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2020.11.30 南京1月8-10日举办“2021实验室人员必备技能提升专题培训班”的通知

第二天09:00-12:0013:30-16:30三、实验室人员须掌握的日常工作技能1实验室SOP如何撰写1.1实验室检验流程撰写1.2实验室仪器设备

2020.10.14 2020 研制和生产现场检查要点及实例剖析(杭州 11 月 13-15 日)

;案例:生产现场检查管理 2.1 生产管理各系统 GMP 要求,及应建立的主要 SOP
详解高通量测序技术临床应用中的标准化和质量管理

2016.11.09 详解高通量测序技术临床应用中的标准化和质量管理

(reportable range);临床确认(通过患者人群研究得到): 临床敏感性; 临床特异性; 阳性预测值; 阴性预测值;而检测操作的标准化,谈到了 SOP 的重要性,李主任提到,有可操作性的 SOP 及全员遵循是质量管理的「灵魂」!结果报告与解释的标准化中,列举并介绍了 NGS 检测报告至少需要包括的信息等等

2017.12.29 上海举办「2018 国内新药研发、创新质量体系建立及如何应对新法规变化研修班」通知

; 研发 SOP 体系vs 生产 SOP 体系 工艺的有效转移要求...; 研发质量方针——如何将各公司不同的质量方针体现为工作指导——如何将指导转化为 SOP 指导现场操作 2.2 研发公司各阶层人员的责任及培训要求 2.3
解读《临床试验数据管理工作技术指南》

2016.08.02 解读《临床试验数据管理工作技术指南》

人员必须完成相关培训,并有培训记录。培训方面同 GCP 上的要求相似,不外乎法规、GCP、SOP 以及与项目相关的专业技能的培训。临床试验数据管理系统临床试验...结果提供客观证据的文件。实际上,质量手册和程序文件通常已经包含在相关的 SOP 中了,作业指导也就是 Working Instruction(WI),质量记录

2012.09.19 2012年第12届印度国际生物技术展览会

印度最大的生物技术展!预计到2030年,世界人口将达到83亿,其中97%的增长发生在发展中国家。人口的增长将给自然资源带来巨大的压力。然而生物技术为许多医疗和资源运用方面的问题带来了解决的曙光。生物技术已经运用到医疗保健、工业和农业,成为一项前途光明的新兴产业。生物技术经济同时也为这些国家贡献了不少的

2012.11.30 公司介绍

Sartorius Biohit Liquid Handling Oy是一家跨国公司,开发、生产并出售液体处理产品,如移液器和吸头,是赛多利斯实验室产品及服务的一部分。德国赛多利斯集团是全球领先的实验室和工程技术的供应商,其核心业务包括生物技术和机电一体化。创新和专利赛多利斯百得液体处理业务的运营是基于有目标的长期创新并取得专利的策略。 赛多利斯官网 百得官网 百得微博 赛多利斯微博 丁香客 查看更多>>

2012.09.19 分析方法规范实验室认证短训班

:由Huber博士编写的有关“分析方法认证”的70页的电子书用于分析方法、药典方法的方法认证SOP、实例和模板

2012.09.19 2012年北京干细胞论坛

session1.干细胞转化应用的SOP干细胞产品的标准化细胞治疗的临床级安全标准制定干细胞试剂的标准化管理 

2012.09.19 质量风险管理应用及案例解析高级研讨班

;学习如何构建关键文件如风险管理SOP,风险管理表格,和风险评估工具表格;能够基于风险对患者的

2012.09.19 《药物临床试验质量管理规范》GCP培训班

为进一步贯彻《药物临床试验质量管理规范》(Good Clinical Practice,GCP )的精神;提高药物临床试验及试验管理的水平;了解国家药物临床试验机构资格认定及认定复核检查的最新要求。中南大学临床药理国家培训中心、药品临床研究培训中心特邀请了国家相关专家,拟于2009年11月13日~15日在湖南长沙举办《药物临床试验质量管理规范,GCP》培训班。现将有关事项通知如下:

一、培训内容

①、遗传药理学与药物临床试验;

②、GCP形成的背景及其核心内容;

