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2012.09.19 新版GMP药品生产验证技术专题研讨会

各有关单位:

每个上市药品,都必须符合安全、有效和质量可控的基本原则,而验证技术贯穿了从产品设计等各个环节的始终,它已成为支撑药品质量管理体系有效运行的核心手段,且验证技术已渗透到全过程和全部细节;新版GMP第七章“确认与验证”、基本上等同采用欧盟GMP的相关内容。

为了更好掌握验证技术,与国际接轨,尽快缩短与发达国家的距离,提高制药企业生产管理和质量管理水平。使企业中高级管理人员对GMP验证及验证管理的概念有一个更清晰的理解,使企业总体验证技术和验证管理水平有全面而显著的提高,为企业顺利通过GMP认证检查或应对复查及飞行检查提供帮助。全国医药技术市场协会依据国家食品药品监督管理局科学监管理念和新版GMP的最新动向,定于2012年9月20日至23在石家庄市举办关于“新版GMP药品生产验证技术专题研讨会”。

请各有关单位积极派员参加,现将有关事项通知如下:

一、会议时间地点:

时间:2012年9月20日-23日 (20日全天报到)

地点:石家庄市 (地点确定直接通知报名者)

二、会议主要交流研讨内容:

见附件一

三、参会对象:

从事药品生产、研究与应用的制药企业、研发公司、高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员;药品生产企业质量管理人员、验证人员、生产部门负责人、车间主任及有关技术人员、负责厂房、设施、设备的工程技术人员及管理人员。

四、会议费用

会务费:1980元/人;(含专家费、会务费、资料费、证书等) 食宿统一安排,费用自理。

五、会议形式说明:

1. 邀请知名专家理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑。

2. 可采用现场演讲、实物展示、图片展览、多媒体展播、会刊等多种方式对推介相关技术(产品)进行介绍。

3、本次研讨会将面向全国征集与主题相关的学术报告、论文、调研成果,将择优选用并安排会议发言。

4.学习结束后由全国医药技术市场协会颁发培训合格证书

5.企业需要GMP内训和指导,请与会务组联系。

六、联系方式:

大会组委会秘书处:

联 系 人:武 扬      邮 箱:ChinaGMP@qq.com

电 话:010-51606782  传 真:010-51606782

附件一:日程安排表

附件二:参会回执表

二零一二年八月


附件一:日 程 安 排 表
(具体师资请电话咨询)
 

 

921

(星期五)

9:00-12:00

14:00-17:00

 

 

  

一.计算机系统验证及分析仪器验证

二.洁净空调系统的运行管理与验证(无菌空调系统验证等

三.空调系统工艺用水压缩空气风险评价

 主讲人:李宏业 欧美GMP 认证高级咨询师 天津大学制药工程硕士班GMP课程专职讲师、国家食品药品监督管理局高级研修学院培训讲师

922

(星期六)

9:00-12:00

14:00-17:00

 

 

一.无菌模拟灌装工艺验证(培养基灌装试验)

二.灭菌技术及工艺验证

三.纯化水、注射水系统及验证

 

主讲人:国内GMP专家 新版GMP指南编写人员 外资中国生产企业生产验证部经理 有丰富的实际操作经验,曾多次为省局和制药企业进行相关GMP培训 

923

(星期日)

9:00-12:00

14:00-17:00

 

一.清洁验证

二.生产设备和分析设备的验证与案例分析

三.风险管理与验证

四.分析方法验证

 

主讲人:国内GMP专家,国家食品药品监督管理局认证中心教师,曾多次为GMP检查员、各省局和制药企业进行培训,曾多次进行企业指导,有丰富的指导企业通过认证的经验 

备注

每天除专家报告外,还安排了约1小时的代表发言和提问时间

 

新版GMP药品生产验证技术专题研讨会回执表
(此表复制有效)

单位名称

 

联系人

 

地 址

 

邮 编

 

姓 名

性别

职务

电 话

传真/E-mail

手 机

     

 

     

 

     

 

      
      
住宿是否需要单间:是○ 否○是否企业宣传: 是○ 否○
是否参加会议发言:是○ 否○
是否提交论文:其它要求:

联系人: 武 扬 电话/传真:010-51606782     邮箱:ChinaGMP@qq.com


为确保信息准确,首选邮件方式报名,指定邮箱ChinaGMP@qq.com

特设QQ群:194475829(内含近期相关资讯,申请时请注明单位)

GMP药品生产验证技术-【9月22石家庄】.doc

用药问答:下列物品中毒抢救时,禁忌洗胃的是?

2019.03.28 用药问答:下列物品中毒抢救时,禁忌洗胃的是?

