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2016.11.07 为什么药企无法顺利通过 e/c-GMP 检查?

课程背景GMP 审计与检查是制药行业质量保证管理的基本要素。一方面 制药公司必须对供应商进行审核。另一方面,制药公司与供应商需经常接受监管机构(包括欧洲国家当局以及 FDA 等检查机构)检查,这是监管的核心。对于公司,一次检查可能会对公司日常工作以及经济前景产生决定性影响。健全以及全方面的准备工作是成功通过检查的关键。课程介绍本课程将详细讲述 FDA 与 EMA 监管机构报告的常见违规问题。•    GMP 审计与检查的挑战; ...

2016.09.30 药企无法顺利通过 e/c-GMP 检查的原因培训

2016 年 12 月 20-21 日  中国 上海课程背景 GMP 审计与检查是制药行业质量保证管理的基本要素。一方面 制药公司必须对供应商进行审核。另一方面,制药公司与供应商需经常接受监管机构(包括欧洲国家当局以及 FDA 等检查机构)检查,这是监管的核心。对于公司 一次检查可能会对公司日常工作以及经济前景产生决定性影响。健全以及全方面的准备工作是成功通过检查的关键。课程介绍本课程将详细讲述 FDA 与 EMA 监管机构报告的常见违规问题。 • ...
美国多个州调查E.coli感染疫情:暂无死亡报告

2014.05.26 美国多个州调查E.coli感染疫情:暂无死亡报告

FDA表示,卫生局官员正在调查一个由多态大肠杆菌导致多达10人生病的疫情,其中一半需要住院治疗。这种大肠杆菌疫情与新鲜豆芽有关,目前暂无死亡报告。

2013.04.01 RTCA E-Plates 实时无标记细胞功能分析仪检测板

实时无标记细胞功能分析仪检测板:无需标记,反映细胞生理功能,并可消除标记物背景效应实时动态检测,提供动态细胞响应的高通量信息动态信息提供最优检测时间,便于实验设计与优化完整细胞效应图谱,捕捉细胞瞬时及长时效反应活细胞全程质量监控,保证实验细胞质量更多产品信息请查看http://www.aceabio.com.cn/literature.aspx?cateid=191

2010.08.01 Steven E. Come教授:新辅助内分泌治疗的药物选择策略

新辅助内分泌治疗的药物选择策略新辅助内分泌治疗的药物选择策略新辅助内分泌治疗的药物选择策略新辅助内分泌治疗的药物选择策略新辅助内分泌治疗的药物选择策略新辅助内分泌治疗的药物选择策略新辅助内分泌治疗的药物选择策略 ...
BrdU 细胞增殖检测

2020.08.27 BrdU 细胞增殖检测

http://special.dxycdn.com/topic/undefined/resource/202008/8-BrdU%E7%BB%86%E8%83%9E%E5%A2%9E%E6%AE%96%E6%A3%80%E6%B5%8B.pdf
ASCO2014:早期干预可改善晚期肿瘤患者照料者的生活质量

2014.05.31 ASCO2014:早期干预可改善晚期肿瘤患者照料者的生活质量

分组后12周后给予干预。研究的主要评估指标为生活质量、抑郁情况和压力(SB、OB和DB)情况,评估在入组时、第6、12、18和24周时进行,之后则每12周评估一次...,DB-0.5。从干预开始至第12周时,即刻治疗组和延迟治疗组的治疗差异如下:生活质量-6.4,抑郁-7.4,SB-1.0,OB-0.6,DB-0.5。从患者死亡时间
瘦素传奇 | 是解决肥胖的秘密武器吗?

2019.06.18 瘦素传奇 | 是解决肥胖的秘密武器吗?

