, Y.C., Meng, Z., Zhao, L., Peyman, G., Ouyang, H., Jiang, W., Zhao, J., Chen, X...., Plouffe, S.W., Meng, Z., Lin, K.C., Yu, F.X., Alexander, C.M., Wang, C., and 

这些真的无关紧要吗？案例一：护士 Z 在给患者输液时患者输入的是 5%GS 500 mL+缩宫素 20U，5%GS 500 mL+微量元素 2 支。用双头...先输入缩宫素组液体，以促进产后子宫收缩。我核对后，觉得两瓶液体都是患者的，都需要输入，签字没仔细看。」存在的问题1. Z 护士对于护理工作的「三查九对」的执行

H3R3Z3E3/4 H3R3。（2）复治肺结核：2 HRZES/6 HRE 或 2 H3R3Z-3E3S3/6 H3R3E3 或 3 HRZE/6 HRE。（3）耐多药肺结核：6 Z Am（Km，Cm）Lfx（Mfx）PAS（Cs，E）Pto /18 Z Lfx（Mfx）PAS（Cs，E）Pto（括号内为替代药物）。注：H

H3R3Z3E3/4 H3R3。（2）复治肺结核：2 HRZES/6 HRE 或 2 H3R3Z-3E3S3/6 H3R3E3 或 3 HRZE/6 HRE。（3）耐多药肺结核：6 Z Am（Km，Cm）Lfx（Mfx）PAS（Cs，E）Pto /18 Z Lfx（Mfx）PAS（Cs，E）Pto（括号内为替代药物）。注：H

,ZhangZ,WangY,ZhuX,ZhangS,ZuoC,ZhangZ,HuangZ,XueR, 

，股骨头侵袭情况以其在x、y、z三个自由度上移动程度表示。该装置千分尺的测量精度为0.01mm，其顶针每旋转一圈即推动股骨头沿每一坐标轴移动0.5mm。以三坐标...扫描仪的扫描层厚为0.6mm，两边的像素间距均为0.35mm的正方形。进行测量时，首先将髋关节模型安放于千分尺测量装置上，其中z轴与基座长轴一致，以气泡水平仪校正

