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2018.10.31 2018.11.22-24 武汉,12.13-15 南京药企 oos、oot 调查误区与改进培训班

OOS/ OOT 一直以来,都是 FDA 483 检查发现的主要问题。虽然国内外企业都对 OOS 比较关注,但由于种种原因,相关人员法规了解不清、流程制定人员缺乏专业水平、调查时未考虑充分,或公司未提供足够的资源等,都造成了 OOS/OOT 调查不充分,造成了审计的失败。中国 GMP2010 版的相关条款虽然已经提到

2018.10.29 12 月 13-15 日南京举办第三、四期「2018 药企 OOS/OOT 调查误区与改进实操专题培训班」的通知

设计 1.1 不同阶段的 OOS 调查清单设计 1.2 微生物调查的特殊性 2 如何有效定义 OOT 及发现隐患...12 月 13-15 日南京举办第三、四期「2018 药企 OOS/OOT 调查误区与改进实操专题培训班」的通知各有关单位:OOS/ OOT 一直以来,都是

2018.10.29 2018 基于风险的 OOS 及 OOT 调查与实验室数据可靠性管理提升」高级培训班通知

的特殊性二、 OOT 判断方法和应用案例1、OOT 定义和法规指南要求剖析2、稳定性考察数据 OOT 的判定方法3、年度回顾数据 OOT 判定方法4、有关 OOT 数据的警告信和提示三、 实验室无效数据管理应用1、实验室常见的无效数据类型2、无效数据的调查和管理流程3、有关无效数据的警告信趋势和提示四

2012.05.17 TOP2A和TUBB2表达状况可预测乳腺癌化疗结果

化学疗法是针对乳腺癌的一种主要的一线疗法。然而,病人对治疗的反应往往是多变和不可预测的。一项发表在BioMed Central的研究表明,TOP2A...马斯特大学,与Juravinski医院和癌症中心协会的研究人员分析了TOP2A(DNA拓扑异构酶)和β-微管蛋白这两种酶的表达。这两种酶是针对数百种
华莱士 A.R.简介

2009.02.09 华莱士 A.R.简介

”,已表现出明确的进化观点,但对进化机制尚一无所知。1858年2月,他在南洋的马六甲岛患疟疾中,思考人类进化问题,想起所读过的T.R.马尔萨斯
刘德龙:Pitfalls in writing a good scientific article

2012.09.29 刘德龙:Pitfalls in writing a good scientific article

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大赛 Q& A

2019.08.22 大赛 Q& A

1.谁可以参赛?本次大赛面向中国大陆地区所有放射科医生、学者2.大赛主办方是谁?大赛主办方:深圳市安健科技股份有限公司大赛联合主办方:丁香园、鼎湖影像特别鸣谢...% )加权而定,最终得分前 50 名,将获得相应大赛奖品及证书。6.大赛奖品包括什么?大赛第 1 名:获得HUAWEI P30 一台及大赛认证证书 大赛第 2
Bernard Fox:Immunoscore as a prognostic(predictive?)biomarker of response

2012.09.21 Bernard Fox:Immunoscore as a prognostic(predictive?)biomarker of response

Bernard Fox:Immunoscore as a prognostic(predictive?)biomarker of response-1Bernard Fox:Immunoscore as a prognostic(predictive?)biomarker of response-2

2015.07.30 法兰克福大学 Uni Frankfurt a.M.

