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2012.09.19 新版GMP药品生产验证技术专题研讨会
各有关单位:
每个上市药品,都必须符合安全、有效和质量可控的基本原则,而验证技术贯穿了从产品设计等各个环节的始终,它已成为支撑药品质量管理体系有效运行的核心手段,且验证技术已渗透到全过程和全部细节;新版GMP第七章“确认与验证”、基本上等同采用欧盟GMP的相关内容。
为了更好掌握验证技术,与国际接轨,尽快缩短与发达国家的距离,提高制药企业生产管理和质量管理水平。使企业中高级管理人员对GMP验证及验证管理的概念有一个更清晰的理解,使企业总体验证技术和验证管理水平有全面而显著的提高,为企业顺利通过GMP认证检查或应对复查及飞行检查提供帮助。全国医药技术市场协会依据国家食品药品监督管理局科学监管理念和新版GMP的最新动向,定于2012年9月20日至23在石家庄市举办关于“新版GMP药品生产验证技术专题研讨会”。
请各有关单位积极派员参加,现将有关事项通知如下:
一、会议时间地点:
时间:2012年9月20日-23日 (20日全天报到)
地点:石家庄市 (地点确定直接通知报名者)
二、会议主要交流研讨内容:
见附件一
三、参会对象:
从事药品生产、研究与应用的制药企业、研发公司、高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员;药品生产企业质量管理人员、验证人员、生产部门负责人、车间主任及有关技术人员、负责厂房、设施、设备的工程技术人员及管理人员。
四、会议费用
会务费:1980元/人;(含专家费、会务费、资料费、证书等) 食宿统一安排,费用自理。
五、会议形式说明:
1. 邀请知名专家理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑。
2. 可采用现场演讲、实物展示、图片展览、多媒体展播、会刊等多种方式对推介相关技术(产品)进行介绍。
3、本次研讨会将面向全国征集与主题相关的学术报告、论文、调研成果,将择优选用并安排会议发言。
4.学习结束后由全国医药技术市场协会颁发培训合格证书
5.企业需要GMP内训和指导,请与会务组联系。
六、联系方式:
大会组委会秘书处:
联 系 人:武 扬 邮 箱:ChinaGMP@qq.com
电 话:010-51606782 传 真:010-51606782
附件一:日程安排表
附件二:参会回执表二零一二年八月
附件一:日 程 安 排 表
(具体师资请电话咨询)
9月21日
(星期五)
9:00-12:00
14:00-17:00
一.计算机系统验证及分析仪器验证
二.洁净空调系统的运行管理与验证(无菌空调系统验证等)
三.空调系统工艺用水压缩空气风险评价
主讲人:李宏业 欧美GMP 认证高级咨询师 天津大学制药工程硕士班GMP课程专职讲师、国家食品药品监督管理局高级研修学院培训讲师
9月22日
(星期六)
9:00-12:00
14:00-17:00
一.无菌模拟灌装工艺验证(培养基灌装试验)
二.灭菌技术及工艺验证
三.纯化水、注射水系统及验证
主讲人:国内GMP专家 新版GMP指南编写人员 外资中国生产企业生产验证部经理 有丰富的实际操作经验,曾多次为省局和制药企业进行相关GMP培训
9月23日
(星期日)
9:00-12:00
14:00-17:00
一.清洁验证
二.生产设备和分析设备的验证与案例分析
三.风险管理与验证
四.分析方法验证
主讲人:国内GMP专家,国家食品药品监督管理局认证中心教师,曾多次为GMP检查员、各省局和制药企业进行培训,曾多次进行企业指导,有丰富的指导企业通过认证的经验
备注
每天除专家报告外,还安排了约1小时的代表发言和提问时间
新版GMP药品生产验证技术专题研讨会回执表
(此表复制有效)单位名称
联系人
地 址
邮 编
姓 名
性别
职务
电 话
传真/E-mail
手 机
住宿是否需要单间:是○ 否○ 是否企业宣传: 是○ 否○ 是否参加会议发言:是○ 否○ 是否提交论文: 其它要求: 联系人: 武 扬 电话/传真:010-51606782 邮箱:ChinaGMP@qq.com
为确保信息准确,首选邮件方式报名,指定邮箱ChinaGMP@qq.com
特设QQ群:194475829(内含近期相关资讯,申请时请注明单位)
GMP药品生产验证技术-【9月22石家庄】.doc
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2017.07.24 e 看牙 APP 商城
e看牙APP商城是上海领健信息技术有限公司旗下的一站式B2B采购平台,成立至今,发展迅速。上海领健信息技术有限公司。现已成为中国口腔互联网领域领军企业之一,同时也是全国规模最大的口腔用品、口腔耗材电商企业之一。营销品牌展示(部分)扫码下载e看牙App,即享多重优惠采购热线:400-900-5198本期爆款商品
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2012.08.18 第四届类风湿关节炎国际论坛
