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2013.12.12 Tristan Yan
Dr. Tristan YanAssociate ProfessorTristan D. Yan is a... Yan has a special clinical interest in aortic surgery, valvular surgery
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2012.09.19 新版GMP药品生产验证技术专题研讨会
各有关单位:
每个上市药品,都必须符合安全、有效和质量可控的基本原则,而验证技术贯穿了从产品设计等各个环节的始终,它已成为支撑药品质量管理体系有效运行的核心手段,且验证技术已渗透到全过程和全部细节;新版GMP第七章“确认与验证”、基本上等同采用欧盟GMP的相关内容。
为了更好掌握验证技术,与国际接轨,尽快缩短与发达国家的距离,提高制药企业生产管理和质量管理水平。使企业中高级管理人员对GMP验证及验证管理的概念有一个更清晰的理解,使企业总体验证技术和验证管理水平有全面而显著的提高,为企业顺利通过GMP认证检查或应对复查及飞行检查提供帮助。全国医药技术市场协会依据国家食品药品监督管理局科学监管理念和新版GMP的最新动向,定于2012年9月20日至23在石家庄市举办关于“新版GMP药品生产验证技术专题研讨会”。
请各有关单位积极派员参加,现将有关事项通知如下:
一、会议时间地点:
时间:2012年9月20日-23日 (20日全天报到)
地点:石家庄市 (地点确定直接通知报名者)
二、会议主要交流研讨内容:
见附件一
三、参会对象:
从事药品生产、研究与应用的制药企业、研发公司、高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员;药品生产企业质量管理人员、验证人员、生产部门负责人、车间主任及有关技术人员、负责厂房、设施、设备的工程技术人员及管理人员。
四、会议费用
会务费:1980元/人;(含专家费、会务费、资料费、证书等) 食宿统一安排,费用自理。
五、会议形式说明:
1. 邀请知名专家理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑。
2. 可采用现场演讲、实物展示、图片展览、多媒体展播、会刊等多种方式对推介相关技术(产品)进行介绍。
3、本次研讨会将面向全国征集与主题相关的学术报告、论文、调研成果,将择优选用并安排会议发言。
4.学习结束后由全国医药技术市场协会颁发培训合格证书
5.企业需要GMP内训和指导,请与会务组联系。
六、联系方式:
大会组委会秘书处:
联 系 人:武 扬 邮 箱:ChinaGMP@qq.com
电 话:010-51606782 传 真:010-51606782
附件一:日程安排表
附件二:参会回执表二零一二年八月
附件一:日 程 安 排 表
(具体师资请电话咨询)9月21日
(星期五)
9:00-12:00
14:00-17:00
一.计算机系统验证及分析仪器验证
二.洁净空调系统的运行管理与验证(无菌空调系统验证等)
三.空调系统工艺用水压缩空气风险评价
主讲人:李宏业 欧美GMP 认证高级咨询师 天津大学制药工程硕士班GMP课程专职讲师、国家食品药品监督管理局高级研修学院培训讲师
9月22日
(星期六)
9:00-12:00
14:00-17:00
一.无菌模拟灌装工艺验证(培养基灌装试验)
二.灭菌技术及工艺验证
三.纯化水、注射水系统及验证
主讲人:国内GMP专家 新版GMP指南编写人员 外资中国生产企业生产验证部经理 有丰富的实际操作经验,曾多次为省局和制药企业进行相关GMP培训
9月23日
(星期日)
9:00-12:00
14:00-17:00
一.清洁验证
二.生产设备和分析设备的验证与案例分析
三.风险管理与验证
四.分析方法验证
主讲人:国内GMP专家,国家食品药品监督管理局认证中心教师,曾多次为GMP检查员、各省局和制药企业进行培训,曾多次进行企业指导,有丰富的指导企业通过认证的经验
备注
每天除专家报告外,还安排了约1小时的代表发言和提问时间 新版GMP药品生产验证技术专题研讨会回执表
(此表复制有效)单位名称
联系人
地 址
邮 编
姓 名
性别
职务
电 话
传真/E-mail
手 机
住宿是否需要单间:是○ 否○ 是否企业宣传: 是○ 否○ 是否参加会议发言:是○ 否○ 是否提交论文: 其它要求: 联系人: 武 扬电话/传真:010-51606782 邮箱:ChinaGMP@qq.com
为确保信息准确,首选邮件方式报名,指定邮箱ChinaGMP@qq.com
特设QQ群:194475829(内含近期相关资讯,申请时请注明单位)
GMP药品生产验证技术-【9月22石家庄】.doc
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2011.12.30 SCI论文写作常用经典句子
l To begin with we will provide a brief background on theIntroductionl This will be followed by a description of the fuzzy nature of the problem
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2015.05.06 Tristan D. Yan教授
Tristan D. Yan教授Tristan Yan is a Consultant Cardiothoracic Surgeon, Professor...). By reducing surgical trauma, he strives to achieve a more rapid and comfortable
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2014.07.11 Hongbin Ji
Hongbin JiHongbin Ji is a Professor of cancer biology in Shanghai Institute of Biochemistry and Cell Biology, Chinese Academy of Sciences. He
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2012.09.12 2010年欧洲帕金森综合征诊断和药物指南
Parkinson’s disease (PD) is a common neurodegenerative disorder with a... the next 25 years.There are a wide range of drug treatments
