强后显示为类圆形低密度区伴环状

定期检查电极安放位置的皮肤，若出现过敏现象，应每 24 小时更换电极或改变安放位置。国内一次性心电电极 片的更换时间为24 一 72 h, 但患者常会出现皮肤过敏...电极安放位置如下图所示：电极具体位置左臂电极（L）左锁骨中线锁骨下或左上肢连接躯干的部位右臂电极（R）右锁骨中线锁骨下或右上肢连接躯干的部位左腿电极（F）左