为了加强国内外类风湿关节炎诊疗领域的学术交流与合作,促进风湿病学科在我国的更快发展,“第四届类风湿关节炎国际论坛”将于2012年8月18~19日在北京召开。类风湿关节炎国际论坛(IFRA)由北京大学医学部主办,是我国风湿免疫病领域针对RA组织的国际性学术会议,会议的主题是“新进展、新挑战、新思维”。自2009年以来我们已成功举办了三届IFRA,来自美国、英国、意大利、澳大利亚、瑞典、日本、韩国、中国、香港等国家和地区的知名专家学者齐聚一堂,对类风湿关节炎的临床和基础研究进行了深入探讨。本次大会将邀请EULAR前任主席、学术委员会主席,《Arthritis Rheum》 和《KELLEY'S Textbook of Rheumatology》主编等多名国内外著名专家就类风湿关节炎发病机制、诊治及相关学科的最新进展做学术报告。热诚欢迎您参会。2012金秋时节,让我们再聚北京!具体事宜:一、会议时间:报到:2012 年8 月17日 会议:2012 年8 月18 日 ~19 日二、会议地点:北京京都信苑饭店三、学分授予:国家级继续医学教育学分Ⅰ类4分 (须登录:http://jjgl.bjmu.edu.cn/注册学员后方可获得学分)。四、英文摘要要求:①类风湿关节炎及相关疾病临床诊治和基础研究论文;②论文未在杂志上发表,请将征文电子版通过会议网站:http://www.ifra.org.cn/ 进行投稿;③稿件截止时间2012年7月31日。五、相关费用:提前注册:600 RMB / 人(以缴费为准),现场注册:800 RMB /人,学生:300 RMB 人(凭本人学生证现场注册),住宿由会议统一安排,费用自理(提前注册详见会议网站:www.ifra.org.cn)。六、注册截止时间:提前注册截止时间为2012 年7月31日。七、联系方式:联系人:王老师(010-68318316-8001),张老师(010-68318316-8002)地址: 北京市西城区珠市口西大街120号太丰惠中大厦706-709室邮编:100050 传真: 010-68337366 E-mail:raforum2009@163.com会议网站:www.ifra.org.cn
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2019.03.28 用药问答:下列物品中毒抢救时,禁忌洗胃的是?
今日问答:下列物品中毒抢救时,禁忌洗胃的是( B )A. 有机磷农药B. 浓硫酸C. 杀鼠剂D. 安眠药解析: 由于强酸强碱对胃肠段黏膜具有腐蚀作用,洗胃易导致胃穿孔的发生,故浓硫酸(B 对)中毒抢救时禁忌洗胃。有机磷农药(A 错)中毒及早彻底洗胃十分重要,常用 2% 碳酸氢钠洗胃。杀鼠剂(C 错)成分
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2015.09.07 CST XP® 系列抗体大牌免费试用,先到先得
领取产品请点击:http://www.biomart.cn/try/1622/Phospho-c-Jun-%28Ser63%29-%2854B3%29-Rabbit-mAb%E7%AD%89%E5%85%8D%E8%B4%B9%E8%AF...
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2012.09.19 眼科疾病激光治疗新技术新进展学习班&眼外伤综合诊治研讨班
经全国继续教育委员会和全军继续教育委员会的批准,由第二军医大学长海医院眼科主办的第二届全国《眼科疾病激光治疗新技术新进展学习班》以及第四届全军《眼外伤综合诊治研讨班》将于2011.11.12~2011.11.13上海举行。 会议邀请了第三军医大学西南眼科医院院长、兼中国人民解放军总医院眼科主任、中华医学会眼科学分会常委、视觉生理学组组长、三级教授博士生导师、阴正勤教授;澳大利亚悉尼大学Micheal Newman教授;第三军医大学西南眼科医院副院长博士生导师、王一教授作专题演讲。 会议地点:上海杨浦区长海路168号 上海长海医院 2011.11.12 科技楼一楼 2011.11.13 临床教学中心一楼
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2014.07.11 Qihan Li
Qihan LiEducation experience:1984: B. Sc. Kunming Medical College, P.R.China;1998: M.Sc. Peking Union Medical College, P.R.China;1992
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2013.06.26 Eur J Cardiothorac Surg:淋巴血管浸润、脏层胸膜浸润影响肺癌患者术后生存期
图为具有LVI的ⅠB期和 ⅡA(T2aN1 和T2bN0)、ⅡB(T2bN1 和 T3N0)期患者的RFS对比。具有LVI的ⅠB期的RFS与ⅡA(T2aN1 和T2bN0)、ⅡB(T3N0)期患者的RFS相比较差,与ⅡB(T2bN1)期患者相似。具有LVI的患者OS与IIA (T2aN1
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2018.05.25 用药问答:急诊班同时入院三例高血压急症,怎么办?