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2013.02.16 2012年美国ACCP缺血性卒中抗栓和溶栓治疗指南
in the article by Guyatt et al 5 in this supplement. A systematic review of the literature was conducted in November 2009. A systematic approach developed
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2015.07.30 弗莱堡大学 Uni Freiburg
简介Already a comprehensive university at its founding in 1457, the University... here.Numerous former students as well as benefactors and sponsors intensify a
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2012.02.21 记葛宝丰院士:医道精深终报国
中,兰州军区总医院里一片繁忙。匆忙的医患人流中,一位精神矍铄的老人,引得大家一片问候——93岁高龄的工程院院士、兰州军区总医院骨科中心主任...世界独创。人生百年,生命灿烂有绝色。信仰不老,医道精深终报国。93岁依然救死扶伤2010年3月,92岁的葛老因急性腰扭伤
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2013.12.12 Diego Gonzalez-Rivas
Diego Gonzalez-RivasDr. Diego Gonzalez Rivas is a...; Surgeons of Coruña University (MD). He received training in General
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2013.03.13 2013年EMBL非编码基因研讨会
In the 50 years since RNA was identified as a central component in the flow of genetic information, it has become increasingly clear that RNA is more than a
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2013.03.13 2013年在生命科学中数据挖掘技术研讨会
Data mining in biology and medicine is a core component of biomedical... to this field, whether at the clinic, the laboratory, or the research center. Following a
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2013.03.13 第二届国际营养与食品科学会议
The aim of the ICNFS conference series is to provide a forum for laying the foundations of a new principled approach to Nutrition and Food Sciences.
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2014.01.02 2013年美国骨质疏松基金会骨质疏松预防与治疗指南
Osteoporosis is a silent disease until it is complicated by fractures&mdash... and a major economic toll on the nation.Osteoporosis can be prevented
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2013.01.27 2012年美国胸科学会临床实践指南:支气管肺泡灌洗液细胞分析在间质性肺病中的临床应用
Bronchial irrigation with saline solution via a catheter passed through a... lavage” was coined by Stitt in 1932. Although initially used as a therapy
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2015.06.10 中国一女医护人员在韩被确诊 MERS
据韩国《亚细亚经济》6 月 9 日报道,韩国首尔市衿川区方面 9 日下午举行记者会,证实居住在该区的一名中国籍女子 A 某被确诊为 MERS 患者。报介绍,A... 5 日首次发布 A 某曾与该名 MERS 患者接触的消息,也在第一时间对 A 某采取了隔离措施。8 日,A 某被确诊为 MERS 患者,9 日上午,A 某被转移
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2020.08.27 小鼠破骨细胞培养和鉴定
http://special.dxycdn.com/topic/undefined/resource/202008/9-%E5%B0%8F%E9%BC%A0%E7%A0%B4%E9%AA%A8%E7%BB%86%E8%83%9E%E5%9F%B9%E5%85%BB%E5%92%8C%E9%89%B4%E5%AE
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2019.03.15 优势介绍
透景人 SHOX2、RASSF1A 基因甲基化 DNA 检测试剂盒,是国内首家获证用于辅助肺癌诊断的甲基化检测产品。本试剂盒采用单管多重 PCR 扩增,三个通道(FAM、VIC/HEX、Cy5)荧光检测的方法,判断 SHOX2 和 RASSF1A 两个基因的甲基化情况。同时设置内对照基因(β-actin),及额外
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2022.12.11 一旦确诊便「宣告死亡」,为对抗渐冻症,他选择被改造成半机械人
human SOD1 基因的 BAC 中获得 human SOD1 片段,并对 93 位氨基酸进行突变,构建了 ALS 小鼠模型 B6-hSOD1 G93A;并且选取了 TDP43 及 RNF220 蛋白的不同突变位点,构建了 ALS 小鼠模型 B6-hTDP43 A315T、B6-RNF220。B6-hSOD1 G93A