由我会和美国药学科学家协会(American Association of Pharmaceutical Scientists)、中国药学会药剂专业委员会共同主办、沈阳药科大学和辽宁省药学会承办的“第二届亚洲阿登制药技术研讨会暨中国药学会药剂专业委员会2010年学术年会”将于2010年6月在沈阳召开，会议主题为“难溶药物的剂型策略”。药物溶解行为一直是生物药学分类系统II级和IV级原料药剂型研发中最具挑战性的难题之一，近年来随着组合化学和高通量筛选技术的出现，难溶性备选药物的数目显著增多。在此背景下，旨在交流国内难溶药物制剂研究的进展，了解和学习国际同行在难溶药物剂型方面的最新技术和发展趋势，召开本次阿登会议。会议分为两部分，第一部分为中国药学会药剂专业委员会2010年学术年会，会期一天，报告人由优秀论文作者和国内知名药剂专家组成，会议重点研讨国内在难溶药物制剂研究方面的进展；第二部分为阿登会议，届时将邀请难溶药物制剂研究方面的国际知名专家做精彩报告，并鼓励与会代表与报告人进行深入讨论和案例研究。会议首日将着重介绍药物溶解度，解析生物药学分类系统、药物溶解度的调节及其预测，并深入阐述液体剂型相关内容。第二日将侧重探讨固体剂型，从生产和法规角度阐述增溶技术，如超临界流体工艺、喷雾干燥、熔融挤压、冷冻干燥和QbD(质量源于设计,Quality by Design)等议题。具体会议信息如下：一、会议时间：2010年6月11日-13日，会期3天。6月10日 报到；
6月11日 召开中国药学会制剂专业委员会2010年学术年会；
6月12-13日 召开阿登会议。二、会议地点：沈阳·凯宾斯基饭店，沈阳市沈河区青年大街109号，024-22988988三、会议学分：授予参会代表中国药学会继续药学教育I类学分8分。四、会议语言：中英文，阿登会部分拟设中英同声传译。五、大会顾问委员会（Advisory Committee）:主席：吴春福 教授，沈阳药科大学 校长Dr. Ping Lee,University of Toronto, Canada委员：Dr. Gordon Amidon, University of Michigan, USA
侯惠民,上海医药工业研究院，中国工程院
Dr. Tsuneji Nagai, The Nagai Foundation Tokyo, Japan
Dr. Kinam Park, Purdue University, USA六、大会议程委员会（Planning Committee）主席：张强 教授，北京大学医学部药学院Jian-Xin Li, Ph.D., Evonik-Degussa Corporation, USA副主席：
潘卫三 教授，沈阳药科大学
Geoff G.Z. Zhang, Ph.D. Abbott Laboratories, US
蒋新国 教授，复旦大学药学院
张志荣 教授，四川大学药学院
周建平 教授，中国药科大学药学院委员：委员由中国药学会药剂专业委员会担任七、会议征文：(一)征文主题及格式：请围绕大会主题“难溶药物的剂型策略”，包括液体制剂、固体制剂、纳米粒及颗粒工程学、提高难溶药物溶解度和吸收的相关技术等相关内容积极投稿。所提交的论文要求同时提交中英文摘要。所有入选论文将被收录到会议论文集，优秀论文作者将被邀请做大会交流。稿件要求控制在2000字以内，统一采用Word文档编辑，论文格式及参考文献格式请参照《中国药学杂志》稿约要求(具体请访问中国药学杂志约稿须知网站 http://www.zgyxzz.com.cn/tx/Index.asp)。请将电子版通过E-mail提交，工作人员将在收到稿件后一周内回信确认。（二）征文截止日期：2010年5月20日。（三）提交方式：可直接发送论文至yxgpaper@163.com，或致电024-23986315联系沈阳药科大学，潘卫三 杨星钢八、大会注册及住宿安排（一）注册费标准：1．5月15日前：2200 RMB/人，含会议资料，招待酒会，会议期间自助午、晚餐，会议期间茶歇等，住宿费自理。
2．5月15日后：2800 RMB/人。
3．中国药学会在册的高级会员，注册费按照上述标准优惠200 RMB /人。电汇或邮局汇款时，请在备注栏注明高级会员证号，现场注册请携带高级会员证。
4. 全日制在校研究生按照 1200 RMB/人标准收费，凭学生证报到。
5. 代表报到时间：6月10日上午8点至下午6点。
6. 注册费汇款账号信息请见报名表。（二）住宿会议酒店：沈阳?凯宾斯基饭店，沈阳市沈河区青年大街109号，024-22988988。
住宿收费标准：单人房500元/天（含1份早餐），双人房为260元/床（含1份早餐）。请在报名表上标明住房需要。（三）会议注册联系方式1. 沈阳药科大学
联系人：赵临襄 陈大华
电 话：024-23986083
传 真：024-23896576
E-mail：sypukyc@163.net2. 辽宁省药学会
联系人：刘 彤
电 话：024-25431229 13386860238
传 真：024-25431229
E-mail：newlnyxh@sina.com3. 中国药学会
联系人：张子烨 刘春光
电 话：010-58699271 010-58699280转822
传 真：010-58699272
E-mail: arden@cpa.org.cn
地 址：北京市朝阳区建外大街四号建外SOHO九号楼18层1802室
邮 编：100022九、大会初步议程2010年6月10日，星期四
8:30 am - 6:15 pm 大会报到2010年6月12日，星期五
8:30 am - 5:30 pm 中国药学会药剂专业委员会2010年学术年会2010年6月12日，星期六Session I. Drug Solubility 第一节 药物溶解度
8:30 am - 9:15 am
Key Note Address: Insoluble Compounds: Current Trend in Drug Discovery Pipeline and Formulation Challenges重点演讲：不溶化合物：药物研发方法和剂型创新的当前趋势
Anil M. Salpekar, Ph.D.，Solvay Pharmaceuticals, Inc., 荷兰
9:15 am – 10:00 am
Why Compounds Are Insoluble and What We Can Do About It? 为什么化合物不溶，我们能做什么？
Valentino J. Stella Ph.D.University of Kansas， 美国
10:00 am – 10:15 am 茶休
10:15 am – 11:00 pm
In Vitro Dissolution Test Methods for Formulation Development of Poorly Soluble Drugs: Challenges and Opportunities 难溶药剂型开发的体外溶解测试方法：挑战与机遇
Yi Shi, Ph.D.Abbott Laboratories，美国
11:00 am – 11:45 am
Solubilization Techniques 增溶技术
Valentino J. Stella Ph.D.University of Kansas，美国
11:45 am – 1:00 pm 午餐
1:00 pm – 1:45 pm
BCS and Implications for Drug Formulations 生物药学分类系统及其在药物剂型方面的应用
Sherry Ku, Ph.D.Pfizer，美国
1:45 pm – 2:00 pm
Inhibiting Crystallization in Solution: Characterization and Application
抑制溶液结晶：表征及应用
Ping Gao, Ph.D.Abbott Laboratories，美国
2:00 pm-2:15 pm
Break茶休Session II: Liquid Formulations 第二节：液体制剂
2:15 pm-3:00 pm
Nanosuspensions for the Delivery of Poorly Soluble Drugs
纳米悬浮液用于难溶药物给药系统
Rainer H. Müller, Ph.D. Free University of Berlin，德国
3:00 pm -3:45 pm
Lipid Based Formulation Approaches
基于脂类的制剂方法
Ron Liu，Austar Pharma, LLC，美国
3:45 pm -4:30 pm
Self-Emulsifying Formulations for Oral Delivery of Poorly Soluble Drugs
自乳化剂用于口服难溶药物制剂
Ping Gao, Ph.D.Abbott Laboratories，美国
4:30 pm -5:00 pm
Panel Discussion 小组讨论2010年6月13日，星期日Session III Solid Formulations 第三节 固体制剂
8:30 am - 9:15 am
Amorphous Solid Dispersions and Solid Solutions: Dissolution Enhancement and Physical Stability
非晶态固体分散体和固体溶液：增加溶解和物理稳定性
Lian Yu, Ph.D.Wisconsin University，美国
9:15 am - 10:00 am
Crystalline Solid Dispersions 结晶固态分散体
Geoff G.Z. Zhang, Ph.D.Abbott Laboratories，美国
10:00 am – 10:15 am 茶休
10:15 am - 11:00 am
Spray Drying 喷雾干燥
Randy Wald, Ph.D.Bend Research Inc.，美国
11:00 pm – 11:45 am
Solubility Enhancement by Hot Melt Extrusion
熔融挤压法提高溶解度
Jian-Xin Li, Ph.D.Evonik-Degussa Corporation，美国
11:45 am – 1:00 pm 午餐
1:00 pm – 1:45 pm
Case Study: First-in-Human Formulations for Poorly Soluble APIs
案例研究：难溶原料药的首次人用剂型
Sherry Ku, Ph.D.Pfizer，美国
1:45 pm – 2:30 pm
Regulatory Issues on Particle Size Specifications
颗粒尺寸规格的法规议题
Zhigang Sun, Ph.D. U.S. Food and Drug Administration，美国
2:30 pm – 2:45 pm 茶休
2:45 pm – 3:30 pm
Scalable Manufacturing of Poorly Soluble Products
难溶产品的可扩展生产
Michael Lowinger, Ph.D. Merck & Co., Inc.，美国
3:30 pm – 4:15 pm
Regulatory Issues/QbD for Poorly Soluble Products
基于难溶产品的法规议题/质量源于设计
Lawrence Yu, Ph.D. U.S. Food and Drug Administration，美国
4:15 pm – 5:00 pm
Final Discussion and Closing Remarks，Speakers and Chairperson
最终讨论和闭幕式，讲者及主席说明：最终准确议程请以最后会议手册为准

