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世界妇科内境大会(ISGE)

The International Society for Gynecologic Endoscopy was formed in 1989 by a... by others from all over the world. They recognized the need for a scientific
儿童接种全病毒H5N1疫苗安全有效

2013.10.29 儿童接种全病毒H5N1疫苗安全有效

高致病性禽流感病毒亚型A/H5N1在非洲、亚洲和中东部分地区呈区域性流行,引起零星但严重的局部感染,其死亡率近60%。很少有证据显示H5N1可在人类之间...婴儿和3-8岁的儿童随机接种2次7.5ug或3.75ug来自无佐剂全病毒A/越南株H5N1疫苗的血凝素;9-17岁之间的青少年只接种7.5ug剂量。其中
西南医疗康健中心即将开诊,多图抢先看!(内含视频)

2019.03.11 西南医疗康健中心即将开诊,多图抢先看!(内含视频)

=2247510197&idx=1&sn=cf3cfe84b1f34a22a2685bdf82b2140c&chksm=96f57fcea182f6d8639f9168c0ae32b283aaadcc095303099c2af05096d0b6b68b1fe7447a15&mpshare

2013.05.20 2012年瑞典结肠癌择期结肠手术围术期护理指南

improved by the introduction of a series of evidencebased treatments covering the entire perioperative period and formulated into a standardised protocol.

2013.03.13 2013年EMBL蛋白质的合成和转化控制研讨会

"Translational Control" has become a major focus of attention... The discovery of miRNAs opened a new frontier that is now being extended with the finding
The Efficacy of Continuous Versus Intermittent Celecoxib Treatment in Osteoarthritis Patients

2014.09.04 The Efficacy of Continuous Versus Intermittent Celecoxib Treatment in Osteoarthritis Patients

Weight is an important factor in osteoarthritis(OA)as obese subjects are at a higher risk of developing knee and hip OA. Obese patients have a higher risk

2013.03.13 第42届国际血液学和干细胞学会年度科学会议

The Society for Hematology and Stem Cells (ISEH) was established in 1950 by a group of scientists who sought to create a forum for the presentation

2013.03.13 第二届国际生物和生命科学会议

The aim of the ICBLS conference series is to provide a forum for laying the foundations of a new principled approach to Biological and Life Sciences.

2012.08.19 2012年美国AACE最新血脂指南

Each year, an estimated 785 000 Americans will have a new coronary artery disease (CAD) event, and approximately 470 000 will have a recurrent attack. CAD
FDA 更新妊娠及哺乳期用药等级标签规则

2014.12.08 FDA 更新妊娠及哺乳期用药等级标签规则

妊娠期间处方药使用风险的字母分类 -A、B、C、D 及 X,该三个部分描述了可能需要药物治疗的妊娠妇女在真实医护环境下的风险。 
张力带治疗横行尺骨鹰嘴骨折长期效果好

2014.06.12 张力带治疗横行尺骨鹰嘴骨折长期效果好

Hendrik J. A医生回顾性研究尺骨鹰嘴骨折手术治疗后10年的患者,发现张力带固定治疗尺骨鹰嘴骨折疗效可靠,绝大多数患者的临床结果满意。其研究结果发表...关节炎是影响肘关节活动度的唯一因素,肘关节创伤性关节炎越轻,患者的肘关节活动度越好。患者的Mayo肘关节表现评分平均为98加减7分(范围65分至100分),36例
Thomas P. Vail

2015.03.18 Thomas P. Vail

of Orthopedic Surgery at UCSF, is a specialist in total joint replacement... by UCSF Profiles, a service of the Clinical & Translational Science
2010年美国感染性疾病学会IDSA抗隐球菌治疗指南

2013.02.11 2010年美国感染性疾病学会IDSA抗隐球菌治疗指南

Cryptococcosis is a global invasive mycosis associated with significant... new sections. There is a discussion of the management of cryptococcal

2013美国学术界药物发现联盟年会

This will be a meeting in which the vast majority of academic drug discovery centers and academic labs working in drug discovery will have a chance

2013迪拜麻醉研讨会

Dubai Anaesthesia 2013 Conference & Exhibition is a leading specialized... 2013 Conference & Exhibition is a highly specialised event that plays a vital

2014年第29届欧洲泌尿协会大会(EAU)

The Annual EAU Congress is a platform for the international urological... offers a comprehensive coverage of urology and all its subspecialities, providing

2012.04.23 武书连2012中国大学医学排行榜

校名1A++北京大学2A
文献

2017.10.23 文献

更多相关文献>>文章名称杂志名称影响因子(IF)文章中使用的相关产品Fibulin-3 as a Blood and &nbsp... in obesityNATURE MEDICINE29.886SEB827Mu,SEB827 HuThe vitamin D receptor: A  