和遗传均在肥胖发生中发挥重要作用。基因对肥胖的作用也在极度肥胖(为常染色显性症状)啮齿类动物中展现出来,其中最为著名、目前普遍用于动物试验的是 ob 和 db... Coleman 教授,他在 Jackson 实验室建立了 ob/ob 和 db/db 小鼠模型;在这之前 Jackson 实验室对引起食欲过盛、极度肥胖动物的
T 细胞活化

2020.08.27 T 细胞活化

http://special.dxycdn.com/topic/undefined/resource/202008/6-T%E7%BB%86%E8%83%9E%E6%B4%BB%E5%8C%96.pdf
绵阳市中心医院顺利完成 90 岁高龄老人左侧人工全膝关节置换手术治疗

2021.08.10 绵阳市中心医院顺利完成 90 岁高龄老人左侧人工全膝关节置换手术治疗

近日,90 岁高龄杨大爷在绵阳市中心医院骨科顺利地完成了左侧人工全膝关节置换手术治疗,并于术后一周出院回家。目前,老人恢复良好,使用助行器下地行走,甚至有...行人工全膝关节置换手术治疗。可是老人毕竟已经 90 岁高龄,无论是手术本身还是术后的康复都存在较大的风险和难度。但是如果放弃手术,老人从此就只能长期卧床或坐轮椅
浙江大学明州医院:面对严峻的疫情、陌生的城市,这个 90 后姑娘只感受到了满满的爱

2020.02.11 浙江大学明州医院:面对严峻的疫情、陌生的城市,这个 90 后姑娘只感受到了满满的爱

大年初三,当全国人民都被新型冠状病毒爆发震惊地躲在家里的时候,彭胜男,一个 90 后姑娘,来自浙江大学明州医院的护理总带教,积极请战上了一线,请求支援武汉...工作环境,但这个 90 后的姑娘没有任何一丝抱怨,而是以一颗温暖善良的心,不断感知着周边生活的美好点滴。她感恩志愿来酒店为医护人员剪短发,帮助她们降低穿脱安全服
小鼠破骨细胞培养和鉴定

2020.08.27 小鼠破骨细胞培养和鉴定

http://special.dxycdn.com/topic/undefined/resource/202008/9-%E5%B0%8F%E9%BC%A0%E7%A0%B4%E9%AA%A8%E7%BB%86%E8%83%9E%E5%9F%B9%E5%85%BB%E5%92%8C%E9%89%B4%E5%AE
髂股入路改良90°交叉钢板治疗粉碎性四方体骨折并髂耻粗隆骨折

2013.03.02 髂股入路改良90°交叉钢板治疗粉碎性四方体骨折并髂耻粗隆骨折

。如何有效地处置该类型骨折是目前研究的热点。目前一种较为有效的方法是采用髂耻重建钢板+T型弹性钢板90-90度交叉进行骨折内固定。重建钢板放置靠近耻骨上...得不到有效固定,来自印度的创伤骨科医生运用髂股入路对90-90交叉钢板(耻骨下重建钢板+T型弹性钢板)治疗髋臼粉碎性四方体合并髂耻粗隆骨折钢板放置方法进行了改进,将重建
上了呼吸机,却不知如何撤机?看完这篇就懂了

2018.09.26 上了呼吸机,却不知如何撤机?看完这篇就懂了

(PaO2/FiO2 ≥ 150~200 mmHg, PEEP ≤ 5~8 cmH2O);(3) 血流动力学状态稳定(参考指标:HR ≤ 140 次/分,90...兴奋性及呼吸动力的强弱。多项研究结果显示,以 P0.1 < 3.8 cmH2O 作为成功撤机的标准,准确性为 82%~90%。敏感度为 87%,特异度为 66
定了!国家市场监督管理总局领导班子出炉

2018.03.22 定了!国家市场监督管理总局领导班子出炉

管理局党组书记:李利,原江西省副省长!(via E 药经理人)新 CDMO 公司苏桥生物正式开业3 月 20 日,苏桥生物(CMAB)在苏州生物医药产业园正式... 20 亿增长至 90 亿元,复合增长率将达到 35%。君实生物 PD-1 单抗申报上市获 CDE 承办今日,君实生物的重组人源化抗 PD-1 单克隆抗体注射液
多耐 G-的复仇者联盟:多黏菌 B 与多黏菌素 E

2016.12.23 多耐 G-的复仇者联盟:多黏菌 B 与多黏菌素 E

不动杆菌和肺炎克雷伯菌的治疗,甚至被称为「最后一道防线」。目前市场上正在使用的有多黏菌素 E(Colistin,polymyxin E,常称为黏菌素)和多黏菌素...)。多黏菌素 E 常以甲磺酸盐的制剂存在(Colistin methanesulphonate,CMS),需在体内转化为活性成份多黏菌素 E;而多黏菌 B 常见
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