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2016.10.21 宣武研会之--药物 I 期/BE 临床试验国际化探索与实践论坛

一、会议背景I 期临床试验是新药开发从临床前走向人体试验的关键一步。加强 I 期临床试验运营的规范管理,有效保障受试者的权益和安全性,确保试验结果的科学可靠,提高药物 I 期临床试验的研究质量和水平成为良好临床试验实践的重要课题。随着我国医药产业的国际化进程,越来越多的企业在美国 FDA、欧洲 EMA 等进行药品国际
FDA批准首款人嗜T淋巴细胞病毒I/II抗体定性检测试剂

2014.12.15 FDA批准首款人嗜T淋巴细胞病毒I/II抗体定性检测试剂

12月11日,美国FDA批准MP Diagnostics HTLV Blot 2.4,这是用于人类嗜T淋巴细胞病毒I/II (HTLV-I/II)的首款FDA许可的补充检测试剂。这款检测试剂旨在作为一种额外的、更专属性检测试剂,用于先前以FDA许可的HTLV-I/II献血者筛选检测试剂检测呈阳性的人类血清或血浆样本
DeBakey I 型主动脉夹层:全弓置换效更佳

2015.11.24 DeBakey I 型主动脉夹层:全弓置换效更佳

急性 DeBakey I 型主动脉夹层患者术后发生主动脉不良事件的可能性非常高,对于标准的半弓置换和侵入性更大的全弓置换之间如何选择以及两者的远期结局尚存在争议。鉴于此,Omura 教授等报道了改团队的相关研究,旨在探究主动脉置换的方式对于急性 DeBakey I 型主动脉夹层术后早期和晚期结局的影响,结果发表在近期
清单:这些都是 I 级致癌物

2015.11.28 清单:这些都是 I 级致癌物

世界卫生组织(WHO)下属机构——国际癌症研究机构(IARC)的致癌物分级是世界上最权威、最具影响力的癌症和致癌参考指标。致癌性分级I 级:无论在动物实验或对人类均有充分的致癌证据,下面会详细介绍。IIA 级:具有动物实验的充分证据,但在人类流行病学方便证据有限,如顺铂、阿霉素、甲基苄肼。IIB 级:同样有动物实验的

2015.03.21 徐波教授揭晓I-LOVE-IT 2研究亚组分析结果

3月20日上午,中国医学科学院阜外心血管病医院徐波教授在全体大会上揭晓了I-LOVE-IT 2研究亚组分析结果。I-LOVE-IT 2 研究...了I-LOVE-IT 2 研究中生物可降解聚合物西罗莫司洗脱支架(BP-SES)置入术后6个月和12个月双联抗血小板治疗 (DAPT)的比较结果。该研究提示,在置入
白蛋白紫杉醇联合吉西他滨用于中国晚期胰腺癌患者的I/II期研究

2013.05.22 白蛋白紫杉醇联合吉西他滨用于中国晚期胰腺癌患者的I/II期研究

白蛋白紫杉醇联合吉西他滨用于中国晚期胰腺癌患者的I-II期研究-1白蛋白紫杉醇联合吉西他滨用于中国晚期胰腺癌患者的I-II期研究-37白蛋白紫杉醇联合吉西他滨用于中国晚期胰腺癌患者的I-II期研究-2白蛋白紫杉醇联合吉西他滨用于

2012.07.18 Cancer Cell: Pol I抑制剂可活化P53并选择性杀死癌细胞

Cylene制药公司今天宣布,他们在澳大利亚墨尔本的Peter MacCallum癌症中心(Peter Mac)的合作者们,首次发现了RNA聚合酶I (Pol I)活性是癌症细胞存活所必须的,且对它的一直可选择性的激活p53以杀死肿瘤细胞。这项研究今天发表在Cancer Cell杂志上,其研究结果显示
首届 PCSK9i 聚智论坛在上海隆重举行

2019.09.02 首届 PCSK9i 聚智论坛在上海隆重举行

7月21日,首届 PCSK9i 聚智论坛在上海隆成功召开。
甲亢碘 [131I] 治疗

2019.03.14 甲亢碘 [131I] 治疗

北京霍普医院甲亢 MDT 中心(Multi-Disciplinary Team)建立了严格的、标准的甲亢碘-131 治疗临床路径,采用个体化、最优化的计算剂量法确定碘-131 治疗...
I-O 临床试验导航

2018.03.20 I-O 临床试验导航

快速检索帮助癌症患者快速检索出符合自身条件的肿瘤免疫临床试验快人一步患者入组治疗快人一步,节省宝贵时间快速招募助力医院、药企快速招募到符合其临床试验的患者,...

