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2018.11.29 南京1月10-13日举办“2019 药企药典管理及应用实操专题培训班”的通知
应用1 药典中的关键版块内部培训*药典的版块和使用方式*药典凡例的关键点*术语与定义的全公司贯彻*数值修约的国内外区别2 如何撰写质量检验SOP3如何撰写质量标准SOP4如何对检验设备进行风险分类管理5如何设计微生物房间第二天09:00-12:0013:30-17:00三、药典分析检测技术1 药典分析方法的验证、确认
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2016.04.11 血透患者丙肝感染的答疑解惑
颁布的《血液净化标准操作规程(2010 版)》(SOP)的要求,乙肝、丙肝患者必须分区分机进行隔离透析,感染区的机器不能用于非感染病患者的治疗,应配备感染患者专门...。而据 SOP 制定过程中的一位参与者透露,2010 年版 SOP 制定时是考虑到了我国目前血液净化发展水平良莠不齐的现状的。硬性要求分区分机器的背后,暗含
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2012.09.19 2012美国AACC临床化学年会暨国际临床实验室设备展
;杜塞尔多夫第97届北美放射学年会一年一届2011.11.27-12.2美国芝加哥第21届俄罗斯国际
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2012.09.19 2012南非国际医疗器械展览会-AFRICA HEALTH
夫第97届北美放射学年会 一年一届 2011.11.27-12.2 美国 芝加哥第21届俄罗斯国际医疗、诊断、实验室及制药、康复展览会 一年
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2012.09.19 2011德国医疗展考察 杜塞医疗展考察
2011.11.16-19 德国 杜塞尔多夫杜塞尔多夫国际医疗制造业零配件及原材料博览会 一年一届 2011.11.16-18 德国 杜塞尔多夫第97届
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2012.09.19 第三十六届中东医疗仪器及设备博览会(Arab Health)
器材展览会 一年一届 2011.11 土耳其 伊斯坦布尔第97届北美放射学年会 一年一届 2011.11.27-12.2 美国 芝加哥第21届
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2012.09.19 第六届膝关节手术培训班之关节镜Workshop
工关节学习班16. 上海全国关节外科学习班17. 西安中华骨科学会年会大会第一名发言18. 上海97关节外科研讨会
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2020.08.05 上海 9 月 4-6 日举办第二期「2020 研发及 QC 实验室合规管理专题培训班」的通知
落地在实验室日常运营 SMP 及 SOP 中,这仍然是大家关心及最疑惑的问题。如果能够以实践为基础,将最新的法规条文运用于研发及 cGMP QC 实验室质量体系...可靠性指导原则详解 b) 实验室产生数据的定义及范围 2. 企业如何建立系列 SMP 及 SOP 保障数据可靠性 3.
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2020.01.02 2020研发及QC实验室质量体系管理( 3月南京)
及放行产品数据的合规、数据可靠。但是,空洞的法规条文,如何落地在实验室日常运营SMP及SOP中,这仍然是大家关心及最疑惑的问题。如果能够以实践为基础,将法规...可靠性指导原则详解3.企业如何建立系列SMP及SOP保障数据可靠性4.计算机化电子数据管理的要点5.OOS-MDD内容解释6.2020版药典对于稳定性试验最新
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2019.08.27 2019美国药典USP更新及有效使用专题研修班(苏州9月)
企业方法管理SOP3).生物检定的设计、开发和验证5.如何将USP转化为公司的质量标准及操作SOP 案例:某仿制药参考USP生成质量标准...微生物检验SOP6.中国药典2015年版和与美国药典中微生物检测方法比较汇款账号:备注苏州药典培训户 名:北京华夏凯晟医药技术中心开户行:中国工商银行
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2018.02.06 广州举办「新法规下的新药研发质量体系建立与完善及研发项目管理」第四期研修班通知
、研发质量体系的建立及监督1.研发质量体系的建立基础*CFDA 及欧美法规分析,及对应的 SOP 清单*数据可靠性专项分析,及对应的 SOP 清单*国内研发企业常见的研发体系问题,及相应应该建立的 SOP 文件2.日常运营监督
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2017.11.30 北京举办「第三期新法规下的新药研发质量体系建立与完善及研发项目管理」研修班通知
1.研发质量体系的建立基础*CFDA 及欧美法规分析,及对应的 SOP 清单*数据可靠性专项分析,及对应的 SOP 清单*国内研发企业常见的研发体系问题,及相应应该建立的 SOP 文件 2.日常运营监督*从企业管理层角度出发,确保法规
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2017.11.16 新药研发质量体系建立与完善及研发项目管理研修班
基础 *CFDA 及欧美法规分析,及对应的 SOP 清单 *数据可靠性专项分析,及对应的 SOP 清单 *国内研发企业常见的研发体系问题,及相应应该建立的 SOP 文件
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2017.09.25 关于举办「新法规下的新药研发项目管理及研发质量体系 建立与完善」第二期研修班通知
质量体系的建立及监督 1. 研发质量体系的建立基础 *CFDA 及欧美法规分析,及对应的 SOP 清单 *数据可靠性专项分析,及对应的 SOP 清单 *国内研发企业常见的研发体系问题,及相应应该建立的 SOP 文件 2. 日常运营监督 *从企业管理层角度出发,确保法规符合性的研发记录,及 QA 监督方式 *研发现场操作的监督
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2017.09.20 新法规下的新药研发项目管理及研发质量体系建立与完善」第二期研修班
基础*CFDA 及欧美法规分析,及对应的 SOP 清单*数据可靠性专项分析,及对应的 SOP 清单*国内研发企业常见的研发体系问题,及相应应该建立的 SOP 文件
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2017.09.19 杭州举办「新法规下的新药研发项目管理及研发质量体系建立与完善」第二期研修班通知
;*CFDA 及欧美法规分析,及对应的 SOP 清单*数据可靠性专项分析,及对应的 SOP 清单*国内研发企业常见的研发体系问题,及相应应该建立的 SOP 文件 2.日常运营监督*从企业管理层角度出发,确保法规符合性的研发记录,及 QA 监督方式*研发
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2017.09.19 杭州举办「新法规下的新药研发项目管理及研发质量体系建立与完善」第二期研修班通知
;1.研发质量体系的建立基础*CFDA 及欧美法规分析,及对应的 SOP 清单*数据可靠性专项分析,及对应的 SOP 清单*国内研发企业常见的研发体系问题,及相应应该建立的 SOP 文件 2.日常运营监督*从企业管理层角度出发,确保法规
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2017.08.21 关于举办"新法规下的新药研发项目管理及研发质量体系建立与完善" 研修班
建立基础*CFDA 及欧美法规分析,及对应的 SOP 清单*数据可靠性专项分析,及对应的 SOP 清单*国内研发企业常见的研发体系问题,及相应应该建立的 SOP 文件2.日常运营监督*从企业管理层角度出发,确保
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2017.08.10 「新法规下的新药研发项目管理及研发质量体系建立与完善」 研修班
;1.研发质量体系的建立基础 *CFDA 及欧美法规分析,及对应的 SOP 清单 *数据可靠性专项分析,及对应的 SOP 清单 *国内研发企业常见的研发体系问题,及相应应该建立的 SOP 文件2.日常运营监督 *从企业管理层角度出发,确保法规符合性的研发记录,及 QA