③、药物临床试验(I期、II期、III期、Ⅳ期和生物等效性研究);

④、双盲临床试验中的几个问题;

⑤、标准操作规程(SOP);

⑥、药物临床试验管理与质量控制;

⑦、中国GCP实施情况;

⑧、药物临床试验机构资格认定及认定复核检查的要求

二、师资队伍

药物临床试验研究领域及药政管理部门的知名专家。

三、培训对象

药物临床研究机构、新药研发和生产单位、CRO的管理人员和专业人员及从事药物临床研究的医护人员等。

四、证书

凡参加培训班全程学习,考试合格者,颁发国家级继续医学教育I类学分(满分10分)和国家认可的结业证书。考试不合格者2个月后经补考合格再颁发结业证书。

五、报名

1)、网上报名:请登录http://www.csupharmacol.com

2)、电话和传真报名:报名电话:0731-84805380;传真:0731-82354476

报名截止日期:2009年11月10日

六、报到

时间:2009年11月12日9:00~20:00

地点:中南大学临床药理研究所(湘雅路110号 中南大学湘雅医学院老校区图书馆四楼)

注意事项:请准备2张2寸免冠彩照;

七、培训地点:中南大学临床药理研究所学术报告厅

八、培训费用:1200元/人(含资料费)

九、食宿:统一安排,费用自理。

中南大学临床药理国家培训中心\中南大学药品临床研究培训中心

2009年9月29日

2019.08.21 桓真科技应对美国FDA审查的GMP培训会

://cftrue.com/gmp/会议内容:1.五个关键严重偏差的内容2.出现严重偏差的原因3.每一个偏差依据相关判定的法规条款相应的纠正预防措施4.SOP校正措施5.预防措施参会
GeneTouch

2018.11.20 GeneTouch

易懂。通过阅读简单的 SOP,即可在 10 分钟内学会仪器操作3. 梯度功能:可实现 30~105 ℃ 之间的温度设置,列间梯度温差最大可达 30 ℃4. 远程
一图读懂:自发性大量脑出血

2017.08.22 一图读懂:自发性大量脑出血

注:1. ICH 评分是临床指标和影像学指标的综合评分,ICH 评分 1~5 分的病死率分别为 13%、26 %、72%、97% 和 100%2.血肿手术治疗,需要尊重神经外科医师意见,即便是血肿微侵袭手术,也需要加强神经内科医师与神经外科医师的会诊。

2020.06.05 李永康主讲上海 7 月 27-29 日举办「2020 药品生产管理和过程控制面临的难题与对策」专题研修班的通知

(管理精髓、制造精髓和质量控制精髓);第 6 节:药品生产管理和过程控制创新决策树;第 7 节:药品生产管理和过程控制的关键 SOP;第 8 节:产品共厂区、共厂房

2018.01.09 上海举办「2018 国内新药研发、创新质量体系建立及如何应对新法规变化研修班」通知

阶段质量体系,同商业化大生产体系有效衔接 研发 SOP 体系 vs 生产 SOP 体系工艺的有效转移要求 1.4&nbsp...质量方针——如何将各公司不同的质量方针体现为工作指导——如何将指导转化为 SOP 指导现场操作 2.2研发公司各阶层人员的责任

2012.09.19 国际标准化生物样本库的管理与质量控制会议暨2011年上海生物样本库建设研讨会

会议简介  

会议背景

近年来,随着高通量生物技术、各类组学与生物信息学的快速发展,个体化医疗(Personalized Medicine)与转化医学(Translation Medicine)成为国际医学健康领域的重要概念。通过转化医学的研究可建立起沟通基础医学与临床医学之间的桥梁,使实验室研究的成果能快速转化为临床的诊疗方案(Bench to Bedside),让患者受益。

