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Insight:2016 年 11 月 CDE 药品审评报告

2016.12.21 Insight:2016 年 11 月 CDE 药品审评报告

,前面 4 个分别是 TQ-F3083、TQ-B3203、TQ-B3233 和 TQ-A3334。其中,TQ-F3083 属于 1.1 类新药,临床申请于 2016 年4 月获受理,现已完成审评;而 TQ-B3203、TQ-B3233 和 TQ-A3334 的临床申请于 2016 年 10 月获受理,现处于排队待审评状态
Insight 数据分析:2014年9月CDE药品审评报告

2014.10.10 Insight 数据分析:2014年9月CDE药品审评报告

海思科制药有限公司申报的HSK3486,是一种新型 GABAA 受体(又称γ-氨基丁酸A型受体)激动剂,丙泊酚的氟代衍生物,具有镇静催眠及麻醉作用。详情可见专利公开号CN 103896743 A。伊立替康,是一种半合成水溶性喜树碱衍生物,临床上常用的广谱抗肿瘤药物,用于治疗结直肠癌、乳腺癌等。1994 年在日本首次上市
索灵 LIAISON B∙R∙A∙H∙M∙S PCT II GEN

2019.06.25 索灵 LIAISON B∙R∙A∙H∙M∙S PCT II GEN

光信号,即异鲁米诺-抗体结合物的含量,以相对发光单位(RLU)表示,与校准品、样本或质控品中的降钙素原浓度成正比。2. 产品介绍:索灵 B∙R∙A∙H∙M∙S...品和原厂质控品。3. 产品特点及优势:索灵的 B∙R∙A∙H∙M∙S PCT 二代试剂在中国上市了。其具备以下特点:√ 国际公认金标准(B∙R∙A∙H∙M∙S
西门子 Atellica IM B∙R∙A∙H∙M∙S PCT(化学发光法)

2020.02.03 西门子 Atellica IM B∙R∙A∙H∙M∙S PCT(化学发光法)

Atellica IM 平台上定量测定人血清和血浆中的降钙素原。Atellica IM B∙R∙A∙H∙M∙S PCT 检测与其他实验室检查结果和临床评估结合使用...。检测标准可溯源至 B∙R∙A∙H∙M∙S PCT sensitive KYRPTOR。3. 产品特点及优势:全自动化学发光平台,检测灵敏度高(LoQ
Shire 血友病 A 基因疗法获 FDA 孤儿药资格

2017.10.30 Shire 血友病 A 基因疗法获 FDA 孤儿药资格

。SHP654 被开发用于治疗出血疾病血友病 A,据估计在美国大约有 1.4 万人遭受这种疾病困扰。Shire 高级医学总监 Monahan 称;「这一重要的孤儿药资格...竞争者,因为罗氏今年 8 月份为其 emicizumab prophylaxis 赢得 FDA 优先审评资格,这是一种用于血友病 A 的的疗法,每周皮下注射一次
A&R:一例18岁的肠系膜血管炎(病例)

2015.03.09 A&R:一例18岁的肠系膜血管炎(病例)

近期来自澳大利亚格拉兹医科大学的Eller博士在A&R上分享了一例肠系膜血管炎病例。患者女性,18岁,因体重减轻13公斤、发热、持续12个月反复发作的...(A)以及与组织坏死相关的肠系膜下动脉向心性增生和纤维化(B)。肠系膜下动脉血管造影显示连续的狭窄和动脉瘤形成(C)。由此诊断为结节性多动脉炎。患者应用大剂量
短节段+伤椎置钉可有效治疗脊柱A型骨折

2014.04.27 短节段+伤椎置钉可有效治疗脊柱A型骨折

。土耳其萨卡里亚大学医学院骨科的学者进行了一项研究,提示短节段椎弓根钉内固定联合单根伤椎螺钉可有效治疗胸腰段A型骨折,文章于2014年4月发表在Bone Joint J上。该回顾性研究纳入使用该技术治疗的39例胸腰段骨折的病例,其骨折AO-Magerl分类为A型,平均年龄35.1岁,平均随访时间22.9月

2024.04.13 近期研究进展盘点:外泌体十种研究思路(上)

表达相似。此外,研究人员还将慢病毒注射进 db/db 小鼠心脏内,结果发现小鼠静脉注射 FITC 标记的凝集素显示 Micro 组的微循环改善,这也表明了 db/ db 小鼠心脏中 mir-16-2-3p 的过表达与心脏改善功能、纤维化和微循环存在联系。图 3 来自 DM、DM-CMD 和 DM-CAD 的血清来源的
领健信息获复星同浩资本 A+ 轮数千万投资

2016.09.26 领健信息获复星同浩资本 A+ 轮数千万投资

2016 年 9 月 26 日,口腔+互联网 SaaS 服务提供商上海领健信息技术有限公司 (以下简称「领健信息」) 宣布已于 2016 年 8 月完成 A+轮数千万人民币融资,投资方为复星集团旗下的复星同浩资本。A 轮和 A+轮共计融资 7000 多万人民币。2015 年 7 月开始运营的领健信息
我国首个脂蛋白磷脂酶 A2 专家建议颁布

2015.10.31 我国首个脂蛋白磷脂酶 A2 专家建议颁布

磷脂酶 A2(Lp-PLA2)是具有血管特异性的炎症标志物,研究发现 Lp-PLA2 为冠心病和缺血性卒中的独立危险因素。新近美国 FDA 批准其用于预测冠心病...心脑血管病专家委员会主导制定《脂蛋白相关的磷脂酶 A2 临床应用中国专家建议》(以下简称《建议》),于 2015 年 10 月 30 日在第二十六届长城会上正式
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