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CFDA:总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告

2016.11.07 CFDA:总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告

142 号)发布后,国家食品药品监督管理总局新收到 55 个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请,决定对这些注册申请(见附件)进行药物临床试验数据核查。现将...临床试验责任人和管理人、合同研究组织责任人从重处理,并追究未能有效履职的食品药品监管部门核查人员的责任。特此公告。附件:55 个药物临床试验数据自查核查注册申请
亚胺培南 + 万古霉素无效的肺炎,最后只用了它就搞定了?!

2021.12.29 亚胺培南 + 万古霉素无效的肺炎,最后只用了它就搞定了?!

病例回顾55 岁男性,既往体健,因发热咳嗽 3 天入院。患者 3 天前发热,热峰 40 ℃,伴干咳、胸闷、乏力与反应迟钝、小便失禁。查体:体温 36.0...: 10.3760/cma.j.issn.1001-0939.2016.04.005.2. Metlay JP, Waterer GW, Long AC, Anzueto A
微岩医学完成亿元 A+轮融资,mNGS 全流程自动化解决方案引领感染精准诊断新时代

2021.11.29 微岩医学完成亿元 A+轮融资,mNGS 全流程自动化解决方案引领感染精准诊断新时代

科技(北京)有限公司(以下简称「微岩医学」)宣布完成亿元人民币 A+轮融资,本轮融资由上海联和投资有限公司(以下简称「上海联和」)独家领投。本轮融资后,微岩医学将...。短短两年时间,微岩医学完成了天使轮、Pre-A 轮、A 轮、A+轮累计数亿元的融资,围绕第三方医学检测和体外诊断产品申报业务,已在华北、华东、华南、华西等地
阿斯利康 40 亿美元投资 Acerta 获得后者孤儿药权利

2016.03.01 阿斯利康 40 亿美元投资 Acerta 获得后者孤儿药权利

阿斯利康大胆出手在十二月以 40 亿美元购买私人持有的生物技术公司 Acerta 制药 55% 的股份,并获得后者acalabrutinib 的权利。该公司 25 日表示,欧洲药品管理局已经建议 acalabrutinib 作为孤儿药用于治疗慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤,被套细胞淋巴瘤和淋巴浆
可逆性后部脑病综合征(病例报道)

2015.02.03 可逆性后部脑病综合征(病例报道)

近日,AJNR杂志刊登了如下一则病例报道。患者男性,55岁,肝移植术后,现服用他克莫司治疗,突然出现癫痫发作伴意识丧失。图. 基线轴向FLAIR示白质信号正常。肝移植术及他克莫司治疗后,随访复查MRI可见累及双侧半卵圆中心的融合性异常信号。可逆性后部脑病综合征(PRES)病因众多,最常见原因包括:服用高血压药物和抗
亚急性联合变性1例

2014.12.22 亚急性联合变性1例

2014年12月15日,AJNR杂志刊登了如下一则病例报道。患者男性,55岁,进展性双下肢乏力,步态异常,共济失调。该患者患有巨幼红细胞性贫血。图. 矢状位STIR(图1)和水平位T2WI(图2)可见脊髓后索对称性信号增强(图中箭头所示)。亚急性联合变性亚急性联合变性是一种维生素B12缺乏引起的获得性
辉瑞亮出“最终报价”1170亿美元

2014.05.19 辉瑞亮出“最终报价”1170亿美元

据悉,阿斯利康收购价格已提至每股55英镑,计1170亿美元。该“魔力数字”非常接近早前银行家们的业内评估,这也迫使英国制药巨头不得不走到谈判桌前。辉瑞目前采用现金联合股票换购的方式收购,较前次的1060亿美元报价,增幅约10%。这无疑是Pfizer亮出的最后底牌,彻底挡回了外界
一篇搞定儿童导尿常见问题

2018.03.29 一篇搞定儿童导尿常见问题

处,此处导尿管最细、最易阻塞。剪断导尿管「Y」型分叉处时,必须固定好近端导尿管,以防导尿管滑入尿道造成意外。参考文献1.Gerard LL, Cooper CS, Duethman KS, et a1. Effectiveness of lidocaine lubricant for discomfort during

2013.04.17 MedPage:加拿大新指南称糖尿病患者40岁时应该使用他汀类药物

根据加拿大最新指导原则,所有糖尿病患者到40岁时应该开始服用他汀类药物,55岁时服用降血压药物,尽管他们在当时没有其它危险因素。准则委员会...Medpage Today说道。CDA指导原则建议55岁及以上患者服用ACE抑制剂和血管紧张素受体阻断剂(ARB)与ADA的情况类似。ADA呼吁有高血压、微量
联拓生物与 BridgeBio 宣布,infigratinib 在一项 2a 期临床试验中完成中国首位患者给药

2021.08.27 联拓生物与 BridgeBio 宣布,infigratinib 在一项 2a 期临床试验中完成中国首位患者给药

(纳斯达克交易代码:BBIO)今日宣布,infigratinib 在一项 2a 期临床试验中完成首位患者给药。该试验的目标群体包含伴有成纤维细胞生长因子受体-2...颠覆性药物所作出的努力。」该项 2a 期试验是一项在中国进行的多中心、开放性、单臂临床研究,旨在评估 infigratinib 在伴有 FGFR2 基因扩增的局部

2007.09.07 胸部肿瘤和内镜:Livin异构体基因沉默对肺腺癌SPC-A1细胞化疗增敏效应研究

RNA(siRNA)表达载体,电穿孔法转染SPC-A1 细胞及G418 抗性筛选后,分别建立Livin 异构体特异性基因沉默体系...,根据细胞存活率绘制浓度效应曲线,确定半数抑制浓度(IC50),研究Livin 基因沉默后SPC-A1 细胞对氟脲嘧啶(5-FU)、甲氨喋呤(MTX)、环磷酰胺(CTX
中国脑出血诊疗指导规范

2015.05.08 中国脑出血诊疗指导规范

一、概述脑出血(Intracerebral Hemorrhage,ICH)是神经内外科最常见的难治性疾病之一,亚洲国家ICH占脑卒中患者的25%-55...査和细菌培养可以证实。治疗可遵循以下原则:a)选择有效及敏感抗生素;b)腰穿或腰池穿刺置管引流脑脊液;c)提高免疫力治疗(主动或被动免疫治疗);d)控制体温
来那度胺治疗难治性弥漫大B细胞淋巴瘤1例

2015.01.05 来那度胺治疗难治性弥漫大B细胞淋巴瘤1例

Case Reports杂志发表55岁男性难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤一例,经来那度胺治疗后好转。55岁白人男性患者,主诉严重消化不良、呕吐、黑便2月,体重减轻...、纵隔淋巴结肿大;肺部、脾脏均有累及并有胃部浸润。Ann Arbor分期为IVB。治疗前,患者IPI评分高达4分。图1.胃活检示:(a)胃粘膜弥漫性大淋巴细胞
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