2015.07.27 明斯特大学 Uni Münster

, WWU) is a public university located in the city of Münster, North Rhine-Westphalia in Germany. The WWU is part of the Deutsche Forschungsgemeinschaft, a

2012.09.19 新版《药品生产质量管理规范》(GMP) 专题培训班

中国医药教育协会文件
药教协培字2011第04号


关于举办“新版《药品生产质量管理规范》(GMP)
专题培训班”的通知

各有关单位:
《药品生产质量管理规范》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过,将于2011年3月1日起施行。作为质量管理体系的一部分,药品生产质量管理规范是药品生产和质量管理的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。《药品生产质量管理规范》共14章、313条,其修订的主要特点包括:加强药品生产质量管理体系建设,大幅提高对企业质量管理软件方面的要求;全面强化从业人员的素质要求;细化操作规程、生产记录等文件管理规定,增强了指导性和可操作性;进一步完善药品安全保障措施。随着新版GMP的颁布实施,将迎来新一轮的GMP再认证,不少企业感到迷茫,因此如何更有效地去准备GMP认证是许多制药企业迫切需要研究的课题。

为了进一步提高我国制药企业生产管理和质量管理水平,帮助企业做好GMP再认证工作,保障企业生产的正常进行,使企业迅速建立符合GMP标准的管理体系,经研究,中国医药教育协会决定举办“新版《药品生产质量管理规范》(GMP)专题培训班”。 现将有关事项通知如下:

一、参加对象
各药品生产企业生产、质量负责人或副总经理,总工、部门经理,生产、质量、工程、质量保证、质量检验等部门的主管人员。

二、时间及地点
报到日期:2011年4月22日
培训时间:2011年4月23日~25日
培训地点:成都市博力假日酒店(成都市金牛区迎宾大道438号)
报名截止日期:2011年4月15日

三、有关费用
参加代表须交研讨费1880元(含资料、专家报告、茶歇、场租等)。统一安排食宿,费用自理,报到时统一交纳。请将报名表传回,我们收到报名表后,于举办前七天将正式日程和报到通知传真给参会代表。学习结束经考核合格颁发由中国医药教育协会继续教育培训证书,记入学时学分。

四、联系方式
电 话:010-68631433
传 真:010-68639711
联 系 人:陈 新
报名邮箱:chenxin_9682@sina.com
协会网址:www.cmea.net.cn

附件一:日程安排表
附件二:报名表

二○一一年三月二十一日

附件一
日 程 安 排 表

4月23日
(星期六)
08:30-11:30
一、新版GMP修订的背景及制定过程中的争议焦点
二、新版GMP98版之间的主要变化
三、新版GMP的适用范围及对药品生产企业的影响
主讲专家:国家食品药品监督管理局药品认证中心有关专家
11:30-12:00代表提问,专家解答
14:00-17:00新版GMP对无菌药品相关技术要求及检查要点
1.无菌药品GMP管理的基本原则
2.无菌药品各生产过程的环境洁净度标准及要求
3.无菌药品的厂房、设备设计 4.对生产环境的监测要求
5.无菌操作及灭菌方法 6.无菌药品的GMP检查要点
主讲专家:上海市食品药品监督管理局认证评审中心有关专家
17:00-17:30代表提问,专家解答
4月24日
(星期日)
08:30-11:30
一、关于质量管理的相关规定
二、关于对药品生产区、仓储区、质量控制区及辅助区的相关要求
主讲专家:广东省食品药品监督管理局审评认证中心有关专家
11:30-12:00代表提问,专家解答
14:00-17:00一、关键人员的资质及职责(如:企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人)
二、关于设备管理的规定(如:设备设计和安装、维护和维修、使用清洁及状态标识、校准及制药用水)
主讲专家:新版GMP起草小组成员
17:00-17:30代表提问,专家解答
4月25日
(星期一)
08:30-11:30
一、物料与产品的处理和管理(如:原辅料、中间产品与待包装产品、包装材料、成品及特殊管理的物料和产品)
二、关于对文件管理的要求
三、药品的生产操作和管理
1.防止生产过程中的污染和交叉污染 2.药品生产操作与包装操作
主讲专家:中国食品药品检定研究院有关专家
11:30-12:00代表提问,专家解答
14:00-17:00药品的质量控制与质量保证
1.质量控制实验室管理 2.物料和产品批准放行的操作规程
3.对已上市药品的稳定性的考察计划 4.变更控制和偏差处理
5.纠正和预防措施系统的建立 6.对物料供应商的评估和批准
7.药品不良反应监察报告制度的建立 8.产品质量回顾分析
主讲专家:新版GMP起草小组成员
17:00-17:30代表提问,专家解答

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