?临床生物样本作为基础研究与临床研究的宝贵资源,是转化医学研究的基石。随着转化医学近年来的迅速发展,对于高质量生物样本的需求越来越庞大。2009年,美国国家癌症研究所(National Cancer Institute, NCI)创建全美首个国家级的人类生物样本库,用来研究治疗各种疾病的新方法,该工程同年被《TIMES》杂志评为“2009年改变世界的十大观念”。泛欧洲生物样本库与生物分子资源研究平台(BioBanking and Molecular Research Infrastructure, BBMRI)成立于2009年,通过协调生物样本资源来促进欧洲国家范围内对疾病的预防、诊断和治疗,提升人们的健康水平,成立至今,有来自欧洲24个国家超过200个机构加入了这一平台,样本的资源数量超过1000万例。

中国有庞大的临床样本资源,且有能力将其妥善处理加以保存。生物样本库将是未来数十年生物技术和医药企业竞相争夺的战略资源,是决定生物医药产业发展能力的关键点之一。目前国内各方面都在推进样本库的建设,但由于缺乏足够的交流与沟通,不同的样本库在建设过程中没有统一的标准,在管理和质量水平存在较大差别,同国外的样本库也存在着一定的差距。

为建立适合现代转化医学发展且符合我国经济发展水平的生物样本库,自2008年起,在上海市科学技术委员会,上海市发展与改革委员会和上海市卫生局的大力支持和推动下,上海市成立了以上海医药临床研究中心为第三方协作单位,由复旦大学、上海交通大学医学院、同济大学、上海市中医药大学、第二军医大学、中国科学院上海生命科学研究院以及15家三级医院共同组成的、多家单位协作的上海生物样本库资源网络(Shanghai Biobank Network, SBN),共同推进标准化生物样本库的建设工作。在过去三年里,为促进生物样本库建设过程中的有益知识和技术方法的传播,上海医药临床研究中心成功举行一系列针对性的讲座和学习班,多次邀请国际国内在生物样本库建设方面的专家和负责人齐聚上海,分享其在高水平生物样本库建设和管理方面的心得。

会议内容

本次会议的内容集中于国际标准化生物样本库的管理和质量控制。为此我们邀请泛欧洲生物样本库与分子生物资源研究中心(BBMRI),英国生物样本库(UK Biobank)和法国国家健康和医学研究院(INSERM)等国际知名生物样本库建设主体单位的项目负责人,及国内的知名样本库负责人介绍其在高水平样本库建设和管理方面的经验。通过本次会议,将加强国内国外相关从业人员的交流与合作,尽快促进统一标准的出台和后续生物样本库的利用。

会议主题

主题一:生物样本库的管理及生物样本库资源网络的管理
主题二:生物样本库的质量控制和质量管理
主题三:生物样本库建设中涉及的伦理问题

会议特色

  • 国际标准:国内首次与泛欧洲生物样本库与分子生物资源研究中心(BBMRI),法国国家健康和医学研究院(INSERM),英国生物样本库(UK Biobank)合作,引入符合国际规范的管理标准及质控体系。

  • 专业性强:会议邀请Kurt.Zatloukal,Georges.Dagher,Paul.Downey,杜祥,张勇等国内外从事生物样本库管理和质量控制的一线专家作报告,融合样本库最新的管理理念,质控体系和技术方法,结合各类样本库建设的实例,帮助参会代表在短时间获得规范和先进的样本库建设的知识与经验。

  • 实用性强:上海医药临床研究中心在广泛吸纳了往届参会代表的大量意见反馈以及样本库建设工作中的实际需求后,经权威专家的反复提炼,会议内容涵盖了欧洲著名生物样本库的管理与建设,OECD样本库最佳实践规范的解读,肿瘤样本标准化的收集与保存,样本库质量管理体系中的ISO标准等内容。

  • 影响力大:本次会议将邀请全国各知名高校,研究所和医院的管理者和专家与会,他们是各单位生物样本库的建设规划的制定者和管理者,会议将提供一个高端的平台,给参会者进行沟通和交流。此外,大会将与多家权威媒体合作,提高大会的影响力。

演讲嘉宾

 

Kurt Zatloukal 博士
泛欧洲生物样本库与分子生物资源研究中心(BBMRI) 协调官
奥地利格拉茨医科大学病理研究所病理学教授
Bruno Clement 博士
法国国家健康和医学研究院(INSERM) 研究总监
法国生物资源国家委员会主席
法国雷恩大学病理学教授
 