中国医药教育协会文件
药教协培字2011第04号

关于举办“新版《药品生产质量管理规范》（GMP）
专题培训班”的通知
各有关单位：
《药品生产质量管理规范》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，将于2011年3月1日起施行。作为质量管理体系的一部分，药品生产质量管理规范是药品生产和质量管理的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。《药品生产质量管理规范》共14章、313条，其修订的主要特点包括：加强药品生产质量管理体系建设，大幅提高对企业质量管理软件方面的要求；全面强化从业人员的素质要求；细化操作规程、生产记录等文件管理规定，增强了指导性和可操作性；进一步完善药品安全保障措施。随着新版GMP的颁布实施，将迎来新一轮的GMP再认证，不少企业感到迷茫，因此如何更有效地去准备GMP认证是许多制药企业迫切需要研究的课题。

为了进一步提高我国制药企业生产管理和质量管理水平，帮助企业做好GMP再认证工作，保障企业生产的正常进行，使企业迅速建立符合GMP标准的管理体系，经研究，中国医药教育协会决定举办“新版《药品生产质量管理规范》（GMP）专题培训班”。 现将有关事项通知如下：

一、参加对象
各药品生产企业生产、质量负责人或副总经理，总工、部门经理，生产、质量、工程、质量保证、质量检验等部门的主管人员。

二、时间及地点
报到日期：2011年4月22日
培训时间：2011年4月23日～25日
培训地点：成都市博力假日酒店（成都市金牛区迎宾大道438号）
报名截止日期：2011年4月15日

