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2014.06.27 EMA批准默沙东黑色素瘤药物上市申请
在PD-1癌症治疗领域的众多竞争对手中,默沙东正在争取第一个将其药物推向市场,欧洲药品管理局(EMA)已同意审查其晚期黑色素瘤药物Pembrolizumab的申报资料。这款药物之前也叫MK-3475,是一款免疫治疗药物,旨在刺激人体T细胞对抗肿瘤,促使癌细胞的自我毁灭。默沙东已向FDA提交了该药物相同适应症的上市
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2014.02.05 2014 年值得关注的药物临床试验
NSCLC 患者的一项 1 期临床研究,其结果可能在 ASCO 上发布。这项研究成功的关键将是增量效果能否抵消有关该方案的任何耐受性。默沙东- MK-3475(黑色素瘤)默沙东旗下 PD-1 抗体药物 MK-3475 用于多种肿瘤类型的一项不同寻常的大规模(1000 名受试者)1 期临床研究已经在分析师及投资者中激起了一些
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2015.02.09 默沙东丙肝药物或将失去“突破性药物”认证
10个月的审查期。默沙东公司在其第四季度财报中称,公司计划讨论与FDA协商此事,并仍预计会在2015年上半年获得美国批准。该药物包括蛋白酶抑制剂MK-5172和NS5A抑制剂MK-8742,两者联用的药物曾获得FDA的“突破性药物”认证。在最近的中期试验中,默沙东公司的组合药物治愈98%首次接受治疗的基因型1患者,此类
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2014.05.24 AZ与BMS正在推进各自肿瘤免疫治疗药物的合并用药研究
,而PD-1药物释放生物刹车,增加免疫系统。在长达一年的主要药物批准匮乏之后,默沙东因其对MK-3475的工作而享受至普遍的赞誉。阿斯利康是另一家长期未有...MEDI4736与因赛特公司INCB24360合并用药的协议,这可能是为其PD-L1项目寻找的众多合作项目中的第一项。与此同时,百时美施贵宝在这
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2015.05.16 ASCO2015:AZD1775对铂类敏感的TP53突变的卵巢癌有效
Amit M. Oza等人参与一项铂类敏感的TP53突变的卵巢癌患者AZD1775+紫杉醇和卡铂(P/C)方案化疗的国际性II期临床试验结果将于2015年6月1日上午8时至11时在ASCO会议上作口头汇报。研究表明TP53缺失的细胞在接受基因毒性药物+Wee1抑制剂AZD1775(MK-1775)治疗时出现合成致死
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2014.10.05 通过影像学诊断轻症外伤性脑损伤的方法
标准进行多特征分析:丘脑平均峰态(mean kurtosis,MK)、丘脑和额部白质MFC、丘脑-皮层静息状态网格活动;以及包括扣带回前部、左额极和颞极在内5个区域灰质和白质的体积。特征选取的原则是冗余信息最小、相关性最大。研究者共选取了24名mTBI患者和26名对照者。使用丘脑MK的单特征分类准确度最佳,为74%。多
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2014.07.08 2014年FDA批准新药的销售额预测
药物Xtandi同样备受关注,但 5年之后(即2017年)top10的销售总额预计仅为大约150亿美元,可以说完败于2013年。进入2014年, FDA在1~6...修饰的干扰素β-1a,可以延长半衰期减少注射次数,审批期限今年3月被FDA延长了3个月,但Bigen Idec并未被要求补交临床数据,Plegridy获批后将
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2015.02.24 FDA拟取消默沙东丙肝药物突破性治疗药物资格
治疗药物资格的决定。FDA在1月底通知默沙东其取消后者丙型肝炎药物突破性治疗药物资格的意图,称“最近批准了用于基因型1患者的治疗药物。该公司期望与FDA讨论了这一问题,不希望该公司提交这一复方药物NDA申请的能力或提交申请的时机受到影响。”默沙东为Grazoprevir/Elbasvir(MK-5172/MK
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2016.10.17 病例报告:严重睑缘炎导致边缘性角膜炎伴前房积脓
,视网膜在位,无眼内炎体征(图 1 C)。左眼眼底检查正常。图 1 A 为周边角膜大片上皮缺损和基质浸润,分别为 10:00~2:00 和 3:00~9:00...为边缘性角膜炎(MK),给予左氧氟沙星滴眼液(5 mg/mL)1 次/小时,48 h 后给予地塞米松滴眼液(1 mg/mL)1 次/2 小时,左氧氟沙星滴眼液
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2014.07.08 抗PD-1明星药物nivolumab赢得日本药监部门批准
近日,抗PD-1明星药物nivolumab获准在日本上市销售,这是该药物首次赢得主要市场药监机构的批准,用于治疗不能手术切除黑色素瘤患者。小野制药早在2005...报道称,日本监管机构已批准了组合丙肝治疗药物——Daklinza和Sunvepra用于治疗基因型1型患者。这是第一个不含干扰素和利巴韦林的丙肝治疗复方制剂
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2014.06.16 默克完成与Idenix公司39亿美元的协议后胃口大开
通过重新分配优先级将其所有的赌注压在最有前途的后期药物上,其中包括备受赞誉的癌症免疫治疗药物MK-3475和现在Idenix公司的有前途的丙肝药物组合。
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2019.04.03 行医笔记:指甲小月亮发红咋回事?
, 1999, 41(3 Pt 1):419-21.[2] Sandre MK, Rohekar S, Guenther L. Psoriatic Nail...,随后在许多系统疾病和皮肤病中观察到了该体征,本文简单梳理这一常见而又易被忽视的现象。1. 发病机制甲弧影又称甲半月(Half-moon),是甲根部的半月形区,本质
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2014.11.22 综评未来丙肝市场:吉列德还会遥遥领先!
药物的疗效令人惊叹,Arm C所有20名HCV-1患者仅仅经过6周治疗,SVR4率高达100%。很显然吉列德对这个结果进行了跟进,开展了这个治疗方案用于难治型...,SVR达100%最近默沙东公布了三联药物的C-SWIFT II期研究结果,MK-5172(蛋白酶抑制剂)+ MK-8742(NS5A聚合酶
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2014.04.17 Ménétrier 病的诊断与治疗
排除恶性肿瘤的患者也推荐进行手术治疗。一项小型双盲临床试验给重度 Ménétrier 病患者服用 1 个月西妥昔单抗(一种单克隆抗体,可以阻断表皮生长因子受体...巨大肥厚性胃炎,由于胃黏膜的过度增生而使胃壁广泛增厚,1888 年 Ménétrier 首先提出,故又名为 Ménétrier 病,是一种特殊类型的胃炎
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2016.03.01 12 款新上市药物 有望成全球重磅炸弹
分别降低 41% 和 27%。值得注意的是,与默沙东 PD-1 抑制剂 Keytruda(pembrolizumab)相比,Opdivo 用药人群更广,而前者虽然先一步获批治疗鳞状和非鳞状非小细胞肺癌(2015 年 10 月上旬),但治疗人群却局限于 PD-1 阳性患者二线用药。此外,2015 年 11 月 Opdivo
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2020.01.06 维生素 K 都是脂溶性?90% 的医生都错了!
、K4四类,维生素 K1、K2、K4结构均唯一,但 K2有多种亚型,上图列举的 MK-4、MK-7 为维生素 K2其中... K1转化为维生素 K2),细菌通过延长维生素 K2的 3 位侧链类异戊二烯基团的数目,可以得到一系列的同系物,最有代表性的是 MK