今日问答:下列物品中毒抢救时,禁忌洗胃的是( B )A. 有机磷农药B. 浓硫酸C. 杀鼠剂D. 安眠药解析: 由于强酸强碱对胃肠段黏膜具有腐蚀作用,洗胃易导致胃穿孔的发生,故浓硫酸(B 对)中毒抢救时禁忌洗胃。有机磷农药(A 错)中毒及早彻底洗胃十分重要,常用 2% 碳酸氢钠洗胃。杀鼠剂(C 错)成分
Qihan Li

2014.07.11 Qihan Li

Qihan LiEducation experience:1984: B. Sc. Kunming Medical College, P.R.China;1998: M.Sc. Peking Union Medical College, P.R.China;1992
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2019.03.11 西南医疗康健中心即将开诊,多图抢先看!(内含视频)

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图为具有LVI的ⅠB期和 ⅡA(T2aN1 和T2bN0)、ⅡB(T2bN1 和 T3N0)期患者的RFS对比。具有LVI的ⅠB期的RFS与ⅡA(T2aN1 和T2bN0)、ⅡB(T3N0)期患者的RFS相比较差,与ⅡB(T2bN1)期患者相似。具有LVI的患者OS与IIA (T2aN1
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2015.09.07 CST XP® 系列抗体大牌免费试用,先到先得

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2012.09.19 眼科疾病激光治疗新技术新进展学习班&眼外伤综合诊治研讨班

&nbsp;&nbsp;&nbsp; 经全国继续教育委员会和全军继续教育委员会的批准,由第二军医大学长海医院眼科主办的第二届全国《眼科疾病激光治疗新技术新进展学习班》以及第四届全军《眼外伤综合诊治研讨班》将于2011.11.12~2011.11.13上海举行。&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; &nbsp;会议邀请了第三军医大学西南眼科医院院长、兼中国人民解放军总医院眼科主任、中华医学会眼科学分会常委、视觉生理学组组长、三级教授博士生导师、阴正勤教授;澳大利亚悉尼大学Micheal Newman教授;第三军医大学西南眼科医院副院长博士生导师、王一教授作专题演讲。&nbsp;&nbsp;&nbsp; 会议地点:上海杨浦区长海路168号 上海长海医院&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;2011.11.12 科技楼一楼&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; &nbsp;2011.11.13&nbsp; 临床教学中心一楼
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展会名称第37届东北药品保健品交易会
展会时间(2010-03-01)至(2010-03-02)
地  区中国·沈阳
展馆名称沈阳北站华府天地(展馆会)
会议地址沈阳北站华府天地
主办单位天津天士力医药集团 辽宁天士力大药房连锁有限公司
承办单位沈阳明日科技展览贸易有限公司
支持单位&nbsp;
联 系 人&nbsp;
电  话024-25878888 25850618
传  真&nbsp;
相关网址&nbsp;
邮件地址&nbsp;
会议内容
【参展范围】
类: 处方药、中成药、非处方药、各种新药特药、中药材、中间体生物制品、微量元素制品、藏药、蒙药、中医药、原料药、国家中药保护品种、天然药物药材等;
保健品类: 保健用品、绿色健康食品、保健食品、保健美容品、滋补保健品;
成人用品: 计生用品、保健器械、情趣用品、计划生育药具、性保健品、情侣用品等
参展费用3x1展位 1800元 3x2展位 2800元 3x3展位3800元 两会连订,优惠重重!详情请致电查询!

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2014.07.09 膈肌超声检查对机械通气成功拔管有指导意义

通气(PS)时指导作用有限。美国布朗大学和罗德岛纪念医院学者进行了一项研究,提示通过B型超声测量膈肌增厚程度对机械通气成功拔管有指导意义。文章最近发表...仰卧位,床头抬高20°到40°,通过一个7-10MHz B型线性超声探头在患者右侧第8到第10肋腋中线横膈胸腔附着区域(ZOA)测量膈肌厚度(tdi)。同时

2012.09.19 第六届精神病会议

://www.ucdmc.ucdavis.edu/cme/conferences/pdfs/APSYC12-9-15-11w.pdf会议介绍: Summarize
Aprea 公布 APR-246 治疗卵巢癌的初步研究数据

2015.10.27 Aprea 公布 APR-246 治疗卵巢癌的初步研究数据

Aprea 宣布了 APR-246 正在进行的用于卵巢癌 1b/2 期临床研究的更新初步数据。数据印证了 4 月份发布的该研究暗示性的结论,即 APR-246 可以与标准化疗药物合并用药,并且合并用药方案初步疗效数据显示对复发性卵巢癌治疗有活性。Aprea 的 1b/2 期 PiSARRO 试验研究了 APR-246
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2019.05.06 用药助手:治疗麻风和广谱抗菌的是?

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