Paul Downey MBA
英国生物样本库(UK Biobank) 运营总监
Georges Dagher 博士
泛欧洲生物样本库与分子生物资源研究中心(BBMRI) 资金与融资部主任
法国国家健康和医学研究院(INSERM) 临床研究部副主任
 
Paul Hofman
法国路易斯巴斯德医院教授
法国CHU-CLCC肿瘤样本库负责人
法国国家健康和医学研究院(INSERM)ERI-21/EA 4319项目负责人及生物资源中心主任
甘荣兴 MBA
上海医药临床研究中心主任
 
杜祥 教授
复旦大学附属肿瘤医院副院长,病理科主任
李士林 研究员
中国医药城泰州(复旦)健康科学研究院,研究员
复旦大学现代人类学教育部重点实验室,副研究员
 
张勇 博士
华大基因研究院副总裁,蛋白平台负责人
华大国家基因库主任

会议注册

报名对象

本次会议面向制药、生物医药企业、研究机构、高校和医院的相关专业人士:
研究所、高校、医院科研部门的管理人员/科研人员
研究所、高校、医院样本库管理人员/技术人员
制药、生物医药企业的研究人员
制药、生物医药企业的质量管理人员
临床研究人员
医院各临床科室、病理和检验等医技科室人员

注册费用
研究所、高校、医院人员注册费用为1200元/人
制药、生物医药企业人员注册费用为4000元/人

付款方式

支付方式一:银联卡在线支付
支付方式二:银行汇款
户名:上海医药临床研究中心有限公司
开户行:02210-工行上海市淮海中路第二支行
银行账号:1001221009068103831
汇款注明:生物样本库会议
支付方式三:现金付款(请到上海医药临床研究中心,田林路140号二楼,完成付款)

备注
1. 发票于会议当日凭身份证原件发放;如单位报名需快递发票的,请在报名邮件或传真中注明;
2. 如因特殊原因取消参会的需在会议开始前至少7个工作日向工作人员申请退费,逾期恕不退费,敬请谅解;
3. 注册费用包含会议期间的工作午餐及茶歇及资料费,其余食宿自理。
4. 上海医药临床研究中心对本次活动拥有最终解释权。

会议日程

 

注册
7月7日10:00-17:00所有参会者注册、报到
地址上海银河宾馆一楼大厅
7月8日08:00-17:00所有参会者注册、报到
地址上海银河宾馆三楼龙凤厅
 
第一天:7月8日 星期五 主题:生物样本库的管理
 时间主题发言人
开幕08:30-09:00欢迎词甘荣兴
第一部分会议09:00-12:00生物样本库的管理及样本库网络资源的管理Kurt.Zatloukal,
Paul.Downey等
午餐
第二部分会议13:00-16:30生物样本库的最佳实践规范与建设经验Bruno.Clement,
Georges.Dagher等
 
第二天:7月9日 星期六 主题:生物样本库的质量控制
 时间主题发言人
第三部分会议08:30-12:00生物样本库的质量控制Paul.Hofman,
张勇等
午餐
第四部分会议13:00-16:30生物样本库质量管理体系的建立杜祥,
Christian.Demanze等
 
第三天:7月10日 星期日 主题:生物样本库建设中涉及的伦理问题
 时间主题发言人
第五部分会议08:30-12:00生物样本库建设中伦理问题的探讨胡庆澧教授等

电话:021-33676666转培训中心
全球罕见的狡猾肺病迷惑多位呼吸科医生,武汉市肺科医院揭开其真面目

2021.06.21 全球罕见的狡猾肺病迷惑多位呼吸科医生,武汉市肺科医院揭开其真面目

性肺炎。这种病又分三种,一是隐源性机化性肺炎,简称 COP,二是继发性机化性肺炎,简称 SOP,三是急性纤维素性机化性肺炎,简称 AFOP。显微镜下肺泡内可见大量...,但 AFOP 与 COP 和 SOP 又所有不同,且相对罕见。杨澄清说,这是一种罕见的肺炎,目前全球累计报道病例仅 200 多例,如果不采取有效治疗手段,任由纤维素
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