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凝血因子Ⅷ IgA:获得性血友病预后不良的标记物

2016.06.03 凝血因子Ⅷ IgA:获得性血友病预后不良的标记物

改良的 Bethesda 分析法是目前检测 FⅧ 中和抗体的标准方法,但抑制物水平与 FⅧ水平和出血症状无关联,且无法预测治疗反应。近期,德国汉诺威医学院的 Tiede 教授在 Blood 杂志发表 FⅧ 抗体亚型与获得性血友病 A(AHA)预后的研究报道。自 2010 至 2013 年,共有 102 例 AHA
卒中后的白质损伤

2015.12.10 卒中后的白质损伤

类似物似乎有减少缺血后的炎症反应。本研究或许能带给你一些机制上的启示。卒中诱导的神经炎症和白质损害与神经功能缺损相关。载脂蛋白 A-I 的模拟肽—D-4F...,对照组给予盐水,实验组给予不同剂量 D-4F(2、4、8、16、32 mg/kg),7 天后处死。相比对照组,D-4F 治疗并未改变血高密度脂蛋白、总胆固醇
凝血酶原片段 1+2 - 血栓性疾病早期诊断分子标志物

2017.10.24 凝血酶原片段 1+2 - 血栓性疾病早期诊断分子标志物

(327)。该凝血酶能够裂解酶原本身,释放出片段 1(F1)和片段 2(F2),序列分别为 Ala(44)-Arg(198), Ser(199)-Arg(327... ServicePGA710 Hu01Homo sapiens (Human)Primer Pair for Prothrombin Fragment 1+2 (F

2022.09.18 再发 Science!6 年 6 篇 CNS 大满贯!读博期间每天工作 17 小时的她,如今已是博导

of human bitter taste receptor TAS2R46成果发表在《Science》我国自古就有民以食为天的说法,烹饪饮食文化是人类文明史的重要...人源苦味受体TAS2R46的结构基础研究中取得重大原创性突破,在国际上首次揭开了苦味受体的“神秘面纱”。该论文题为“

2012.09.19 全国口腔修复新技术、新材料专家讲座学习班

强收。邮编:100081。联系电话:(010)010-62132104 (F) 13121006603E-mail

2012.09.19 第16届世界心脏病、超声心动图和联合成像技术大会

. IndiaT: + 91 124 456300F: + 91 124 4563100 

2012.09.19 2011第四届东北四省科学仪器及实验室设备展览会

;长春市展馆名称: 长春国际会展中心F馆展会时间: 2011.4.28~2011.4.30

2012.09.19 新版《药品生产质量管理规范》(GMP) 专题培训班

中国医药教育协会文件
药教协培字2011第04号


关于举办“新版《药品生产质量管理规范》(GMP)
专题培训班”的通知

各有关单位:
《药品生产质量管理规范》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过,将于2011年3月1日起施行。作为质量管理体系的一部分,药品生产质量管理规范是药品生产和质量管理的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。《药品生产质量管理规范》共14章、313条,其修订的主要特点包括:加强药品生产质量管理体系建设,大幅提高对企业质量管理软件方面的要求;全面强化从业人员的素质要求;细化操作规程、生产记录等文件管理规定,增强了指导性和可操作性;进一步完善药品安全保障措施。随着新版GMP的颁布实施,将迎来新一轮的GMP再认证,不少企业感到迷茫,因此如何更有效地去准备GMP认证是许多制药企业迫切需要研究的课题。

为了进一步提高我国制药企业生产管理和质量管理水平,帮助企业做好GMP再认证工作,保障企业生产的正常进行,使企业迅速建立符合GMP标准的管理体系,经研究,中国医药教育协会决定举办“新版《药品生产质量管理规范》(GMP)专题培训班”。 现将有关事项通知如下:

一、参加对象
各药品生产企业生产、质量负责人或副总经理,总工、部门经理,生产、质量、工程、质量保证、质量检验等部门的主管人员。

二、时间及地点
报到日期:2011年4月22日
培训时间:2011年4月23日~25日
培训地点:成都市博力假日酒店(成都市金牛区迎宾大道438号)
报名截止日期:2011年4月15日

三、有关费用
参加代表须交研讨费1880元(含资料、专家报告、茶歇、场租等)。统一安排食宿,费用自理,报到时统一交纳。请将报名表传回,我们收到报名表后,于举办前七天将正式日程和报到通知传真给参会代表。学习结束经考核合格颁发由中国医药教育协会继续教育培训证书,记入学时学分。

四、联系方式
电 话:010-68631433
传 真:010-68639711
联 系 人:陈 新
报名邮箱:chenxin_9682@sina.com
协会网址:www.cmea.net.cn