三、有关费用
参加代表须交研讨费1880元（含资料、专家报告、茶歇、场租等）。统一安排食宿，费用自理，报到时统一交纳。请将报名表传回，我们收到报名表后，于举办前七天将正式日程和报到通知传真给参会代表。学习结束经考核合格颁发由中国医药教育协会继续教育培训证书，记入学时学分。

四、联系方式
电 话：010-68631433
传 真：010-68639711
联 系 人：陈 新
报名邮箱：chenxin_9682@sina.com
协会网址：www.cmea.net.cn

附件一：日程安排表
附件二：报名表

二○一一年三月二十一日

附件一
日 程 安 排 表

4月23日 （星期六） 08:30-11:30	一、新版GMP修订的背景及制定过程中的争议焦点 二、新版GMP与98版之间的主要变化 三、新版GMP的适用范围及对药品生产企业的影响 主讲专家：国家食品药品监督管理局药品认证中心有关专家
11:30-12:00	代表提问，专家解答
14:00-17:00	新版GMP对无菌药品相关技术要求及检查要点 1.无菌药品GMP管理的基本原则 2.无菌药品各生产过程的环境洁净度标准及要求 3.无菌药品的厂房、设备设计 4.对生产环境的监测要求 5.无菌操作及灭菌方法 6.无菌药品的GMP检查要点 主讲专家：上海市食品药品监督管理局认证评审中心有关专家
17:00-17:30	代表提问，专家解答
4月24日 （星期日） 08:30-11:30	一、关于质量管理的相关规定 二、关于对药品生产区、仓储区、质量控制区及辅助区的相关要求 主讲专家：广东省食品药品监督管理局审评认证中心有关专家
11:30-12:00	代表提问，专家解答
14:00-17:00	一、关键人员的资质及职责（如：企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人） 二、关于设备管理的规定（如：设备设计和安装、维护和维修、使用清洁及状态标识、校准及制药用水） 主讲专家：新版GMP起草小组成员
17:00-17:30	代表提问，专家解答
4月25日 （星期一） 08:30-11:30	一、物料与产品的处理和管理（如：原辅料、中间产品与待包装产品、包装材料、成品及特殊管理的物料和产品） 二、关于对文件管理的要求 三、药品的生产操作和管理 1.防止生产过程中的污染和交叉污染 2.药品生产操作与包装操作 主讲专家：中国食品药品检定研究院有关专家
11:30-12:00	代表提问，专家解答
14:00-17:00	药品的质量控制与质量保证 1.质量控制实验室管理 2.物料和产品批准放行的操作规程 3.对已上市药品的稳定性的考察计划 4.变更控制和偏差处理 5.纠正和预防措施系统的建立 6.对物料供应商的评估和批准 7.药品不良反应监察报告制度的建立 8.产品质量回顾分析 主讲专家：新版GMP起草小组成员
17:00-17:30	代表提问，专家解答

Dr.Z」智能体。作为国内首个专注于青少年近视防控细分领域的智能体应用，该产品整合了腾讯云的 AI 大模型能力与蔡司在眼科光学领域的技术积淀，旨在通过 AI 助力解决家庭视力健康管理中「信息不对称」与「服务断层」等痛点。目前，该服务已通过微信小程序面向公众开放。据悉，针对家长普遍面临的视力健康焦虑，「少儿护眼 Dr.Z

体重、身高和皮褶厚度。在第 24 个月时，使用线性回归分析比较两组 BMI Z 评分和皮褶厚度总和，使用 分数多项式评估增长轨迹。>> 研究结果研究筛选了 465 名符合条件者，最终纳入 283 例来自加拿大和澳大利亚的儿童。第 24 个月时，二甲双胍组和安慰剂组的 BMI Z 评分

），在预测出生体重方面，两者没有明显的差异（P=0.58）。但三维超声测量所得产前参数股容积 Z 分数与出生体重 Z 分数和体脂百分比高度相关，且新生儿上腹围与出生体重 Z 分数相关性最高。作者认为，新生儿脂肪量的评估较单独出生体重相比对儿童期肥胖有重要的预测意义。较传统的二维超声相比，三维超声对于胎儿软组织的估计和肥胖的

了面肩肱型肌营养不良 1 型的遗传学基础是位于 4q35 的 D4Z4 重复序列的缺失，正常人中该区域有 10-100 个 D4Z4 重复序列，但 FSHD 患者仅有 1-10 个，这种重复序列的缩短触发了 DUX4 基因的表达，产生肌细胞毒性从而致病。另外，SMCHD1 基因突变造成的 D4Z4 重复序列甲基化的功能障碍