I期临床研究与分析实验室管理高级培训班

近年来,随着我国创新药物研发水平和能力的不断提高,对我国药物临床研究带来了前所未有的挑战,继而我国药监部门对药物I期临床研究的要求也更加严格,监管力度不断加大。为加强药物I期临床试验及生物样本分析实验室的管理,提高药物I期临床试验及生物样本分析数据的质量与管理水平,有效地保障受试者的权益与安全,2012年12月
评测报告三:乐心血压计 i5

2016.03.23 评测报告三:乐心血压计 i5

首先感谢@论坛助手给予的这次测评机会,让我有机会零距离接触到这款电子血压计与微信公众平台结合的乐心血压计 i5(以下简称 i5),我是一名基层全科医生...血压计是小一点的,从便携性上来讲,i5 有一定的优势。外包装的背面,个人很喜欢这种纸质包装,小米风格。在包装盒的侧面我们可以看到微信互联四个字,可以猜想这款产品和微信
I 期结直肠癌手术根之后复发风险依然很高

2015.08.27 I 期结直肠癌手术根之后复发风险依然很高

澳大利亚皇家柏斯医院专家 Teloken 近期的一项研究发现,手术根治后的 I 期结直肠癌仍有很高的复发风险,相关研究结果提前发表在近期的 Journal...根治性手术后生存率却无太大变化,现有文献对手术根治 I 期结直肠癌的预后研究并没有详细探讨。在这项研究中,研究人员收集了最近 20 年间在 St John
瑞金医院沈卫峰发现ApoA–I糖基化水平与CAD严重程度有关

2013.05.08 瑞金医院沈卫峰发现ApoA–I糖基化水平与CAD严重程度有关

本研究的设计流程图为了探讨在2型糖尿病患者,脱辅基蛋白(apo)A–I糖基化水平是否与冠状动脉疾病(CAD)和斑块进展有关,来自上海交通大学附属瑞金医院心内科的沈卫峰教授及其团队进行了一项研究(Glycation of apoprotein a-I
田芸:心电图V1-I导联快速判定心脏再同步治疗左室失夺获

2012.10.13 田芸:心电图V1-I导联快速判定心脏再同步治疗左室失夺获

田芸:心电图V1-I导联快速判定心脏再同步治疗左室失夺获田芸:心电图V1-I导联快速判定心脏再同步治疗左室失夺获田芸:心电图V1-I导联快速判定心脏再同步治疗左室失夺获田芸:心电图V1-I导联
阿莫达非尼可显著改善双相I型相关的抑郁症状

2014.08.09 阿莫达非尼可显著改善双相I型相关的抑郁症状

阿莫达非尼为一项新型抗抑郁药,来自美国俄亥俄州克利夫兰的Calabrese JR等人对此药研究了研究,研究的目的是评估辅助阿莫达非尼治疗与双相障碍I型有关的...DSM-IV-TR双相障碍I型的诊断标准,并且目前处于重性抑郁发作时期,并进行不少于4周的常规药物维持治疗,所有的患者被纳入至一项安慰剂对照研究中,纳入时间为2010年1月
淋巴管作浸润或是I期NSCLC的预后指标

2014.03.20 淋巴管作浸润或是I期NSCLC的预后指标

手术切除非小细胞肺癌 (NSCLC)的淋巴管浸润(LVI) 是与预后相关的高风险病理特征。通过对I期肺癌患者分层,发现高危群体,可能有助于细化辅助化疗。但目前的指南没有明确I期LVI肺癌患者术后是否需进一步化疗。美国华盛顿大学心胸外科Nathan 博士等人进行的一项研究提示LVI是手术切除的I期肺癌
葛兰素史克埃博拉疫苗年底前进入临床I期研究

2014.08.12 葛兰素史克埃博拉疫苗年底前进入临床I期研究

英国葛兰素史克周日称,公司与美国国家过敏症和传染病研究所(NIAID)共同研发的埃博拉病毒疫苗有望在今年年底前进入临床I期研究。葛兰素史克表示,即使美国食品药品监督管理局(FDA)给予其快速审批通道,新疫苗最早也将在2015年之后上市。但公司拒绝透露产品可能上市的具体时间。葛兰素史克新疫苗
主动脉夹层De Bakey I 型致腹痛、呕吐及腹泻一例

2012.10.05 主动脉夹层De Bakey I 型致腹痛、呕吐及腹泻一例

胸部CT-10预后-13主动脉夹层De Bakey I 型-1治疗
腹腔镜根治手术可安全用于临床0/I期直肠癌

2013.03.06 腹腔镜根治手术可安全用于临床0/I期直肠癌

(临床试验编码:ClinicalTrials.gov No. NCT00635466),对腹腔镜手术治疗0/I期直肠癌及手术短期结果情况进行了研究。研究人员最终认为,从技术角度而言,腹腔镜手术可安全用于临床0/I期直肠癌患者根治性切除治疗。该研究结果发表于2013年2月19日在线出版的《外科学年鉴》(Annals
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