简介Welcome to Goethe University, a world-class centre of higher education, and one of the top-ranking universities in Germany. We do everything we can to help
UGT1A1基因与个体化治疗

2013.09.23 UGT1A1基因与个体化治疗

UGT1A1 6基因型最有利于伊立替康的治疗-15UGT1A1 6基因型最有利于伊立替康的治疗-16UGT1A1 28位点的相关结构-10UGT1A1基因检测-7UGT1A1基因启动子区
动脉硬化或可影响脑部 Aβ蛋白含量

2014.04.15 动脉硬化或可影响脑部 Aβ蛋白含量

,维克森林大学的研究人员采用 PET 技术对无人知障碍老年人脑部 Aβ含量进行检测,分析动脉硬化与 2 年内脑部 Aβ蛋白含量变化之间的关系。研究结果近期发表于...速(PWV)的检测以了解研究对象的动脉硬化程度。结果显示,2 年内,该人群的脑部 Aβ蛋白沉积阳性率由基线时的 48% 上升至 75%。Aβ阳性者基线和随访
2A型腓骨肌萎缩症(综述)

2014.08.26 2A型腓骨肌萎缩症(综述)

轴突型腓骨肌萎缩症(CMT)是一种遗传异质性疾病,目前已鉴定出11种相关基因,其中又以MFN2基因突变最为常见(CMT2A)。近期的JAMA Neurol杂志发表最新临床综述,旨在阐述CMT2A的临床与分子特征,从而明确预后影响因素,理解特定表型与临床严重后果间的相关性,并鉴定相关基因间的相互作用。具体内容
陈雁教授:脂联素、载脂蛋白A与2型糖尿病

2007.11.18 陈雁教授:脂联素、载脂蛋白A2型糖尿病

脂联素、载脂蛋白A2型糖尿病中科院营养所陈雁教授陈雁教授幻灯1幻灯2幻灯3幻灯4幻灯5幻灯6幻灯7幻灯8幻灯9幻灯10

2011.10.08 双酚A与糖尿病关系研究获进展

我国医学研究人员经过大样本人群研究,获得了中国人群双酚A水平和2型糖尿病相关联系的重要数据和研究成果。研究成果9月20日发表在美国《内科学...在3423名40岁以上的社区人群中,对2型糖尿病患者明确诊断的基础上,测定了研究对象尿双酚A水平与血糖水平,对中国成人尿双酚A水平与2型糖尿病的相关性进行探讨

2014.07.09 分论坛A9:药物创新

014年5月29日下午, 2014 国际临床和转化医学论坛(简称:ISCTM)分论坛A9:药物创新在上海举行,该分论坛由中国科学院上海药物研究所承办...了其在嘌呤能受体P2Y12方面的最新研究进展。P2Y12受体是刺激血栓形成的重要因子,在血栓性疾病的发病过程中发挥重要作用。赵强教授详细介绍了P2Y12晶体结构
新西兰再次提醒阿维A的使用风险

2010.10.22 新西兰再次提醒阿维A的使用风险

新西兰药品和医疗器械安全管理局(Medsafe)在其发布的2010年第2期《Prescriber Update》中,再次提醒医疗专业人员和患者注意阿维A...致畸作用,孕妇和哺乳期妇女禁用;该药也不能用于育龄期妇女,除非符合规定的要求(见产品说明书)。如果育龄期妇女使用阿维A,在停止治疗后2年内应避免妊娠

2014.07.09 分论坛A2:大数据计划

2014年国际临床和转化医学论坛的A2分论坛即“大数据与转化医学”于2014年5月29日下午及30日上午在上海第二军医大学举行。该分论坛由中国科学院上海高等研究院主要承办。德国马普研究所 (Max Planck Institute)分子遗传研究所所长Hans Lehrach 教授
A2 骨结合大会

2015.09.14 A2 骨结合大会

检测 Aβ、tau 蛋白,脑脊液该怎么接?看看指南怎么讲

2021.08.20 检测 Aβ、tau 蛋白,脑脊液该怎么接?看看指南怎么讲

近期一些研究 AD 脑脊液检测前步骤的主要发现做了归纳:空腹对脑脊液 Aβ浓度没有影响;在使用滴注法收集脑脊液时,在去除开始的 1~2mL 脑脊液...移到另一个管中会损失 Aβ;新鲜脑脊液中 Aβ浓度在室温条件下 2 天内是稳定的,4℃环境中可长达 14 天;新鲜脑脊液检测前不需要混匀,混匀
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