某天下午,急诊短时间内先后入院三位呼吸困难的老年患者A、B和C视诊后,在护士执行常规项目包括吸氧、心电监护、NS 250 mL 开通静脉通道时,按照C、B、A...次/分,律齐,双下肢轻中度浮肿。患者 B 和患者 A 的体征非常像,但还是有些区别:患者 A 呼气时间明显延长,肺部湿啰音所占比例较小,湿罗音比较响亮。患者 B
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2019.03.11 西南医疗康健中心即将开诊,多图抢先看!(内含视频)
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2018.06.03 易企说 2018 医疗投资未来领袖论坛
会议时间: 2018-07-07 至 2018-07-08会议地点: 上海电话:+86 021 5155 1652Email...健康基金刘为民 合伙人,斯道资本▲ 参会费用▲6 月 22 日截止:5500/人 ▲ 参会咨询▲电话:+86
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2012.09.27 研究发现厄洛替尼可有效延缓NSCLC复发
尔托,加州斯坦福大学的Joel Neal医生和他的同事们在芝加哥胸部肿瘤多学科研讨会上报道,该试验结果超过了2年无病生存率(DFS)为86%的预定目标。Neal...。研究的主要疗效指标为DFS,2年DFS的目标为86%。次要疗效指标是总生存率和安全性/耐受性。36例NSCLC患者,在2008年
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2019.09.19 参会指南请查收——2019中国生物医药创新合作大会
大华锦绣假日酒店上海市浦东新区锦尊路399号总机电话:+86 21 505598883.注册签到地点上海浦东大华锦绣假日酒店...赞助/参展肖先生+86 13917465409danielxiao@healife.com参会/媒体合作许女士+86
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2013.11.27 江苏柯菲平医药有限公司
。目前,公司共有员工300余人,平均年龄30.5 岁,大专及以上学历达到86%,其中科技人员占近30%。公司现有代理品种涉及到心脑血管、骨科、抗生素等多个领域
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2012.02.08 新的评分方法有助于预测阿替普酶对中风患者的治疗效果
2012年2月7日发布在美国神经病学学会《神经学》杂志上的一项研究认为,新的评分方法能够帮助医生快速判断阿替普酶对哪类中风患者有良好的效果。DRAGON评分在预测首次中风的4个半小时内即接受药物的患者,其中风三个月后的结果方面,具有86%的准确率。“简单、快速且免费
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2012.09.19 第37届东北药品保健品交易会
展会名称 第37届东北药品保健品交易会 展会时间 (2010-03-01)至(2010-03-02) 地 区 中国·沈阳 展馆名称 沈阳北站华府天地(展馆会) 会议地址 沈阳北站华府天地 主办单位 天津天士力医药集团 辽宁天士力大药房连锁有限公司 承办单位 沈阳明日科技展览贸易有限公司 支持单位 联 系 人 电 话 024-25878888 25850618 传 真 相关网址 邮件地址 会议内容 【参展范围】◆ 医药类: 处方药、中成药、非处方药、各种新药特药、中药材、中间体生物制品、微量元素制品、藏药、蒙药、中医药、原料药、国家中药保护品种、天然药物药材等;◆ 保健品类: 保健用品、绿色健康食品、保健食品、保健美容品、滋补保健品;◆ 成人用品: 计生用品、保健器械、情趣用品、计划生育药具、性保健品、情侣用品等参展费用 3x1展位 1800元 3x2展位 2800元 3x3展位3800元 两会连订,优惠重重!详情请致电查询!
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2012.05.24 ICE/ECE2012:声波会对皮质醇水平产生广泛影响
。一个意大利研究团队发现,在听到一小时低频声音后,86%实验对象的皮质醇水平降低。而在施以相同时间的高频声音后,65% 的相同实验对象皮质醇水平升高...有所降低(分别有86%及72%受试者有此结果);高音频的第二组中65%的受试者皮质醇水平出现达37%的升高。尽管受试者对第二组与第三组实验感觉不适,皮质醇水平仅在
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2014.07.09 膈肌超声检查对机械通气成功拔管有指导意义
通气(PS)时指导作用有限。美国布朗大学和罗德岛纪念医院学者进行了一项研究,提示通过B型超声测量膈肌增厚程度对机械通气成功拔管有指导意义。文章最近发表...仰卧位,床头抬高20°到40°,通过一个7-10MHz B型线性超声探头在患者右侧第8到第10肋腋中线横膈胸腔附着区域(ZOA)测量膈肌厚度(tdi)。同时
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2012.11.09 抗生素的合理应用
CAP病原谱-88CAP概念-85CAP流行病学病死率-86ACCP SCCM 联席会议定议-11CAP诊断思路-90CAP诊断依据-87CAP...某些误区-52抗生素滥用后果-55抗厌氧菌抗生素应用-74抗真菌药物二性霉素B-69狂犬病-105克林霉素-64滥用抗生素的原因-57喹诺酮类-66