附件一:日程安排表
附件二:报名表

二○一一年三月二十一日

附件一
日 程 安 排 表

4月23日
(星期六)
08:30-11:30
一、新版GMP修订的背景及制定过程中的争议焦点
二、新版GMP98版之间的主要变化
三、新版GMP的适用范围及对药品生产企业的影响
主讲专家:国家食品药品监督管理局药品认证中心有关专家
11:30-12:00代表提问,专家解答
14:00-17:00新版GMP对无菌药品相关技术要求及检查要点
1.无菌药品GMP管理的基本原则
2.无菌药品各生产过程的环境洁净度标准及要求
3.无菌药品的厂房、设备设计 4.对生产环境的监测要求
5.无菌操作及灭菌方法 6.无菌药品的GMP检查要点
主讲专家:上海市食品药品监督管理局认证评审中心有关专家
17:00-17:30代表提问,专家解答
4月24日
(星期日)
08:30-11:30
一、关于质量管理的相关规定
二、关于对药品生产区、仓储区、质量控制区及辅助区的相关要求
主讲专家:广东省食品药品监督管理局审评认证中心有关专家
11:30-12:00代表提问,专家解答
14:00-17:00一、关键人员的资质及职责(如:企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人)
二、关于设备管理的规定(如:设备设计和安装、维护和维修、使用清洁及状态标识、校准及制药用水)
主讲专家:新版GMP起草小组成员
17:00-17:30代表提问,专家解答
4月25日
(星期一)
08:30-11:30
一、物料与产品的处理和管理(如:原辅料、中间产品与待包装产品、包装材料、成品及特殊管理的物料和产品)
二、关于对文件管理的要求
三、药品的生产操作和管理
1.防止生产过程中的污染和交叉污染 2.药品生产操作与包装操作
主讲专家:中国食品药品检定研究院有关专家
11:30-12:00代表提问,专家解答
14:00-17:00药品的质量控制与质量保证
1.质量控制实验室管理 2.物料和产品批准放行的操作规程
3.对已上市药品的稳定性的考察计划 4.变更控制和偏差处理
5.纠正和预防措施系统的建立 6.对物料供应商的评估和批准
7.药品不良反应监察报告制度的建立 8.产品质量回顾分析
主讲专家:新版GMP起草小组成员
17:00-17:30代表提问,专家解答

PET-CT(一)--原理及临床应用

2006.08.06 PET-CT(一)--原理及临床应用

  PET显像的物理原理是利用回旋加速器,加速带电粒子(如质子、 氘核)轰击靶核,通过核反应产生正电子放射性核素(如11C、13N、15O、18F等),并合成相应的...正电子核素的断层分布图,显示病变的位置、形态、大小和代谢功能,对疾病进行诊断。 三.示踪剂(一)18F-FDG  18F

2012.09.19 第十届全国院长会议暨眼科学术峰会

://blog.sina.com.cn/s/blog_51f8026b0100i2eo.html填完后请寄至:江苏省无锡市第二人民医院 眼科 全国眼科学术峰会会务组收2、网上报名:请在上述网站
血清降钙素原指导重症患者抗感染治疗一例

2019.07.03 血清降钙素原指导重症患者抗感染治疗一例

C,Prkno A, Brunkhorst F M,et al.Procalcitonin as a diagnostic marker for sepsis...):426-435.[2] Cho S Y,Choi J H.Biomarkers of sepsis[J].Infect Chemother,2014,46(1
EMEA完成对重组凝血因子Ⅷ产品产生抗体风险的评估

2007.09.06 EMEA完成对重组凝血因子Ⅷ产品产生抗体风险的评估

。重组凝血因子Ⅷ(以下简称“FⅧ”)产品用于预防及控制A型血友病患者出血。而此治疗的主要不良事件是出血得不到有效控制,这与患者体内产生FⅧ的抗体有关。在严重的血友病患者体内产生抗体的风险高于中度或轻度患者。(见《药物警戒快讯》2005年第17期)·对于以前未接
左沙丁胺醇,不仅是名称的改变,更是方向的新选择

2019.10.25 左沙丁胺醇,不仅是名称的改变,更是方向的新选择

,豹样肢体畸形的患儿(Phocomelia)与他们的母亲在怀孕期间服用过沙利度胺有关,随即,沙利度胺「反应停」从德国、日本、加拿大等 46 个国家陆续撤回。研究... 月第 46 卷第 5 期[2]. 雷蕾, 吴昌归. 左旋沙丁胺醇在呼吸系统疾病中的应用 [J]. 实用临床医药杂志,2010,14(7):13-16. DOI
恶性高血压引起的血栓性微血管病患者体内存在补体异常

2017.06.23 恶性高血压引起的血栓性微血管病患者体内存在补体异常

放大并筛选CFH(NM_000186)、CFI(NM_000204.3)、CD46(NM_002389.3)、CFB(NM_001710.5)和C3...;f:电镜显示内皮下光亮透明物)对9位患者的随访时长从0.2年-9.3年不等。虽然积极治疗高血压,但仍有8位患者进展至终末期肾脏病(ESRD)。1例已透析了3个月
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2017.04.19 ADHD 共病抑郁焦虑诊治新进展

]Levy F. Neuropsychopharmacology. 2004 Sep;29(9):1589-96.[9]Taurines R, et al.... Psychiatry.2007;46(9):1119-27.[12]Dell'Agnello G, et al. CNS Drugs.2009;23(9
CSCO2016:9 月 22 日亮点抢先看

2016.09.21 CSCO2016:9 月 22 日亮点抢先看

学术的火花。全天,血液肿瘤同行可以到国际淋巴瘤专场(2F-会见厅)享受一场饕餮学术盛宴。国际专场,上午有 CSCO 特色的 CSCO-ASCO 联合专场和主席专场(2F-2)将分别围绕「中美乳腺癌的临床流行病学特点和研究现状」和「临床肿瘤的未来发展」,下午,CSCO-IASLC(国际肺癌研究学会)联合专场
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